有効成分：モルヒネ（硫酸モルヒネ）
MSコンチン10mg、徐放錠
MSコンチン30mg、徐放錠
MSコンチン60mg、徐放錠
MSコンチン100mg、徐放錠
MSコンチン200mg、徐放錠
適応症なぜMsコンチンが使われているのですか？それはなんのためですか？
これらの徐放性錠剤は、鎮痛剤の長期使用を必要とする長期にわたる重度の反抗的な痛みの緩和のために医師によって処方されており、その効果は12時間持続します。徐放性錠剤には、痛みを和らげることによって作用するオピオイド鎮痛薬（鎮痛剤）のカテゴリー徐放性錠剤に含まれる他の賦形剤については、このリーフレットのセクション6を参照してください。
MSコンチンは、徐放性錠剤を丸ごと飲み込んだ場合、12時間の作用効果があります。代わりに、すぐに吸収されます。これは有害で深刻な問題を引き起こす可能性があり、過剰摂取は生命を脅かします。
Msコンチンの禁忌使用しないでください
MSコンチンを服用しないでください：
- 有効成分またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）、または過去に別のオピオイド鎮痛薬に対してアレルギー反応を示した場合。
- 気道閉塞、気管支喘息、重度の肺疾患などの呼吸障害がある場合、または呼吸が予想よりも遅いか弱い場合（呼吸抑制）。
- 重度の頭痛や倦怠感を引き起こす頭部外傷がある場合。これは、徐放錠がこれらの症状を悪化させたり、頭部外傷の実際の重症度を覆い隠したりする可能性があるためです。
- 頭の圧力が上昇した場合（頭蓋内または脳脊髄液性高血圧）;
- あなたがアルコール依存症（急性アルコール依存症、振戦せん妄）に苦しんでいる場合;
- 特に他の薬（催眠薬、鎮静薬、精神安定剤）が原因で中枢神経系の抑制に苦しんでいる場合。
- 小腸がうまく機能していない状態（麻痺性イレウス）、胃が本来よりもゆっくりと空になる（胃が空になるのが遅い）、または激しい腹痛がある場合。
- 心臓の問題（心不整脈）があり、慢性肺疾患による心臓の問題に苦しんでいる場合は、
- 最近の肝疾患（急性肝疾患）がある場合;
- モノアミン酸化酵素阻害薬と呼ばれる抗うつ薬（トラニルシプロミン、フェネルジン、イソカルボキサジド、モクロベミド、リネゾリドなど）を同時に服用している場合、または過去2週間にこれらの薬を服用している場合。
使用上の注意Msコンチンを服用する前に知っておくべきこと
MSコンチンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください
- あなたが高齢者である場合、非常に高齢である場合、または衰弱している場合。これらの場合、用量を減らす必要があるかもしれません。
- MSコンチンの投与量を減らす必要があるかもしれない甲状腺機能の低下（甲状腺機能低下症）がある場合;
- 激しい頭痛や倦怠感がある場合は、頭蓋骨の圧力が上昇していることを示す可能性のある症状。
- 血圧が低く（低血圧）、著しく持続的に低い（血液量減少性ショック）場合。
- 感染症（毒性精神病）に起因する精神障害に苦しんでいる場合;
- 「膵臓の炎症（膵炎）または胆嚢の問題に苦しんでいる場合;
- 閉塞性または炎症性腸疾患に苦しんでいる場合;
- 前立腺（前立腺肥大症）および尿路（尿道狭窄）障害に苦しんでいる場合;
- 副腎機能障害（副腎機能低下症）がある場合;
- アルコールや薬物に依存している、または依存している場合。
- アルコールや投薬を中止した後に発生した、興奮、不安、動悸、震え、発汗などの離脱症状に以前苦しんでいた場合。
- 発作やけいれんに苦しんでいる場合;
- 精神錯乱や失神に苦しんでいる場合。
- 呼吸不全や慢性肺疾患などの呼吸障害がある場合（特に気管支からの粘液の分泌の増加を伴う場合）、および気道が閉鎖されているすべての状態（閉塞性状態）;
- 腎臓や肝臓に長期的な問題がある場合は、医師の勧めがある場合にのみMSコンチンを服用してください。
- 妊娠している場合
手術前に、これらの徐放性錠剤を服用していることを病院の医師に伝えてください。術前または手術後24時間はこの薬は推奨されません。
モルヒネの投与は、特に長期にわたる場合、耐性と依存の発症を決定する可能性があります。
