有効成分：パラセタモール、アスコルビン酸、フェニレフリン
レモン風味の経口液剤用タキフルデックパウダー
レモンとハチミツの風味の経口液剤用タキフルデックパウダー
Tachifludecの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - レモン風味の経口液剤用タチフルデック粉末、レモンと蜂蜜風味の経口液剤用タチフルデック粉末
- TACHIFLUDEC経口液剤オレンジフレーバー用成人用粉末
なぜタチフルデックが使われるのですか？それはなんのためですか？
タチフルデックは、鎮痛、解熱、鼻うっ血除去作用のある薬です。
タチフルデックは、インフルエンザ、風邪、および関連する発熱と痛みを伴う状態の対症療法に使用され、上気道の充血除去作用があります。
タチフルデックを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
12歳未満の子供。
ベータ遮断薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、三環系抗うつ薬を服用している患者。
肝不全または腎不全、糖尿病、甲状腺機能亢進症、高血圧症、心血管疾患を患っている患者。
パラセタモールベースの製品は、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの明らかな不足を患っている患者および重度の溶血性貧血を患っている患者には禁忌です。
重度の肝細胞機能不全。
使用上の注意タチフルデックを服用する前に知っておくべきこと
パラセタモールによる治療中は、他の薬を服用する前に、同じ有効成分が含まれていないことを確認してください。パラセタモールを高用量で服用した場合、重度の肝疾患や腎臓や血液の変化などの深刻な副作用が発生する可能性があります。
また、他の薬を組み合わせる前に、医師に連絡してください（「どの薬または食品が「薬の効果」を変える可能性があるか」も参照してください）。
医師に相談せずに3日以上連続して投与しないでください。
患者が抗炎症薬で治療されている場合、製品の使用は推奨されません。
相互作用どの薬や食品がタチフルデックの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
パラセタモールの肝毒性効果は、肝臓で活性のある他の薬を摂取することで強化できます。
リファンピシン、シメチジン、またはグルテチミド、フェノバルビタール、カルバマゼピンなどの抗てんかん薬で治療されている患者は、厳密な医学的監督の下でのみ、細心の注意を払ってパラセタモールを使用する必要があります。
パラセタモールはクロラムフェニコールの半減期を延長します。
高用量で服用したパラセタモールは、クマリン抗凝固剤の効果を高めることができます。
フェニレフリンは、ベータ遮断薬および降圧薬の有効性を低下させ、モノアミンオキシダーゼ阻害剤の作用を増強する可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
パラセタモールの投与は、尿酸の測定（リンタングステン酸の方法による）および血糖の測定（グルコースオキシダーゼ-ペルオキシダーゼの方法による）を妨げる可能性があります。
医師に相談して初めて使用できる場合
妊娠中および授乳中（「妊娠中の対処方法」および「授乳中」を参照）これらの問題が過去に発生した場合は、医師に相談する必要があります。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。妊娠中および授乳中は、医師に相談し、症例のリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ使用してください。妊娠が疑われる場合、または産休を計画する場合は、医師に相談してください。
機械の運転と使用
タチフルデックは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
タチフルデックのいくつかの成分に関する重要な情報
タチフルデックにはショ糖が含まれています：遺伝性フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良症候群、またはスクラーゼ-イソマルターゼ不足などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
タチフルデックレモンフレーバーには、1袋あたり4.9ミリモル（112.9 mg）のナトリウムが含まれています。タチフルデックレモンとハチミツのフレーバーには、1袋あたり5.9ミリモル（135.8 mg）のナトリウムが含まれています。腎臓機能が低下している人や減塩食をしている人に考慮してください。
投与量と使用方法タチフルデックの使用方法：投与量
12歳以上の大人と子供の量：4〜6時間ごとに1袋、24時間で最大3袋。
12歳未満の子供：12歳未満の子供は薬を服用できません。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
警告：短期間の治療にのみ使用してください。障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り
小袋をコップ一杯の非常にお湯に溶かし、必要に応じて冷水で希釈して冷やし、必要に応じて甘くします。
過剰摂取タチフルデックを飲みすぎた場合の対処方法
推奨用量で、またはパック全体が摂取されるという仮説でさえ、パラセタモールの過剰摂取の症状は現れないはずです。ただし、非常に高用量のパラセタモール（15 gを超える）を摂取した場合、最も一般的に遭遇する合併症は肝臓の損傷であり、通常は摂取後2〜4日で発生します。初期の症状は吐き気、嘔吐、腹痛です。推奨される適切な治療法は、アセチルシステインやメチオニンなどの特定の解毒剤を使用した胃洗浄です。摂取後10時間以上経過すると、血液灌流が必要になる場合があります。
過剰摂取の他の症状はフェニレフリンによって引き起こされ、過敏性、頭痛、血圧の上昇によって現れます。
