有効成分：ピペミド酸
ウロトラクチン20ハードカプセル400mg
ウロトラクチン20ハードカプセル200mg
なぜウロトラクチンが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
抗菌
治療上の適応症
ピペミド酸に敏感な細菌によって持続する尿路の感染症（膀胱炎、腎盂炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎など）。
ウロトラクチンを使用すべきでない場合の禁忌
小児期および製品に対する個人の過敏症の場合。
使用上の注意ウロトラクチンを服用する前に知っておくべきこと
ウロトラクチンによる治療中は、水疱性皮膚炎を伴う光増感のリスクがあるため、太陽への曝露時間を短縮することをお勧めします
妊娠中および授乳中の場合の使用：
妊娠中の女性では、製品は本当に必要な場合に直接の医学的監督の下で投与されるべきです。
相互作用どの薬や食品がウロトラクチンの効果を変えることができるか
血小板減少性紫斑の原因となる可能性のあるエリスロマイシンを除いて、他の医薬品との相互作用は報告されていません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
この製品は、機械の運転や使用を妨げるものではありません。
小児の手の届かない場所に保管
投与量、投与方法および投与時間ウロトラクチンの使用方法：薬
推奨される投与量は、400 mg（400mgの1カプセルまたは200mgの2カプセル）を1日2回、12時間間隔で、できれば食後に投与することです。
尿路感染症のすべての治療法と同様に、再発のリスクを回避したい場合は、少なくとも10日間ウロトラクチンによる治療を継続することが望ましいです。
慢性または再発性の感染症の場合、ウロトラクチンも問題なく長期間服用することができます。
副作用ウロトラクチンの副作用は何ですか
吐き気、通常は治療の中断を必要としない腹痛。それらは治療された被験者の2％未満で発生し、満腹時に薬を投与することによって弱められます。
発疹または蕁麻疹の発疹はさらにまれです。
例外的に、高齢者のめまいと平衡障害を伴う神経感覚および精神症状。
このリーフレットに記載されていない望ましくない影響の発症については、主治医または薬剤師に通知してください。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します
警告
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
構成
ウロトラクチン-400mgカプセル
各カプセルには以下が含まれます：
有効成分：
ピペミド酸400mg
賦形剤：
タルク、カルボキシメチルデンプンナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、デンプン、ゼラチン、二酸化チタン、インジゴカルミン、黄色酸化鉄
ウロトラクチン-200mgカプセル
各カプセルには以下が含まれます：
有効成分：
ピペミド酸200mg
賦形剤：
タルク、カルボキシメチルデンプンナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、デンプン、ゼラチン、二酸化チタン、インジゴカルミン、黄色の酸化鉄、黒色の酸化鉄
各プレゼンテーションの剤形と内容
400mgのハードカプセル20個
200mgのハードカプセル20個
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ウロトラクチン
02.0定性的および定量的組成
各カプセルには以下が含まれます：
ウロトラクチン400mg
ウロトラクチン200mg
有効成分：ピペミド酸400 mg 200 mg（三水和物471.25 mg 235.63 mgの形で含まれています）。
03.0剤形
ハードカプセル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ピペミド酸に敏感な細菌によって持続する尿路の感染症（膀胱炎、腎盂炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎など）。
04.2投与の形態と方法
成人：推奨用量は、400 mg（400mgの1カプセルまたは200mgの2カプセル）を1日2回、12時間間隔で、できれば食後に投与することです。
尿路感染症のすべての治療法と同様に、再発のリスクを回避したい場合は、少なくとも10日間ウロトラクチンによる治療を継続することが望ましいです。
慢性または再発性の感染症の場合、ウロトラクチンも問題なく長期間服用することができます。
04.3禁忌
小児期および製品に対する個人の過敏症の場合。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ウロトラクチンによる治療中は、水疱性皮膚炎を伴う光増感のリスクがあるため、太陽への曝露時間を短縮することをお勧めします。
