有効成分:ニコチン酸メチル、サリチル酸グリコール
バームシフカミナ軟膏
Sifcamina Balmのパッケージリーフレットは、次のパックで利用できます。- バームシフカミナ軟膏
- バームシフカミナジェル
- BALMSIFCAMINAスプレー
なぜシフカミナバームが使われるのですか?それはなんのためですか?
それは何ですか"
BALM SIFCAMINA POMATAは、サリチル酸の誘導体をベースにした関節痛や筋肉痛の局所使用薬です。
なぜ「それが使われるのか
BALSAMO SIFCAMINA POMATAは、腰痛、肋間痛、神経痛、肩こり、捻挫、筋肉の裂傷など、リウマチ性および外傷性の骨関節および筋肉装置の痛みを伴う疾患の局所治療に使用されます。
シフカミナバームを使用すべきでない場合の禁忌
BALSAMO SIFCAMINA POMATAは、化学的観点から成分または他の厳密に相関する物質に対してすでに知られている過敏症の場合には使用してはなりません。特に、ゲンチセートメチルとサリチル酸メチルに向けて。これらの障害が過去に発生した場合は、医師に相談することをお勧めします。
小児期には使用しないでください。
妊娠と母乳育児の章も参照してください。
使用上の注意シフカミンバームを服用する前に知っておくべきこと
医師に相談した後にのみ使用できる場合
妊娠中および授乳中のBALSAMOSIFCAMINA POMATAは、医師に相談し、あなたの症例のリスク/ベネフィット比を医師と評価した後にのみ使用する必要があります。
妊娠が疑われる場合や産休を計画したい場合は、医師にご相談ください。
SIFCAMINA POMATA BALMを局所的に塗布すると、長時間の治療でも刺激がなく、皮膚が一瞬赤くなり、局所的な熱感が心地よくなります。短時間の治療で目立った結果が得られない場合は、医師にご相談ください。局所使用のための製品の使用は、感作現象を引き起こし、望ましくない効果を生み出す可能性があります。アレルギー反応(皮膚の持続的な発赤や粘膜の腫れ、かゆみ、呼吸困難、虚脱)が発生した場合は、すぐに使用を中止し、医師にご相談ください。この薬には、p-ヒドロキシ安息香酸メチルとp-ヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれています。アレルギー反応を引き起こす可能性があります(おそらく遅延型)。
相互作用どの薬や食品がシフカミナバームの効果を変えることができるか
現在まで、他の薬物または食品の同時投与の結果としての薬物相互作用は報告されていません。
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中および授乳中は、本当に必要な場合にのみ、医師の監督下で製剤を適用する必要があります。
投与量、投与方法および投与時間シフカミンバームの使用方法:投与量
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
治療する表面に比例した量のSIFCAMINAPOMATA BALMを皮膚に塗布し、BALMが皮膚に完全に浸透するまで指先で軽くこすります。完全に吸収するには数分で十分です。
血管拡張と局所的な熱をできるだけ長くするために、こすった部分を脱脂綿または羊毛の布で覆うことをお勧めします。痛みがある場合は、毎日、または1日2回、朝と夕方に塗布を繰り返す必要があります。特に面倒です。
警告:短期間の治療にのみ使用してください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
過剰摂取シフカミンバームを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の臨床症状は報告されていません。
SIFCAMINA POMATA BALMを誤って飲み込んだり飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用シフカミンバームの副作用は何ですか
特に長期間使用する場合は、感作現象(皮膚の非常に持続的な発赤、皮膚や粘膜の腫れ、かゆみ)を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中止し、医師に相談して確立してください。適切な治療法。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの影響は一般的に一時的なものです。
ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない効果カード(モデルB)を要求して記入します。
有効期限と保持
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
その他の情報
構成
100gの軟膏には以下が含まれます:
- 有効成分:ニコチン酸メチル1g-サリチル酸グリコール10g。
- 賦形剤:ホワイトワックス、ラベンダーエッセンス、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、ステアリン酸ポリオキシエチレン、モノステアリン酸ソルビタン、エデト酸ナトリウム、結晶化可能なソルビトール70%、ステアリン酸、精製水。
見た目
BALM SIFCAMINA POMATAは、外用軟膏が入ったチューブの形で提供されます。パッケージの中身は50グラムの軟膏です。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
BALMSIFCAMINA®
02.0定性的および定量的組成
バームシフカミナジェル:100gのジェルに含まれるもの:
有効成分 :サリチル酸グリコールg 10.00;ニコチン酸メチルg0.10
賦形剤 :プロピレングリコール25.00 g; 20.00gイソプロピルアルコール; 1.20gのカルボキシポリメチレン;トリエタノールアミン0.25g; p-ヒドロキシ安息香酸メチル0.10g;ラベンダーエッセンスg0.40;精製水g42.95
シフカミナスプレーコンディショナー:100 gの溶液に含まれるもの:
有効成分 :サリチル化グリコールg 25,000;ニコチン酸メチル3.750g;
賦形剤 :イソプロピルアルコール70.496 g;香水0.754g。
バームシフカミナジェル:100gの軟膏に含まれるもの:
有効成分 :ニコチン酸メチル1 g;サリチル化グリコール10g。
賦形剤 :ホワイトワックス、ラベンダーエッセンス、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、ステアリン酸ポリオキシエチレン、モノステアリン酸ソルビタン、エデト酸ナトリウム、結晶性ソルビトール70%、ステアリン酸、精製水。
03.0剤形
局所用ジェル、スプレー、軟膏。
04.0臨床情報
04.1治療適応
