有効成分：ネオマイシン、ユーカリプトール、樟脳
ABIOSTIL経鼻軟膏
適応症なぜAbiostilが使用されているのですか？それはなんのためですか？
ABIOSTILには、特定の細菌による感染症に対して使用されるアミノグリコシド系抗生物質であるネオマイシン、バルサミック物質（ユーカリプトール、スコッツパインエッセンス、樟脳、テルペン誘導体とも呼ばれるメントール）、および消毒剤であるクロロブタノールが含まれています。この薬は、鼻や喉の細菌感染症の局所治療に使用されます。
気分が良くならない場合、または3日後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
アビオスチルを使用すべきでない場合の禁忌
ABIOSTILを使用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）;
- 生後30ヶ月までの子供;
- てんかんを患っている、または発熱に関連するけいれん（筋肉の暴力的および非自発的収縮）の素因がある子供。
- 30ヶ月以上経過していても、喉の筋肉のけいれんや発作のエピソードがあった子供。
使用上の注意アビオスチルを服用する前に知っておくべきこと
Abiostilを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
この製品には、テルペン誘導体と呼ばれる物質が含まれており、過剰な用量では、乳幼児の筋肉の激しい不随意の収縮（けいれん）などの障害を引き起こす可能性があります。
この薬に含まれるいくつかの物質、テルペン誘導体があなたの体や脳に蓄積するのを防ぐために、医師の助言なしにこの薬を3日以上使用しないでください。
局所（局所）使用のための製品の長期使用は、感作現象（接触した異物に対する生物の過度の反応）を引き起こし、ネオマイシンに感受性のない感染症の発症を引き起こす可能性があります。
この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療を開始してください。
推奨用量を超えないようにしてください（セクション3「必要以上にABIOSTILを使用する場合」およびセクション4「望ましくない影響」を参照）。製品は外用のみであるため、摂取してはなりません。目を合わせないようにする。製品は潜在的に可燃性であり、炎から遠ざけてください。
子供達
この薬は、生後30か月未満の子供、てんかんの病歴のある子供、または発熱に関連するけいれん（激しいおよび不随意の筋肉の収縮）の素因がある子供には使用しないでください。喉の筋肉のけいれんやけいれんのエピソードがあった子供では、生後30か月を超えていても、注意して使用する必要があります（セクション2「ABIOSTILを使用しないでください」を参照）。
相互作用どの薬や食品がアビオスチルの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
Abiostilは使用しないでください：
- ルートに関係なく、テルペン誘導体（例えば、樟脳、シネオール、ニアウリ、ワイルドタイム、テルピネオール、テルピン、シトラール、メントール、松葉のエッセンシャルオイル、ユーカリ、テレビン油など）を含む他の製品（医薬品または化粧品）と一緒に投与の（経口、直腸、皮膚、鼻または吸入）。
- 交差過敏症が発生する可能性があるため、「アミノグリコシド」と呼ばれる抗生物質を服用している場合。この場合、Abiostilを使用する前に医師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠：
アビオスチルは、妊娠中および妊娠を回避する方法を使用しない出産の可能性のある女性には推奨されません。妊娠中の女性では、この薬は明らかに必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用する必要があります。
えさの時間：
授乳中のアビオスチルは推奨されません。母乳中の硫酸ネオマイシン、ユーカリプトール、ヨーロッパアカマツ、樟脳、メントール、クロロブタノールの排泄に関する情報は不十分です。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
投与量と使用方法アビオスチルの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量を超えないでください。
推奨用量は、鼻粘膜を覆う薄層を形成するのに十分な量であり、1日3〜4回、または処方箋に従って適用されます。
投与方法
頭を横に傾けて、最初に片側に、次に反対側に、軟膏を各鼻孔に導入します。
治療期間
治療は3日を超えてはなりません（セクション2「警告と注意」も参照）または処方箋に従ってください。
過剰摂取アビオスチルを飲みすぎた場合の対処方法
誤って飲み込んだり、ABIOSTILを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
子供の神経障害のリスクがあるかもしれません。これらの症状には適切な緊急措置を講じる必要がありますので、最寄りの病院に連絡してこのシートを持参してください。
副作用アビオスチルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
示されているよりも高い用量を使用すると、製品のバルサミコ物質の存在により、子供に激しい不随意の筋肉の収縮（けいれん）が発生する可能性があります（セクション2「警告と注意」も参照）。
皮膚の赤みやかゆみなど、製品に含まれる異物に対する生物の過剰な反応の兆候がある可能性があります。長期治療の場合、製品に含まれる抗生物質（ネオマイシン）の使用に関連して、聴覚または腎臓に毒性作用を及ぼす可能性があります。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
「EXP」以降のカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみに薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
アビオスチルに含まれるもの
有効成分は、ネオマイシン硫酸塩、ユーカリプトール、スコッツパイン、樟脳、メントール、クロロブタノールです。