スポーツ活動を行う人のために：治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
子供と青年
MSコンチンは18歳未満の子供や青年への使用は推奨されていません。
相互作用どの薬物または食品が継続的なMsの効果を変更できるか
処方箋を必要としないものを含め、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
MSコンチンを他の薬と同時に服用することにより、MSコンチンまたは他の薬の効果が変わる可能性があります。
MS Continは、モノアミン酸化酵素阻害薬と呼ばれる特定の抗うつ薬（トラニルシプロミン、フェネルジン、イソカルボキサジド、モクロベミド、リネゾリドなど）と同時に使用したり、過去2週間にこれらの薬を服用した場合は使用しないでください。
医師または薬剤師に伝えてください。
- 睡眠薬（精神安定剤、催眠薬、鎮静剤など）を服用している場合。
- 最近麻酔薬を服用した場合。
- うつ病の薬（抗うつ薬）を服用している場合;
- 精神障害または精神障害の薬を服用している場合。
- 他の強力な鎮痛剤または鎮痛剤を服用している場合。
- 筋弛緩薬を服用している場合;
- 高血圧の薬を服用している場合;
- キニジン（心拍の問題の薬）を服用している場合;
- シメチジン（抗潰瘍薬または胸焼け薬）を服用している場合。
- 抗生物質（エリスロマイシンなど）を服用している場合。
- 抗真菌剤（ケトコナゾールなど）を服用している場合。
- ガバペンチンを服用している場合。
MSは食べ物、飲み物、アルコールを継続します
MSコンチンを服用しているときに飲酒すると、眠気を催したり、息切れなどの重篤な副作用のリスクが高まり、呼吸抑制や意識喪失のリスクがあります。MSコンチンを服用している間は飲酒しないことをお勧めします。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
機械の運転と使用
MSコンチンによる治療を最初に開始したとき、または用量を増やしたときに、眠くなることがあります。眠くなった場合は、運転や機械の操作は避けてください。
MSコンチンには乳糖が含まれています
MSコンチン10mg、MSコンチン30mg、MSコンチン60mgには糖である乳糖が含まれています。一部の糖分に不耐性がある場合は、MSコンチンを服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法Msコンチンの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。このリーフレットは、服用する徐放錠の数と頻度について説明しています。
MSコンチン疼痛治療は通常、開始用量が低い高齢者または衰弱した人々を除いて、12時間ごとに1つまたは2つの徐放性10mg錠で始まります。特許取得済みの徐放性モルヒネシステムは、モルヒネを腸内で容易に吸収し、血漿レベルを最大12時間維持します。
他の経口モルヒネベースの薬をMSコンチンに置き換えるには、モルヒネの同じ全体的な1日量を維持し、朝と夕方の2回の投与（12時間ごとに1回）に分割する必要があります。非経口モルヒネ投与をMSコンチンに置き換える場合は、経口投与による鎮痛効果の低下を補うためにMSコンチンの投与量を増やす必要があります。通常、投与量を約50％から100％に増やす必要があります。医師が痛みの治療に必要な用量を処方します。MSコンチン治療を行っても痛みが続く場合は、医師に相談してください。医師が推奨する用量を超えないようにしてください。不明な場合は、医師に相談してください。医師または薬剤師。
MSコンチン徐放錠は水で丸ごと飲み込む必要があります。徐放性錠剤は、噛んだり、壊したり、溶解したりしないでください。実際、特許取得済みの徐放性薬物システムにより、モルヒネは腸管で容易に吸収され、血漿レベルを最大12時間維持します。
徐放錠は12時間ごとに服用する必要があります。たとえば、徐放性錠剤を午前8時に服用する場合、次の錠剤は午後8時に服用する必要があります。
術後の痛み：医師は、手術後最初の24時間はMSコンチン徐放錠を服用しないように指示します。その後、医師は次の投与スケジュールでMSコンチンを処方します。
