有効成分：炭酸カルシウム
Metocal1250mg錠
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
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01.0医薬品の名前
METOCAL
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分
炭酸カルシウム1250mg（カルシウム500mgに相当）
賦形剤
アルファ化デンプン、キシリトール、マンニトール、クロスカルメロース、シリカ、無水コロイド、ステアリン酸マグネシウム、コーンスターチ、すべてのフルーツフレーバー。
03.0剤形
チュアブル錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
カルシウム欠乏症の治療と予防。
「カルシウム摂取量の増加が必要」な病的状態。
04.2投与の形態と方法
大人：骨粗鬆症および一般的なカルシウム欠乏状態：医師の判断がない限り、1日2錠のチュアブル錠（カルシウム1グラムに相当）。
子供達：成長期のカルシウム欠乏症：医師の判断によると、年齢に応じて1日1錠または2錠のチュアブル錠。
錠剤は食事と一緒に服用することが望ましいです。
処方箋を厳守してください。
04.3禁忌
化学的観点からの製品成分または厳密に関連する物質に対する個々の過敏症。
高カルシウム血症および高カルシウム尿症（例えば、副甲状腺の機能亢進、ビタミンDの過剰摂取、形質細胞腫および骨転移の場合）。
高カルシウム血症および/または高カルシウム尿症を伴う長期の動員の場合、カルシウム治療は動員が再開されたときにのみ開始されるべきである。
カルシウム結石症（腎臓結石）。
重度の腎不全。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
高用量および/または長期間投与されたカルシウム塩は、特に腎不全の被験者に高カルシウム血症を引き起こす可能性があります。したがって、これらは注意して使用する必要があり、腎臓および心血管疾患の保因者に不可欠な場合にのみ使用する必要があります。
長期治療の場合は、カルシウムのレベルを9〜10 mg％の範囲内に維持する必要があるカルシウムとカルシウムを定期的にチェックする必要があり、これらによっては、用量を減らす可能性があります。
すべての薬と同様に、製品は子供の手の届かないところに保管する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
医師の指示がない限り、ビタミンDを含む製品を組み合わせないでください。会合の場合、血液と尿中のカルシウムを定期的に測定する必要があります。
ジギタリスとの併用治療の場合、心臓の相乗作用により心臓機能に深刻な障害が発生する可能性があるため、カルシウムの投与（特にビタミンDに関連する場合）には定期的な監視が必要であり、スケジュールを課すのは同じ医師になりますチェックの。
経口テトラサイクリンとの併用治療の場合、2つの薬剤の投与は少なくとも3時間離れている必要があります。
フッ化ナトリウム製品で治療する場合は、フッ化ナトリウムからカルシウムを取り除くことをお勧めします。
他の薬との相互作用の可能性を避けるために、定期的に他の併用療法を医師に報告してください。
04.6妊娠と授乳
METOCALは、妊娠の最後の数か月や授乳中など、生理的ニーズが高まった場合に適応できます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬の既知の悪影響はありません。
04.8望ましくない影響
高カルシウム血症、悪心、嘔吐、便秘、腹痛、喉の渇き、多尿症、多飲症の場合、E.C.G。トレースの特徴的な変化、動脈性高血圧、血管運動障害が発生する可能性があります。
子供は発育不全の体重増加を経験するかもしれません。
胃腸障害（便秘、鼓腸、吐き気で表される）および低リン血症はめったに発生しない場合があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 ：//www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
正常な代謝の状態では、高用量および/または長期間のカルシウム塩の摂取に起因する中毒は観察されていませんが、腎不全または心血管疾患のある被験者では、アルカリ症および高カルシウム血症の出現が現れます吐き気、嘔吐、便秘、腹痛、喉の渇き、多尿症、多尿症、ECGトレースの特徴的な変化、動脈性高血圧、血管運動障害を伴う。
処理： カルシウム投与の中断、水分補給、および中毒の重症度に応じて、利尿薬とコルチゾンの投与。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
カルシウムは、骨物質の構成要素として人体にとって非常に重要な要素であり、筋肉や神経の活動、細胞やミトコンドリアによるエネルギーの生成と消費、毛細血管透過性とホルモン代謝の調節。
高用量のカルシウム塩の投与は、食事摂取量が不十分または不十分である生理学的または病理学的状態で必要です。
05.2薬物動態特性
METOCALに含まれるカルシウムは、摂取量の20〜40％に相当する量で吸収されます。このシェアは年齢が上がるにつれて減少し、特に高齢の患者では、最大10分の1に減少する可能性があります。カルシウム不足またはカルシウム摂取量の減少の場合、吸収が高くなる可能性があります。
イオン性カルシウムは、特定の輸送タンパク質を介して能動輸送メカニズムで腸に吸収されます。排泄は主に糞便で、一部は尿で起こります。
血清カルシウムの正常レベルは8.8から10.4mg / 100mlの間です。血清に含まれるカルシウムの約40％はホエイプロテインに結合し、残りの60％はイオン化カルシウムと複合体（主にリン酸塩とクエン酸塩）に結合したカルシウムで構成され、糸球体レベルでろ過可能です。イオン化カルシウムの量（血清に含まれるカルシウムの約50％）は、pHに依存します。アシドーシスの場合は増加し、アルカローシスの場合は減少します。
pHの関数としての溶解度のこれらの変動に関係なく、血清中のカルシウムの総量は、腸の吸収、腎排泄、および激しい骨カルシウム交換に依存します。
カルシウムホメオスタシスは副甲状腺ホルモン（PHT）とビタミンDによって調節されています。
05.3前臨床安全性データ
動物実験では、生理学的用量よりも高い量で摂取されたカルシウムの胚毒性、変異原性、および/または発がん性の特性の存在を示す要素は提供されていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
アルファ化デンプン、キシリトール、マンニトール、クロスカルメロース、シリカ、無水コロイド、ステアリン酸マグネシウム、コーンスターチ、すべてのフルーツフレーバー。
06.2非互換性
他の医薬品との化学的および物理的な非互換性は発見されていません。
06.3有効期間
錠剤は、パッケージに記載されている製造日から4年以内に使用する必要があります。この有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
湿気を避けて保管してください。
25°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
チュアブル錠60錠入り
06.6使用および取り扱いに関する指示
経口チュアブル錠。錠剤は食事と一緒に服用するのが望ましいです
07.0マーケティング承認保持者
MadausGmbH-51101ケルン-ドイツ
販売ディーラー：TEOFARMA s.r.l. -F.lli Cervi経由、8-27010 Valle Salimbene（PV）
08.0マーケティング承認番号
AIC N°：029472014
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1998年7月28日
更新日：2008年8月19日
10.0本文の改訂日
2014年11月
