有効成分:ペルメトリン
NIX®「1%スキンエマルジョン」ボトル59ml
適応症なぜNixが使用されているのですか?それはなんのためですか?
それは何ですか"
Nixには、抗寄生虫物質であるペルメトリンが含まれています。
なぜ「それが使われるのかアタマジラミの蔓延(Pediculushumanus品種の頭蓋炎)の治療
Nixを使用すべきでない場合の禁忌
NIX®、その成分、または他のピレスロイドまたはピレトリンに対する既知の過敏症。
使用上の注意Nixを服用する前に知っておくべきこと
妊娠と母乳育児:妊娠中および授乳中は、NIX®の使用を避けてください。
子供達:生後6か月以上の子供については、「この医薬品の使用方法」を参照してください。 2歳未満の子供には、医師に相談した後にNIX®を適用する必要があります。
高齢者:高齢者におけるNIX®の使用に関する具体的なデータはありませんが、NIX®は高齢者での使用が適応とされていると考えられています。
どの薬や食品がNixの効果を変えることができるか
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
NIX®との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
NIX®は外部使用のみを目的としています。
NIX®が機械の運転や使用に悪影響を与えることは知られていません。皮膚の状態が併発している場合は、医師にご相談ください。NIX®は目に刺激を与えることはありませんが、直接接触しないようにしてください。アプリケーション中の後者。これが偶発的に発生した場合は、すぐに大量の水で目をすすぐ必要があります。
NIX®の複数の用途に携わる看護師は、保護手袋を着用することをお勧めします。
ペルメトリンは熱安定性があり、NIX®は可燃性の可能性が低いですが、ヘアドライヤーの使用がアタマジラミの蔓延の治療におけるNIX®の有効性に悪影響を与えるかどうかは不明です。
NIX®の有効性を実証する臨床試験では、通常の洗髪剤が使用されたため、前述の寄生虫の治療における薬剤の有効性に大きな影響を与えるとは考えられていません。
投与量、投与方法および投与時間Nixの使用方法:Posology
お気に入り
大人と生後6か月以上の子供:指示に従って、適切なシャンプーで髪を洗います。最後のすすぎの後、湿った状態を保つように乾かします。使用前にNIX®のボトルをよく振ってください。
幾つか
NIX®を肌と髪に十分な量で塗布して、両方が十分に覆われるようにします。耳の後ろの部分と首のうなじに特に注意してください。
治療に必要な皮膚エマルジョンの量は、髪の毛の太さや長さによって明らかに異なります。一般的に、正常な髪の毛の被験者では、ほとんどの被験者の個別の治療には1本のNIX®で十分です。
家族の他のメンバーや、影響を受けた患者と密接に接触している人々にも正確な管理を行い、場合によってはこれらの患者にも治療を拡大することをお勧めします。
NIX®を髪に10分間作用させてから、よくすすいで乾かします。
どのぐらいの間
ほとんどの場合、アタマジラミを駆除するには、通常、1回の塗布で十分です。
寄生虫の卵は、破壊された後も髪に付着したままであるため、これは治療の効果がないことを示すものではありません。
死んだ卵や寄生虫を取り除くために髪をとかすのは治療効果のために必要ではありませんが、審美的な理由で行うことができます。
推奨用量と時間を超えないでください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
過剰摂取あなたがNixを飲みすぎた場合の対処法
NIX®の過剰摂取の報告はありません。動物と人間で行われた研究に基づくと、誤った使用と過度の適用の後でも、臨床的に関連する毒性効果を生み出すのに必要なペルメトリンの量に達する可能性は非常に低いです。
繰り返して過度の適用に続く最も可能性の高い症状と徴候は、過敏症に類似したものです。
NIX®を誤って摂取したという報告はありません。これが発生した場合は、医師に相談することをお勧めします。
幼児が誤って摂取した場合、NIX®にイソプロピルアルコールが存在するため、アルコール中毒が発生する可能性があります。そのような場合、摂取から2時間以内に胃洗浄を実施し、アルコール中毒に適応する治療法を採用するために緊急治療室に行く必要があるかもしれません。
副作用Nixの副作用は何ですか
それらは、より一般的には、治療前でもほとんどの場合に存在するかゆみで構成されており、頭皮の発赤、腫れ、または中程度の刺すような感覚で構成されることはめったにありません。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
添付文書に記載されていない望ましくない影響の出現について、医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
25°Cを超えない温度で光を避けて保管してください。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。この日付は、無傷で正しく保管されたパッケージの製品を指します。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
構成
NIX®「1%スキンエマルジョン」100gには
有効成分:ペルメトリン1g
賦形剤:イソプロピルアルコール;ベースクリーム。
見た目
皮膚エマルジョン、59mlボトル。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
NIX®
02.0定性的および定量的組成
100gのNix「1%スキンエマルジョン」には以下が含まれます。
ペルメトリン1g
03.0剤形
皮膚エマルジョン。
04.0臨床情報
04.1治療適応
Pediculushumanus品種の頭蓋炎によって引き起こされるアタマジラミの治療。
04.2投与の形態と方法
生後6か月以上の大人と子供:
指示に従って適切なシャンプーで髪を洗ってください。
最後のすすぎの後、湿った状態を保つように乾かします。
使用前にNixのボトルをよく振ってください。
頭皮と髪に十分な量のNixを塗布して、両方が十分に覆われるようにします。耳の後ろの部分と首のうなじに特に注意してください。