- MSコンチンは体重70kg未満の患者に対して12時間ごとに20mgを継続します。
- MS Contin 30 mgは、体重が70kgを超える患者に対して12時間ごとに行われます。
必要に応じて、モルヒネの総投与量に特に注意を払い、MSコンチン製剤におけるモルヒネの長期効果を考慮して、非経口的にモルヒネの追加投与を行うことができます。
すべてのモルヒネ薬と同様に、MSコンチンは手術後、特に急性腹症の場合や腹部手術後に注意して使用する必要があります。
子供と青年での使用
MSコンチンは18歳未満の子供や青年への使用は推奨されていません。
MSコンチンは口からのみ摂取する必要があります
徐放性錠剤は、深刻な、潜在的に致命的な副作用を引き起こす可能性があるため、壊れたり注射したりしないでください。
MSコンチンを服用するのを忘れた場合
徐放錠を服用してから4時間経過していない場合は、すぐに服用してください。その後、次の徐放錠を定期的に服用してください。徐放錠を服用することになってから4時間以上経過している場合は、医師または薬剤師に連絡してアドバイスを求めてください。それを補う。徐放錠を忘れる。
MSコンチンの服用をやめた場合
医師の指示がない限り、徐放錠の服用を急にやめないでください。治療を中止したい場合は、まず医師に相談してください。医師は、通常、次の方法で治療を中止する方法をアドバイスします。不快な望ましくない影響を避けるために、薬の投与量を徐々に減らします。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取あなたがコンチンを飲みすぎた場合の対処法
医師または最寄りの病院にご連絡ください。過剰摂取の場合、眠気や倦怠感が生じることがあります。誤嚥性肺炎、意識不明または死に至る可能性のある呼吸困難、および緊急病院治療も発生する可能性があります。医師に連絡するときは、このリーフレットを持って行き、使用済みのカートンに残っている徐放錠を医師に見せてください。
副作用Msコンチンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
重度のアレルギー反応はまれですが、すべての薬がアレルギー反応を引き起こす可能性があります。呼吸困難、突然の喘鳴、まぶた、顔や唇の腫れ、発疹やかゆみに気づいた場合、特に全身に広がっている場合は、すぐに医師に相談してください。
ゆっくりとした浅い呼吸（呼吸抑制）は、オピオイド過剰摂取の主な危険です。これは主に高齢者や衰弱した患者に発生します。アヘン剤はまた、素因のある患者の血圧の深刻な低下を引き起こす可能性があります。
他のアヘン剤と同様に、MSコンチンへの身体的または精神的依存を発症するリスクがあります。
次の頻度データは、副作用を評価するために使用されます。
- 非常に一般的：10人に1人以上の患者に影響
- 共通：100人中1〜10人のユーザーに影響します
- 珍しい：1,000人中1〜10人の患者に影響を与える
- まれ：10,000人中1〜10人の患者に影響
- 非常にまれ：影響が10,000分の1未満
- 不明：入手可能なデータから頻度を推定することはできません
非常に一般的な副作用：
- 吐き気：これらの問題は通常、数日後に治まる傾向があります。ただし、問題が解決しない場合は、医師が制吐薬を処方することがあります。
- 便秘：あなたの医者はこの問題を直すために下剤を処方するかもしれません。
また、治療開始時や増量後に異常な眠気を感じることもありますが、この障害は数日後に自然に解消する傾向があります。
一般的な副作用：
- 口渇、食欲不振、消化の遅延、腹痛、嘔吐。
- かゆみ。
- 頭痛、錯乱、眠気、異常に弱いまたはかすかな感じ（特に立っているとき）、不眠症（睡眠困難）、全身倦怠感。
- 不随意の筋収縮。
- めまいまたはめまい。
- 過度の発汗、皮膚の発赤。
まれな副作用：
- 膨満感、膨満感、胃腸障害（腹痛やけいれんなど）、味覚障害。
- アレルギー反応によるかゆみ（じんましん）または皮膚の発疹。
- 異常な抗利尿ホルモン産生を引き起こし、激しい喉の渇きと尿閉（不適切な抗利尿ホルモン分泌の症候群）を特徴とする状態。
