有効成分：電解質。
乳酸菌リンガーS.A.L.F.注入のための解決策
なぜ乳酸リンガーが使われているのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
電解質。
治療上の適応症
軽度および中等度の酸性状態を修正する必要があるが、重度ではない場合の、細胞外液および電解質の喪失に対する補充療法。軽度または中等度であるが重度ではない出血性ショックの治療。
乳酸菌リンガーを使用すべきでない場合の禁忌
- 活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症;
- 重度の腎不全;
- 高カルシウム血症、高カルシウム尿症または重度の腎臓病;
- 高ナトリウム血症
- ハイドロサリンプレトラ。
- 高カリウム血症またはカリウム貯留の場合;
- 心室細動（塩化カルシウムは不整脈のリスクを高める可能性があります）;
- 腎臓結石（カルシウムの投与により悪化する可能性があります）;
- サルコイドーシス（この状態に典型的な高カルシウム血症が増強される可能性があります）;
- 凝固亢進;
- 強心配糖体との併用療法（相互作用を参照）。
- 代謝性および呼吸性アルカローシス。
- 未治療のアジソン病;
- 熱けいれん;
- 別々の注入ラインを使用している場合でも、新生児（28日齢以下）でのセフトリアキソンとの併用治療。相互作用、望ましくない影響と用量、投与の方法と時間のセクションを参照してください。
輸血と併せて、凝固のリスクがある可能性があるため、溶液を全血と同じ注入カテーテルを介して投与しないでください。
使用上の注意リンガー乳酸菌を服用する前に知っておくべきこと
ナトリウムが存在するため、うっ血性心不全、重度の腎不全の患者、および生理食塩水が保持された浮腫がある臨床状態では注意して使用してください。心臓変力薬またはコルチコステロイドまたはコルチコトロピック薬で治療された患者。ナトリウム塩は、高血圧、心不全、末梢または肺水腫、腎機能障害、子癇前症、またはナトリウム貯留に関連するその他の状態の患者に注意して投与する必要があります（相互作用を参照）。
カリウムの存在については、投与は連続心電図によって導かれなければなりません。カリウムは細胞のカリウム濃度を示すものではありません。血漿カリウム濃度が高いと、心臓の鬱病、不整脈、または逮捕による死亡を引き起こす可能性があります。カリウム中毒を避けるために、注入は制御された速度で実行されるべきです（投与量、投与方法および投与時間を参照）。
医薬品は、患者に注意して投与する必要があります。
- 腎不全を伴う（腎機能障害のある患者にカリウムイオンを含む溶液を投与すると、カリウムが保持される可能性があります）;
- 特にデジタル化されている場合、心不全を伴う;
- 副腎機能不全を伴う;
- 肝不全を伴う;
- 家族性周期性四肢麻痺を伴う;
- 先天性筋緊張症;
- 術後の初期段階で。
カルシウムが存在するため、この薬は患者に細心の注意を払って使用する必要があります。
- 腎臓の病状を伴う
- 心臓病を伴う
- カルシウムイオン濃度が予想と異なる場合があるため、輸血を受けた人。
塩化カルシウムは酸性化剤であるため、腎疾患、肺性心、呼吸性アシドーシス、呼吸不全など、酸性化により臨床像が悪化する可能性のある状態で投与する場合は注意が必要です。また、経験する可能性のある状態では注意が必要です。慢性腎不全、脱水症、電解質の不均衡などの高カルシウム血症のリスクの増加。
カルシウム塩は不整脈のリスクを高める可能性があるため、心臓病の患者には塩化カルシウムの投与を延長するように注意する必要があります。
塩化カルシウムの投与は血管拡張を引き起こし、血圧を低下させる可能性があります。
塩化カルシウム溶液は刺激性があるため、組織壊死が発生する可能性があるため、筋肉内または皮下または血管周囲組織に投与しないでください。
乳酸が存在するため、乳酸アシドーシスの患者や、乳酸の使用を妨げる酸化プロセスの変化（ショック、低酸素血症）の場合には、この薬を注意して使用する必要があります。
心電図の監視は、医薬品の注入中に不可欠であり、液体、電解質、血漿浸透圧、および酸塩基平衡のバランスを監視することをお勧めします。
高カルシウム血症は高カルシウム血症につながる可能性があるため、高カルシウム尿症を回避するために、血漿カルシウム濃度と尿中カルシウム濃度を頻繁に監視する必要があります。
相互作用どの薬物または食品が乳酸菌リンガーの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
カリウム保持性利尿薬などの薬剤を使用すると、特に腎機能障害がある場合に高カリウム血症のリスクが高まる可能性があるため、このような場合は血清カリウム値を注意深く監視する必要があります。
