有効成分：アミトリプチリン
ADEPRIL 10mgコーティング錠
ADEPRIL25mgコーティング錠
なぜアデプリルが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー：抗うつ薬。 ADEPRILには、三環系抗うつ薬のクラスに属する抗うつ薬であるアミトリプチリンが含まれています。
治療適応：内因性うつ病-躁うつ病のうつ病期-反応性うつ病-マスクされたうつ病-神経性うつ病-統合失調症精神病の過程でのうつ病-不随意うつ病-神経疾患または他の器質的愛情の過程での重度のうつ病。
アデプリルを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。緑内障。前立腺肥大症、幽門狭窄症、その他の消化器系および泌尿生殖器系の狭窄症。肝疾患。心不全。心筋のリズムと伝導の障害。梗塞後の回復期間。既知または推定の妊娠。授乳。
使用上の注意アデプリルを服用する前に知っておくべきこと
18歳未満の子供および青年に使用します。
三環系抗うつ薬は、18歳未満の子供や青年の治療には使用しないでください。この年齢層の子供たちのうつ病で行われた研究では、このクラスの薬の有効性は実証されていません。他の抗うつ薬を使った研究では、これらの薬に関連する自殺、自傷行為、敵意のリスクが強調されています。このリスクはこれらの薬でも発生する可能性があります。三環系抗うつ薬。
さらに、三環系抗うつ薬は、すべての年齢層で有害な心血管イベントのリスクと関連しています。成長、成熟、認知および行動の発達に関する子供および青年の長期的な安全性データは入手できないことに留意する必要があります。
製剤の薬理学的特性を考慮して、頻脈、リズムおよび伝導障害、心筋機能不全が発生する可能性のある心血管疾患の患者には細心の注意を払う必要があります。したがって、これらの被験者では定期的な心電図検査を行う必要があります。綿密な臨床監視。そして、機器は、高齢者、甲状腺機能亢進症の患者、甲状腺ホルモンによる治療、または抗うつ薬を高用量で服用している人にも必要です。
三環系抗うつ薬は発作の閾値を下げることができます。したがって、てんかんや器質性脳疾患の患者、またはけいれんの素因のある患者でのそれらの使用は、厳密な医学的監督の下でのみ許可されます。
パーキンソン病のうつ状態を改善するためにアミトリプチリンが使用される場合、特に注意を払うには、特定の薬剤（L-ドーパなど）との関連が必要です。その明らかな抗コリン作用のために、製剤は、高齢者、および過度の副交感神経活性が有害である可能性があるすべての患者（眼球、胃腸炎などの患者）に注意して投与する必要があります。
うつ病は、自殺念慮、自傷行為、自殺（自殺/関連イベント）のリスクの増加と関連しています。このリスクは、重大な寛解が生じるまで続きます。治療の最初または直後の数週間は改善が見られない可能性があるため、改善が見られるまで患者を注意深く監視する必要があります。改善の初期段階で自殺のリスクが高まる可能性があるのは、一般的に臨床経験です。
ADEPRILが処方されている他の精神状態も、自殺行動のリスクの増加と関連している可能性があります。さらに、これらの状態は大うつ病性障害に関連している可能性があります。したがって、他の精神障害のある患者を治療する場合と同じ注意事項を、大うつ病性障害のある患者を治療する場合にも遵守する必要があります。
自殺行動または自殺念慮の病歴がある患者、または治療開始前にかなりの程度の自殺念慮を示している患者は、自殺念慮または自殺念慮のリスクが高いため、治療中は注意深く監視する必要があります。精神障害の治療におけるプラセボと比較した薬物は、プラセボと比較して、抗うつ薬で治療された患者の25歳未満の年齢層で自殺行動のリスクの増加を示しました。
抗うつ薬による薬物療法は、特に治療の初期段階および用量変更後の患者、特にリスクの高い患者の綿密な監視と常に関連している必要があります。患者（または介護者）は、臨床的悪化、自殺行動または思考の開始、または行動の変化を監視し、直ちに医師に報告する必要があることを知らされるべきです。
この薬は、オルソスタティック低血圧、血糖値の変化、造血障害、肝臓と腎臓を引き起こす可能性があるため、高血圧患者に特に注意して、血圧、血糖、血球数、肝臓と腎臓の機能を定期的にチェックすることをお勧めします。糖尿病患者、腎症、および造血系の現在または以前の影響のある被験者。発熱、狭心症、その他のインフルエンザの症状が発生した場合は、三環系抗うつ薬による治療中に時折報告されている無顆粒球症の存在を早期に明らかにするために、血球数をチェックすることが不可欠です。
アミトリプチリンを使用すると、アレルギー反応または光増感反応が発生する可能性があります。抗うつ作用を持つさまざまな三環系化合物間の交差過敏症が発生する可能性があります。
準備は軽躁反応の出現や潜在的な統合失調症の写真の活性化などの望ましくない神経精神的影響を引き起こす可能性があることにも注意する必要があります;これは、とりわけ、厳密ではありますが、投与計画の定義において考慮されなければなりません個人は、一般的に最小有効量の仮定を可能にするものでなければなりません。
