エンタカポンテバとは何ですか？
エンタカポンテバは、有効成分エンタカポンを含む薬で、茶色の錠剤（200mg）として入手できます。
エンタカポンテバは「ジェネリック医薬品」です。つまり、エンタカポンテバは、欧州連合（EU）ですでに認可されているComtessと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。
エンタカポンテバは何に使用されますか？
エンタカポンテバは、パーキンソン病患者の治療に適応されています。パーキンソン病は、振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。エンタカポンテバは、2回の投与間の時間間隔の終わりに向かって「変動」がある患者にレボドパと組み合わせて（またはレボドパとベンセラジドと組み合わせて、またはレボドパとカルビドパと組み合わせて）使用されます。薬がすり減り、症状が再発します。変動は、レボドパの効果の低下に関連しています。患者が移動できる「オン」フェーズから「オフ」フェーズに突然切り替わると、移動が困難になります。 。エンタカポンテバは、そのような変動が標準的なレボドパの組み合わせだけでは治療できない場合に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Entacapone Tevaはどのように使用されますか？
エンタカポンテバは、レボドパとベンセラジド、またはレボドパとカルビドパとの組み合わせでのみ使用する必要があります。推奨用量は、関連する薬の各用量で1錠を服用し、1日あたり最大10錠です。薬は満腹または空腹時に服用できます。すでに服用している薬に加えてエンタカポンテバで治療を開始する場合、投与頻度を変更するか、各用量で服用するレボドパの量を減らすことによって、レボドパの1日量を減らす必要があるかもしれません。エンタカポンテバは、レボドパの伝統的な組み合わせでのみ使用できます。 「徐放性」製剤（すなわち、レボドパが数時間かけてゆっくりと放出される場合）では使用しないでください。
Entacapone Tevaはどのように機能しますか？
パーキンソン病の患者では、神経伝達物質であるドーパミンを産生する脳細胞が死に始め、その結果、脳内のドーパミン濃度が低下します。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。エンタカポンテバの有効成分であるエンタカポンは、運動と協調の制御に関与する脳の領域のドーパミンレベルを回復するのに役立ちます。経口摂取可能な神経伝達物質ドーパミンのコピーであるレボドパと組み合わせて投与した場合にのみ機能します。エンタカポンは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）と呼ばれる体内のレボドパの吸収に関与する酵素をブロックします。その結果、レボドパはより長く活動を続け、硬直や動きの鈍さなどのパーキンソン病の症状を改善するのに役立ちます。
エンタカポンテバはどのように研究されてきましたか？
エンタカポンテバはジェネリック医薬品であるため、患者の研究は、その医薬品が参照医薬品であるコムテスと生物学的に同等であることを示す証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
エンタカポンテバの利点とリスクは何ですか？
エンタカポンテバはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
エンタカポンテバが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、エンタカポンテバは同等の品質を持ち、Comtessと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Comtessの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回っていると見なしました。委員会は推奨エンタカポンテバに販売承認が与えられること。
エンタカポンテバに関するその他の情報
2011年2月18日、欧州委員会はTeva Pharma B.V.欧州連合全体で有効なエンタカポンテバの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。エンタカポンテバ療法の詳細については、添付文書（添付文書も同封）をお読みください。 EPAR）または医師または薬剤師に連絡してください。
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