アルドステロンレベルの低下を引き起こすACE阻害薬などの薬物の使用は、カリウムの保持につながる可能性があるため、血清カリウムレベルを注意深く監視する必要があります。
コルチコステロイドはナトリウムと水分の貯留に関連しており、浮腫と高血圧を引き起こします。したがって、ナトリウム塩とコルチコステロイドの併用投与には注意が必要です（使用上の注意を参照）。
塩化カルシウム溶液は、次の薬と相互作用する可能性があります。
- カルシウムの腎排泄の減少により高カルシウム血症が発生する可能性があるため、チアジド系利尿薬。
- 強心配糖体（ジギタリス）、ジゴキシン、ジギトキシンは、変力作用と毒性作用が相乗的であることを考えると、併用すると不整脈のリスクが高まる可能性があるためです。
- ベラパミル（および他のカルシウムチャネル遮断薬）は、併用するとベラパミルの降圧効果が低下する可能性があるためです。
- 特に腎臓に問題のある患者では、高カルシウム血症または高マグネシウム血症のリスクを高める可能性があるため、マグネシウムを含む薬。
- 神経筋遮断薬：カルシウム塩は非脱分極性遮断薬の作用をキャンセルする可能性があります。場合によっては、ツボクラリンの作用の増加と延長も観察されています。
- 他のカルシウム含有溶液と同様に、セフトリアキソンとの併用治療は、別々の注入ラインが使用されている場合でも、新生児（28日齢以下）では禁忌です（新生児の血流におけるセフトリアキソン-カルシウム塩沈殿の致命的なリスク、副作用を参照） ）。
- 28日以上の患者（成人を含む）では、セフトリアキソンを乳酸菌S.A.L.F.を含むカルシウム含有静脈内溶液と併用して投与しないでください。同じ注入ライン（Yコネクタなど）を介した注入のソリューション。
- 同じラインを連続投与に使用する場合は、注入の合間にラインを適合性のある液体で洗い流す必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
容器を開けた直後に使用してください。溶液は透明で無色で、目に見える粒子がない必要があります。1回の中断のない投与に使用され、残留物は使用できません。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠中または授乳中に投与された場合の医薬品の考えられる悪影響、または生殖能力に関するデータはありません。
したがって、絶対に必要な場合を除き、リスク/ベネフィット比を評価した後にのみ、妊娠中および授乳中に薬を使用しないでください。
機械を運転して使用する能力への影響
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
いくつかの成分に関する重要な情報：なし。
投与量と使用方法リンガー乳酸塩の使用方法：投与量
溶液は血液と等張であり、静脈内注入によって注意深く、制御された注入速度で投与する必要があります。
投与前によく振ってください。
投与量は、患者の年齢、体重、臨床状態によって異なります。
医薬品は、無傷の腎機能を持ち、10mEqカリウム/時を超えない速度でのみ投与する必要があります。
大人
1日量は約20-30mlの溶液/ kg体重で、最大40mlの溶液/ kg体重です。
子供達
小児では、薬の安全性と有効性は確立されていません。
注入が速すぎると局所的な痛みを引き起こす可能性があり、注入速度は耐性に関連して調整する必要があります。
筋肉内、皮下、または血管周囲組織に注射しないでください。
患者が注射部位に痛みや発赤を経験した場合、これは薬物の血管外漏出を示している可能性があるため、投与を中止する必要があります。
投与後、しばらく横になったままにすることをお勧めします。
乳酸菌リンガーのS.A.L.F.との非互換性
塩化カルシウムが存在するため、以下と互換性がありません。
- 硫酸マグネシウム-沈殿物の形成;
- リン酸塩を含む薬：リン酸カルシウムの沈殿物の形成;
- 炭酸塩含有薬：炭酸カルシウムの沈殿物の形成;
- 酒石酸を含む薬：酒石酸カルシウムの沈殿物の形成。
塩化カルシウムの非相溶性は以下で発見されています：
- アミノフィリン-沈殿物の形成のため;
- アンホテリシンB：しびれの発生のため;
- セファマンダル：セファマンダルの調製に炭酸ナトリウムが存在するため。
- セフトリアキソンナトリウム：沈殿物の形成のために、したがって、カルシウム溶液の投与は、セフトリアキソンの投与後48時間以内に行われてはならない。
- セファロチン：物理的な非互換性のため。
- セフラジン：セフラジンの調製に炭酸ナトリウムが存在するため。
- クロルフェニラミン：身体的不適合による;
- ドブタミン-しびれの発生のため;
