有効成分：チエチルペラジン（マレイン酸チオイルペラジン）
トレカン6.5mgコーティング錠
トレカン6.5mg坐剤
適応症なぜトレカンが使用されているのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
制吐作用のあるフェノチアジン誘導体。
治療上の適応症
抗芽球化学療法剤、放射線療法、毒性剤および手術によって誘発される悪心および嘔吐。
トレカンを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質、賦形剤のいずれか、またはフェノチアジンに対する過敏症。
昏睡状態と重度のうつ病状態。
造血の障害。
肝疾患。
15歳未満の子供（「使用上の注意」および「望ましくない影響」を参照）。
妊娠（「特別な警告-妊娠」を参照）
母乳育児（「特別な警告-母乳育児」を参照してください。）
使用上の注意トレカンを服用する前に知っておくべきこと
すべての神経弛緩薬と同様に、治療を受けた患者、特に以前にフェノチアジンに対して異常な感受性を示した患者は、直接の医学的監督下に置かれるべきです。 （「望ましくない影響」を参照）。
この年齢層は錐体外路系の副作用や発作を特に起こしやすいため、トレカンは15歳未満の子供には禁忌です（「禁忌」および「望ましくない影響」を参照）。
褐色細胞腫または僧帽弁閉鎖不全症の患者には、発生する可能性のある降圧効果について特に注意を払う必要があります。トレカンによる低血圧のエピソードはまれです（「望ましくない影響」を参照）。ただし、発生した場合は、ノルエピネフリン、アンジオテンシン、またはフェニレフリン（アドレナリンではなく、フェノチアジンによって作用が拮抗される可能性があります）で制御できます。
体温の顕著な上昇は特異体質反応の発現である可能性があるため、治療を中止する必要があります。
フェノチアジンは、パーキンソン病またはパーキンソン様形態、または他の運動障害の素因がある、またはすでに苦しんでいる個人の筋肉のこわばりの状態を高める可能性があります。
腎不全の患者および中枢神経系障害の患者では、製品は推奨用量よりも高い用量で神経毒性症状を誘発する可能性があります。
長期治療
まれに、高齢患者にトレカンを長期間投与した後、遅発性ジスキネジーが観察されることがあります（「望ましくない影響」を参照）。したがって、この年齢層の患者は、可能な限り短い期間で治療されるべきであり、有害な神経学的事象の発生について綿密に監視されるべきである。
術後段階
麻酔の術後段階でトレカンを投与する場合、中枢神経系抑制および/または興奮の発生の可能性を考慮に入れる必要があります。
肝機能障害
軽度、中等度、重度の肝不全または肝硬変の患者には注意が必要です（「投与量、投与方法および投与時間」および「望ましくない影響」を参照）。
1日に20本以上のタバコを吸う患者では、トレカン6.5 mgでコーティングされた錠剤を長期間使用すると、肺がんを発症するリスクが高まる可能性があります。
相互作用どの薬や食品がトレカンの効果を変えることができるか
S.N.C.に作用する薬
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の向精神薬との関連には特に注意が必要です。
フェノチアジンは、アヘン剤、抗ヒスタミン剤、鎮痛剤、ベンゾジアゼピン系およびバルビツール酸系の中枢神経系に対する抑制作用を強調する可能性があるため、これらの薬剤を同時に使用する場合は、適切に調整する必要があります。
フェノチアジンによる治療中は、アルコール、アトロピン、リン酸系殺虫剤に対する感受性が強調されます。
トレカンは、厳密に必要な場合にのみ、抑制剤との関連で細心の注意を払って使用する必要があります。上に示した。
CYP2D6阻害剤
CYP2D6阻害剤（フルオキセチンやキニジンなど）の併用投与は、チルペラジンの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。
抗けいれん薬
トレカンは、フェノチアジンのてんかん発生特性により、抗けいれん薬の有効性を低下させる可能性があります。
トレカンの投与と併せて、患者が抗けいれん薬で治療されている場合、この薬のより高い用量が必要になる場合があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください
妊娠中の患者におけるチエルペラジンの使用に関するデータは限られています。予防措置として、妊娠中はトレカンを使用しないでください。
えさの時間
フェノチアジンは母乳に排泄されるため、授乳中はトレカンを使用しないでください（「禁忌」を参照）。
受胎能力
雄ラットの出産は、チエルペラジン治療によって悪影響を受けなかった。雌ラットの妊娠率への影響は、ヒトの最大暴露を十分に超えていると考えられる暴露でのみ観察され、臨床使用との関連性はほとんどないことを示している。
機械を運転して使用する能力への影響
傾眠や錐体外路症状（ジストニア、眼球上転発、筋肉のけいれん）などの中枢神経系の有害反応が、チエルペラジンによる治療中に発生する可能性があることを患者に通知する必要があります。したがって、車両の運転や機械の使用には注意が必要です。
いくつかの成分に関する重要な情報
トレカンコーティング錠には乳糖とショ糖が含まれているため、一部の糖分に不耐性があると医師から診断された場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
組成物中にベータカロチンが存在するため、トレカンでコーティングされた錠剤を長期間使用すると、ヘビースモーカー（1日あたり20本以上のタバコ）で肺がんを発症するリスクが高まる可能性があります。
投与量と使用方法トレカンの使用方法：投与量
投与量
一般人口
1日1〜3回、コーティング錠1錠または坐薬1錠。
特別な人口
腎機能障害腎機能障害のある患者を対象とした研究は実施されていません。
肝機能障害
トレカンを高用量または長期間服用している肝機能障害のある患者では、肝機能を監視する必要があります（「使用上の注意」および「望ましくない影響」を参照）。
小児人口
トレカンは15歳未満の子供には禁忌です（「禁忌」、「使用上の注意」および「望ましくない影響」を参照）。
高齢者
トレカンは、高齢の患者（65歳以上）には注意して使用する必要があります（「使用上の注意」を参照）。
投与方法
コーティングされた錠剤は、空腹時に、短期間だけ、これらの期間の間に大きな間隔を置いて服用する必要があります。
その不快な味のために、トレカンでコーティングされた錠剤は噛むべきではありません。トレカン坐剤は直腸にしっかりと挿入する必要があります。便を通過した後、坐剤を服用することをお勧めします。坐剤は口から服用しないでください。直腸使用のみ。
過剰摂取トレカンを飲みすぎた場合の対処方法
症状：
しびれ、混乱状態、最も重症の場合は昏睡と反射神経の喪失が続きます。頻脈、起立性低血圧、崩壊;呼吸抑制;興奮、急性ジストニア反応、けいれん。
処理：
解毒剤はありません。一般的な支援策には、胃洗浄とそれに続く活性炭の投与、および必要に応じて心血管機能と呼吸機能のモニタリングが含まれます。
対症療法：
急性低血圧：血漿増量剤を投与します。昇圧薬（アドレナリンではない）を投与する必要がある場合は、心血管機能を注意深く監視する必要があります。
急性ジストニア反応：抗パーキンソン薬を投与します。
けいれん：ベンゾジアゼピンを投与します。
誤ってトレカンを飲み込んだり、飲み込んだりした場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用トレカンの副作用は何ですか
フェノチアジンの投与後に観察される望ましくない影響
すべての薬と同様に、トレカンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません
チエチルペラジン（トレカン）はフェノチアジン誘導体です。医師は、1つまたは複数のフェノチアジンで次の副作用が発生していることに注意する必要があります。
- アレルギー反応：フェノチアジンでは例外的に報告されており、紅皮症、そう痒症、蕁麻疹、湿疹、限局性浮腫、光増感現象、剥離性皮膚炎などの限局性または広範囲の皮膚現象（まれに発熱を伴う特異性）を特徴としています。喘息の危機はまれです。
- その他の症状：軽度の不眠症、逆説的な興奮の状態、動脈性低血圧、頻脈、口渇、鼻づまり、便秘、かすみ目、プロラクチンレベルの上昇。
- 頻度は非常に低いですが、黄疸による肝臓への損傷、および無顆粒球症と血小板減少症による血液のしわへの損傷が、フェノチアジンによる治療後に報告されています。
トレカン投与後に観察される望ましくない影響