これらの薬は他の症状に影響を与える前に精神運動障害を排除できるため、外来治療では抗うつ薬の使用に細心の注意を払う必要があります。
他の向精神薬との関連は、相互作用による予期しない望ましくない影響を避けるために、医師の側で特別な注意と警戒を必要とします（相互作用を参照）。
どの薬や食品がアデプリルの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
- モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）：深刻な副作用（高体温、けいれん、昏睡、出口）の可能性があるため、三環系抗うつ薬をMAOIと併用しないでください。 MAOIを三環系抗うつ薬に置き換えることが不可欠な場合は、少なくとも2週間の間隔を空ける必要があります。
- 降圧薬：三環系抗うつ薬は、グアネチジンや他の降圧薬のシナプス回復を同様の作用機序でブロックし、治療活性を低下させます。
- 交感神経刺激薬：一般に、交感神経刺激薬は治療中に投与すべきではありません。その効果、特に心臓と循環への影響は著しく強調される可能性があります。アミトリプチリンとL-DOPAの関連性は、低血圧や心不整脈の発症を促進します。また、患者は、喘息や交感神経刺激物質を含む花粉症の治療に使用される鼻うっ血除去薬や製品の使用を避ける必要があります。
- 抗コリン薬：特に注意を払うには、副交感神経遮断薬、特にパーキンソン病の治療に使用される薬の使用が必要です。
- 中枢神経系に抑制作用のある物質：三環系抗うつ薬は、催眠薬、鎮静薬、抗不安薬、麻酔薬などの薬の作用を強調する可能性があります。抗うつ薬の治療は、待機手術の前に臨床状況によってできるだけ早く中止する必要があります。飲まないことをお勧めします。治療中のアルコール飲料。
- その他の薬：三環系抗うつ薬は、その抗コリン作用により、胃内容排出時間を延長する可能性があります。 L-ドーパやフェニルブタゾンなどの一部の物質は、胃の中で不活化されるのに十分な期間保持することができます。バルビツール酸塩は、肝臓のミクロソーム系への誘導効果により、薬物代謝を刺激することができますが、さまざまなフェノチアジン、ハロペリドール、およびシメチジンは、血中濃度を上げることによってその排出を遅らせることができます。アミトリプチリンの血漿タンパク質への結合は、フェニトイン、フェニルブタゾン、アスピリン、スコポラミン、およびフェノチアジンとの競合によって減少する可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠が確認または推定された場合、および授乳中は使用しないでください（禁忌を参照）。
機械を運転して使用する能力への影響
この製品は、視力障害を誘発し、覚醒を弱め、通常の覚醒度を妨げる可能性があります。これは、自動車やその他の機械を運転したり、危険な作業を行ったりする人が考慮に入れる必要があります。
ADEPRILのいくつかの成分に関する重要な情報
ADEPRILにはショ糖が含まれています
一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間アデプリルの使用方法：薬
1日量は厳密に個別です。それは、臨床反応と忍容性に基づいて漸進的に増加することができるより少ない量から始めて時々確立されるでしょう。
一般的に、高齢者や外来患者には低用量が推奨されます。
錠剤は噛まずに丸ごと飲み込む必要があります。
例として、次の図を示します。
病院での治療
1日あたり100mgを分割して開始し、約15日間で1日あたり200〜300mgまで徐々に増やしていきます。
外来治療
成人：分割用量で75mg /日から始めて、150mg /日まで増やします。 200mg /日を超えることはお勧めできません。
高齢者：30〜40mg /日。通常、1日あたり100mgを超える必要はありません。
臨床効果に達したら、個々の維持量が確立されるまで、1日量を徐々に減らす必要があります。これは主に1日あたり50〜150mgです。
高齢患者の治療では、医師がポソロジーを注意深く確立する必要があります。医師は、上記の投与量の削減の可能性を評価する必要があります。
過剰摂取あなたがあまりにも多くのアデプリルを服用した場合の対処法
誤って大量のアミトリプチリンを飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
塩酸アミトリプチリンの過剰摂取は、口渇、縮瞳、頻脈および不整脈、低血圧、呼吸抑制、尿閉、および大量の過剰摂取の場合、昏睡、痙攣および幻覚を伴うことがあります。
治療は対症療法です。アミトリプチリンの抗コリン作用はその吸収を遅らせるので、胃洗浄は有用である可能性があります。
