Trajenta-リナグリプチンとは何ですか？
トラジェンタは、有効成分のリナグリプチンを含む薬です。錠剤（5mg）としてご利用いただけます。
Trajenta-リナグリプチンは何に使用されますか？
Trajentaは、2型糖尿病の治療に適応されており、メトホルミンと組み合わせて、またはメトホルミンとスルホニル尿素薬と組み合わせて、前述の食事療法、運動、および抗糖尿病薬が血糖を適切に制御できない場合に使用できます。
トラジェンタは、食事療法と運動だけでは血糖値を適切に制御できない患者と、メトホルミンに耐性がないか腎臓に問題があるためにメトホルミンで治療できない患者の両方に単独で使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Trajenta-リナグリプチンはどのように使用されますか？
推奨用量は、食物の有無にかかわらず、1日1錠です。メトホルミンに追加する場合、メトホルミンの投与量は変更しないでください。ただし、スルホニル尿素剤と組み合わせて使用する場合は、低血糖（低血糖）のリスクがあるため、低用量のスルホニル尿素剤を検討することができます。
Trajenta-リナグリプチンはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血糖値を制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。トラジェンタの有効成分であるリナグリプチンは、体内の「インクレチン」ホルモンの分解を阻害することによって作用するジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害剤です。これらのホルモンは、食後に放出され、インスリン産生において膵臓を刺激します。リナグリプチンは、血中のインクレチンホルモンの作用を延長することにより、血糖値が高いときに膵臓を刺激してより多くのインスリンを生成します。血糖値が低い場合、リナグリプチンは機能しません。リナグリプチンは、血糖値を低下させる可能性もあります。肝臓、インスリンレベルを上げ、ホルモングルカゴンのレベルを下げることによって。一緒に、これらのプロセスは血糖値を下げ、2型糖尿病を制御するのに役立ちます。
Trajenta-リナグリプチンはどのように研究されてきましたか？
人間で研究される前に、Trajentaの効果は最初に実験モデルでテストされました。
2型糖尿病患者を対象にトラジェンタについて実施された4つの主要な研究があります。彼らの目的は、この薬を、メトホルミン（701人の患者）、メトホルミンとスルホニル尿素（1 058人の患者）、および別の抗糖尿病薬であるピオグリタゾン（389人の患者）と組み合わせたプラセボ（ダミー治療）と比較することです。トラジェンタはまた、503人の患者で単独で使用されたプラセボと比較されました。
すべての研究において、有効性の主な尺度は、24週間の治療期間後の糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。これは、血糖値がどれだけうまく制御されているかを示しています。
研究中にTrajenta-Linagliptinはどのような利点を示しましたか？
トラジェンタは、メトホルミンとの組み合わせで0.10ポイントの成長と比較して0.56ポイントの減少、メトホルミンとの組み合わせでの0.10ポイントと比較して0.72ポイントの減少のおかげで、研究されたすべての組み合わせでHbA1cレベルの低下においてプラセボよりも効果的でした。スルホニル尿素剤、そして最後に、ピオグリタゾンとの併用で0.75ポイントから1.25パーセントポイントの減少。
単独で使用した場合、Trajentaはプラセボよりも高い有効性を示し、プラセボで見られた0.22ポイントの増加と比較してHbA1cレベルを0.46ポイント減少させました。
Trajenta-リナグリプチンに関連するリスクは何ですか？
トラジェンタとプラセボを比較した研究の結果は、副作用の全体的なリスクが同様であり、54％対55％の割合であることを示しています。トラジェンタで治療された患者の5％で観察された最も頻繁に報告された望ましくない影響は低血糖症です。ほとんどの場合、この影響は軽微でしたが、深刻なものではありませんでした。トラジェンタ、メトホルミン、およびスルホニル尿素の3剤併用療法で治療された患者では、15％レベルの低血糖が見られました（プラセボ群の患者の約2倍）。 Trajentaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Trajentaは、リナグリプチンまたはそれに含まれる他の成分に過敏（アレルギー）のある人は使用しないでください。
なぜトラジェンタ-リナグリプチンが承認されたのですか？
主な研究の結果に基づいて、CHMPは、トラジェンタとメトホルミンおよびメトホルミンとスルホニル尿素剤の併用は、血糖値の制御に大きな利点があると結論付けました。トラジェンタのみの使用も、プラセボと比較してその有効性を示しています。不耐性または腎臓の問題に苦しんでいる、メトホルミンを服用できない患者に適していると考えられています。ただし、ピオグリタゾン治療にトラジェンタを追加することの利点は十分に実証されていません。
トラジェンタの副作用の全体的なリスクはプラセボのリスクとほぼ同等であり、薬の安全性は他のジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害薬の安全性と同様です。
したがって、CHMPは、Trajentaの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
トラジェンタの詳細-リナグリプチン
2011年8月24日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なTrajentaの「販売承認」を発行しました。
トラジェンタ療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年7月。
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