有効成分:Triticumvulgareの水抽出物
フィトスティモリン15%クリーム
フィトスティモリンの添付文書は、以下のパックで利用できます。- フィトスティモリン15%クリーム
- フィトスティモリン15%含浸ガーゼ
- フィトスティモリン20%膣クリーム
- フィトスティモリン600mg卵
- FITOSTIMOLINE 4%膣液
なぜフィトスティモリンが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
瘢痕化
治療上の適応症
フィトスティモリン®15%クリームは、潰瘍や褥瘡の治療に適応されます
フィトスティモリンを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症
使用上の注意フィトスティモリンを服用する前に知っておくべきこと
局所使用のためのすべての製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。同じことが細菌の発生にも当てはまります。
どの薬や食品がフィトスティモリンの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。既知の相互作用や非互換性はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
フィトスティモリン®15%クリームには、セチルアルコールとステアリルアルコールが含まれています。局所的な皮膚反応(接触性皮膚炎など)を引き起こす可能性があります。
妊娠と母乳育児
FITOSTIMOLINE®15%クリームは、妊娠中や授乳中に問題なく使用できます
機械を運転または使用する能力への影響
フィトスティモリン®15%クリームは、機械の運転や使用を妨げることはありません。
投与量、投与方法および投与時間フィトスチモリンの使用方法:薬
治療には、1日あたり少なくとも2回のクリームの塗布が含まれます。これらの塗布は、症状の程度、程度、および場所に応じて、単純な吸収マッサージに減らすことができ、提案された塗布方法に従って部分を覆う必要がある場合があります。
申請手続き:
必要な量のクリームをパーツに広げ、アプリケーションの柔らかさと可塑性を維持するために、おそらく同じクリームに浸した滅菌ガーゼで覆います。
その後のドレッシングでは、特定の禁忌を除いて、クリームは完全に水分散性であり、残留物を残さないため、単純な滅菌水で部品の予防洗浄を進めることができます。
過剰摂取フィトスティモリンを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取の報告はありません。
フィトスティモリンの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用フィトスティモリンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、フィトスティモリンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません
望ましくない影響は報告されていません。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
製品は30°Cを超えない温度で保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
この薬を子供の手の届かないところに保管してください
構成
100gのクリームに含まれるもの:
有効成分:Triticum vulgareの水性抽出物(200mg / 100mlに等しい乾燥残留物)15g。
賦形剤:2-フェノキシエタノール;マクロゴール400;マクロゴール1500; macrogol 3000;マクロゴール4000;液体パラフィン;セチルアルコール;ステアリルアルコール;グリセリン;精製水
剤形と内容
クリーム。 32gチューブ。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
FITOSTIMOLINECREAM-含浸ガーゼ
02.0定性的および定量的組成
フィトスティモリン15%クリーム
100gのクリームには次の有効成分が含まれています。
Triticum vulgareの水性抽出物(乾燥残留物は200 mg / 100 mlに等しい)15g。賦形剤:セチルアルコール;ステアリルアルコール。
FITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼ
各ガーゼは、100gに次の有効成分を含む4gのクリームで飽和しています。
Triticum vulgareの水性抽出物(乾燥残留物は200 mg / 100 mlに等しい)15g。添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
クリーム-含浸ガーゼ。
04.0臨床情報
04.1治療適応
FITOSTIMOLINE 15%クリームおよびFITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼ:潰瘍および床ずれの治療
04.2投与の形態と方法
FITOSTIMOLINE 15%クリーム:この治療には、1日に少なくとも2回のクリームの塗布が含まれます。これらの塗布は、症状の程度、程度、および場所に応じて、単純な吸収マッサージに減らすことができ、提案された塗布方法に従って部分を覆う必要がある場合があります。
• 申請手続き:
初めてチューブを開くには、ロッキングキャップの上部にある穴あけ器を使用してチューブの保護膜に穴を開けます。
必要なだけクリームをパーツに広げ、アプリケーションの柔らかさと可塑性を維持するために、おそらく同じクリームに浸した滅菌ガーゼで覆います。クリームは完全に水分散性であり、残留物を残さないため、単純な滅菌水です。
FITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼ:ドレッシングが常に湿り気があり、柔らかく、プラスチックであるように注意しながら、治療は1日あたり1〜2回の塗布の範囲です。
• 申請手続き:
滅菌鉗子でガーゼを取り、以前に洗浄および消毒した部分に直接適用します。滅菌ガーゼで覆い、次に脱脂綿で覆います(非常に分泌性の痛みの場合)。
その後のドレッシングでは、特定の禁忌を除いて、クリームは完全に水分散性で残留物を残さないため、滅菌水のみで部品の予防洗浄を進めることができます。
04.3禁忌
いずれかの賦形剤に対する活性物質に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
局所使用のすべての製品を特に長期間使用すると、感作現象が発生する可能性があります。これが発生した場合は、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。感受性の低い細菌が発生した場合も同様です。
いくつかの成分に関する重要な情報
フィトスティモリン15%クリームには、セチルアルコールとステアリルアルコールが含まれています。これらは、皮膚に局所的な反応を引き起こす可能性があります(接触性皮膚炎など)。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
既知の相互作用や非互換性はありません。
04.6妊娠と授乳
FITOSTIMOLINE 15%クリームとFITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼは、妊娠中や授乳中に問題なく使用できます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
FITOSTIMOLINE 15%クリームおよびFITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼは、機械の運転または使用の能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
臨床的な副作用や望ましくない副作用はありません。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:治癒
ATCコード:D03AX49
Triticum vulgare(ETV)の水性抽出物は、組織修復プロセスの強力な加速を決定し、走化性と線維芽細胞の成熟を刺激し、修復プロセスの重要なポイントである線維芽細胞指数を大幅に増加させます。この活性は、加速されたタンパク質合成(ODCase活性)と、組織による顕著なプロリンの取り込みおよび取り込みの増加した能力の両方で実験的な確認を見つけます。
05.2薬物動態特性
局所適用後、Triticumvulgareの水性抽出物の臨床的に関連する全身吸収は検出されなかった。
05.3前臨床安全性データ
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性の従来の研究に基づいて、ヒトへのリスクがないことを明らかにしています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
フィトスティモリン15%クリーム
2-フェノキシエタノール;マクロゴール400;マクロゴール1500; macrogol 3000;マクロゴール4000;液体パラフィン;セチルアルコール;ステアリルアルコール;グリセリン;精製水。
FITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼ
2-フェノキシエタノール;マクロゴール400;マクロゴール600;マクロゴール1500;マクロゴール4000;グリセリン;精製水。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
FITOSTIMOLINE 15%クリームとFITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼ:5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
FITOSTIMOLINE 15%クリーム:製品を30°Cを超えない温度に保ちます。
FITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼ:製品を30°Cを超えない温度に保ちます。
06.5即時包装の性質および包装の内容
FITOSTIMOLINE 15%クリーム:保護プラスチックフィルムで内側がコーティングされたリトグラフアルミニウムの32 gチューブポリプロピレン/ポリエチレンプラスチックフィルムで囲まれた10x10。
06.6使用および取り扱いに関する指示
使用する前に、「臨床情報」の段落に示されている内容を参照することをお勧めします。
この薬に由来する未使用の製品および廃棄物は、地域の法的要件に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
E. Scaglione経由、27-80145ナポリ
08.0マーケティング承認番号
FITOSTIMOLINE 15%クリーム:AICn°009115027。
FITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼ:AICn°009115039。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
FITOSTIMOLINE 15%クリーム:2009年12月。
FITOSTIMOLINE 15%含浸ガーゼ:2009年12月。
10.0本文の改訂日
2010年12月10日の決定