心臓への影響を打ち消すために、ゆっくりとした静脈内注入により、継続的な心電図モニタリングでピリドスチグミンを投与することが可能です。この治療は、必要に応じて、30分間隔で繰り返すことができます。低血圧はメタラミノールで治療する必要があります。発作はジアゼパムまたはフェノバルビタールで制御できます。ADEPRILの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用アデプリルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、ADEPRILは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
以下の副作用は、アミトリプチリン療法中にさまざまな強度と頻度で報告されています。
- 抗コリン作用：頭痛、口渇、不明瞭な視力、散瞳、眼性高血圧、毛様体筋麻痺、頻脈、便秘、排尿障害、尿閉。
- 心血管系への影響：起立性低血圧、高血圧、リズムと伝導障害、心停止、T波の平坦化、および心電図（ECG）トレースの他の変更。心不全;心臓発作;脳卒中。
- 神経学的影響：脳波（EEG）の変化、めまい、振戦、運動失調、構音障害またはその他の錐体外徴候、けいれん、四肢の知覚異常および末梢神経障害。
- 心理的影響：鎮静、眠気、無力症または不安、興奮、特に高齢者における幻覚および幻覚を伴う混乱状態、多幸感、軽躁反応、双極性精神病を有する対象における躁病期への転換、精神病状態の悪化。精神病症状は、投与量を減らすか、フェノチアジンと抗うつ療法を組み合わせることで治療できます。まれに、自殺念慮/行動が発生する場合があります（使用上の注意を参照）。
- 胃腸反応：食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、舌下腺および耳下腺炎;黄疸および肝機能指標の変更（トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼなどの増加）。
- 内分泌作用：女性化乳房、乳汁漏出、性欲の変化、血糖値の変化、体重増加。
- 血液学的反応：好酸球増加症、無顆粒球症を伴う骨髄抑制、血小板減少症および紫斑。
- アレルギー反応：かゆみ、じんましん、紅斑、点状出血、顔や舌の全身性または限局性の浮腫。主要な副作用の発症には常に治療の中止が必要です。抗コリン作用薬などの軽微な副作用は、治療中に軽減するか、適切な投与量を調整することで制御できます。
このタイプの薬を使用している患者では、骨折のリスクの増加が観察されています。
添付文書の指示に準拠することで、副作用のリスクが軽減されますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限をご覧ください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください。
その他の情報
ADEPRIL 10mgコーティング錠
コーティングされた各錠剤には以下が含まれます。
有効成分：11.4mgの塩酸アミトリプチリン（10mgのアミトリプチリンに相当）。賦形剤：三塩基性リン酸カルシウム;微結晶性セルロース;コーンスターチ;ポビドン;ステアリン酸マグネシウム;ロジン;サンダラックガム;シェラック;テレビン油;ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム;タルク;軽質炭酸マグネシウム;二酸化チタン（E 171）;カオリン;ゼリー;スクロース。
ADEPRIL 25mgコーティング錠
コーティングされた各錠剤には以下が含まれます。
有効成分：塩酸アミトリプチリン28.5mg（アミトリプチリン25mgに相当）。
賦形剤：三塩基性リン酸カルシウム;微結晶性セルロース;コーンスターチ;ポビドン;ステアリン酸マグネシウム;ロジン;サンダラックガム;シェラック;テレビン油;ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム;タルク;軽質炭酸マグネシウム;二酸化チタン（E 171）;カオリン;ゼリー;スクロース。剤形と内容物10mgコーティング錠-ブリスターパックに入った30錠のコーティング錠の箱。
コーティング錠25mg-ブリスターパックに入った30錠のコーティング錠の箱。
ADEPRILには、三環系抗うつ薬のクラスに属する抗うつ薬であるアミトリプチリンが含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ADEPRILコーティング錠
02.0定性的および定量的組成
コーティング錠10mg -有効成分：11.4mgの塩酸アミトリプチリン（10mgのアミトリプチリンに相当）。賦形剤：ショ糖
コーティング錠25mg -有効成分：アミトリプチリン塩酸塩28.5mg（アミトリプチリン25mgに相当）。賦形剤：ショ糖
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠
04.0臨床情報
04.1治療適応
内因性うつ病-躁うつ病のうつ病期-反応性うつ病-マスクされたうつ病-神経性うつ病-統合失調症精神病の過程でのうつ病-不随意うつ病-神経疾患または他の器質的愛情の過程での重度のうつ病。
04.2投与の形態と方法
大人と12歳以上の子供.