- 油性エマルジョン：凝集剤の存在による;
- ヘパリンナトリウム;
- インドメタシン：沈殿物の形成のため;
- ニトロフラントインナトリウム;
- プロメタジン：沈殿物の形成のため：
- プロポフォール-沈殿物の形成のため;
- ストレプトマイシン：カルシウムがストレプトマイシンの活性を阻害する可能性があるため。
- テトラサイクリン：カルシウム塩はテトラサイクリンと複合体を形成する可能性があります。
カルシウム塩は多くの薬物と複合体を形成する可能性があり、これは沈殿物の形成につながる可能性があります。セフトリアキソンとの身体的不適合が報告されています（禁忌、相互作用および副作用のセクションを参照）。
開封後すぐに使用してください。容器は1回の連続投与用で、残留物は使用できません。投与前によく振ってください。溶液が透明でない、無色である、または粒子が含まれている場合は、薬を使用しないでください。静脈内注入の前と最中に無菌性を維持するために、すべての通常の予防措置を講じてください。
過剰摂取リンガーの乳酸液を過剰摂取した場合の対処方法
症状
血漿カリウム濃度が高いと、心臓の鬱病、不整脈、または逮捕による死亡を引き起こす可能性があります。
塩化ナトリウムの過剰投与は、患者の臨床状態に応じて、高ナトリウム血症および/または循環血液量増加につながる可能性があります。
腎臓でナトリウムの排泄に欠陥がある高ナトリウム血症と過剰なナトリウム貯留は、内臓、特に脳の脱水を引き起こし、浮腫を伴う細胞外液の蓄積を引き起こし、脳、肺、末梢循環に影響を及ぼし、肺と末梢性浮腫。
塩素イオンの蓄積は、重炭酸イオンの濃度の低下を引き起こし、アシドーシスを引き起こします。
高用量の塩化カルシウムを投与すると、特に腎臓病の患者に高カルシウム血症が発生する可能性があります。高カルシウム血症の典型的な症状は、喉の渇き、吐き気、嘔吐、便秘、多尿、腹痛、筋力低下、精神障害、そして重症の場合は心不整脈と昏睡です。血漿カルシウム濃度が2.6ミリモルを超えると高カルシウム血症について話します。 l;したがって、これらの濃度は常に監視する必要があります。
処理
直ちに注入を中止し、過剰イオンの血漿レベルを低下させ、必要に応じて酸塩基平衡を回復するための矯正療法を開始します（使用上の注意を参照）。投与された薬物に関連する兆候や症状の出現を評価するために患者を観察する必要があります。患者に相対的な症状を保証し、必要に応じて対策をサポートします。
高カリウム血症の場合はループ利尿薬を使用できます。高カリウム血症の場合は、ブドウ糖（インスリンに関連するかどうかに関係なく）または重炭酸ナトリウムを静脈内注入によって投与できます。注入およびその他のカルシウム含有薬の即時中止。重度の過剰摂取（血漿濃度> 2.9 mmol / l）が発生した場合は、次の対策を講じる必要があります。
- 0.9％コライドナトリウム溶液を投与することによる再水和;
- カルシウム除去を促進するための非チアジド系利尿薬の使用;
- カリウムおよびカルシウムの血漿レベルをモニタリングし、レベルを正常値に即座に回復させる。
- 心機能のモニタリング、心不整脈のリスクを減らすためのベータ遮断薬の使用。
- 血液透析の使用の可能性。
血漿電解質レベルの上昇は、透析の使用を必要とする場合があります。
誤って摂取した場合/乳酸菌S.A.L.F.を過剰摂取した場合すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
Lactated Ringer S.A.L.F.の使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用リンガー乳酸の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、乳酸菌は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
以下は、乳酸菌リンガーの副作用です。記載されている個々の影響の頻度を確立するには、データが不十分です。
胃腸障害
胃腸障害および刺激、喉の渇き、唾液分泌の低下、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘、金属味、石灰質味。
神経系障害
神経筋障害、筋肉のこわばり、知覚異常、弛緩性麻痺、脱力感、錯乱、頭痛、めまい、落ち着きのなさ、神経過敏、けいれん、昏睡、死
精神障害
傾眠、混乱状態、精神障害。
心臓の病状
不整脈、頻脈、徐脈、伝導障害、P波の消失、心電図トレースでのQRSの拡大、失神、心室細動、心停止。
血管の病状
低血圧、高血圧、末梢性浮腫、血管拡張、紅潮。
水と電解質のバランスの障害
高ナトリウム血症、循環血液量増加、循環血液量増加。