- 肝臓（トランスアミナーゼ）によって生成される酵素の増加。
- 幻覚、気分の変化（例えば、うつ病や陶酔感）、異常な多動性、興奮。
- めまいやめまい、失神、広範囲にわたる筋肉のこわばり、発作、意識の低下、痛みや触覚に対する感受性の低下、うずき。
- ぼやけた視界。
- 顔の紅潮、低血圧。
- 呼吸困難、息切れ、喘鳴。
- 呼吸が遅い、または浅い、突然の喘鳴。
- 渇き。
- 末梢性浮腫（手、足首、足の腫れ）。
未知の周波数の望ましくない影響：
- 急性の全身性アレルギー反応（アナフィラキシー反応）。
- インポテンス、欲求の低下、月経周期の欠如。
- 異常な考えや夢、気分の変化。
- 瞳孔のサイズの縮小。
- 胆石疝痛。
- 咳刺激の減少。
- MSコンチンの中止時に発生する離脱症状（例、興奮、不安、動悸、振戦、発汗）。
- 必要のない時でも頑固な薬物の追求（中毒）。
- 同じ痛みを和らげる効果（耐性）を達成するために、ますます多くの薬を服用する必要があります。
- 痛覚過敏（過度の痛み）。
- 新生児薬物離脱症候群
まれに、MSコンチンは肝機能をチェックするために行われるいくつかの血液検査の結果を変えることがあります。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
MSコンチンを子供の視界や手の届かないところに置いてください。子供の偶発的な過剰摂取は非常に危険で生命を脅かします。
EXP後のブリスターとカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、その月の最終日を指します。25°Cを超えて保管しないでください。
壊れたり砕いたりした徐放錠は危険であり、過剰摂取などの深刻な問題を引き起こす可能性があるため、服用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
MSコンチンとは
- 有効成分は硫酸モルヒネです。各徐放錠には、10 mg、30 mg、60 mg、100 mg、または200mgの硫酸モルヒネが含まれています。
- 他の成分は次のとおりです。
- MSコンチン10mg：無水乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリー。
- MSコンチン30mg：無水乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリーOY-6708。
- MSコンチン60mg：無水乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリーOY-3508。
- MSコンチン100mg：ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリーOY-8215。
- MSコンチン200mg：ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリーOY-5970、ポリエチレングリコール400。
MSコンチンの外観とパックの内容の説明
含まれている薬剤の強度は、各MSコンチン徐放錠の片面に印刷されています。投与量に応じて、徐放性錠剤は次の色でコーティングされています：モルヒネ10 mg-黄土色、30 mg-紫赤、60 mg-オレンジ、100 mg-灰色、200mg-ターコイズ。各パックには16錠の徐放錠が含まれています。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
MSコンチン徐放錠
02.0定性的および定量的組成
MSコンチン10mg
1錠の徐放錠には以下が含まれます：
有効成分：硫酸モルヒネ10mg。
既知の効果を持つ賦形剤：乳糖
MSコンチン30mg
1錠の徐放錠には以下が含まれます：
有効成分：硫酸モルヒネ30mg。
既知の効果を持つ賦形剤：乳糖
MSコンチン60mg
1錠の徐放錠には以下が含まれます：
有効成分：モルヒネ硫酸塩60mg。
既知の効果を持つ賦形剤：乳糖
MSコンチン100mg
1錠の徐放錠には以下が含まれます：
有効成分：硫酸モルヒネ100mg。
MSコンチン200mg
1錠の徐放錠には以下が含まれます：
