有効成分：ベクロメタゾン（ジプロピオン酸ベクロメタゾン）
MENADERM SIMPLEX
Menaderm simplexが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
局所コルチコステロイド。
治療上の適応症
外因性および内因性の急性および慢性アレルギー性皮膚炎;さまざまなタイプの接触性皮膚炎。乳児湿疹および湿疹性皮膚炎。発汗異常。肛門性器のかゆみ。やけど。太陽紅斑、化学薬品、植物性物質への反応。乾癬の治療におけるアジュバント。
Menadermsimplexを使用すべきでない場合の禁忌
製品の1つまたは複数の成分に対する既知の個々の過敏症。 MENADERM SIMPLEXの使用は、結核性、ウイルス性、および黄疸性の皮膚病変には禁忌です。
アトピー性皮膚炎では、閉塞療法は禁忌です。
妊娠中および授乳中の女性では、MENADERM SIMPLEXの使用は、本当に必要な場合、および医師の直接の監督下で、特に大きな表面または密封包帯での使用の場合に実行する必要があります。
使用上の注意メナデルムシンプレックスを服用する前に知っておくべきこと
密封包帯法を採用する場合、経皮吸収を促進し、その結果、全身効果が現れる可能性があるため、広範囲の病変の場合は、一度に1つの部分を治療することをお勧めします。このようにして、熱恒常性の変化も可能です。体温の上昇に伴って発生し、発生した場合は治療を中断する必要があります。密封包帯に使用される材料は、使用される材料を交換する必要がある個々の感作現象を引き起こす可能性があります。アトピー性皮膚炎では、閉塞療法は禁忌です。乳児では、おむつが密封包帯として機能する可能性があるため、副作用のリスクが高まることに留意する必要があります。
この医薬品にはp-ヒドロキシ安息香酸のエステルが含まれているため、皮膚、目、粘膜に軽度の刺激を与える可能性があります。
Menadermsimplexの効果を変更できる薬物または食品の相互作用
不明。
警告次のことを知っておくことが重要です。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、最終的に適切な治療を開始する必要があります。
幼児期には、MENADERM SIMPLEXの適用は、本当に必要な場合、および医師の直接の監督下で実行する必要があります。皮膚感染症の存在下で使用する場合は、適切な治療を開始し、これが失敗した場合は、コルチコステロイド治療を中断します。 。この製品は眼科用ではありません。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠中および授乳中の女性では、メナデルムシンプレックスの使用は、本当に必要な場合、特に大きな表面や密封包帯での使用の場合は、医師の直接の監督下で実施する必要があります。
機械を運転して使用する能力への影響
関係ありません。
投与量、投与方法および投与時間Menaderm simplexの使用方法：Posology
患部の皮膚領域に1日2回塗布します。必要に応じて、ドレッシングは密封包帯で保護することができます。
治療期間
医師の判断によると。
過剰摂取メナデルムシンプレックスを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません。 Menaderm Simplexを誤って摂取/過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用メナデルムシンプレックスの副作用は何ですか
全身性コルチコステロイドの副作用は起こりそうにありませんが、それらの発生は、閉塞療法によって、および広い皮膚領域が高用量で長期間治療される場合に有利になる可能性があります。これらの場合、これらは皮質療法の古典的な障害であり、主に軽度で可逆的な形態です。
局所皮質療法は、灼熱感、刺激、乾燥肌、毛嚢炎、ざ瘡様発疹、多毛症、色素脱失、特に密封包帯の使用、皮膚萎縮を引き起こすことがあります。上記の反応が発生する可能性があるため、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を行う必要があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、www.agenziafarmaco.gov.it / it / responsabiliの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
カートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの視界や手の届かないところに保管してください
締め切り ">その他の情報
構成
MENADERM SIMPLEX 0.025％クリーム
100gに含まれるもの：
- 有効成分：ジプロピオン酸ベクロメタゾン0.025g。
- 賦形剤：モノステアリン酸グリセリル、セトマクロゴール、液体パラフィン、白色ワセリン、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチルアルコール、p-ヒドロキシ安息香酸のエステル、精製水。
MENADERM SIMPLEX 0.025％オイル
100gに含まれるもの：
- 有効成分：ベクロメタゾン-ジプロピオン酸0.025g。
- 賦形剤：オレイン酸デシル、流動パラフィン、p-ヒドロキシ安息香酸のエステル、白色ワセリン。
MENADERM SIMPLEX 0.025％スキンソリューション
100gに含まれるもの：
- 有効成分：ジプロピオン酸ベクロメタゾン0.025g。
- 賦形剤：モノステアリン酸グリセリル、セトマクロゴール、液体パラフィン、白色ワセリン、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチルアルコール、p-ヒドロキシ安息香酸のエステル、精製水。
剤形と内容
局所使用のためのジプロピオン酸ベクロメタゾン0.025％クリームおよび軟膏。 30gチューブ。
局所使用のためのジプロピオン酸ベクロメタゾンの0.025％溶液。 30gのボトル。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
MENADERM SIMPLEXCREAM-スキンソリューション。
02.0定性的および定量的組成-
MENADERM SIMPLEX 0.025％クリーム
100g含まれています:
有効成分：ジプロピオン酸ベクロメタゾン0.025g。
既知の効果を持つ賦形剤：p-ヒドロキシ安息香酸のエステル
MENADERM SIMPLEX 0.025％スキンソリューション
100g含まれています:
有効成分：ジプロピオン酸ベクロメタゾン0.025g。
既知の効果を持つ賦形剤：p-ヒドロキシ安息香酸のエステル
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
スキンクリームと溶液。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
