有効成分：ビホナゾール
アゾルメン1％クリーム
アゾルメン1％ジェル
アゾルメン1％皮膚液
アゾルメン1％皮膚粉末
Azolmenの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - AZOLMEN 1％クリーム、AZOLMEN 1％ジェル、AZOLMEN 1％皮膚液、AZOLMEN 1％皮膚粉末
- アゾルメン1％スキンフォーム
なぜアゾルメンが使われるのですか？それはなんのためですか？
AZOLMENはビホナゾールを含み、皮膚糸状菌（寄生性皮膚真菌）、半子嚢菌（酵母）、カビ、および他の病原性真菌などによって持続する感染症に対して作用する広範囲の抗真菌剤（抗真菌剤）です。マラセチアファーファー。
アゾルメン1％クリーム、アゾルメン1％ゲル、アゾルメン1％皮膚液は、皮膚糸状菌、サッカロマイセテス（例：カンジダ）およびその他の病原性真菌（例：マラセチアファーファー）によって引き起こされる皮膚真菌症（真菌によって引き起こされる皮膚病）の治療に使用されます。それらはまた、前述の病原性真菌およびアゾルメンに感受性のある細菌によって持続される重感染からの皮膚病（非炎症性皮膚疾患）にも使用されます。
これらの病気には以下が含まれます：手足（水虫）の足底および指間真菌症。爪真菌症（病原性真菌によって引き起こされる爪の病気）、体幹と皮膚のひだ（皮膚）の真菌症、癜風。
アゾルメン1％皮膚粉末は、特に通常覆われている、または換気が不十分な領域（例：包帯皮膚炎、指間真菌症）にある場合、およびアゾルメンによる治療に加えて、皮膚および皮膚のひだの湿った真菌の治療に適応されます1％クリーム、Azolmen 1％ジェル、Azolmen 1％皮膚液。
気分が良くならない場合、または2〜4週間後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
アゾルメンを使用すべきでない場合の禁忌
AZOLMENは使用しないでください
あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）。
使用上の注意アゾルメンを服用する前に知っておくべきこと
Azolmenを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
セクション3「アゾルメンの使用方法」に記載されている時間より長く薬を使用しないでください。
局所（局所）使用のための医薬品の特に長期の使用は、感作現象（特定の物質の作用によって体内で生成され、それらに対する特定の反応性につながる現象の複合体）を引き起こす可能性があります。この場合、あなたは治療を中止する必要があり、あなたの医者は適切な治療法を処方します。耐性微生物が発生した場合（つまり、薬剤に反応しなくなった場合）も同じことを行う必要があります。
子供達
薬は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で使用する必要があります。
相互作用どの薬や食品がアゾルメンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
ビホナゾールと他の薬剤との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を使用してください
機械の運転と使用
AZOLMENは、マシンを運転および使用する機能には影響しません。
AZOLMENクリームには、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性のあるセチルステアリルアルコールが含まれています。
投与量、投与方法および投与時間アゾルメンの使用方法：薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
完全に回復するためには、このリーフレットの指示に厳密に従い、病気の治療に必要な期間、薬を使用することが不可欠です。
急性炎症性（炎症性）症状および症状が消失した直後に治療を中断しないでください。ただし、感染の種類、感染の程度および場所自体に応じて、次の平均治療時間を遵守する必要があります。
- 水虫（水虫）3週間
- 体部白癬、白癬菌、いんきんたむし（それぞれ体、手、鼠径部に影響を与える真菌性皮膚感染症）2週間
- 癜風（通常は体幹にある乳白色のコーヒースポットとして現れる真菌感染症）2週間
- 表在性皮膚カンジダ症（真菌性皮膚感染症）2週間
括弧内に示されている治療時間は、医師の意見では、特に広範囲または耐性のある感染の種類を示しています。
アゾルメン1％クリームとアゾルメン1％ジェル
それらは、皮膚の覆われていない領域の治療に特に適しています。
医師の処方がない限り、少量の製品（1または2 cmなど）を1日1回、できれば就寝前の夕方に、手のひらサイズの領域を覆うように塗り、軽くマッサージします。感染した部品。
これらの製品は無臭で、汚れがなく、水で簡単に取り除くことができます。
アゾルメン1％ジェルは、その成分のさわやかな力のおかげで、感染が灼熱感および/または皮膚のかゆみを伴う炎症性成分に関連している場合に特に有用です。
アゾルメン1％皮膚液
粘膜を除いて、髪の毛で覆われた皮膚領域や皮膚のひだの真菌感染症の治療に特に役立ちます。医師の処方がない限り、1日1回、できれば就寝前の夕方に、手のひらサイズの部分を覆うのに十分な量の製品を塗布し、感染した部分を軽くマッサージします。
この製品は無臭で、汚れがなく、水で簡単に取り除くことができます。
アゾルメン1％皮膚粉末
湿度の程度と真菌症の場所に応じて、皮膚の患部に1日1回以上粉末を振りかけます。
医師のアドバイスにより、この製品は、アゾルメン1％クリーム、アゾルメン1％ジェル、またはアゾルメン1％皮膚液（例：朝のスキンパウダー、クリーム、ジェル、またはスキンソリューション）による治療の追加として適用できます。夕方に）。