有効成分：硫酸モルヒネ200mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
徐放錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
麻薬の長期使用を必要とする長期にわたる重度の反抗的な痛みの緩和。
04.2投与の形態と方法
投与量
12時間間隔で1日2回投与。 MSコンチン徐放錠は丸ごと飲み込み、細かく砕いたり噛んだりしないでください。投与量は、痛みの強さと以前の鎮痛療法に応じて各患者に合わせて調整する必要があります。MSコンチンの痛みの治療は通常、MSコンチン10mgの徐放性錠剤1〜2錠を1日2回開始します。ただし、高齢の衰弱した被験者を除き、開始用量は低いです。
痛みの強さまたはモルヒネ中毒の増加は、MS Contin 10、30、60、100、および200 mgの徐放性錠剤を単独で、または組み合わせて使用して、目的の効果を達成することにより、投与量を増やす必要があります。
他の経口モルヒネ製剤からMSコンチンによる代替治療への治療上の移行は、一般に、モルヒネの同じ全体的な1日投与量を2回の投与に分けて維持することによって実行されます：12時間ごとに1回。
非経口モルヒネの代わりにMSコンチンを投与された患者では、経口投与による鎮痛効果の低下を補うために投与量を増やす必要があります。通常、投与量を50％から100％に増やす必要があります。すべての患者で個別に調整されます。
術後の痛み：手術後最初の24時間にMSコンチン徐放錠を服用することはお勧めしません（パラメーター4.3を参照）。次に、医師の意見では、次の投与スケジュールが提案されています：
a）体重70kg未満の患者の場合、MSコンチンは12時間ごとに20mg。
b）体重が70 kgを超える患者には、MSコンチン30mgを12時間ごとに投与します。
必要に応じて、モルヒネの総投与量に特に注意を払い、MSコンチン製剤におけるモルヒネの長期効果を考慮して、非経口的にモルヒネの追加投与を行うことができます。
すべてのモルヒネベースの製剤と同様に、MSコンチンは手術後、特に急性腹症の場合や腹部手術後に注意して使用する必要があります（セクション4.3を参照）。
小児人口
小児および青年におけるMSコンチンの安全性と有効性はまだ確立されていません（セクション4.4を参照）。
04.3禁忌
•活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
•モルヒネ塩に対する過敏症
•呼吸抑制、麻痺性イレウス、胃内容排出の遅延、気道の閉塞状態（気管支喘息）、急性肝疾患。
MS Continは、心不整脈、重度の右心不全、急性アルコール依存症、振戦せん妄、頭蓋内圧または脳脊髄圧の上昇、重度のCNS抑制、頭部外傷、外科的腹部の疑いにも禁忌です（セクション4.2を参照）。 -モノアミンオキシダーゼ阻害剤の同時摂取、およびそれらの治療から2週間以内（Par.4.5を参照）、
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
•すべての麻薬と同様に、モルヒネは次のような患者には注意して低用量で投与する必要があります。
•薬物乱用の歴史
•頭蓋内圧の上昇
•循環血液量減少を伴う低血圧
•胆道疾患
•膵炎
•腎臓と肝臓の機能の低下
•重度の慢性閉塞性肺疾患
•重度の気管支喘息
• 呼吸抑制。
オピオイド過剰の主なリスクは呼吸抑制です。
さらに、モルヒネは、甲状腺機能低下症、前立腺肥大症、尿道狭窄、アジソン病の存在下で、高齢者または衰弱した患者に注意して減量して投与する必要があります。
モルヒネはてんかんの病歴のある患者の発作閾値を低下させる可能性があります-麻痺性イレウスの可能性がある場合は、MSコンチン徐放錠を投与しないでください（セクション4.3を参照）。治療中に麻痺性イレウスが疑われる、または明らかな場合は、MSコンチンの投与を直ちに中止する必要があります。すべてのモルヒネ製剤と同様に、MSコンチンは脊髄切断術または他の外科的疼痛治療を受けている患者に手術前の24時間以内に投与されるべきではありません。その後MSコンチン療法を再開する場合は、術後の新たなニーズに合わせて投与量を調整する必要があります。 MSコンチンは術前または術後24時間は推奨されません。