以下の副作用はMedDRAクラスシステム/臓器によってリストされています。
各臓器/クラス内では、副作用は最も頻度の高い反応から順に頻度順に並べ替えられています。各頻度クラス内では、副作用は重症度の高い順にリストされています。さらに、各副作用の頻度カテゴリーは、以下の規則（CIOMS III）に基づいています。非常に一般的（≥1/ 10）。一般的（≥1/ 100、
副作用
免疫系の障害
非常にまれ：アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応（「使用上の注意」を参照）
神経系障害
まれ：錐体外路症状*、眼球上転発、遅発性ジスキネジア（「使用上の注意」を参照）、傾眠、構音障害
非常にまれ：神経弛緩薬性悪性症候群
心臓の病状
まれ：低血圧（「使用上の注意」を参照）
非常にまれ：頻脈
胃腸障害
まれ：嚥下障害
非常にまれ：口渇
肝胆道障害
非常にまれ：肝機能異常
皮膚および皮下組織の障害
非常にまれ：皮膚炎（「使用上の注意」を参照）
筋骨格系および結合組織障害
非常にまれ：筋肉のけいれん
*他のフェノチアジン誘導体と同様に、トレカンは錐体外路症状（眼球上転発、嚥下困難、発話困難、筋肉のけいれん、開口障害）を引き起こす可能性があります。これらの症状は通常、抗パーキンソン病薬による非経口治療に迅速に反応します。多くの場合、錐体外路症状は薬剤の中止により急速に消失します。
市販後の経験からの副作用
以下の副作用は、トレカンの市販後の経験から推測されたものであり、この反応は未定義の集団から自発的に報告されているため、その頻度を確実に推定することはできず、したがって不明に分類されます。
頻度は不明
皮膚および皮下組織の障害
血管浮腫
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、「https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse」の全国報告システムを通じて直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
有効期限は、その月の最後の日を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
医薬品は、廃水や家庭ごみとして処分しないでください。
使用しなくなった薬を捨てる方法を薬剤師に尋ねてください。これは環境を保護するのに役立ちます。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
組成および剤形
コーティング錠
1つのコーティングされた錠剤が含まれています：
有効成分：
マレイン酸チオイルペラジン10.276mg（6.5mgの塩基に相当）
賦形剤：アラビアゴム、ゼラチン、タルク、ステアリン酸、コーンスターチ、乳糖、ショ糖、β-カロテン、落花生油。
坐剤
1つの坐剤が含まれています：
有効成分：
マレイン酸チオイルペラジン10.276mg（6.5mgの塩基に相当）
賦形剤：ラクトース一水和物、固体半合成グリセリド。
剤形と内容
トレカン6.5mgコーティング錠：15錠コーティング錠
トレカン6.5mg坐剤：6坐剤
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
トレカン
02.0定性的および定量的組成
コーティング錠
1つのコーティングされた錠剤が含まれています：
有効成分:
マレイン酸チエチルペラジン................................................. ................................... 10.276 mg
（6.5mgのチエルペラジンベースに等しい）。
賦形剤：乳糖、ショ糖
坐剤
1つの坐剤が含まれています：
有効成分:
マレイン酸チエチルペラジン................................................. ................................... 10.276 mg
（6.5mgのチエルペラジンベースに等しい）。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠。
坐剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