1日量は厳密に個別です。それは、臨床反応と忍容性に基づいて漸進的に増加することができるより少ない量から始めて時々確立されるでしょう。
通常、高齢者、若者、外来患者には低用量が推奨されます。
錠剤は噛まずに丸ごと飲み込む必要があります
例として、次の図を示します。
病院での治療
1日あたり100mgを分割して開始し、約15日間で1日あたり200〜300mgまで徐々に増やしていきます。
外来治療
大人：分割用量で75mg /日から始めて、150mg /日まで増やします。 200mg /日を超えることはお勧めできません。
老いも若きも：30〜40mg /日。通常、1日あたり100mgを超える必要はありません。
臨床効果が得られたら、個々の維持量が確立されるまで、1日量を徐々に減らします。これは主に1日あたり50〜150 mgです。高齢患者の治療では、医師が注意深く投与量を確立する必要があります。上記の投与量の削減の可能性を評価する必要がある人。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
緑内障。前立腺肥大症、幽門狭窄症およびその他の胃腸および泌尿生殖器系の狭窄症。肝疾患。心不全。リズムおよび心筋伝導の障害。梗塞後の回復期間。12歳未満の被験者。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
18歳未満の子供および青年に使用します。
三環系抗うつ薬は、18歳未満の子供や青年の治療には使用しないでください。この年齢層の子供たちのうつ病で行われた研究では、このクラスの薬の有効性は実証されていません。他の抗うつ薬を使った研究では、これらの薬に関連する自殺、自傷行為、敵意のリスクが強調されています。このリスクはこれらの薬でも発生する可能性があります。三環系抗うつ薬。
さらに、三環系抗うつ薬は、すべての年齢層で有害な心血管イベントのリスクと関連しています。成長、成熟、認知および行動の発達に関する子供および青年の長期的な安全性データは入手できないことに留意する必要があります。
製剤の薬理学的特性を考慮して、頻脈、リズムおよび伝導障害、心筋機能不全が発生する可能性がある心血管疾患の患者には、細心の注意を払って使用する必要があります。
したがって、これらの被験者では、定期的な心電図検査を実施する必要があります。高齢者、甲状腺機能亢進症の患者、甲状腺ホルモンで治療されている患者、または抗うつ薬を高用量で服用している患者でも、綿密な臨床的および機器的監視が必要です。
三環系抗うつ薬は発作の閾値を下げることができます。したがって、てんかんや器質性脳疾患の患者、またはけいれんの素因のある患者でのそれらの使用は、厳密な医学的監督の下でのみ許可されます。
パーキンソン病のうつ状態を改善するためにアミトリプチリンが使用される場合、特に注意を払うには、特定の薬剤（L-ドーパなど）との関連が必要です。その明らかな抗コリン作用のために、製剤は、高齢者および過度の副交感神経作用が有害である可能性があるすべての患者（眼球、胃腸の愛情を有する患者など）に注意して投与する必要があります。
うつ病は、自殺念慮、自傷行為、自殺（自殺/関連イベント）のリスクの増加と関連しています。このリスクは、重大な寛解が生じるまで続きます。治療の最初または直後の数週間は改善が見られない可能性があるため、改善が見られるまで患者を注意深く監視する必要があります。改善の初期段階で自殺のリスクが高まる可能性があるのは、一般的に臨床経験です。
アデプリルが処方されている他の精神状態も、自殺行動のリスクの増加と関連している可能性があります。さらに、これらの状態は大うつ病性障害に関連している可能性があります。したがって、他の精神障害のある患者を治療する場合と同じ注意事項を、大うつ病性障害のある患者を治療する場合にも遵守する必要があります。
自殺行動または自殺念慮の病歴がある患者、または治療開始前にかなりの程度の自殺念慮を示している患者は、自殺念慮または自殺念慮のリスクが高いため、治療中は注意深く監視する必要があります。精神障害の治療におけるプラセボと比較した薬物は、プラセボと比較して、抗うつ薬で治療された患者の25歳未満の年齢層で自殺行動のリスクの増加を示しました。