中毒と依存が発生する可能性があります。
子供や青年にMSコンチンを使用することはお勧めしません（セクション4.2を参照）。
患者は慢性的な使用により薬剤に対する耐性を発達させ、疼痛管理を維持するために徐々に高用量を必要とする場合があります。この製品の長期使用は身体的依存につながる可能性があり、治療の突然の中止により離脱症候群が発症する可能性があります。患者がモルヒネ療法を必要としなくなったら、離脱症状を防ぐために用量を徐々に減らすことをお勧めします。
モルヒネは、他の強力なオピオイドと同様の乱用プロファイルを持っています。モルヒネは、虐待の根本的な問題または明白な問題を抱えている人々によって虐待される可能性があります。オピオイド鎮痛薬への精神的依存の発症は、適切に治療された疼痛患者ではまれであると報告されていますが、慢性疼痛患者における精神的依存の真の発生率を確立するためのデータはありません。
この製品は、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者には特に注意して使用する必要があります。
アルコールとMSコンチンの併用はMSコンチンの望ましくない影響を増大させる可能性があります;併用は避けるべきです。
吐き気と嘔吐の場合、MSコンチンはフェノチアジン制吐薬と簡単に関連付けることができますが、モルヒネはアルコール、鎮静剤、麻酔薬、催眠薬、鎮静薬の作用を増強するため、同時使用は一般的に回避または実施されることに留意する必要があります。すべてのモルヒネベースの製剤と同様に、適切な鎮静剤で治療できる便秘の発症が可能です。
徐放錠は丸ごと飲み込んでください。壊れたり、噛んだり、つぶしたりしないでください。壊れた、噛んだ、または粉砕した徐放性モルヒネ錠剤の投与は、致死量の可能性のあるモルヒネの急速な放出と吸収をもたらします（セクション4.9を参照）。
非経口投与による経口剤の乱用は、致命的となる可能性のある重篤な有害事象につながる可能性があります。
MS Contin 10 mg、MS Contin 30 mg、MS Contin 60 mgには乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
硫酸モルヒネの投与量のさらなる増加に反応しない痛覚過敏は、特に高用量で発生する可能性があります。これらの場合、用量の減少またはオピオイドの変更が必要になる場合があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
モルヒネの抑制効果は、CNS抑制薬、例えば他のアヘン剤、麻酔薬、鎮静剤、催眠薬、バルビツール酸塩、フェノチアジン、ガバペンチン、抱水クロラール、およびアルコールによって強化されます。
一般に、モルヒネの効果は、酸性化剤によって拮抗され、アルカリ化剤によって増強される可能性があります。モルヒネの鎮痛効果は、アンフェタミン、クロルプロマジン、メトカルバモールによって強化されます。
モルヒネは、クマリンやその他の抗凝固剤の活性を高めることができます。
これらの薬を通常のモルヒネと組み合わせて服用すると、呼吸抑制、低血圧、重度の鎮静、昏睡などの相互作用が生じる可能性があります。
モルヒネは、モノアミンオキシダーゼ阻害剤と併用して、またはそのような治療後2週間以内に投与すべきではありません。 MAO阻害剤（塩酸プロカルバジンを含む）、ピラゾリドン、抗ヒスタミン剤、ベータ遮断薬、およびアルコールは、モルヒネの抑制効果を増強します（セクション4.3を参照）。
アルコールはMSコンチンの薬力学的効果を高める可能性があります;併用は避けるべきです。
04.6妊娠と授乳
妊娠
MSコンチンは妊娠中は推奨されません。この薬は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ投与されるべきです。
えさの時間
モルヒネは母乳に排泄されるため、母乳育児中のMSコンチンは推奨されません。慢性的な治療を受けている母親からの新生児に離脱症状が見られる場合があります。
この製品の使用は、妊娠中または授乳中の患者では可能な限り避ける必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