抗芽球化学療法剤、放射線療法、毒性剤および手術によって誘発される悪心および嘔吐。
04.2投与の形態と方法
投与量
一般人口
1日1〜3回、コーティング錠1錠または坐薬1錠。
特別な人口
腎機能障害
腎機能障害のある患者を対象とした研究は行われていません。
肝機能障害
トレカンを高用量または長期間服用している肝機能障害のある患者では、肝機能を監視する必要があります（セクション4.4および4.8を参照）。
小児人口
トレカンは15歳未満の子供には禁忌です（セクション4.3、4.4、および4.8を参照）。
高齢者
トレカンは、高齢患者（65歳以上）には注意して使用する必要があります（セクション4.4を参照）。
投与方法
その不快な味のために、トレカンでコーティングされた錠剤は噛むべきではありません。
コーティングされた錠剤は、短い治療期間とこれらの期間の間に大きな間隔でのみ、空腹時に服用する必要があります。
トレカン坐剤は直腸にしっかりと挿入する必要があります。便を通過した後、坐剤を服用することをお勧めします。坐剤は口から服用しないでください。直腸使用のみ。
04.3禁忌
活性物質、賦形剤のいずれか、またはフェノチアジンに対する過敏症。
昏睡状態と重度のうつ病状態。
造血の障害。
肝疾患。
15歳未満の子供（セクション4.4および4.8を参照）。
妊娠（セクション4.6を参照）
母乳育児（セクション4.6を参照）
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
すべての神経弛緩薬と同様に、治療を受けた患者、特に以前にフェノチアジンに対して異常な感受性を示した患者は、直接の医学的監督下に置かれるべきです（4.8を参照）。
この年齢層は錐体外路系の副作用や発作を特に起こしやすいため、トレカンは15歳未満の子供には禁忌です（セクション4.3および4.8を参照）。
褐色細胞腫または僧帽弁閉鎖不全症の患者には、発生する可能性のある降圧効果について特に注意を払う必要があります。トレカンによる低血圧エピソードはまれです（セクション4.8を参照）。ただし、発生した場合は、ノルエピネフリン、アンジオテンシン、またはフェニレフリン（アドレナリンではなく、フェノチアジンによって作用が拮抗される可能性があります）で制御できます。
体温の顕著な上昇は特異体質反応の発現である可能性があるため、治療を中止する必要があります。
フェノチアジンは、パーキンソン病またはパーキンソン様の形態または他の運動障害の素因があるか、またはすでに苦しんでいる個人の筋肉のこわばりの状態を増加させる可能性があります。
腎不全の患者および中枢神経系障害のある患者では、製品は推奨用量よりも高い用量で神経毒性症状を誘発する可能性があります。
長期治療
まれに、高齢患者におけるトレカンによる長期治療後に遅発性ジスキネジーが観察されています（4.8を参照）。したがって、この年齢層の患者は、可能な限り短い期間で治療されるべきであり、有害な神経学的事象の発生について綿密に監視されるべきである。
術後段階
麻酔の術後段階でトレカンを投与する場合、中枢神経系抑制および/または興奮の発生の可能性を考慮に入れる必要があります。
肝機能障害
軽度、中等度、重度の肝機能障害または肝硬変の患者には注意が必要です（セクション4.2、4.8、および5.1-「特別な集団」を参照）。
いくつかの成分に関する重要な情報
トレカンコーティング錠には 乳糖、 したがって、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはブドウ糖/ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
トレカンコーティング錠には スクロース、 したがって、フルクトース不耐性、ブドウ糖/ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足などのまれな遺伝的問題のある患者は、この医薬品を服用しないでください。
組成物中にベータカロチンが存在するため、トレカンでコーティングされた錠剤を長期間使用すると、ヘビースモーカー（1日あたり20本以上のタバコ）で肺がんを発症するリスクが高まる可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