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
血小板減少性紫斑の原因となる可能性のあるエリスロマイシンを除いて、他の医薬品との相互作用は報告されていません。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠中の女性では、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
製品はこれらの機能に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
吐き気、通常は治療の中断を必要としない腹痛。それらは治療された被験者の2％未満で発生し、満腹時に薬を投与することによって弱められます。
発疹または蕁麻疹タイプの皮膚発疹はさらにまれです。
例外的に、高齢者のめまいと平衡障害を伴う神経感覚および精神症状。
04.9過剰摂取
人間の過剰摂取の症状はこれまでに報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ウロトラクチンは、キノロングループに属する尿路感染症の治療のための化学療法です。それは、シュードモナスを含むグラム陰性菌、および尿路感染症で最も頻繁に見られるグラム陽性菌に対して、染色体DNAの重複を阻害することにより、殺菌的な意味で作用します。ウロトラクチンは、プラスミドDNAの複製も阻害しますが、耐性の発現と伝達を引き起こしません。
ウロトラクチンが使用された病歴には、上部排泄路（腎盂腎炎、腎盂腎炎）と下部尿路（膀胱炎、尿道炎、前立腺炎）の両方の尿路の感染症の考えられるすべての症状が含まれます。最大の有効性は急性の形態で得られました：4-5日目の尿滅菌で陽性結果の91％。慢性および複雑な形態では、最終的な回復の65/70％が得られました。
残りの症例では、主に閉塞性尿路疾患（狭窄、結石、新生物などによって持続する）に代表され、臨床症状の消失とともに、尿中の細菌負荷の大幅な減少が常に得られています。
05.2「薬物動態特性
ウロトラクチンは、尿のpHの最も広い変動（pH 5〜pH 9）内でその活性を実行します。食物の存在下でも経口的に最適に吸収され、尿、腎臓、前立腺、腸の高濃度に急速に到達し、長期間維持します。
それは、糸球体濾過によって、そして部分的に近位尿細管排泄（65-83％）によって活性型で排除されます。腸から糞便とともにごく一部が排泄されるため、腎排泄量が減少した場合、それに比例して排泄量が増加するため、老人や腎不全の患者さんにも蓄積現象を起こさずに投与できます。
05.3前臨床安全性データ
毒物学研究は、ピペミド酸に対する急性（マウス、ラット）、亜急性（ラット）および慢性（ラットおよびミニブタ）毒性が実際にないことを示しています。例：マウスおよびラットのLSあたりのLD50> 5000 mg / kg他の研究も生殖機能および胎児の発育（ラットおよびウサギ）、ならびに催奇形性（ラットおよびウサギ）に対する負の影響を除外した。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ウロトラクチン400mg
タルク、カルボキシメチルデンプンナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、デンプン
ケーシング：
ゼラチン、二酸化チタン（E171）、インジゴカルミン（E132）、黄色酸化鉄（E172）
ウロトラクチン200mg
タルク、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、でんぷん
ケーシング：
ゼラチン、二酸化チタン（E171）、インジゴカルミン（E132）、黄色の酸化鉄（E172）、黒色の酸化鉄（E172）。
06.2非互換性
他の治療法との非互換性は報告されていません。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
通常の保管条件下ではありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ブリスターに400mgのハードカプセル20個入りの箱。
ブリスターに200mgのハードカプセル20個入りの箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
07.0マーケティング承認保持者
Teofarma S.r.l. -F.lli Cervi経由、8-サリンベーネバレー（PV）
08.0マーケティング承認番号
ウロトラクチン400mgハードカプセルAICn。 023869023
ウロトラクチン200mgハードカプセルAICn。 023869011
09.0最初の承認または承認の更新の日付
ハードカプセル400mg 1978年11月/ 2010年6月
ハードカプセル200mg 1978年11月/ 2010年6月
10.0本文の改訂日
2010年6月
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