モルヒネは精神的および/または身体的能力を損ない、車の運転や危険な機械の使用などの活動を危険にさらす可能性があります。
04.8望ましくない影響
次の頻度は、望ましくない影響を評価するための基礎です。
非常に一般的（≥1/ 10）
共通（≥1/ 100 e
珍しい（≥1/ 1000 e
レア（> 1 / 10,000 e
非常にまれな （
不明（入手可能なデータから推定することはできません）
以下にリストされている望ましくない影響は、その発生率（一般的または一般的ではない）に従って体の面積によって分類されます。一般的な副作用には「発生率≥1％」があり、まれな副作用には「発生率」があります
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili」。
04.9過剰摂取
モルヒネの過剰摂取は、次の症状を示すことがあります：正確な瞳孔、骨格筋の弛緩、徐脈、呼吸抑制、誤嚥性肺炎、昏迷または昏睡につながる傾眠、腎不全につながる傾眠、低血圧、循環代償不全および死亡。
粉砕された徐放錠を使用すると、モルヒネが即座に放出され、致命的な過剰摂取につながる可能性があります。
モルヒネの過剰摂取治療
気道の開通性を維持する必要があります。純粋なオピオイド拮抗薬は、オピオイドの過剰摂取の影響に対する特定の解毒剤です。必要に応じて、他の支援策を講じる必要があります。
過剰摂取の場合は、0.8 mgのナロキソンを静脈内投与し、必要に応じて2〜3分間隔で、または500mlの生理食塩水または500mlの5-グルコース溶液に2mgを注入して投与を繰り返します。％（0.004 mg / ml）。注入は、服用した薬の量と患者の反応に応じて調整された速度で実行する必要があります。
胃洗浄を行います。洗浄には、過マンガン酸カリウムの0.02％水溶液を使用できます。必要に応じて、呼吸補助を行ってください。電解質のバランスを維持します。 MS Continを使用する場合、医師は、腸内に残った徐放性錠剤が数時間にわたって硫酸モルヒネを放出し続けることを覚えておく必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：天然アヘンアルカロイド、ATCコード：N02AA01。
モルヒネは、中枢神経系および腹壁の腸間膜神経叢にある特定の受容体のアゴニストとして作用する鎮痛性オピオイドです。
中枢神経系
モルヒネの治療作用の主な効果は、鎮痛と鎮静（例えば、眠気、抗不安薬）です。モルヒネは、脳幹の呼吸中枢に直接作用することによって呼吸抑制を誘発します。モルヒネは、延髄の咳の中心に直接影響を与えることにより、咳反射を軽減します。抗咳効果は、鎮痛に使用される用量よりも低い用量で発生する可能性があります。モルヒネは真っ暗闇でも縮瞳を引き起こします。正確な瞳孔は麻薬の過剰摂取の兆候ですが、病的ではありません（例えば、出血性または虚血性起源の橋病変は同様の証拠を生み出す可能性があります）。縮瞳ではなく、低酸素症を示す散瞳がモルヒネの過剰摂取中に発生する可能性があります。
胃腸系と平滑筋
モルヒネは、胃と十二指腸の平滑筋緊張の増加に関連する運動性の低下を引き起こします。小腸での食物の消化が遅れ、推進収縮が減少します。結腸の蠕動波が減少し、筋肉の緊張が高まり、便秘を引き起こす痙攣を引き起こします。モルフィンは一般に筋肉の緊張を高めます。特に、胃腸および胆道の括約筋、推進力の低下に伴う腸の緊張の増加、胆汁圧および尿管および膀胱括約筋の緊張の増加、ならびに腸の緊張の増加。
心臓血管系
モルヒネは、関連する末梢血管拡張の有無にかかわらず、ヒスタミン放出を引き起こす可能性があります。ヒスタミン放出および/または末梢血管拡張の臨床症状には、かゆみ、紅潮、赤目、発汗および/または起立性低血圧が含まれる場合があります。
内分泌系
オピオイドは視床下部-下垂体-副腎軸または性腺に影響を与える可能性があります。注目される可能性のあるいくつかの変化には、血清プロラクチンの増加、血漿コルチゾールおよびテストステロンの減少が含まれます。これらのホルモン変化の臨床症状も発生する可能性があります。
その他の薬理効果
