有効成分：ナファゾリナ（硝酸ナファゾリナ）、トンジラミナ（塩酸トンジラミナ）
アルファ抗ヒスタミン点眼薬0.8mg / ml + 1 mg / ml点眼薬、溶液
なぜアルファ抗ヒスタミン点眼薬が使用されているのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか"
アルファ抗ヒスタミン点眼薬は、眼粘膜の充血除去剤であり、抗アレルギー作用があります。
なぜ「それが使われるのか
アルファ抗ヒスタミン点眼薬は、羞明（光に対する過敏症）、流涙、異物の感覚を伴う結膜のアレルギーおよび炎症状態で使用されます。
禁忌抗ヒスタミンアルファ点眼薬を使用すべきでない場合
使用すべきでない場合
アルファ抗ヒスタミン点眼薬は、狭角緑内障またはその他の重篤な眼疾患のある人、および10歳未満の子供には使用しないでください。化学的な観点から、成分またはその他の密接に関連する物質に対する過敏症。
モノアミン酸化酵素阻害薬（抗うつ薬）による同時治療。
医師に相談した後にのみ使用できる場合
妊娠中および授乳中は、医師の直接の監督下で、本当に必要な場合にのみ使用してください。
これらの障害が過去に発生した場合でも、医師に相談することをお勧めします。
使用上の注意アルファ抗ヒスタミン点眼薬を服用する前に知っておくべきこと
この製品は、全身吸収性が非常に低いものの、高血圧、甲状腺機能亢進症、心臓障害、気管支喘息、高血糖（糖尿病）に苦しむ患者には注意して使用する必要があります。感染症、膿、目の異物、機械的、化学的、熱的損傷は、医師の診察が必要です。
誤って摂取すると中枢神経系抑制（著しい鎮静または筋緊張低下）を引き起こす可能性があるため、製品は子供の手の届かないところに保管する必要があります。製品には10 mlのボトルに入っている塩化ベンザルコニウムが含まれているため、治療中はレンズを着用しないでください。
塩化ベンザルコニウムは単回投与パッケージに含まれていないため、コンタクトレンズ装用者または塩化ベンザルコニウムに対して過敏症を示す人が使用できます。
相互作用どの薬や食品がアルファ抗ヒスタミン点眼薬の効果を変えることができるか
アルファ抗ヒスタミン点眼薬の作用は主に眼に起こりますが、モノアミン酸化酵素阻害薬（抗うつ薬）を服用している場合は使用しないでください。重度の高血圧クリーゼ（血圧の大幅な上昇）が発生する可能性があります。 。他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
スポーツ活動を行う人への注意：エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関連して陽性ドーピングテストを決定することができます。投与量、投与方法および投与時間アルファ抗ヒスタミン点眼薬の使用方法：薬
投与スケジュールや投与経路で報告されているもの以外を服用することは「禁じられています」。
幾つか
必要に応じて、1日2〜3回まで、患部の眼に1〜2滴を点眼します。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。短期間の治療で症状が続く、または悪化する場合は、医師にご相談ください。
いつ、どのくらいの期間
望ましくない影響が生じる可能性があるため、特に明記されていない限り、製品を4日以上連続して使用しないでください。
推奨用量を厳守してください。製品のより高い投与量は、たとえ局所的にそして短期間摂取されたとしても、深刻な全身的影響を引き起こす可能性があります。
苦情が繰り返し繰り返される場合、または最近の特徴の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り
10mlのボトル
カプセルのネジを外すと、バイアルを使用できるようになります。バイアルを逆さまにして、親指と人差し指で押します。滴が出てきます。使用後、カプセルを元に戻します。
単回投与容器
- 逆さまに使用できるキャップを外して単回投与容器を開き、一時的に容器を閉じます。
- 上記のように、単回投与容器の本体をそっと押して、点眼薬を目に落とします。
アルファ抗ヒスタミン点眼薬、単回投与容器には防腐剤は含まれていません。このため、一度開封した各単回投与容器は、部分的にしか使用していなくても、使用後に廃棄する必要があります。
過剰摂取アルファ抗ヒスタミン点眼薬を飲みすぎた場合の対処方法
推奨用量を厳守してください。製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、毒性現象を引き起こす可能性があります。薬物の偶発的な摂取は、特に子供において、昏睡状態までの中枢神経系（CNS）の鬱病を引き起こす可能性があります。
誤ってアルファ抗ヒスタミン点眼薬を過剰に摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用アルファ抗ヒスタミン点眼薬の副作用は何ですか
製品の使用は時々瞳孔拡張、吸収の全身効果（高血圧、心臓病、高血糖症）、眼圧の上昇、吐き気、頭痛を引き起こす可能性があります。
過敏症の現象はめったに発生しない場合があります。
この場合、必要に応じて適切な治療を開始できるように、治療を中断して医師に相談する必要があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響のレポートフォーム（フォームB）を要求して記入します。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限を参照してください。この日付は、パッケージに適切に保管されている製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
10mlのボトル
元のパッケージで保管してください。
ボトルは、最初にボトルを開けてから30日以内に使用する必要があります。
単回投与容器
元のパッケージに保管する
25°C以上で保管しないでください。
単回投与容器の点眼薬には防腐剤は含まれていません。このため、一度開封した各単回投与容器は、部分的にしか使用していなくても、使用後に廃棄する必要があります。
この薬を子供の手の届かないところに保管してください
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
構成
ボトル10ml
1mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：塩酸トンジラミナ1 mg;硝酸ナファゾリン0.8mg。
賦形剤：塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、一塩基性クエン酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、レボメントール、エチルアルコール、注射用水。
単回投与容器
1mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：塩酸トンジラミナ1 mg;硝酸ナファゾリン0.8mg。
賦形剤：塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、一塩基性クエン酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム、レボメントール、エチルアルコール、注射用水。
見た目
アルファ抗ヒスタミン点眼薬は点眼薬の形で提供されます（眼科用）。