考慮すべき相互作用
中枢神経系に作用する薬
他の向精神薬との関連には特に注意が必要です。
フェノチアジンは、アヘン剤、抗ヒスタミン剤、鎮痛剤、ベンゾジアゼピン系およびバルビツール酸系の中枢神経系に対する抑制作用を強調する可能性があるため、これらの薬剤を併用する場合は、適切に調整する必要があります。
フェノチアジンによる治療中は、アルコール、アトロピン、リン酸系殺虫剤に対する感受性が強調されます。
トレカンは、厳密に必要な場合にのみ、抑制剤との関連で細心の注意を払って使用する必要があります。上に示した。
CYP2D6阻害剤
CYP2D6阻害剤（フルオキセチンやキニジンなど）の併用投与は、チルペラジンの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。
抗けいれん薬
トレカンは、フェノチアジンのてんかん発生特性により、抗けいれん薬の有効性を低下させる可能性があります。
トレカンの投与と併せて、患者が抗けいれん薬で治療されている場合、この薬のより高い用量が必要になる場合があります。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠
妊娠中の患者におけるチエルペラジンの使用に関するデータは限られています。動物実験ではトレカンの催奇形性効果を除外するには不十分であり（5.3を参照）、2つの観察研究で関連の可能性が見つかりました。予防措置として、トレカンはそうすべきです。妊娠中は使用しないでください。
えさの時間
フェノチアジンは母乳に排泄されるため、授乳中はトレカンを使用しないでください（セクション4.3を参照）。
受胎能力
雄ラットの出産は、チエルペラジン治療によって悪影響を受けなかった。雌ラットの妊娠率への影響は、ヒトの最大暴露を十分に超えていると考えられる暴露でのみ観察され、臨床使用との関連性はほとんどないことを示している。
04.7機械の運転および使用能力への影響
傾眠や錐体外路症状（ジストニア、眼球上転発、筋肉のけいれん）などの中枢神経系の有害反応が、チエルペラジンによる治療中に発生する可能性があることを患者に通知する必要があります。したがって、車両の運転や機械の使用には注意が必要です。
04.8望ましくない影響
フェノチアジンの投与後に観察される望ましくない影響
チエチルペラジン（トレカン）はフェノチアジン誘導体です。医師は、1つまたは複数のフェノチアジンで次の副作用が発生していることに注意する必要があります。
•アレルギー反応：フェノチアジンでは、紅皮症、そう痒症、蕁麻疹、湿疹、限局性浮腫、光増感現象、剥離性皮膚炎などの限局性またはびまん性の皮膚現象（まれに発熱を伴う特異性）が例外的に報告され、特徴づけられています。喘息の危機はまれです。
•その他の症状：軽度の不眠症、逆説的な興奮状態、動脈性低血圧、頻脈、口渇、鼻づまり、便秘、かすみ目、プロラクチンレベルの上昇。
•頻度は非常に低いですが、黄疸による肝臓への損傷、および無顆粒球症と血小板減少症による血液のしわへの損傷が、フェノチアジンによる治療後に報告されています。
トレカン投与後に観察される望ましくない影響
以下の副作用（表1.1）は、MedDRAクラスのシステム/臓器ごとにリストされています。各臓器/クラス内では、副作用は最も頻度の高い反応から順に頻度順に並べ替えられています。各頻度クラス内では、副作用は重症度の高い順にリストされています。さらに、各副作用の頻度カテゴリーは、以下の規則（CIOMS III）に基づいています。非常に一般的（≥1/ 10）。一般的（≥1/ 100、
表1.1副作用
* ....フェノチアジンの他の誘導体と同様に、トレカンは錐体外路症状（眼球上転発、嚥下および発話の困難、筋肉のけいれん、開口障害）を引き起こす可能性があります。これらの症状は通常、抗パーキンソン病薬による非経口治療に迅速に反応します。多くの場合、錐体外路症状は薬剤の中止により急速に消失します。
市販後の経験からの副作用
以下の副作用（表1.2）は、トレカンの市販後の経験から導き出されたものであり、この反応は未定義のサイズの集団から自発的に報告されているため、その頻度を確実に推定することはできません。 MedDRAのシステム臓器クラスごとにリストされています。各システム臓器クラス内で、副作用は重症度の高い順にリストされています。
表1.2副作用（頻度は不明）