教育 試験管内で 動物では、モルヒネなどの天然オピオイドが免疫系の構成要素に及ぼすさまざまな影響を示しています。これらの所見の臨床的重要性は不明です。
モルヒネは痛みの閾値を高め、持続性の痛みに対して特に効果的です。
05.2薬物動態特性
モルヒネは胃腸管から吸収されます。
最初の経口投与後、その有効性は非経口投与よりも低く、1：6から1：2までの可変比率です。慢性投与の場合、比率は1 / 2-1 / 3に減少します。
吸収後、モルヒネの約30〜35％が血漿タンパク質に可逆的に結合します。遊離モルヒネは血流を離れ、肝臓、腎臓、肺、脾臓、そして程度は少ないが骨格筋に集中します。
主な代謝経路はグルクロン酸との抱合を通過します。平均排泄半減期は2〜4時間で、患者によって大きく異なります。排泄の主な経路は腎臓を経由することです。糞便経路によって約7〜10％が排泄されます。胆汁とともに排泄された抱合型モルヒネは、腸内で加水分解および再吸収される可能性があります。
特許取得済みのシステムによる徐放性硫酸モルヒネであるMSコンチンは、ほとんどの患者で12時間の適切な鎮痛を保証することができます。
05.3前臨床安全性データ
経口650mg / kgあたりのマウスのLD50;ラットの経口投与460mg / kg;モルモットの経口投与量1000mg / kg。
ヒトでは、過剰摂取の場合のモルヒネの毒性が研究されてきましたが、オピオイドに対する個人の感受性には大きなばらつきがあるため、正確な毒性または致死量を決定することは困難です。痛みや耐性の存在は、モルヒネの毒性作用を減少させます。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
MSコンチン10mg：
無水乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリー。
MSコンチン30mg：
無水乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリーOY-6708。
MSコンチン60mg：
無水乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリーOY-3508。
MSコンチン100mg：
ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリーOY-8215。
MSコンチン200mg：
ヒドロキシエチルセルロース、セトステアリルアルコール、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オパドリーOY-5970、ポリエチレングリコール400。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
光を避け、25°C未満の乾燥した場所に保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
MSコンチン10mg、不透明なブリスターに入った16錠の徐放錠の箱。
MSコンチン30mg、不透明なブリスターに入った16錠の徐放錠の箱。
MSコンチン60mg、不透明なブリスターに入った16錠の徐放錠の箱。
MSコンチン100mg、不透明なブリスターに入った16錠の徐放錠の箱。
MSコンチン200mg、不透明なブリスターに入った16錠の徐放錠の箱。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL-Via G. Serbelloni n°4、20122ミラノ、イタリア
08.0マーケティング承認番号
MSコンチン10mg-A.I.C。番号025624014
MSコンチン30mg-A.I.C。番号025624026
MSコンチン60mg-A.I.C。番号025624038
MSコンチン100mg-A.I.C。番号025624040
MSコンチン200mg-A.I.C。番号025624053
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初のA.I.C.の日付：1987年7月30日。
A.I.Cの更新：2010年6月。
10.0本文の改訂日
2017年1月