他の成分は、沈降シリカ、流動パラフィン、白いワセリンです。
アビオスチルの外観とパックの内容
Abiostilは、鼻用アプリケーター付きのシルクスクリーンチューブとして提供されます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ABIOSTIL NASAL OIL
02.0定性的および定量的組成
100gの軟膏には以下が含まれます：
有効成分： ネオマイシンベースg0.50、ユーカリプトールg 1.60、スコッツパインエッセンスg 0.025、樟脳g 0.20、メントールg 0.20、クロロブタノールg0.50に等しい硫酸ネオマイシン。
03.0剤形
鼻軟膏。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ネオマイシンに敏感な細菌によって引き起こされる鼻咽頭疾患の抗生物質治療に。
04.2投与の形態と方法
ABIOSTILは、生後30か月までの子供には禁忌です（セクション4.3を参照）。
治療期間は3日を超えてはなりません。
1日3〜4回、または処方箋に従って、粘膜を覆う薄層を形成するのに十分な量の製品を塗布します。
04.3禁忌
•活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症
•生後30か月までの子供
•てんかんまたは熱性けいれんの病歴のある子供
•喉頭けいれんやけいれんの素因がある子供では、年長であっても注意して使用する必要があります。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この製品にはテルペン誘導体が含まれており、過剰な用量では、乳幼児のけいれんなどの神経障害を引き起こす可能性があります。
樟脳、ユーカリプトール、メントール、ヨーロッパアカマツなどのテルペン誘導体の蓄積に関連するリスクがあるため、治療を3日以上延長しないでください（親油性のため、代謝と廃棄の速度は不明です） 。）組織および脳、特に神経心理学的障害。
過敏反応が発生した場合は、適切な治療法を確立するために、治療を中断し、医師に通知する必要があります。局所使用のための製品の長期または反復使用は、感作現象またはネオマイシンに感受性のない細菌または真菌感染症の発症を引き起こす可能性があります。アミノグリコシドグループの他の抗生物質に対する交差過敏症が可能です。
過剰摂取に関連する副作用や障害のリスクの増加を回避するために、推奨よりも高い用量を使用しないでください（セクション4.9を参照）。
製品は可燃性であるため、炎に近づけないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ABIOSTILは、投与経路（経口、直腸、皮膚、鼻または吸入）に関係なく、テルペン誘導体を含む他の製品（医薬品または化粧品）と併用しないでください。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性におけるネオマイシン硫酸塩、ユーカリプトール、スコッツパインエッセンス、樟脳、メントール、塩素ブタノールの使用に関するデータはないか、限られています。
ABIOSTILは、妊娠中および避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性には推奨されません。妊娠中の女性では、明らかに必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用してください。
えさの時間
母乳中の硫酸ネオマイシン、ユーカリプトール、ヨーロッパアカマツ、樟脳、メントール、塩素ブタノールの排泄に関する情報は不十分です。
授乳中はABIOSTILを使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
アビオスチルは運転能力や機械の使用に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
樟脳、ユーカリプトール、メントール、スコッツパインエッセンスが存在するため、推奨用量を守らない場合は、子供や幼児にけいれんを起こすリスクがあります。
充血やかゆみなどの過敏症の局所的な兆候。長期の治療では、ネオマイシンの使用に関連する耳毒性および腎毒性の影響が生じる可能性があります。
04.9過剰摂取
乳幼児や子供に誤って経口摂取したり、誤った投与をした場合、神経障害のリスクが生じる可能性があります。必要に応じて、専門の治療センターで適切な対症療法を実施してください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
アビオスチルは、ネオマイシンとバルサミコ酢（ユーカリプトール、スコッツパインエッセンス、樟脳、メントール、クロロブタノール）をベースにした製品です。ネオマイシンは、Staphylococcus Epidermisや、プロテウスやセラティアなどの多くのグラム陰性細菌に対して局所的に活性なアミノグリコシド抗生物質です。 Pseudomonas Aeruginosaは一般的に耐性がありますが、連鎖球菌に対してはほとんど活性がありません。
テルペン誘導体はてんかん発生の閾値を下げることができます。
05.2薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
沈降シリカ、流動パラフィン、白いワセリン。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特に注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
10 gアルミニウム管、内部コーティングおよび鼻ノズル
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません
07.0マーケティング承認保持者
化学研究所DecaDr。Capuani S.r.l.、Via Balzaretti17-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
AICn。 010772022
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1989年4月19日-2009年11月
10.0本文の改訂日
2012年6月