急性および慢性のアレルギー性皮膚炎、外因性および内因性、さまざまなタイプの接触性皮膚炎。乳児湿疹および湿疹性皮膚炎。発汗異常。肛門性器のかゆみ。やけど。日焼け;化学薬品、植物性物質への反応。乾癬の治療におけるアジュバント。
04.2投与の形態と方法-
一般的に、患部の皮膚領域にメナデルムシンプレックスを1日2回塗布するだけで十分であり、毎回少量の製品を使用し、穏やかにマッサージします。
密封包帯は、医師の判断で特定の場合に適切な場合があります。
メナデルムシンプレックスクリームは、その水混和性ビヒクルのため、デリケートまたは湿った皮膚表面の治療に好ましい。
Menaderm Simplex皮膚液は、広範囲の皮膚病変、皮膚のひだ、および毛髪領域の治療に適応されます。
04.3禁忌-
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。メナデルムシンプレックスの使用は、結核性、ウイルス性、および黄斑性の皮膚病変には禁忌です。閉塞性治療は、アトピー性皮膚炎には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、場合によっては適切な治療を開始する必要があります。幼児期には、メナデルムシンプレックスの適用を実施する必要があります。実際に必要な場合で、医師の直接の監督下にあります。皮膚感染症の存在下で使用する場合は、適切な治療を開始し、これが失敗した場合は、コルチコステロイド治療を中止してください。この製品は眼科用ではありません。
密封包帯法を採用する場合、経皮吸収を促進し、その結果、全身効果が現れる可能性があるため、広範囲の病変の場合は、一度に1つの部分を治療することをお勧めします。このようにして、熱恒常性の変化も可能です。体温の上昇に伴って発生し、発生した場合は治療を中断する必要があります。密封包帯に使用される材料は、使用される材料を交換する必要がある個々の感作現象を引き起こす可能性があります。アトピー性皮膚炎では、閉塞療法は禁忌です。乳児では、おむつが密封包帯として機能する可能性があるため、副作用のリスクが高まることに留意する必要があります。
この医薬品にはp-ヒドロキシ安息香酸のエステルが含まれているため、皮膚、目、粘膜に軽度の刺激を与える可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
不明。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中および授乳中の女性では、メナデルムシンプレックスの使用は、特に大きな表面または密封包帯での使用に関しては、本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で実行する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
関係ありません。
04.8望ましくない影響-
全身性コルチコステロイドの副作用は起こりそうにありませんが、それらの発生は、閉塞療法によって、および広い皮膚領域が高用量で長期間治療される場合に有利になる可能性があります。これらの場合、これらは皮質療法の古典的な障害であり、主に軽度で可逆的な形態です。局所皮質療法は、灼熱感、刺激、乾燥肌、毛嚢炎、ざ瘡様発疹、多毛症、色素脱失、特に密封包帯の使用、皮膚萎縮を引き起こすことがあります。上記の反応が発生する可能性があるため、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を行う必要があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の既知のケースはありません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
Menaderm Simplexは、炎症性およびアレルギー性の多数の皮膚疾患の治療を目的とした3つの剤形（クリームと溶液）で提供される皮膚科用製剤です。製品の有効成分は、特に局所的に強力な抗反応および抗アレルギー作用を有する、ハロゲン化合成糖質コルチコイドであるベクロメタゾン-17,21-ジプロピオネートです。マッケンジーによる皮膚血管収縮試験では、ベクロメタゾン-17,21-ジプロピオネートはヒドロコルチゾンより5000倍強力です。
05.2「薬物動態特性-
皮膚への適用後、ベクロメタゾン-17,21-ジプロピオネートは通常、有意な量で吸収されず、局所的にのみその作用を発揮します。しかし、高用量の広い皮膚領域の治療の場合、特に密封包帯が使用される場合、経皮吸収が無視できなくなる可能性があります。最終的に吸収された画分は肝臓で不活性代謝物に変換され、これはさらに、このステロイドの高い忍容性を説明します。
05.3前臨床安全性データ-
ラットの皮膚に3g / kg /日の用量で28日間適用されたメナデルムシンプレックスは、局所的および全身的の両方で十分に許容された（特に、副腎皮質活動の抑制はなかった）。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
MENADERM SIMPLEX 0.025％クリーム
モノステアリン酸グリセリル、セトマクロゴール、液体パラフィン、白色ワセリン、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチルアルコール、p-ヒドロキシ安息香酸のエステル、精製水。
MENADERM SIMPLEX 0.025％スキンソリューション
モノステアリン酸グリセリル、セトマクロゴール、液体パラフィン、白色ワセリン、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチルアルコール、p-ヒドロキシ安息香酸のエステル、精製水。
06.2非互換性 "-
特定の非互換性は知られていません。
06.3有効期間 "-
4年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
MENADERM SIMPLEX 0.025％クリーム
30gの柔らかいアルミニウム管。
MENADERM SIMPLEX 0.025％スキンソリューション
ポリエチレンスポイトとポリプロピレン製スクリューキャップ付きの30gボトル。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. --Sette Santi 3経由、フィレンツェ。
08.0マーケティング承認番号-
MENADERM SIMPLEX 0.025％クリーム-A.I.C. NS。 041406012。
MENADERM SIMPLEX 0.025％スキンソリューション-A.I.C. NS。 041406036
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
最初の承認日：1986年4月21日
最終更新日：2010年6月1日
10.0テキストの改訂日-
2016年9月
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