有効成分：ポリバイオティック耐性B.clausii胞子
ENTEROGERMINA20億/ 5ml経口懸濁液ENTEROGERMINA20億ハードカプセル
Enterogerminaの添付文書は、パックサイズで利用できます。- ENTEROGERMINA20億/ 5ml経口懸濁液ENTEROGERMINA20億ハードカプセル
- ENTEROGERMINA10億/ 5ml経口懸濁液
適応症Enterogerminaが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
ENTEROGERMINAは、腸の常習的な宿主であるBacillus clausii胞子の懸濁液からなる製剤であり、病原性の力がありません。
腸の微生物異常とその結果としての内因性ビタミン過剰症の治療と予防。抗生物質または化学療法の治療中に変更された、腸内微生物叢の回復のための補助療法。腸の中毒または微生物異常およびビタミン欠乏症に起因する、乳児の急性および慢性の胃腸障害。
Enterogerminaを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意エンテロゲルミナを服用する前に知っておくべきこと
抗生物質療法中は、一方の抗生物質ともう一方の抗生物質の間にエンテロゲルミナを投与することをお勧めします。
相互作用どの薬や食品がEnterogerminaの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。エンテロゲルミナの効果を変えることができる既知の薬や食品はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
次のことを知っておくことが重要です。Enterogerminaバイアル内の小さな粒子である小体の存在の可能性を観察した場合、これは製品が変更されたことを意味するのではなく、Bacillusclausii胞子の凝集体にすぎません。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
Enterogerminaは、妊娠中および授乳中に使用できます。
機械を運転して使用する能力への影響
Enterogerminaは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
健康教育ノート
腸内細菌叢は、有害な細菌に対する真の防御バリアを構成します。そのバランスは、腸の感染症、中毒、摂食障害、食事の変更、抗生物質の使用によって損なわれる可能性があります。この不均衡は、下痢、腹痛、腸内の空気の増加とともに現れます。
投与量と使用方法Enterogerminaの使用方法：投与量
幾つか：
大人：1日あたり2〜3バイアルまたは1日あたり2〜3カプセル
子供：1日あたり1〜2バイアルまたは1日あたり1〜2カプセル
乳幼児：1日あたり1〜2本のバイアル
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
Enterogerminaを1日を通して定期的に服用してください。障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
警告：短期間の治療にのみ使用してください。お気に入り
バイアル
この薬は経口使用のみです。他の方法で注射または投与しないでください。
使用前に振ることをお勧めします。バイアルを開けるには、上部を回転させて取り外します。内容物をそのまま取るか、水または他の飲み物（ミルク、お茶、オレンジジュースなど）で希釈します。
開封後は、懸濁液の汚染を防ぐため、短時間で薬を服用してください。
カプセル
水やその他の飲み物を飲みながらカプセルを飲み込みます。特に幼児の場合、硬いカプセルを飲み込むのが難しい場合は、経口懸濁液を使用することをお勧めします。
過剰摂取エンテロゲルミナを飲みすぎた場合の対処方法
エンテロゲルミナの過剰投与は通常、副作用を引き起こしません。ただし、推奨用量に固執することをお勧めします。
誤ってエンテロゲルミナを過剰に摂取/摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
1回以上服用し忘れた場合の対処方法特に問題はありません。ただし、薬の正確かつ慎重な摂取は治療効果に有利であることを覚えておく必要があります。
治療中止による影響治療効果の欠如を除けば、特に影響は報告されていません。
副作用Enterogerminaの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、Enterogerminaは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを取得するわけではありません。
製品の販売中に、発疹や蕁麻疹などの過敏反応の症例が報告されています。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
30°C未満で保管してください。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ENTEROGERMINA20億
02.0定性的および定量的組成
1つのバイアルには、 有効成分：
ポリ抗生物質耐性Bacillusclausii20億の胞子
1つのハードカプセルには、 有効成分：
ポリ抗生物質耐性Bacillusclausii20億の胞子
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口懸濁液。
ハードカプセル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