パッケージの内容は、10mlのボトル1本または0.3mlの単回投与容器10個です。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
目薬アルファアンチスタミン
02.0定性的および定量的組成
1mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：
トンジラミナ塩酸塩1mg
硝酸ナファゾリン0.8mg
03.0剤形
点眼薬、解決策
04.0臨床情報
04.1治療適応
羞明、流涙、異物の感覚を伴う結膜のアレルギーおよび炎症状態。
04.2投与の形態と方法
必要に応じて、1日2〜3回まで、患部の眼に1〜2滴を点眼します。
推奨用量を厳守してください。
局所的かつ短期間服用したとしても、製品のより高い投与量は深刻な全身的影響を引き起こす可能性があります。
短期間の治療で症状が続く、または悪化する場合は、医師にご相談ください。いずれの場合も、特に明記されていない限り、製品を4日以上連続して使用しないでください。望ましくない影響が生じる可能性があります。
04.3禁忌
狭角緑内障やその他の重篤な眼疾患のある人は使用しないでください。
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
12歳未満の子供には使用しないでください。
モノアミンオキシダーゼ阻害剤による同時治療（セクション4.5を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この製品は、全身吸収性が非常に低いものの、高血圧、甲状腺機能亢進症、心臓障害、気管支喘息、高血糖（糖尿病）に苦しむ患者には注意して使用する必要があります。
感染症、膿、目の異物、機械的、化学的、熱的損傷は、医師の診察が必要です。
誤って摂取すると中枢神経系抑制（著しい鎮静または筋緊張低下）を引き起こす可能性があるため、子供の手の届かないところに置いてください。
この製品は、10 mlのボトルパッケージに塩化ベンザルコニウムが含まれているため、治療中にソフトコンタクトレンズを着用しないでください。
塩化ベンザルコニウムは単回投与パッケージに含まれていないため、コンタクトレンズ装用者または塩化ベンザルコニウムに対して過敏症を示す人が使用できます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
モノアミン酸化酵素阻害薬を服用している場合、または重度の高血圧クリーゼが発生する可能性があるため、これらの薬の最後の投与から2週間未満の場合は、アルファ抗ヒスタミン点眼薬を使用しないでください。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中は、医師の直接の監督下で、本当に必要な場合にのみ使用してください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
報告するものはありません。
04.8望ましくない影響
製品の使用は、瞳孔拡張、吸収の全身的影響（高血圧、心臓障害、高血糖）、眼圧の上昇、吐き気、頭痛を引き起こすことがあります。過敏症の現象はめったに発生しない可能性があります。必要に応じて適切な治療を開始できるように医師。 。
患者は、主治医または薬剤師に上記以外の望ましくない影響を報告するように求められます。
04.9過剰摂取
推奨用量を厳守してください。
製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、特に子供に毒性現象を引き起こす可能性があります。
薬物の偶発的な摂取は、特に子供において、昏睡状態までの中枢神経系抑制を引き起こす可能性があります。
これらの場合、即時の医療援助が常に必要です：胃洗浄、ジアゼパムによる鎮静および一般的な支援措置。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
塩酸トンジラミンは、局所麻酔作用を持つ抗ヒスタミン作用のある物質です。このように、それはアレルゲンの存在によって引き起こされる炎症過程の減衰を決定します。
硝酸ナファゾリンは血管収縮作用を持っているため、結膜の炎症を起こした粘膜に有効な充血除去効果を発揮します。
したがって、これら2つの物質の結合は、自覚症状を軽減する傾向があります。
05.2「薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
硝酸ナファゾリンのLD50s.c。ラットでは385mg / kgに等しい。
塩酸トンジラミナのLD50はi.p.マウスでは118mg / kg、モルモットでは493 mg / kgに相当します。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
点眼薬、10mlボトル
塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、一塩基性クエン酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、レボメントール、エチルアルコール、注射用水。
点眼薬、単回投与容器
塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、一塩基性クエン酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム、レボメントール、エチルアルコール、注射用水。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
ボトル10ml： 3年
単回投与容器： 2年
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
点眼薬、10mlボトル
元のパッケージで保管してください。
最初の開封後の有効期間：30日。
点眼薬、単回投与容器
元のパッケージで、30°Cを超えない温度で保管してください。
単回投与容器には防腐剤は含まれていません。このため、一度開封した各単回投与容器は、部分的にしか使用していなくても、使用後に廃棄する必要があります。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ボトル10ml
ホモポリマーポリプロピレンのスクリューキャップクロージャーを備えた低密度ポリエチレンのスポイト付き10mlボトル。
単回投与容器
5つの単回投与容器の2つのストリップに0.3mlの10回の単回投与容器。
06.6使用および取り扱いに関する指示
ボトル10ml
キャップを緩めると、バイアルを使用できるようになります。
目の上で逆さまにします。親指と人差し指で押します。滴が出てきます。使用後、カプセルを元に戻します。
単回投与容器
逆さまに使用できるキャップを外して単回投与容器を開き、一時的に容器を閉じます。
単回投与容器の本体をそっと押して、点眼薬を目に落とします。
07.0マーケティング承認保持者
BRACCO-E.Folli経由、50-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
アルファ抗ヒスタミン点眼薬0.8mg / ml + 1 mg / ml点眼薬、溶液
ボトル10ml AIC 027837018
0.3mlの単回投与容器10個入り箱AIC027837020
09.0最初の承認または承認の更新の日付
15.07.1991
10.0本文の改訂日
2010年1月