リウマチ性および外傷性起源の骨関節および筋肉装置の痛みを伴う愛情の局所治療:腰痛、肋間痛、神経痛、肩こり、捻挫、筋肉の裂傷。
04.2投与の形態と方法
ゲル:
治療する表面に比例した量のシフカミナジェルバームを塗布し、指先でジェルが皮膚に完全に浸透するまで優しくマッサージします。完全に吸収するには数分で十分です。痛みが特に厄介な場合は、毎日、または1日2回、朝と夕方に塗布を繰り返す必要があります。
噴射:
痛みを伴う愛情や小さな外傷の場合は、ディスペンサーボタンを押して3〜4回スプレーし、患部にジェットを向けます。有効成分の有益な効果を促進し、局所的な熱の心地よい感覚を長引かせるために、ウールまたは断熱服でその部分を覆うことをお勧めします。缶は塗布エリアから10cm離してください。
軟膏:
治療する表面に比例した量のシフカミナバームを塗布し、バームが皮膚に完全に浸透するまで指先で軽くこすります。完全に吸収するには数分で十分です。血管拡張と局所的な熱をできるだけ長くするために、こすった部分を脱脂綿または羊毛の布で覆うことをお勧めします。塗布は毎日、または1日2回、朝と夕方に繰り返す必要があります。痛みは特に厄介です。推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌
コンポーネントにすでに知られている過敏症。小児期には使用しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
長時間の使用は避けてください。感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。推奨用量を超えないでください。小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
現在まで、他の薬物の併用投与の結果としての薬物相互作用は報告されていません。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中は、本当に必要な場合にのみ、医師の監督下で製剤を適用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
準備は警戒の中心に作用せず、反応する能力に影響を与えないので、車両を運転したり機械を使用したりする態度を妨げることはありません。
04.8望ましくない影響
特に局所使用の製品を長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中断し、適切な治療を開始してください。
04.9過剰摂取
過剰摂取の臨床症状は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
シフカミナバームは、鎮痛作用、反発作用、収縮抑制作用を備えた皮膚塗布用の薬剤です。
ニコチン酸メチル: その収縮解除作用のおかげで、スポーツ活動からも生じる拘縮と筋肉のこわばりの解消に有利に働きます。さらに、その末梢血管拡張作用のおかげで、局所血管新生の増加を通じて、サリチル化グリコールの経皮浸透を促進します。
サリチル酸グリコール: 外用の抗炎症作用は、実質的に無臭で、皮膚を貫通し、影響を受けた筋肉や関節に痛みを和らげ、抗炎症作用を発揮します。
05.2薬物動態特性
薬物動態学的側面に関しては、ニコチン酸メチルの存在は、このサリチル酸誘導体のみの局所投与後に観察されるよりも速くサリチル酸グリコールの皮膚吸収を引き起こします:しかし、その生物学的利用能は、経口投与後に発生するものよりも著しく低く、全身のリスクの可能性がありますしたがって、吸収は非常に低いです。
05.3前臨床安全性データ
これらはすでに知られている有効成分であるため、特定の毒性薬理学的研究はゲル剤形で実施されていません。シフカミナ軟膏バームとシフカミナスプレーバームで特に実施された研究は、実験動物の無傷または乱切された皮膚に繰り返し適用した後でも、組み合わせが全身効果を引き起こさないことを示しました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
バームシフカミナジェル:100gのジェルに含まれるもの:
プロピレングリコール25.00g; 20.00gイソプロピルアルコール; 1.20gのカルボキシポリメチレン;トリエタノールアミン0.25g; p-ヒドロキシ安息香酸メチル0.10g;ラベンダーエッセンスg0.40;精製水g42.95。
シフカミナスプレーコンディショナー:100 gの溶液に含まれるもの:
70.496gイソプロピルアルコール;香水0.754g。
バームシフカミナジェル:100gの軟膏に含まれるもの:
ホワイトワックス、ラベンダーエッセンス、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、ステアリン酸ポリオキシエチレン、モノステアリン酸ソルビタン、エデト酸ナトリウム、70%結晶化ソルビトール、ステアリン酸、精製水。
06.2非互換性
利用できません。
06.3有効期間
バームシフカミナジェル、スプレー、軟膏:製品が適切に保管され、無傷の包装状態であるため、3年間。パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
06.4保管に関する特別な注意事項
噴射:準備は可燃性です。炎や白熱体にスプレーしないでください。 燃やす 使用後も使用しないでください-日光から保護し、熱源にさらさないでください.25°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
バームシフカミナジェル:40gのゲルを含むプラスチックキャップ付きアルミニウムチューブ、
シフカミナスプレーコンディショナー: 内部にエポキシフェノール樹脂でラッカー塗装されたアルミニウムシリンダー、連続供給のためにバルブで密閉され、34.5gの溶液を含むディスペンサーボタンが装備されています。
バームシフカミナ軟膏: 50gの軟膏を含むプラスチックキャップ付きのアルミニウムチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
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07.0マーケティング承認保持者
TEOFARMA S.r.l. F.lli Cervi経由、8-27010 Valle Salimbene(PV)
08.0マーケティング承認番号
シフカミナジェルコンディショナー:001063080
シフカミナスプレーコンディショナー:001063078
バームシフカミナ軟膏:001063066
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1948年1月-2005年6月
10.0本文の改訂日
01/08/2007