足白癬の場合は、湿った状態を取り除き、感染が再発するのを防ぐために、靴や靴下にアゾルメン1％皮膚粉末を振りかけることもできます。
過剰摂取あなたがあまりにも多くのアゾルメンを服用した場合の対処法
過剰摂取に関連した薬物の毒性作用は報告されていません。
AZOLMENはローカルでのみ機能します。全身レベル（生物全体）での生成物の吸収はごくわずかです。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用アゾルメンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
AZOLMENは一般的に忍容性が良好です。
まれなケースでのみ、皮膚のわずかでほとんど一時的な発赤が発生し、まれに、通常はすぐに消える灼熱感や刺激感が発生します。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの「AgenziaItalianadelFarmaco」から直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
特別な保管上の注意は必要ありません。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限とは、その月の最終日と、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
AZOLMENに含まれるもの
アゾルメン1％クリーム
100gのクリームに含まれるもの：
有効成分： ビホナゾール1g。
その他のコンポーネント： ソルビタンモノステアレート、ポリソルベート60、鯨蝋、セチルステアリルアルコール、オクチルドデカノール、ベンジルアルコール、精製水
アゾルメン1％ジェル
100gのゲルに含まれるもの：
有効成分：ビホナゾール1g。
その他のコンポーネント： エトキシル化脂肪アルコール、エトキシル化脂肪酸グリセリド、イソステアリン酸イソプロピル、エタノール、乳酸、ベンジルアルコール、精製水の混合物。
アゾルメン1％皮膚液
100mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：ビホナゾール1g。
その他のコンポーネント： エタノール、ミリスチン酸イソプロピル。
アゾルメン1％皮膚粉末
100gの粉末には以下が含まれます：
有効成分： ビホナゾール1g。
その他のコンポーネント： ゲル化できない米でんぷん
AZOLMENの外観とパックの内容
1％クリーム：30 gチューブ、光沢のある白いクリーム。
1％ゲル：30 gチューブ、透明ゲル。
1％皮膚溶液：30 mlのボトル、無色透明または淡黄色の溶液。
1％スキンパウダー：30gボトル、白い無臭パウダー。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
アゾルメン
02.0定性的および定量的組成
クリーム
100gのクリームに含まれるもの：
有効成分：ビホナゾール1g。
既知の効果を持つ賦形剤：セチルステアリルアルコール。
ゲル
100gのゲルに含まれるもの：
有効成分：ビホナゾール1g。
スキンソリューション
100mLの溶液には以下が含まれます。
有効成分：ビホナゾール1g。
スキンパウダー
100gの粉末には以下が含まれます：
有効成分：ビホナゾール1g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
クリーム、ジェル、スキンソリューション、スキンパウダー。
04.0臨床情報
04.1治療適応
クリーム、ジェル、スキンソリューション
皮膚糸状菌（白癬など）、サッカロミセス菌（カンジダなど）およびその他の病原性真菌（マラセチアファーファーなど）によって持続する皮膚真菌症。前述の病原性真菌およびアゾルメンに感受性のある細菌によって持続する重感染性皮膚病。
これらの愛情の範囲には、手と足（水虫）の足底および指間真菌症が含まれます。爪真菌症、体幹および皮膚のひだの真菌症、癜風。
スキンパウダー
アゾルメンパウダーは、皮膚の湿った真菌症および皮膚のひだの治療に適応されます。特に、通常は覆われている、または換気が不十分な領域に局在している場合（例：包帯皮膚炎、指間真菌症）、およびアゾルメンクリーム、ジェルによる治療の補助として適応されます。と皮膚の解決策。
04.2投与の形態と方法
クリーム、ジェル、スキンソリューション
医師の処方がない限り、アゾルメンは感染した部分に少量、1日1回、できれば就寝前の夕方に軽いマッサージで塗布する必要があります。
アゾルメンクリームとジェルは、覆われていない皮膚領域の治療に選択的に適応されます。
アゾルメンゲルは、その成分のさわやかな力のおかげで、灼熱感および/または皮膚のかゆみを伴う炎症性成分が現在の感染に関連している場合に特に有用です。
アゾルメンの高い活性を考えると、手のひらサイズの表面を覆うには、通常、少量（例えば、1 / 2cmのクリームまたはジェル）の塗布で十分です。
アゾルメン皮膚液は、粘膜を除いて、髪の毛で覆われた皮膚領域や皮膚のひだの真菌感染症の治療に特に有用です。
アゾールメンクリーム、ジェル、スキンソリューションは無臭で、汚れがなく、水で簡単に取り除くことができます。
完全に回復するには、Azolmenの管理された十分に長期間の使用が不可欠です。
急性炎症症状および自覚症状の消失直後に治療を中断するのではなく、感染の種類、感染の程度および場所自体に応じて、以下の平均治療時間を遵守することをお勧めします。
括弧内に示されている治療時間は、医師の意見では、特に広範囲または耐性のある形態を指します。
スキンパウダー
湿度の程度と真菌症の場所に応じて、皮膚の患部に1日1回以上粉末を振りかけることができます。
アゾルメン皮膚粉末は、医師の助言により、クリーム、ジェル、または皮膚溶液の補助剤として適用できます（たとえば、朝の粉末、クリーム、ゲル、または夕方の皮膚溶液）。