腸の微生物異常とその結果としての内因性ビタミン過剰症の治療と予防。
抗生物質または化学療法の治療中に変更された、腸内微生物叢の回復のための補助療法。
腸の中毒または微生物異常およびビタミン欠乏症に起因する、乳児の急性および慢性の胃腸障害。
04.2投与の形態と方法
大人：1日2〜3バイアルまたは1日2〜3カプセル。子供：1日あたり1〜2バイアルまたは1日あたり1〜2カプセル。乳児：1日1〜2バイアル。
バイアル：定期的（3〜4時間）で投与し、バイアルの内容物をそのまま摂取するか、水または他の飲み物（ミルク、お茶、オレンジジュースなど）で希釈します。
カプセル：水または他の飲み物を一口飲んで飲み込みます。
特に幼児の場合、硬いカプセルを飲み込むのが難しい場合は、経口懸濁液を使用する必要があります。
この薬は経口使用のみです。他の方法で注射または投与しないでください。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
特別な警告
ENTEROGERMINAのバイアルに目に見える小体が存在する可能性があるのは、Bacillus clausiiの胞子の凝集によるものであるため、製品が変更されたことを示すものではありません。
使用前にバイアルを振ってください。
使用上の注意
抗生物質療法中は、一方の抗生物質ともう一方の抗生物質の間に製剤を投与することをお勧めします。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬物の同時投与後の既知の薬物相互作用はありません。
04.6妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の製剤の使用に制限はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬は、機械を運転して使用する能力を妨げません。
04.8望ましくない影響
製品の販売中に、発疹や蕁麻疹などの過敏反応の症例が報告されています。
04.9過剰摂取
現在まで、過剰摂取の臨床症状は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：A07FA49-止瀉薬微生物。
ENTEROGERMINAは、腸の常習的な宿主であるBacillus clausii胞子の懸濁液からなる製剤であり、病原性の力がありません。
経口投与されたBacillusclausii胞子は、化学的および物理的作用物質の両方に対する高い耐性のおかげで、酸性胃液バリアを克服し、無傷で腸管に到達し、そこで栄養性の代謝的に活性な細胞に変換されます。
ENTEROGERMINAの投与は、Bacillus clausiiによって実行される活動のおかげで、さまざまな起源の微生物叢の過程で変化した腸内微生物叢の回復に貢献します。さらに、Bacillus clausiiは、特にBグループのさまざまなビタミンを生成できるため、ENTEROGERMINAは、抗生物質や化学療法全般からのビタミン除去を修正するのに役立ちます。 ENTEROGERMINAは、clausiiの代謝作用に厳密に関連した、非特異的で抗毒素的な抗原作用を得ることができます。
さらに、人工的に誘発された抗生物質に対する高度の異種耐性は、抗生物質、特に広域スペクトルの作用を有する抗生物質の選択的作用に続いて、腸内微生物叢の変化を防ぐための治療施設を作成すること、または同じものを回復することを可能にします。
ENTEROGERMINAは、この抗生物質耐性のため、抗生物質の2回の連続投与の間に投与することができます。抗生物質耐性とは、ペニシリン、セファロスポリン、テトラサイクリン、マクロライド、アミノグリコシド、ノボビオシン、クロラムフェニコール、チアンフェニコール、リンコマイシン、イソニアジド、サイクロセリン、リファンピシン、ナリジクス酸、ピペミド酸を指します。
05.2薬物動態特性
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05.3前臨床安全性データ
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06.0医薬品情報
06.1添加剤
バイアル：精製水。
カプセル：カオリン、微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、二酸化チタン（E171）、精製水。
06.2非互換性
既知の非互換性はありません。
06.3有効期間
バイアル：2年。
バイアルを開けた後、懸濁液の汚染を避けるために、すぐに準備をすることをお勧めします。
カプセル：3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
バイアル：10本または20本のバイアルが入ったリトグラフの段ボール箱。
カプセル：それぞれ12カプセルの1つまたは2つのブリスターを含むリトグラフの段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
バイアル：使用前にバイアルを振ってください。
07.0マーケティング承認保持者
サノフィ-aventisS.p.A。 --Viale L. Bodio、37 / b-IT-20158ミラノ（イタリア）
08.0マーケティング承認番号
AIC013046038-10バイアルの箱
AIC013046040-20バイアルの箱
AIC013046053-12カプセルの箱
AIC013046065-24カプセルの箱
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日
経口停止2001年11月14日
カプセル2004年12月9日
最終更新日： 2008年7月30日
10.0本文の改訂日
2010年2月