抗うつ薬による薬物療法は、特に治療の初期段階および用量変更後の患者、特にリスクの高い患者の綿密な監視と常に関連している必要があります。患者（または介護者）は、臨床的悪化、自殺行動または思考の開始、または行動の変化を監視し、直ちに医師に報告する必要があることを知らされるべきです。
この薬は、オルソスタティック低血圧、血糖値の変化、造血障害、肝臓と腎臓を引き起こす可能性があるため、高血圧患者に特に注意して、血圧、血糖、血球数、肝臓と腎臓の機能を定期的にチェックすることをお勧めします。糖尿病患者、腎症、および造血系の現在または以前の影響のある被験者。発熱、狭心症、その他のインフルエンザの症状が発生した場合は、三環系抗うつ薬による治療中に時折報告されている無顆粒球症の存在を早期に明らかにするために、血球数をチェックすることが不可欠です。
アミトリプチリンを使用すると、アレルギー反応または光増感反応が起こる可能性があります。抗うつ作用のあるさまざまな三環系化合物間で交差過敏症が発生する可能性があります。また、この製剤は、軽躁反応の発症や潜在的な統合失調症の画像の活性化など、望ましくない神経精神的影響を引き起こす可能性があることにも注意してください。これは、とりわけ、厳密に個別ではあるが、一般に最小有効量の仮定を可能にするものでなければならない投与計画の定義において留意されなければならない。
これらの薬は他の症状に影響を与える前に精神運動障害を排除できるため、外来治療では抗うつ薬の使用に細心の注意を払う必要があります。
アデプリルのいくつかの成分に関する重要な情報
アデプリルにはショ糖が含まれています。フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
モノアミン酸化酵素阻害薬：重篤な副作用（高体温、けいれん、昏睡、死亡）の可能性があるため、三環系抗うつ薬をMAOIと関連付けてはなりません。 MAOIを三環系抗うつ薬に交換する必要がある場合は、少なくとも2週間の間隔を空ける必要があります。
降圧薬：三環系抗うつ薬は、グアネチジンや他の降圧薬のシナプス回復を同様の作用機序でブロックし、治療活性を低下させます。
交感神経刺激薬：一般に、交感神経刺激薬は治療中に投与すべきではありません。その効果、特に心臓や循環への影響が著しく強調される可能性があります。アミトリプチリンとL-DOPAの関連性は、低血圧や心不整脈の発症を促進します。また、患者は、喘息や交感神経刺激物質を含む花粉症の治療に使用される鼻うっ血除去薬や製品の使用を避ける必要があります。
抗コリン薬：特に注意を払うには、副交感神経遮断薬、特にパーキンソン病の治療に使用される薬の使用が必要です。
CNS抑制物質：三環系抗うつ薬は、催眠薬、鎮静薬、抗不安薬、麻酔薬などの薬の作用を強調する可能性があります。抗うつ薬の治療は、選択的な手術間隔の前に、臨床状況が許す限り早く中止する必要があります。
その他の薬：三環系抗うつ薬は、その抗コリン作用により、胃内容排出時間を延長する可能性があります。 L-ドーパやフェニルブタゾンなどの一部の物質は、胃で不活化するのに十分な期間保持することができます。
バルビツール酸塩は、肝臓のミクロソーム系への誘導効果により、薬物代謝を刺激することができますが、さまざまなフェノチアジン、ハロペリドール、およびシメチジンは、血中濃度を上げることによってその排出を遅らせることができます。アミトリプチリンの血漿タンパク質への結合は、フェニトイン、フェニルブタゾン、アスピリン、スコポラミン、およびフェノチアジンとの競合によって減少する可能性があります。
治療中はアルコール飲料を飲まないことをお勧めします。
04.6妊娠と授乳
妊娠が確認または推定された場合、および授乳中は使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この製品は、視力障害を誘発し、覚醒を弱め、通常の覚醒度を妨げる可能性があります。自動車やその他の機械を運転したり、危険な作業を行ったりする人は、このことを警告する必要があります。
04.8望ましくない影響
以下の副作用は、アミトリプチリン療法中にさまざまな強度と頻度で報告されています。
