有効成分:リドカイン
VAGISIL 2%クリーム
なぜVagisilが使われるのですか?それはなんのためですか?
VAGISILクリームは、かゆみ止め作用のある局所使用の麻酔薬です。
Vagisilを使用すべきでない場合の禁忌
化学的観点から、製品の成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症の場合。
小児期に。
妊娠中および授乳中。
使用上の注意Vagisilを服用する前に知っておくべきこと
リドカインの有効性と安全性は正しい投与量に依存します。したがって、望ましい効果を得るのに十分な量の製品を使用する必要があります。
高齢者や重症患者に注意を払ってください。
相互作用どの薬や食品がVagisilの効果を変える可能性があるか
プロプラノロールは、リドカインの血漿中半減期を延長します。
シメチジンはリドカインの血漿レベルを上げることができます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
短期間の治療で目立った結果が得られなかった場合、または真菌感染症が疑われる場合は、医師にご相談ください。パラアミノ安息香酸(プロカイン、テトラカイン、ベンゾカインなど)に由来する麻酔薬にアレルギーのある患者は、リドカインに対して交差反応性を示します。高齢者や重症患者では、絶対に必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用します。
特に長期使用の場合、局所使用のための製品の使用は感作現象を引き起こす可能性があり、その場合、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。
クリームは目の近くに塗ってはいけません。
粘膜の病変、医師の診察が必要な状態の場合は使用しないでください。
投与量、投与方法および投与時間Vagisilの使用方法:Posology
治療する領域にVAGISILクリームの薄層を塗布します。必要に応じて、1日3〜4回まで塗布を繰り返すことができます。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
警告:短期間の治療にのみ使用してください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
過剰摂取Vagisilを飲みすぎた場合の対処方法
VAGISILクリームを正しく使用しても、特に問題はありません。過剰な量を塗布した場合は、過剰な製品を排除するだけで十分です。
誤って飲み込んだ場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Vagisilの副作用は何ですか
製品の極端に不適切な使用のみが、望ましくない全身的影響を与える可能性があります。まれですが、アレルギー反応が発生する可能性があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に従うことで、一般的に一時的な副作用のリスクが軽減されます。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
構成
100gのクリームが含まれています
リドカインベース2.0g
賦形剤
精製水、ステアリン酸、グリセリン、モノステアリン酸グリセリン、ヒマシ油スルホン酸塩、トリエタノールアミン、ジエチレングリコールおよびモノエチルエーテル、イソプロピルアルコール、ローズの香り、クロロチモール、酸化亜鉛、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム。
VAGISILがそれ自体をどのように提示するか
それはクリームの形で来ます。パッケージの内容は、皮膚用のクリームの20gチューブです。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
VAGISIL 2%CREAM
02.0定性的および定量的組成
生クリーム100g
有効成分:
リドカインベース2.0g
03.0剤形
肌用クリーム。
04.0臨床情報
04.1治療適応
外陰部および肛門周囲のかゆみ。
04.2投与の形態と方法
製品の使用は成人患者を対象としています。
治療する領域にVAGISILクリームを薄く塗布します。必要に応じて、1日3〜4回まで塗布を繰り返すことができます。
短期間の治療にのみ使用してください
04.3禁忌
リドカイン、または製品の他の成分および化学的観点からの密接に関連する物質に対する過敏症。
小児年齢。
妊娠と母乳育児。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
他の局所麻酔薬と同様に、最も低い有効量を使用することで、反応や合併症をより簡単に回避できます。
高齢者や重症患者に注意を払ってください。
医師の診察が必要な粘膜病変の場合は使用しないでください。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間の場合、感作現象を引き起こす可能性があり、その場合、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。
短期間の治療の後、目立った結果が得られない場合、または真菌感染が疑われる場合は、医師にご相談ください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
プロパノールはリドカインの血漿中半減期を延長します。シメチジンはリドカインの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。
04.6妊娠と母乳育児
ラットとウサギで実施された前臨床試験では、胎児のリスクは明らかになりませんでした。ただし、妊娠中の女性の臨床データは入手できないため、この状況では製品の使用は禁忌と見なされます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
製品の極端に不適切な使用のみが、望ましくない全身的影響を与える可能性があります。
まれですが、アレルギー反応が発生する可能性があります。
パラミノ安息香酸(プロカイン、テトラカイン、ベンゾカインなど)に由来する麻酔薬にアレルギーのある患者は、リドカインに対して交差反応性を示します。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症状は、神経興奮性の症状(震え、痙攣とそれに続くうつ病、呼吸不全、昏睡)、および低血圧と徐脈を伴う心血管系の変化を特徴としています。
治療は対症療法です。発作は、短時間作用型バルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンを投与することで制御できます。
上記で報告された副作用とリドカインに起因する過剰摂取の症状は、治療の適応症と薬量学を尊重して、VAGISILの正しい使用で発生したことはありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
VAGISILには、局所表面麻酔薬であるリドカインが含まれています。この作用は、皮膚と粘膜の敏感な神経終末を遮断することによって得られます。
05.2薬物動態特性
リドカインは粘膜から吸収されます。
リドカインは肝臓で代謝され、モノエチルグリシンキシリジドやグリシンキシリジドなどのさまざまな代謝物を形成しますが、これらは腎臓で排出されます。
見かけの分布容積は約1.3l / kg、血漿タンパク結合は40/80%、血漿半減期は約100分です。
05.3前臨床安全性データ
急性毒性:
マウスのLD50:s.c。 278 mg / kg i.v. 27mg / kg
ラットのLD50:s.c。 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
10%軟膏による週6日4週間の表皮治療は、全身毒性作用または皮膚の組織学的変化を引き起こさなかった。
長期間使用すると感作を引き起こす可能性があります。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
精製水、ステアリン酸、グリセリン、モノステアリン酸グリセリン、ヒマシ油スルホン酸塩、トリエタノールアミン、ジエチレングリコールおよびモノエチルエーテル、イソプロピルアルコール、ローズの香り、クロロチモール、酸化亜鉛、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム。
06.2非互換性
リドカイン塩酸塩はアムホテリシンの沈殿を引き起こします。
溶液中で、塩酸リドカイン(2 g / l)は、メトヘキシトンナトリウム(2 g / l)と混合すると沈殿物を形成し、スルファジアジンナトリウム(4 g / l)と結晶性沈殿物を形成します。
06.3有効期間
無傷の包装で60ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
内部にエポキシ樹脂でコーティングされたアルミニウム管。高密度ポリエチレンキャップ。
20gチューブ
06.6使用および取り扱いに関する指示
特になし
07.0マーケティング承認保持者
Combe International Ltd-1階シーダーコート、ギルフォードロード、レザーヘッド
サリーKT229RX-英国
輸入業者および販売業者:
COMBE Italia Srl-Procaccinin°41経由-20154ミラノ
08.0マーケティング承認番号
VAGISIL 2%クリーム-チューブg。 20 AIC 028700033
09.0最初の承認または承認の更新の日付
Vagisilクリーム20gチューブ-00.2009
10.0本文の改訂日
11.2012