セリンクロ-ナルメフェン

Selincro-ナルメフェンとは何ですか？

セリンクロは、有効成分であるナルメフェンを含む薬で、錠剤（18 mg）として入手できます。

Selincro-ナルメフェンは何に使用されますか？

セリンクロは、1日あたり60g以上（男性の場合）または1日あたり40g以上（女性の場合）のアルコールを消費するアルコール依存症の成人のアルコール消費量を減らすために使用されます。
この薬は、心理社会的支援と組み合わせて、身体的離脱症状がなく、即時の解毒を必要としない人々にのみ処方されるべきです。
目安として、ワインのボトル（750 ml;アルコール度数12％）には約70 gのアルコールが含まれ、ビールのボトル（330 ml;アルコール度数5％）には約13gのアルコールが含まれています。
セリンクロは処方箋がないと入手できません。

Selincroはどのように使用されますか-ナルメフェン？

セリンクロによる治療を開始する前に、患者は2週間のアルコール消費量を記録するように求められます。

医師との最初の訪問中に、患者の臨床状態、アルコール依存症、およびアルコール消費のレベル（患者の報告に基づく）を評価する必要があります。
その後、患者は約2週間の飲酒を記録する必要があります。次の訪問時（2週間後）に、アルコール消費量が多い患者（男性で1日あたり60 g以上、女性で1日あたり40 g以上）でSelincroによる治療を開始できます。
患者がアルコール消費量を減らし、治療を順守するのを助けるために、治療には心理的サポートも含まれなければなりません。
患者は、必要に応じて、つまり飲み始めるリスクがあるときはいつでも、1錠のセリンクロ錠を口から服用する必要があります。 1日1錠、できればアルコール摂取予定時刻の1〜2時間前に服用できます。患者がセリンクロを服用せずに飲酒を開始した場合は、できるだけ早く1錠を服用する必要があります。
セリンクロの使用に関して入手可能なデータは、標準的な臨床研究から得られたもので、6〜12か月の期間を参照しています。セリンクロが1年を超える期間処方される場合は、注意が必要です。

Selincro-ナルメフェンはどのように機能しますか？

セリンクロの活性物質であるナルメフェンは、脳内のいくつかのアヘン剤受容体に結合します。アヘン剤受容体は中毒において重要な役割を果たします。ナルメフェンは、これらの受容体に結合してその活性を変化させることにより、大量消費に慣れている被験者のアルコール摂取意欲の低下に貢献します。
セリンクロはアルコール中毒の影響を防ぎません。

Selincro-ナルメフェンはどのように研究されてきましたか？

セリンクロの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
セリンクロは、アルコール依存症の男性と女性1,322人を対象とした2つの主要な研究で、プラセボ（ダミー治療）と比較されています。すべての患者はまた、アルコール消費量を減らし、患者の治療コンプライアンスを促進することを目的とした心理的サポートを受けました。
有効性の主な尺度は、高アルコール消費の日数の減少と、治療後6か月の1日の平均アルコール消費でした。

研究中にSelincro-Nalmefeneはどのような利点を示しましたか？

セリンクロは、高アルコールの日数と毎日のアルコール消費量を減らすのにプラセボよりも効果的であることが示されています。
通常、治療の最初の4週間で見られる有意な改善は、すでに1日あたり60 gを超えるアルコール（男性の場合）または1日あたり40 gを超えるアルコール（女性の場合）を消費した患者で見られました。これらの患者では、セリンクロによる治療を開始してから6か月後に、1か月の高アルコール摂取日数が最初の研究では23日から10日に、2番目の研究では23日から11日に減少しました。セリンクロによるアルコールは102gから44に減少しました。最初の研究ではg、2番目の研究では113gから43gでした。これらのデータは、プラセボと比較して、1か月あたり約2。7〜3。7日の高アルコール消費量と1日あたり約10〜18gのアルコールのより顕著な改善を示しています。

Selincro-ナルメフェンに関連するリスクは何ですか？

セリンクロの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、吐き気、めまい、不眠症、頭痛です。これらの反応のほとんどは、軽度または中等度で、持続時間は短かった。
セリンクロは、ナルメフェンまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。オピオイド含有薬を服用している患者、オピオイド中毒になっている、または最近中毒になった患者、急性オピオイド離脱症状のある患者、または最近オピオイドを使用した疑いのある患者には適応されません。
この薬は、重度の肝臓または腎臓の機能障害のある患者、または最近急性アルコール離脱症状（幻覚、発作、振戦を含む）を経験した患者には使用しないでください。

Selincro-Nalmefeneが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、Selincroが、1日あたり60gを超える飲酒を報告した男性、および1日あたり40gを超える飲酒を報告した女性のアルコール消費量を減らすのに効果的であることが示されたと述べました。安全性に関しては、研究で報告された望ましくない影響は特に懸念を引き起こしませんでした。 CHMPは、Selincroの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。