有効成分：パパベリン塩酸塩、ベラドンナ
疝痛抗スパミン10mg + 10mgコーティング錠
抗疝痛コリカフォルテ50mg + 10mgコーティング錠
なぜ疝痛アンチスパスミンが使用されるのですか？それはなんのためですか？
アンチスパスミンコリカは、2つの有効成分である塩酸パパベリンとベラドンナを含み、腸と胃の筋肉（胃腸系）の弛緩を促進する働きをします。
Antispasmina Colicaは、胃や腸のけいれんや痛みの治療に使用されます。
気分が良くならない場合、または短期間の治療で気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
疝痛性アンチスパスミンを使用すべきでない場合の禁忌
抗痙攣疝痛を服用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）;
- 疝痛性アンチスパスミンと同じクラスに属する他の薬、特にアトロピン、メチルホマトロピン、スコポラミン、ドロタベリン、モクサベリンにアレルギーがある場合。
- 目の「高圧」による病気（緑内障）がある場合。
- 前立腺と呼ばれる腺の体積が増加している場合（前立腺肥大症）;
- 胃の端が狭くなっている場合（幽門狭窄症）;
- 尿路の狭窄による病気（尿路の狭窄症）がある場合;
- 胃や腸に閉塞がある場合（麻痺性イレウスや胃腸系の閉塞性病変）;
- あなたが高齢者または腸の筋緊張が低下した衰弱した患者である場合;
- 「結腸の炎症（潰瘍性大腸炎、中毒性巨大結腸症）」がある場合。
- 重度の筋疾患（重症筋無力症）がある場合;
- 自律神経系に障害がある場合;
- あなたが肝臓と腎臓の病気を持っているならば;
- 甲状腺活動が過剰な場合（甲状腺機能亢進症）;
- 心臓に栄養を与える血管の病気（冠状動脈）、心臓のリズムの変化、高血圧（動脈性高血圧）があり、心臓が十分な血液を供給していない場合（うっ血性心不全）;
- 妊娠中または授乳中の場合（「妊娠と授乳」を参照）。
- 疝痛性抗痙攣薬の効果を変える可能性のある特定の薬を服用している場合（「その他の薬と疝痛性抗痙攣薬」を参照）。
抗痙攣疝痛は12歳未満の子供には禁忌です
使用上の注意AntispasminColicを服用する前に知っておくべきこと
Colic Antispasminを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
目立った結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
高齢者では、Antispasmin Colicは、明らかに必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用する必要があります。
この薬は、抗疝痛薬の効果を変える可能性のあるいくつかの薬と同時に服用してはなりません（「他の薬と抗疝痛薬」を参照）。副作用が現れた場合は、治療を中止する必要があります。
子供達
抗痙攣疝痛は12歳未満の子供には禁忌です
どの薬や食品が抗疝痛疝痛の効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
以下に基づく治療を受けている場合は、抗疝痛疝痛を使用しないでください。
- 抗ヒスタミン薬（アレルギーの治療に使用）、
- ブチロフェノン（精神病、精神病の治療に使用される）、
- フェノチアジン（アレルギー、吐き気、嘔吐、または精神疾患の治療に使用されます）、
- 三環系抗うつ薬（うつ病の治療に使用）、
- アマンタジン（パーキンソン病の治療に使用）、
- スルホンアミド（細菌感染に対して使用）、
- ベータ遮断薬（心臓のリズム、胸痛（狭心症）、高血圧を調節するために使用されます）。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
疝痛アンチスパスミンは、妊娠中および/または授乳中は使用しないでください。
機械の運転と使用
抗疝痛は、眠気を誘発する可能性があるため、機械を運転または使用する能力を損ないます。注意が必要な操作（車両の運転や機械の使用）を実行する場合は、これを考慮に入れる必要があります。
疝痛Antispasminが含まれています：
- ショ糖と乳糖;医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
- 胃の不調や下痢を引き起こす可能性のあるヒマシ油。
投与量、投与方法および投与時間疝痛性アンチスパスミンの使用方法：薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人の推奨用量は次のとおりです。
- 疝痛アンチスパスミン10mg + 10 mgの場合、1日2〜6錠
- Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mgの場合、1日1〜3錠。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
錠剤は食事の前または必要なときに飲み込む必要があります。
錠剤は噛むべきではありませんが、作用を実行するために無傷で腸に到達しなければならないため、丸ごと飲み込んでください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
警告：短期間の治療にのみ使用してください。
下痢の場合、例外的に、錠剤は完全に排出される可能性があります。この場合、少なくとも数日間は、錠剤を断片化した後に飲み込むことをお勧めします。
子供での使用
Antispasmin Colicは、12歳未満の子供には禁忌です。
過剰摂取AntispasminColicを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上に抗痙攣疝痛を服用した場合