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
症状:
しびれ、混乱状態、最も重症の場合は昏睡と反射神経の喪失が続きます。頻脈、起立性低血圧、崩壊;呼吸抑制;興奮、急性ジストニア反応、けいれん。
処理:
解毒剤はありません。一般的な支援策には、胃洗浄とそれに続く活性炭の投与、および必要に応じて心血管機能と呼吸機能のモニタリングが含まれます。
対症療法。:
急性低血圧：血漿増量剤を投与します。昇圧薬（アドレナリンではない）を投与する必要がある場合は、心血管機能を注意深く監視する必要があります。
急性ジストニア反応：抗パーキンソン薬を投与します。
けいれん：ベンゾジアゼピンを投与します。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：制吐剤および制吐剤。
ATCコード：A04AD49。
作用機序
チエチルペラジン（トレカン）は、この化学クラスの薬剤と同じ薬理学的特性をより弱めた程度に持つフェノチアジン誘導体ですが、これらに関しては特定の有効性があります。
トレカンは、さまざまな原因による吐き気や嘔吐の治療に効果的です。
制吐効果は、球麻痺の化学感受性領域と適切な催吐剤中心に対するその二重作用によるものです。
治療用量では、トレカンには鎮静催眠作用はありません。
05.2薬物動態特性
吸収
チエチルペラジンは消化管からよく吸収されます。経口投与後、チエチルペラジンの最大血漿中濃度は2〜4時間で到達します。
分布
分布容積は2.7L / kg体重と計算されています。排泄半減期は約12時間です。チエチルペラジンは胎盤関門を通過する可能性があります。
生体内変化/代謝
チエチルペラジンは、広範な肝代謝を受けます。
排除
投与量の約3％が未変化の薬物として尿中に排泄されます。
特別な人口
肝機能障害
軽度、中等度、重度の肝機能障害または肝硬変の患者には、チエルペラジンへの曝露が増加する可能性があるため、注意が必要です。
腎機能障害
腎機能障害がチエチルペラジンに及ぼす影響に関する情報はありません。
05.3前臨床安全性データ
非臨床試験では、影響はヒトの最大暴露を大幅に超えると考えられる暴露でのみ観察され、臨床的関連性はほとんどないことが示唆されました。
毒性試験
変異原性
チエチルペラジンは、以下を使用した細菌変異原性試験で変異原性の可能性を示さなかった サルモネラ菌 と 大腸菌。
発がん
チエルペラジンの発がん性は評価されていません。
生殖毒性
ラットとウサギでは催奇形性または発生生殖毒性の証拠は観察されなかったが、研究には限界があった。母親に毒性があり、臨床用量を大幅に超える高用量では、マウス（50 mg / kg /日）およびラット（200 mg / kg /日）で口唇裂の発生率が高いことが報告されています。ヒトの妊娠におけるチエルペラジンの臨床使用に対するこの観察の関連性は不明です。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
コーティング錠：アラビアガム、ゼラチン、タルク、ステアリン酸、コーンスターチ、乳糖、ショ糖、β-カロテン、落花生油。
坐剤：乳糖一水和物、固体半合成グリセリド。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
コーティング錠：5年。
坐剤：5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
15個のコーティング錠を含む不透明なPVCブリスター。
6つの坐剤を含むPVC / PEストリップ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
サンドS.p.A.
Largo Umberto Boccioni、1-21040 Origgio（VA）
08.0マーケティング承認番号
トレカン6.5mgコーティング錠.................................. A.I.C。 NS。 019889043
トレカン6.5mg坐剤A.I.C. NS。 019889031
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認: 15.05.1962
リニューアル: 01.06.2010
10.0本文の改訂日
12/07/2015