治療に必要なクリームの量は、髪の毛の太さや長さによって明らかに異なります。一般的に、正常な髪の被験者では、ほとんどの被験者の個別の治療には1本のNixで十分です。
家族の他のメンバーや、影響を受けた患者と密接に接触している人々にも正確な管理を行い、場合によってはこれらの患者にも治療を拡大することをお勧めします。
ニックスを髪に10分間置いたままにしてから、よくすすいで乾かします。ほとんどの場合、アタマジラミを駆除するには、通常、1回の塗布で十分です。
寄生虫の卵は、破壊された後も髪に付着したままであるため、これは治療の効果がないことを示すものではありません。
死んだ卵や寄生虫を取り除くために髪をとかすのは治療効果のために必要ではありませんが、審美的な理由で行うことができます。
推奨用量と時間を超えないでください。
2歳未満の子供には、医師に相談した後にNixを適用する必要があります。
高齢者:
高齢者におけるNixの使用に関する具体的なデータはありませんが、後者に関する記述はこのカテゴリーの患者に当てはまると考えられているため、Nixは高齢者での使用が示されています。
04.3禁忌
Nix、その成分、または他のピレスロイドまたはピレトリンに対する既知の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
小児の手の届かない場所に保管。
外用のみ。
Nixの複数の用途に携わる看護師は、保護手袋を着用することをお勧めします。
皮膚病を併発している場合は、医師にご相談ください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
Nixとの既知の相互作用はありません。
04.6妊娠と授乳
Nixの使用は、妊娠中および授乳中は避ける必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
それらは最も一般的にかゆみで構成されており、ほとんどの場合、治療前でも存在し、頭皮に中程度の発赤、腫れ、刺すような感覚があることはめったにありません。
04.9過剰摂取
Nixの過剰摂取の報告はありません。動物と人間で行われた研究に基づくと、誤った使用と過度の適用の後でも、臨床的に関連する毒性効果を生み出すのに必要なペルメトリンの量に達する可能性は非常に低いです。
繰り返して過度の適用に続いて最も可能性の高い症状と徴候は、一種の過敏反応としてのものでしょう。
Nixを誤って摂取したという報告はありません。これが発生した場合は、すぐに医師に相談することをお勧めします。
幼児が誤って摂取した場合、Nixにイソプロピルアルコールが存在するためにアルコール中毒が発生する可能性があります。このような場合、摂取後2時間以内に胃洗浄を行い、アルコール中毒に適応する治療法を採用する必要があるかもしれません。
ニックスは目の刺激力を欠いています。ただし、塗布中は後者に直接触れないようにしてください。誤って発生した場合は、すぐに大量の水で目を洗ってください。
ペルメトリンは熱安定性があり、Nixは可燃性の可能性が低いですが、ヘアドライヤーの使用がアタマジラミの蔓延の治療におけるNixの有効性に悪影響を与えるかどうかは不明です。
Nixの有効性を実証する臨床研究では、通常の洗髪が使用されたため、前述の寄生虫の治療における薬剤の有効性に大きな影響を与えるとは考えられていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
アタマジラミ(Pediculus humanus capitis)および関連する卵に対して高い抗寄生虫活性を持つ合成ピレスロイドであるペルメトリンを含む特殊品。この寄生虫は、毛の根元に固定することで頭皮に寄生することができ、そこで宿主の血液を無期限に摂食し、卵の堆積とその後の幼虫の誕生を通じて急速に繁殖します。この寄生は、個人から非常に伝染性があります。上司との直接の接触を通じて他に。 Nixは、その特定の特性により、昆虫の外部コーティングを介して急速に吸収され、短時間で昆虫を死に至らしめます。寄生虫卵に対するその破壊的活性は、その製剤中にイソプロパノールが同時に存在することによって増加します。
05.2「薬物動態特性
ペルメトリンは急速に加水分解されて不活性な代謝物になり、主に尿中に排泄されます。ボランティアの髪への液体クリームの塗布は、推奨される塗布時間で、血漿および尿中のペルメトリン代謝物のレベルが非常に低いか、検出できないことを伴いました。
インビトロ研究は、髪の毛のペルメトリンレベルがプールの水で使用される濃度の塩素によって影響されないことを示しました。
05.3前臨床安全性データ
発がんと突然変異誘発
ラットの発がん性に関する長期にわたる繰り返しの研究では、発がん性の影響は示されませんでした。マウスでの同様の研究は、肺腺腫(マウスで一般的で「高い自発的発生率」に関連する良性新生物)の出現の種特異的な増加を示しました。これらの研究の1つでは、良性肝腺腫の発生率の増加が観察されました。肺胞肺癌は雌マウスに限定され、ペルメトリンが約750 mg / kg体重/日の割合で2年間食物とともに投与された場合。これらのデータは、ヒト種におけるペルメトリンの有意な発癌性を示すとは考えられていない。
ペルメトリン変異原性試験は、invivoおよびinvitroの遺伝毒性試験と同様に陰性でした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
イソプロピルアルコール;ベースクリーム。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
光を避け、25°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
59mlペットボトル:価格L。
06.6使用および取り扱いに関する指示
4.2項を参照してください。
07.0マーケティング承認保持者
Chefaro Pharma Italia S.r.l. --Via del Mare、36-00040ポメーツィア-ローマ-イタリア
08.0マーケティング承認番号
AICn。 028017022
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日:20.05.1991
10.0本文の改訂日
01/05/2005