タチフルデックを誤って飲み込んだり、過剰摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
タチフルデックの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用タチフルデックの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、タチフルデックは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死症など、パラセタモールの使用によるさまざまな種類と重症度の皮膚反応が報告されています。
血管性浮腫、喉頭浮腫、アナフィラキシーショックなどの過敏反応が報告されています。さらに、次の望ましくない影響が報告されています：血小板減少症、白血球減少症、貧血、無顆粒球症、肝機能異常および肝炎、腎障害（急性腎不全、間質性腎炎、血尿、無尿）、胃腸反応およびめまい。
交感神経刺激薬（フェニレフリン）では、皮膚の炎症、頻脈、高血圧、さらにまれに吐き気、嘔吐、食欲不振が時折発生することがあります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
25°C未満で保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
組成および剤形
構成
レモン風味の経口液剤用タキフルデックパウダー
各小袋には次のものが含まれています：有効成分：パラセタモール600 mg、アスコルビン酸40 mg、塩酸フェニレフリン10 mg（フェニレフリン8.2 mgに相当）。賦形剤：ショ糖、無水クエン酸、クエン酸ナトリウム、トウモロコシデンプン、チクロナトリウム、サッカリンナトリウム、無水コロイドシリカ、レモンフレーバー、クルクミン（E100）。
レモンとハチミツの風味の経口液剤用タキフルデックパウダー
各小袋には次のものが含まれています：有効成分：パラセタモール600 mg、アスコルビン酸40 mg、塩酸フェニレフリン10 mg（フェニレフリン8.2 mgに相当）。賦形剤：ショ糖、無水クエン酸、クエン酸ナトリウム、コーンスターチ、チクロナトリウム、サッカリンナトリウム、レモンフレーバー、ハニーフレーバー、カラメル（E 150）、無水コロイドシリカ。
見た目
タチフルデックは経口液剤用の粉末として提供されています。各パックには10個の小袋が含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
TACHIFLUDEC
02.0定性的および定量的組成
経口液剤用粉末のTACHIFLUDEC6g小袋1つには以下が含まれます。
パラセタモール600mg
アスコルビン酸40mg
フェニレフリン塩酸塩10mg
03.0剤形
経口液剤用粉末。
04.0臨床情報
04.1治療適応
インフルエンザ、風邪、および関連する発熱と痛みを伴う状態の対症療法。上気道の充血除去作用があります。
04.2投与の形態と方法
大人と12歳以上の子供：4〜6時間ごとに1袋、24時間で最大3袋。 1袋をコップ半分の非常にお湯に溶かし、必要に応じて冷水で希釈して冷やし、必要に応じて甘くします。
医学的監督下にない限り、製品は12歳未満の子供に投与されるべきではありません。
04.3禁忌
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
ベータ遮断薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、三環系抗うつ薬を服用している患者。
肝不全または腎不全、糖尿病、甲状腺機能亢進症、高血圧、心血管疾患を患っている患者。
パラセタモールベースの製品は、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの明らかな不足を患っている患者および重度の溶血性貧血を患っている患者には禁忌です。
重度の肝細胞機能不全。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
パラセタモールによる治療中、他の薬を服用する前に、パラセタモールが高用量で服用されているかのように、同じ有効成分が含まれていないことを確認してください。深刻な副作用が発生する可能性があります。
他の薬を関連付ける前に、医師に連絡するように患者に指示してください。 「他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用」も参照してください。
患者が抗炎症薬で治療されている場合、製品の使用は推奨されません。
ナトリウムが含まれているため、減塩食をしている患者には注意して使用する必要があります。
ショ糖（TACHIFLUDECレモンフレーバーパックでは1袋あたり3725 mg、TACHIFLUDECレモンハニーフレーバーパックでは1袋あたり3802 mg）が存在するため、遺伝性フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良症候群の患者には注意して使用する必要があります。ショ糖-イソマルターゼ欠損症の症例。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
パラセタモールの肝毒性効果は、肝臓で活性のある他の薬を摂取することで強化できます。
肝臓のモノオキシゲナーゼの誘導を決定できる薬物による慢性治療中、またはこの効果をもたらす可能性のある物質（例えば、リファンピシン、シメチジン、グルテチミド、フェノバルビタール、カルバマゼピンなどの抗てんかん薬）への曝露の場合は、細心の注意を払い、厳重に管理して使用してください。
パラセタモールの投与は、尿酸の測定（リンタングステン酸の方法による）および血糖の測定（グルコースオキシダーゼ-ペルオキシダーゼの方法による）を妨げる可能性があります。
パラセタモールはクロラムフェニコールの半減期を延長します。
高用量で摂取された製品は、クマリン抗凝固剤の効果を高めることができます。
