Truberzi-Eluxadolineとは何ですか？また、それは何に使用されますか？
Truberziは消化器系に作用する薬で、下痢を伴う過敏性腸症候群の成人の治療に使用されます。過敏性腸症候群は、腹部（腹）領域の痛みと不快感、腹部膨満、排便習慣の変化を特徴とする慢性腸疾患です。
Truberziには有効成分のeluxadolineが含まれています。
Truberziはどのように使用されますか-Eluxadoline？
Truberziは処方箋がないと入手できません。 75mgと100mgのエルキサドリンを含む錠剤として入手可能です。推奨用量は100mgで、朝と夕方に食事と一緒に摂取します。厄介な副作用を発症した患者では、朝と夕方に用量を75mgに減らすことができます。
Truberzi-Eluxadolineはどのように機能しますか？
Truberziの有効成分であるEluxadolineは、オピオイド受容体アゴニストです。これは、オピオイド受容体に結合し、体の自然なオピオイドのように作用して、消化器系に沿った収縮の波を落ち着かせることを意味します。このようにして、食物は腸内に長く留まり、液体の吸収を高め、下痢を減らします。エルキサドリンは血液に吸収されず、体全体に分布するため、その効果は主に腸に限定されます。
研究中にTruberzi-Eluxadolineはどのような利点を示しましたか？
Truberziは、下痢を伴う過敏性腸症候群の2,400人以上の患者を対象とした2つの主要な研究で評価されています。両方の研究で、Truberziは26週間以上の治療でプラセボ（ダミー治療）と比較されました。その間、患者は毎日日記をつけていました。過敏性腸症候群に関連するそれらの症状の。有効性は、腹痛の30％以上の改善と、非常に柔らかい便がないことに基づいて測定されました。
最初の研究では、プラセボを服用している患者の19％（427人中81人）と比較して、1日2回トルベルジを服用している患者の29％（426人中125人）で有効性が示されました。研究によると、症状は33％で改善しました。プラセボを服用している患者の20％（382人中77人）と比較して、1日2回トルベルジ100mgを服用している患者の（382人中125人）。
Truberzi-Eluxadolineに関連するリスクは何ですか？
Truberziの最も一般的な副作用（100人に5人以上に影響を与える可能性があります）は、便秘、吐き気（気分が悪くなる）、腹痛です。重篤な副作用には、膵炎（膵臓の炎症）やオッディ括約筋のけいれん（腸内の胆汁や消化液の流れが遮断される痛みを伴う状態）などがあります。Truberziで報告された副作用の完全なリストについては、を参照してください。パッケージリーフレット。
Truberziは、肝障害のある患者、膵炎のリスクがある患者（たとえば、膵臓に問題がある、または過剰な量のアルコールを飲む）、胆嚢を外科的に切除した患者、または以下に関連する障害に苦しむ患者には使用しないでください。腸内および重度または長期の便秘または腸閉塞に苦しんでいる人への胆汁の分泌。 Truberziは、強力なOATP1B1阻害剤として知られるクラスの薬（免疫系に作用する薬であるシクロスポリンなど）で治療されている患者には使用しないでください。制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Truberzi-Eluxadolineが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Truberziの利点は控えめであると考えましたが、「下痢を伴う過敏性腸症候群の治療に対する満たされていない必要性があります。望ましくない影響は主に「消化器系」に限定されていました。ほとんどの場合、マイナーです。したがって、委員会は、Truberziの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
Truberzi-Eluxadolineを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？
Truberziを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
Truberziに関する詳細情報-Eluxadolina
TruberziのEPARの完全版は、欧州医薬品庁のWebサイト（ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European publicassessmentreports）にあります。 Truberzi療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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