高用量では、疝痛アンチスパスミンは以下を引き起こす可能性があります：
- 排尿困難（尿閉）、
- 心臓のリズムの変化、
- 呼吸困難、
- 攪拌、
- 精神錯乱の状態。
誤ってアンチスパスミン疝痛を過剰摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
AntispasminColicを服用するのを忘れた場合
忘れた錠剤を補うために2回服用しないでください。
疝痛アンチスパズミンの服用をやめた場合
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用疝痛アンチスパスミンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
- 通常の用量の疝痛性アンチスパスミンによる治療後、以下の副作用が報告されています：口渇、吐き気、
- 彼は、
- 胃から上昇した物質が食道に存在する（胃食道逆流症）
- 胸骨の後ろの局所的な痛み、
- 心拍の加速、
- 目の中の圧力の増加、
- 排尿困難、
- 便秘。
- めまい、
- 眠気。
- 目の炎症（結膜炎）、
- アレルギー反応、皮膚反応、じんましん、
- 皮膚の茶色がかった黄色の変色（黄疸）および異常な肝機能検査、
高用量では、尿閉、心拍数の変化、呼吸困難、興奮、精神錯乱が発生する可能性があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。これらの副作用は一般的に一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は特別な保管条件を必要としません。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「有効期限」後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
AntispasminColicに含まれるもの
コーティング錠10mg + 10 mg（疝痛抗スパズミン）
- 有効成分は次のとおりです：パパベリン塩酸塩およびベラドンナ。コーティングされた各錠剤には、10 mgの塩酸パパベリン（9.016 mgのパパベリンに相当）と10 mgのベラドンナ抽出物1％ジョシアミナが含まれています。
- その他の成分は、乳糖、コーンスターチ、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、沈降シリカ、シェラック、ヒマシ油、アセトフタル酸セルロース、フタル酸ジエチル、炭酸マグネシウム、タルク、植物性炭素、アラビアゴム、ショ糖です。
コーティング錠50mg + 10 mg（Antispasmin Colica Forte）
- 有効成分は次のとおりです：パパベリン塩酸塩およびベラドンナ。コーティングされた各錠剤には、50 mgの塩酸パパベリン（45.08 mgのパパベリンに相当）と10 mgのベラドンナ抽出物1％ジョシアミナが含まれています。
- その他の成分は、乳糖、コーンスターチ、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、沈降シリカ、シェラック、ヒマシ油、アセトフタル酸セルロース、フタル酸ジエチル、炭酸マグネシウム、タルク、植物性炭素、アラビアゴム、ショ糖です。
アンチスパスミン疝痛の外観とパックの内容の説明
抗スパスミン疝痛は、経口使用のためのコーティングされた錠剤の形で提供されます。
それは30錠のパックで利用可能です。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ANTISPASMINA疝痛コーティング錠
02.0定性的および定量的組成
疝痛抗痙攣
コーティングされた各錠剤には、10 mgの塩酸パパベリン（9.016 mgのパパベリンに相当）と10 mgのベラドンナ抽出物1％ジョシアミナが含まれています。
既知の効果を持つ賦形剤：
各錠剤には、75mgの乳糖と42.8mgのショ糖と0.2mgのひまし油が含まれています
抗スパミン疝痛フォルテ
コーティングされた各錠剤には、50 mgの塩酸パパベリン（45.08 mgのパパベリンに相当）と10 mgのベラドンナ抽出物1％ジョシアミナが含まれています。
既知の効果を持つ賦形剤：
各錠剤には、49mgの乳糖と67.8mgのショ糖と0.3mgのひまし油が含まれています
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胃腸系の痙攣性の痛みを伴う症状における対症療法。
04.2投与の形態と方法
疝痛性抗スパスミン：1日2〜6錠
抗疝痛疝痛フォルテ：1日1〜3錠
推奨用量を超えないでください
錠剤は食事の前または必要なときに飲み込む必要があり、腸に無傷で到達し、けいれんのレベルで作用するため、丸ごと飲み込む必要があります。下痢または腸の運動亢進の場合、錠剤は次のことができます。 、例外的に、完全に追放されている;この場合、少なくとも数日間は、錠剤を断片化した後に飲み込むことをお勧めします。
抗痙攣疝痛は子供には禁忌です（セクション4.3を参照）。
04.3禁忌
セクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する活性物質に対する過敏症。または化学的観点から他の密接に関連する物質に;特にアトロピン、メチルホマトロピン、スコポラミン、ドロタベリン、モクサベリンに向けて。
12歳未満の子供。
妊娠と母乳育児。
緑内障、幽門狭窄症、前立腺肥大症、およびその他の尿路狭窄症、麻痺性回腸炎、および消化管の閉塞性病変;高齢者および衰弱した被験者の腸のアトニー、潰瘍性大腸炎、中毒性巨大結腸症、重症筋無力症。