抗コリン作用：頭痛、口渇、不明瞭な視力、散瞳、眼性高血圧、毛様体筋麻痺、頻脈、便秘、排尿障害、尿閉;
心血管系への影響：起立性低血圧、高血圧、リズムと伝導障害、心停止、T波の平坦化、その他のECGトレースの異常、心不全、心筋梗塞、脳卒中。
神経学的影響：EEGの変化、めまい、振戦、運動失調、構音障害またはその他の錐体外徴候、けいれん、四肢の知覚異常および末梢神経障害;
心理的影響：鎮静、眠気、無力症または不安、興奮、特に高齢者における幻覚および幻覚を伴う混乱状態、多幸感、軽躁反応、双極性精神病の対象における躁病期への転換、精神病状態の悪化。精神病症状は、投与量を減らすか、フェノチアジンと抗うつ療法を組み合わせることで治療できます。まれに、自殺念慮/行動が発生する場合があります（セクション4.4特別な警告および使用に関する特別な注意事項を参照）。
胃腸反応：食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、舌下および副甲状腺腺炎、黄疸および肝機能指標の変化（トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼなどの増加）;
内分泌作用：女性化乳房、乳汁漏出、性欲の変化、血糖値の変化、体重増加;
血液学的反応：好酸球増加症、無顆粒球症を伴う骨髄抑制、血小板減少症および紫斑;
アレルギー反応：かゆみ、じんましん、紅斑、点状出血、顔や舌の全身性または限局性の浮腫。
重要な副作用の出現には常に治療の中断が必要です。抗コリン作用薬などの軽微な副作用は、治療中に軽減するか、適切な投与量を調整することで制御できます。
主に50歳以上の患者を対象に実施された疫学研究では、SSRIおよびTCAを使用している患者の骨折のリスクが高いことが示されています。このリスクにつながるメカニズムは不明です。
04.9過剰摂取
塩酸アミトリプチリンの過剰摂取は、口渇、縮瞳、頻脈および不整脈、低血圧、呼吸抑制、尿閉、および大量の過剰摂取の場合、昏睡、痙攣および幻覚を伴って現れる可能性があります。
治療は対症療法です。アミトリプチリンの抗コリン作用はその吸収を遅らせるので、胃洗浄は有用である可能性があります。
心臓への影響を打ち消すために、継続的な心電図モニタリングを伴うゆっくりとした静脈内注入により、ピリドスチグミンを投与することが可能です。この治療は、必要に応じて30分間隔で繰り返すことができます。低血圧はメタラミノールで治療する必要があります。発作は、ジアゼパムまたはフェノバルビタールで制御できます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
医薬品カテゴリー：抗うつ薬、非選択的モノアミン再取り込み阻害薬。
ATCコード：N06AA09
アミトリプチリンは、三環系抗うつ薬のグループに属する抗うつ薬であり、顕著な鎮静作用があります。アミトリプチリンの抗うつ作用を実証し、さまざまなシステムや装置への影響を検証することを目的とした薬力学的研究により、明らかな抗コリン作用、デルタ1受容体の遮断によるアドレナリン分解効果、「シナプス前レベルでのさまざまな神経伝達物質の再取り込みを阻害する作用」、および「イミプラミン化合物に対してより顕著である」効果を特徴とする薬剤鎮静成分。実験の観点から、「アミトリプチリンは、他の三環式化合物と同様に、テトラベナジンによって誘発される鎮静に対して「拮抗作用」を発揮し、「抗再セルピン活性」を発揮し、交感神経刺激アミンの効果を増強し、自律神経系に影響を与えることができるという証拠があります。そしてそれらによって神経支配される構造は、行動、運動活動および脳波への影響を決定します。
アミトリプチリンはさまざまな物質との相互作用プロセスに関与しており、アルコールの毒性作用の増強やモノアミン酸化酵素阻害剤、生体アミン、抗パーキンソン薬、抗精神病薬、抗ムスカリン薬との相互作用など、臨床的に非常に興味深いものもあります。アクション。アミトリプチリンの抗うつ作用機序はまだ解明されていません。ただし、モノアミンオキシダーゼの阻害ではなく、シナプス空間における脳アミン（ノルアドレナリン、セロトニン）の濃度が関与しているようです。
05.2薬物動態特性