フェニレフリンは、ベータ遮断薬と降圧薬の効果に拮抗し、モノアミンオキシダーゼ阻害剤の作用を高めることができます。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の使用は禁忌ではありませんが、注意が必要です。妊娠中および授乳中の製剤の投与は、医師の直接の監督下で、本当に必要な場合に行う必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この製品は、機械を運転および使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死症など、パラセタモールの使用によるさまざまな種類と重症度の皮膚反応が報告されています。
血管性浮腫、喉頭浮腫、アナフィラキシーショックなどの過敏反応が報告されています。さらに、次の望ましくない影響が報告されています：血小板減少症、白血球減少症、貧血、無顆粒球症、肝機能異常および肝炎、腎障害（急性腎不全、間質性腎炎、血尿、無尿）、胃腸反応およびめまい。
交感神経刺激薬（フェニレフリン）では、皮膚の炎症、頻脈、高血圧、さらにまれに吐き気、嘔吐、食欲不振が時折発生することがあります。
04.9過剰摂取
推奨用量で、またはパック全体が摂取されるという仮説でさえ、パラセタモールの過剰摂取の症状は現れないはずです。ただし、非常に高用量のパラセタモール（15 gを超える）を摂取した場合、最も一般的に遭遇する合併症は肝臓の損傷であり、通常は摂取後2〜4日で発生します。初期の症状は吐き気、嘔吐、腹痛です。推奨される適切な治療法は、アセチルシステインやメチオニンなどの特定の解毒剤を使用した胃洗浄です。摂取後10時間以上経過すると、血液灌流が必要になる場合があります。
過剰摂取の他の症状はフェニレフリンによって引き起こされ、過敏性、頭痛、血圧の上昇によって現れます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
経口液剤用のタキフルデック粉末は、パラセタモール、ビタミンC、塩酸フェニレフリンを含み、インフルエンザや風邪の対症療法に適応されます。
パラセタモールは、アラキドン酸のシクロオキシゲナーゼの阻害に起因する鎮痛および解熱特性を有する物質であり、その結果、一般的な寒さに存在する炎症、痛み、および発熱の症状の発症に関与するプロスタグランジンおよびトロンボキサンの生合成が阻害されます。
ビタミンCは血管系を保護し、体の防御力と免疫力を活性化します。風邪を含む急性ウイルス感染の初期段階で発生するビタミンCの喪失を補うために、風邪の組み合わせに導入されることがよくあります。
フェニレフリン塩酸塩は、胃腸管に吸収されて鼻粘膜に到達するアミノ交感神経刺激薬です。フェニレフリン塩酸塩は、鼻粘膜の鬱血した微小血管の血管収縮を誘発し、その結果、分泌を減少させ、気道の浄化を促進します。
05.2薬物動態特性
パラセタモールは消化管で容易に吸収され、ほとんどの体液にほぼ均一に分布し、肝臓で代謝され、主にグルクロン酸と硫酸塩として抱合型で尿中に排泄されます。
ビタミンCは水溶性ビタミンです。それは胃腸管に吸収され、さまざまな組織に広く分布しています。吸収されたビタミンCの25％が血漿タンパク質に結合します。体の必要量を超える量は代謝され、尿中に排泄されます。
フェニレフリン塩酸塩は、胃腸管に吸収されて鼻粘膜に到達するアミノ交感神経刺激薬です。吸収されたフェニレフリンは、腸および肝臓のモノオキシダーゼによって部分的に代謝され、硫酸塩として尿中に完全に排除されます。
05.3前臨床安全性データ
パラセタモール：
急性および慢性毒性試験では、悪影響は見られませんでした。経口投与されるパラセタモールのLD50は、使用する動物種に応じて850から3000 mg / kg以上まで変化します。
過剰摂取（10 g）の場合のヒトにおけるパラセタモールの肝毒性は、チトクロームP 450の介入による、少量（4％）の反応性中間代謝物の形成によるものです。グルタチオンの十分な予備力、それは細胞高分子に共有結合します。
アスコルビン酸：
その急性毒性は事実上ゼロです。
フェニレフリン塩酸塩：
ラットの経口投与量は350mg / kgで、クリニックで使用される用量よりもかなり高い用量です。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
経口液剤用タキフルデック粉末（レモンフレーバーパッケージ）：スクロース、クエン酸、クエン酸ナトリウム、コーンスターチ、チクロナトリウム、サッカリンナトリウム、コロイドシリカ、レモンフレーバー、クルクミン（E100）。
経口液剤用タキフルデック粉末（ハニーレモンフレーバーパッケージ）：ショ糖、クエン酸、クエン酸ナトリウム、コーンスターチ、チクロナトリウム、サッカリンナトリウム、レモンフレーバー、ハニーフレーバー、キャラメル（E150）。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
パッケージが適切に保管されている場合、製品は36か月間有効です。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
リトグラフの段ボール箱に入った、6gの粉末を含む結合紙/アルミニウム/ポリエチレンの10個の小袋。
06.6使用および取り扱いに関する指示
ポイント4.2を参照
07.0マーケティング承認保持者
共同化学会社アンジェリーニフランチェスコ-A.C.R.A.F.スパ。
Viale Amelia、70-00181ローマ。
08.0マーケティング承認番号
経口液剤用タキフルデックパウダー（レモンフレーバーパック）：
AICn。 034358010
経口液剤用タキフルデックパウダー（ハニーレモンフレーバーパック）：
AICn。 034358022
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初のAICの日付：2000年1月28日/ AICの更新日：2005年1月28日
10.0本文の改訂日
22/05/2007