自律神経系障害のある患者、肝腎疾患の保因者、甲状腺機能亢進症、冠状動脈性心臓病、心臓頻脈性不整脈、動脈性高血圧およびうっ血性心不全、スルホンアミドとベータ遮断薬の併用（セクション4.5を参照）、異なるものに属する薬の服用治療群ですが、抗ヒスタミン薬、ブチロフェノン、フェノチアジン、三環系抗うつ薬、アマンタジンなどの抗コリン作用があります（セクション4.5を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
目立った結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
抗コリン作用薬を含む製剤は、本当に必要な場合にのみ、高齢者の直接の医学的監督の下で使用する必要があります。
これらの化合物の効果は、異なる治療グループに属するが、抗ヒスタミン薬、ブチロフェノン、フェノチアジン、三環系抗うつ薬、アマンタジンなどの抗コリン作用を伴う物質の同時投与によって強調されます。同様に、スルホンアミドとベータ遮断薬を同時に服用しないでください。二次症状の出現には、治療の中断が必要です。
薬にはショ糖と乳糖が含まれています。糖尿病や低カロリーの食事の場合は、これを考慮に入れる必要があります。
抗スパスミン疝痛にはショ糖が含まれているため、果糖不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。さらに、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症などのまれな遺伝性の問題がある患者は、乳糖を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
スルホンアミドおよびベータ遮断薬と同時に投与しないでください。
抗コリン作用薬を含む製剤の効果は、異なる治療グループに属するが、抗ヒスタミン薬、ブチロフェノン、フェノチアジン、三環系抗うつ薬、アマンタジンなどの抗コリン作用を伴う物質の同時投与によって強調されます。
04.6妊娠と授乳
抗疝痛薬は妊娠中および授乳中は禁忌です（セクション4.3を参照）。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Antispasmin Colicは、機械を運転または使用する能力を損ないます。
製品は眠気を誘発する可能性があるため、自動車を運転している場合や、警戒の完全性を必要とする操作に参加している場合は、このことを通知する必要があります。
04.8望ましくない影響
抗スパスミン疝痛による治療後、以下の副作用が報告されています。
高用量では、抗コリン作用薬は尿閉、心不整脈、呼吸困難、興奮、精神錯乱を引き起こす可能性があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.aifa.gov.it/responsabili
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合は、すぐに医師に相談してください。
高用量では、抗コリン作用薬は尿閉、心不整脈、呼吸困難、興奮、精神錯乱を引き起こす可能性があります。
過剰摂取のすべての場合と同様に、治療は一般的な支持療法で対症療法を行う必要があります。特定の解毒剤は知られていない。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：機能性胃腸障害の薬。
ATCコード：A03AD01
抗スパミン疝痛は、ベラドンナの媒介された抗コリン作用とともに、腸平滑筋のけいれんに直接作用するパパベリンの薬理作用を実行します。
05.2薬物動態特性
原則は胃腸管からよく吸収されます。それらは4-6時間の間で変化する最大血漿濃度を持っています。それらは肝臓で代謝され、尿中に排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
実験動物のデータは、安全性、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性に関する従来の研究に基づくと、ヒトに対する特別な危険性を明らかにしていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
疝痛抗痙攣
乳糖、コーンスターチ、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、沈降シリカ、シェラック、ヒマシ油、セルロースアセトフタレート、フタル酸ジエチル、炭酸マグネシウム、タルク、植物性炭素、アラビアゴム、ショ糖。
強い疝痛の抗スパミン乳糖、コーンスターチ、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、沈降シリカ、シェラック、ヒマシ油、セルロースアセトフタレート、フタル酸ジエチル、炭酸マグネシウム、タルク、植物性炭素、アラビアゴム、ショ糖。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
PVCおよびアルミニウムのブリスター。
30錠のコーティングされた錠剤の箱
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. --Civitalin経由。 1-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
抗疝痛コリカ10mg + 10 mgコーティング錠、30錠AICn。 002918047
Antispasmin ColicaForte 50 mg + 10 mgコーティング錠、30錠AICn。 002918050
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1950年2月21日
最新の更新日：2010年5月31日
10.0本文の改訂日
17/06/2015