アミトリプチリンは経口でよく吸収され、組織や臓器に急速に広がり、血漿タンパク質や組織成分に高い割合で結合します。実験動物では、副腎、下垂体、肺に最も高い濃度が見られ、脳、肝臓、脾臓、腎臓に平均濃度が見られます。
単回投与の平均半減期は約16時間です。
アミトリプチリンの最も重要な代謝経路は、他の三環系抗うつ薬と同様に、酸化的脱メチル化、ヒドロキシル化、N-酸化、およびグルクロン酸との抱合のプロセスを伴います。脱メチル化された代謝物であるノルトリプチリンは治療的に活性であり、アミトリプチリンに対しては行動試験およびノルアドレナリンに対してより大きな活性を発揮しますが、セロトニンに対しては効果が低くなります。
アミトリプチリンは肝ミクロソーム酵素によって酸化され、続いてグルクロン酸との抱合プロセスが行われ、尿中に排泄される化合物が形成されます。尿中に排泄される量（変化しない化合物と代謝物）は、用量の約90〜95％です。治療終了後1週間以内に投与（最初の24時間で約30〜40％）。排泄されたアミトリプチリンは約8％と推定されますが、代謝物は糞便中に検出されません。ほとんどの抗うつ薬と同様に、アミトリプチリンはよりゆっくりと代謝されます。高齢者で。
05.3前臨床安全性データ
アミトリプチリンの単回投与に対する毒性は、さまざまな動物種およびさまざまな投与経路で実施された数多くの経験から推測されるように、比較的低いです。
マウスでは、LD50値は経口で140-405 mg / kg、静脈内で56-109 mg / kg、静脈内で13-26 mg / kg、皮下で120-140 mg / kgです。ラットでは、LD50は経口経路で257から320 mg / kgまで変化し、腹腔内経路で105 mg / kgです。ウサギでは、約9 mg / kgの値が静脈内で得られましたが、モルモットでは、最小致死量は52 mg / kgでした。
アミトリプチリンは、ラットで12週間（15 mg / kg /日）、イヌで12か月（100 mg / kg /日までのスカラー用量。ラットで実施された胎児毒性試験）の反復経口投与試験で十分に許容されました。 （最大25mg / kg /日）受胎産物の奇形は強調されておらず、代謝活性化の存在下または非存在下でエイムス試験を用いて実施された突然変異誘発試験では影響は観察されなかった。
アミトリプチリンの活性代謝物と考えられるノルトリプチリンを用いて実施された毒物学的研究は、急性および慢性毒性試験と生殖経験に関して同等の結果を提供しました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
コーティング錠10mg - 25mg
リン酸三カルシウム;微結晶性セルロース;コーンスターチ;ポビドン;ステアリン酸マグネシウム;ロジン;サンダラックゴム;シェラック;テレビン油;ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム;タルク;軽い炭酸マグネシウム;二酸化チタン（E 171）;カオリン;ゼリー;スクロース。
06.2非互換性
他の向精神薬との関連は、相互作用による予期しない望ましくない影響を避けるために、医師の側で特別な注意と警戒を必要とします。
治療中はアルコール飲料を飲まないことをお勧めします。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ブリスターパック（白色不透明PVC）に入った10mgのコーティング錠30錠のカートン
ブリスターパック（白色不透明PVC）に入った25mgのコーティング錠30錠のカートン
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
TEOFARMA S.r.l. F.lli Cervi経由、8-27010 Valle Salimbene（PV）
08.0マーケティング承認番号
10mgのコーティング錠30錠：A.I.C。：020019016
25mgのコーティング錠30錠：A.I.C。：020019028
09.0最初の承認または承認の更新の日付
10.07.1962/01/06/2010
10.0本文の改訂日
2010年9月のAIFA決定