湿った状態を取り除き、再感染を避けるために、足白癬の場合は靴や靴下にもアゾルメン皮膚粉末を振りかけることができます。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
皮膚用医薬品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
耐性菌が発生した場合も同様です。
小児人口
非常に幼児期には、薬は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で使用する必要があります。
いくつかの成分に関する重要な情報：
AZOLMENクリームには、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性のあるセチルステアリルアルコールが含まれています
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ビホナゾールと他の医薬品との相互作用または他の形態の相互作用は、文献で報告されていません。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の女性では、この薬は明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Azolmenは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
アゾルメンクリーム、ジェル、溶液、粉末は完全に許容されます。
まれなケースでのみ、皮膚のわずかでほとんど一過性の発赤が起こり、まれに、通常はすぐに消える灼熱感や刺激感が生じることがあります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスク比の継続的なモニタリングを可能にするため、重要です。医療専門家は、https：//www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して疑わしい副作用を報告するように求められます。
04.9過剰摂取
過剰摂取に関連するビホナゾールの毒性作用に関する報告は文献にありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：局所使用のための抗真菌剤、イミダゾールおよびトリアゾール誘導体。
ATCコード：D01AC10。
アゾールメンは、広域スペクトルの抗真菌剤であるビホナゾールです。
アゾルメンは、皮膚糸状菌、サッカロミセス（酵母）、カビ、およびマラセチア・ファーファーなどの他の病原性真菌によって持続する感染症に対して安全で効果的な作用を発揮します。また、Corynebacterium minutissimum、Staphylococcus aureus、Streptococcuspyogenesなどのグラム陽性菌に対しても活性があります。
05.2「薬物動態特性
人間で実施されたテストでは、表皮塗布の有効成分の全身吸収はごくわずかであり、吸収自体は、使用される製剤に応じて塗布量の約0.6〜0.8％の値に等しいことが示されています。
単回または反復局所投与後に実施された研究では、血漿濃度は常に1 ng / mL未満、つまり全身効果を誘発できないことが示されています。
したがって、皮膚科用の形態でのみ入手可能なアゾルメンは、局所的な治療作用しか持たない。
05.3前臨床安全性データ
全身的および/または局所的に治療された動物に対して実施された急性および慢性毒性試験は、それが長期間適用された場合でさえ、調製物の耐容性が非常に高いことを述べることを可能にする。
特に、犬を対象に実施された亜慢性毒性試験では、1 mg / kg /日を13週間経口投与しても、毒性作用がないことが示されました。
1200 mg / kgの単回投与で経口投与された製剤は、変異原性および胚毒性の影響がまったくないことも証明されています。
ラットで実施された周産期および出生後の毒性試験では、10および20 mg / kg /日の薬物による治療は、毒性の兆候を引き起こすことなく、妊娠中の女性、胎児、および子孫の両方によって許容されました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
クリーム
ソルビタンモノステアレート;ポリソルベート60;鯨蝋;セチルステアリルアルコール;オクチルドデカノール;ベンジルアルコール;精製水。
ゲル
エトキシル化脂肪アルコールの混合物;エトキシル化脂肪酸のグリセリド;イソプロピルイソステアレート;エチルアルコール;乳酸;ベンジルアルコール;精製水。
スキンソリューション
エタノール;ミリスチン酸イソプロピル。
スキンパウダー
ゲル化できない米でんぷん。
06.2非互換性
ビホナゾールと他の医薬品との非相溶性の現象は、文献で報告されていません。
06.3有効期間
クリーム、溶液、粉末
5年。
ゲル
4年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
クリームとジェル
内部はエポキシ樹脂で保護されたアルミニウム管。
30gチューブ。
スキンソリューション
暗いガラス瓶。
30mLボトル。
ほこり
ポリエチレンボトル。
30gのボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. --Sette Santi 3経由、フィレンツェ。
08.0マーケティング承認番号
クリーム - 026048090
ゲル - 026048102
スキンソリューション - 026048114
スキンパウダー - 026048126
09.0最初の承認または承認の更新の日付
クリーム、ジェル、スキンソリューション、スキンパウダー
最初の承認日：1985年10月
最新の更新日：2010年6月
10.0本文の改訂日
2015年3月
