フェンドリックス

Fendrixとは何ですか？

Fendrixは注射用懸濁液として提供されるワクチンです。有効成分としてB型肝炎ウイルスの一部が含まれています。

Fendrixは何に使用されますか？

Fendrixは、B型肝炎から腎臓に問題のある患者を保護するために使用されます。血液透析（血液クリアランス技術）が必要な患者を含む15歳以上の患者に使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Fendrixはどのように使用されますか？

Fendrixの推奨予防接種スケジュールは4回分です。 1回目と2回目の注射の間、および2回目と3回目の注射の間には、1か月の間隔を空ける必要があります。 4回目の注射は3回目の注射の4か月後に行われます。初回投与を受ける人は、フェンドリックスでコースを完了することをお勧めします。ワクチンは上腕の筋肉に注射されます。
Fendrixの追加免疫は、公式の推奨に従って与えられるかもしれません。

Fendrixはどのように機能しますか？

Fendrixはワクチンです。ワクチンは、免疫系（体の自然な防御）を「教えて」病気から身を守る働きをします。フェンドリックスには、B型肝炎ウイルスの表面抗原（表面タンパク質）が少量含まれています。ワクチンの場合、免疫系は表面抗原を「外国人」とそれらに対する抗体を作ります。将来的には、免疫系はB型肝炎ウイルスにさらされたときに抗体をより速く生成できるようになります。抗体は、ウイルスによって引き起こされる病気から患者を保護するのに役立ちます。
表面抗原は、「組換えDNA技術」と呼ばれる方法で生成されます。これらは、タンパク質を生成できるようにする遺伝子（DNA）を受け取った酵母によって生成されます。
Fendrixの有効成分は、Engerix-B、Ambirix、Twinrix、Tritanrix-HepB、Infanrix-HepBなど、欧州連合（EU）で認可されている他のワクチンで利用可能です。Fendrixでは、アジュバントシステムとともに使用されます。。「MPL」、細菌から精製された脂肪、アルミニウム化合物が含まれています。このシステムは免疫系の反応を高め、腎臓の問題など、反応が低下している可能性のある患者にワクチンを使用する場合に役立ちます。

Fendrixはどのように研究されてきましたか？

Fendrixの有効成分はすでにEUで他のワクチンに含まれているため、他のワクチンの使用を支持するために使用されたデータの一部は、Fendrixの使用を正当化するために使用されました。
Fendrixは、腎臓病と血液透析の必要性がある15歳以上の165人の患者を対象とした1つの主要な研究で研究されています。 Fendrixは、2回投与で使用されたEngerix-B（別のB型肝炎ワクチン）と比較されました。有効性の主な尺度は、B型肝炎ウイルスに対する防御レベルの抗体を開発した患者の割合でした。
同社はまた、肝移植患者におけるフェンドリックスの使用に関するデータを提示しましたが、評価中にこれらの患者におけるフェンドリックスの使用の申請を取り下げました。

研究中にフェンドリックスはどのような利点を示しましたか？

Fendrixは、コンパレーターワクチンの2回投与と同じ有効性を示しました。最後の投与から1か月後、Fendrixを投与された患者の91％は、コンパレータワクチンを投与された患者の84％と比較して、B型肝炎に対する防御レベルの抗体を持っていました。
Fendrixの効果は、コンパレータワクチンの効果よりも長く持続しました。Fendrixを投与された患者の80％は、Fendrix薬を投与された患者の51％と比較して、最大3年間防御抗体レベルを維持しました。

Fendrixに関連するリスクは何ですか？

Fendrixの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、痛み、発赤、注射部位の腫れ、倦怠感（倦怠感）です。Fendrixで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Fendrixは、有効成分または他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。また、B型肝炎ワクチンの接種後にアレルギー反応を起こした人には使用しないでください。突然の高熱の患者にはフェンドリックスを投与しないでください。