Twinrixアダルトとは何ですか?
Twinrix Adultは、注射用懸濁液として利用できるワクチンです。不活化(すなわち死滅)したA型肝炎ウイルスとB型肝炎ウイルスの一部が活性物質として含まれており、1mlのアンプルと1mlのプレフィルドシリンジで入手できます。
Twinrixアダルトは何に使用されますか?
Twinrix Adultは、A型肝炎とB型肝炎(肝臓に影響を与える病気)からの保護に役立ちます。ワクチンは、これら2つの病気にまだ免疫がなく、両方にかかるリスクのある16歳以上の成人と青年に投与できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Twinrixアダルトはどのように使用されますか?
Twinrix Adultに推奨されるワクチン接種プロトコルは、最初の2回の投与の間に1か月の間隔、2回目と3回目の投与の間に5か月の間隔で、3回の投与で構成されます。ワクチンは上腕の筋肉に注射されます。
旅行前に迅速な保護が必要な成人には、例外的に3週間にわたって3回の注射を行うことができます。このような場合、最初の投与から12か月後に4回目の注射を行うことをお勧めします。
最初の投与を受ける人は、Twinrix成人の完全なプロトコルを必ず完了する必要があります。Twinrix成人の追加接種、またはA型またはB型肝炎の別のワクチンは、公式の推奨に従って投与できます。
Twinrixアダルトはどのように機能しますか?
TwinrixAdultはワクチンです。ワクチンは、免疫系(体の自然な防御)を「教え」て病気から身を守る働きをします。TwinrixAdultには、少量の不活化A型肝炎ウイルスと、B型肝炎ウイルスの「表面抗原」(表面タンパク質)が含まれています。人がワクチンを接種すると、免疫系はウイルスと表面抗原を「外来」として認識し、それらに対する抗体を作り、抗体をより速く生成します。抗体は、これらのウイルスに関連する病気から体を保護するのに役立ちます。
ワクチンは「吸着」されています。これは、ウイルスと表面抗原がアルミニウム化合物に固定されて、より良い反応を刺激することを意味します。 B型肝炎ウイルスの表面抗原は、「組換えDNA技術」と呼ばれる方法で生成されます。つまり、タンパク質を生成できる遺伝子(DNA)を受け取った酵母によって生成されます。
Twinrix Adultの有効成分は、欧州連合(EU)で数年間、A型肝炎からの保護のためのHavrixAdultとB型肝炎からの保護のためのEngerix-Bの別々のワクチンで入手可能です。
Twinrixアダルトはどのように研究されてきましたか?
Twinrix Adultは、18歳から60歳までの843人の健康な人々を対象とした3つの主要な研究で研究されており、そのほとんどは40歳未満です。各人は、プロトコルの0、1、および6か月目にTwinrix成人用量を投与されました。有効性の主な尺度は、A型およびB型肝炎に対する抗体を開発した人々の割合でした。
他の研究では、成人と青年のワクチン接種後と3週間の成人の迅速な保護プロトコルの両方で抗体の持続性が観察されています。
TwinrixAdultは研究中にどのような利点を示しましたか?
研究によると、A型肝炎の場合、抗体は1回目の投与後に成人の94%、2回目の投与後に99.5%、3回目の投与後に100%で検出されました。B型肝炎の場合、抗体は成人の71%で検出されました。 1回目の投与後、2回目の投与後97%、3回目の投与後99.7%。
他の研究では、最大5年間抗体の存在が示されています。 3週間のワクチン接種プロトコルでも、患者の約83%で抗体が産生され、12か月目の追加免疫投与後は最大約89%でした。
Twinrixアダルトに関連するリスクは何ですか?
Twinrix Adultの最も一般的な副作用(ワクチンの10回に1回以上の投与で見られる)は、頭痛、注射部位の痛みと発赤、および疲労感(倦怠感)です。TwinrixAdultで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Twinrix Adultは、活性物質、他の成分、またはネオマイシン(抗生物質)のいずれかに対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。また、A型肝炎またはB型肝炎ワクチンの接種後にアレルギー反応を起こした人には使用しないでください。Twinrix成人のワクチン接種は、突然の高熱の患者には延期する必要があります。 TwinrixAdultは決して静脈に注射してはいけません。
Twinrixアダルトが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Twinrix成人の利益は、A型肝炎とB型肝炎のいずれかに感染するリスクのある成人および16歳からの非免疫青年での使用のリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、TwinrixAdultの販売承認の付与を推奨しました。
Twinrixアダルトに関するその他の情報:
1996年9月20日、欧州委員会はGlaxoSmithKline Biologicalss.aをリリースしました。欧州連合全体で有効なTwinrixAdultsの「MarketingAuthorization」。「MarketingAuthorization」は2001年9月20日と2006年9月20日に更新されました。
TwinrixアダルトEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2008年2月。
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