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
呼吸困難、呼吸停止、肺水腫、気胸。
目の障害
流涙の減少。
腎臓および泌尿器の障害
腎不全、多尿症。
代謝と栄養障害
高カルシウム血症、バーネット症候群（ミルクアルカリ症候群）。
筋骨格系および結合組織障害
筋力低下。
一般的な障害と投与部位の状態
熱性反応、注入部位感染、局所的な痛みまたは反応、発赤、発疹、静脈刺激、血栓症または注入部位から広がる静脈静脈炎、血管外漏出、組織壊死、膿瘍形成、皮膚石灰化。
カルシウム-セフトリアキソン塩の沈殿
早産児および満期産児（静脈内老化。肺および腎臓で死後カルシウム-セフトリアキソン塩の沈殿の存在が検出された。L "沈殿のリスクが高い）では、深刻な、場合によっては致命的な副作用が報告されることはめったにない。新生児では、成人と比較して、血液量が少なく、セフトリアキソンの半減期が長いためです（「禁忌と相互作用」のセクションを参照）。
腎沈殿の症例が報告されており、主に3歳以上の子供が、高用量（例：80 mg / kg /日以上）または総用量が10グラムを超えて治療され、他の危険因子（例：体液制限）があった。 、寝たきりの患者）。固定化または脱水状態の患者では、沈殿物形成のリスクが高まります。このイベントは、症候性または無症候性である可能性があり、腎不全および無尿を引き起こす可能性があり、投与の中止時に元に戻すことができます。
胆嚢におけるカルシウム-セフトリアキソン塩の沈殿は、主に推奨される標準用量を超える用量で治療された患者で観察されています。小児では、前向き研究により、静脈内投与による沈殿の発生率が変動することが示されています。一部の研究では、発生率は30％を超えていました。この発生率は、ゆっくりとした注入（20〜30分）で低くなるようです。この影響は一般に無症候性ですが、まれに、沈殿物に痛み、吐き気、嘔吐などの臨床症状が伴うことがあります。これらの場合、対症療法が推奨されます。沈殿は、一般的に投与の中止時に可逆的です。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、「https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse」の全国報告システムを通じて直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
保存条件
元のパッケージと密閉容器に保管してください。冷蔵または冷凍しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
組成および剤形
構成
1000mlが含まれています
有効成分：塩化ナトリウム6.0g
塩化カリウム0.4g
塩化カルシウム二水和物0.27g
乳酸ナトリウム5.46g
賦形剤：注射用水。
mEq /リットル：Na + 132
K + 5
Ca ++ 4
Cl- 112
乳酸29
理論浸透圧：（mOsm /リットル）280
pH：5.5-7.0
剤形と内容
注入用の溶液、無菌および非発熱性。
100mlガラス瓶; 500mlガラス瓶; 500mlPPボトル; 500mlPVCバッグ;
1000mlのPVCバッグ; 3000mlのPVCバッグ; 500mlのPVCフリーバッグ15個と1000mlのPVCフリーバッグ10個。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
RINGER LATTATO S.A.L.F.注入のための解決策
02.0定性的および定量的組成
1000mlが含まれています
有効成分：塩化ナトリウム6.0 g;
塩化カリウム0.4g;
塩化カルシウム二水和物0.27g;
乳酸ナトリウム60％5.46g。
mEq /リットル：Na + 132
K + 5
Ca ++ 4
Cl- 112
乳酸29
理論浸透圧：( mOsm /リットル）280
pH: 5,5-7,0
03.0剤形
注入用の溶液、無菌および非発熱性。
04.0臨床情報
04.1治療適応
軽度および中等度の酸性状態を修正する必要があるが、重度ではない場合の、細胞外液および電解質の喪失に対する補充療法。
軽度または中等度であるが重度ではない出血性ショックの治療。
04.2投与の形態と方法
溶液は血液と等張であり、静脈内注入によって注意深く、制御された注入速度で投与する必要があります。
投与前によく振ってください.
投与量は、患者の年齢、体重、臨床状態によって異なります。
医薬品は、無傷の腎機能を持ち、10mEqカリウム/時を超えない速度でのみ投与する必要があります。
大人
1日量は約20-30mlの溶液/ kg体重で、最大40mlの溶液/ kg体重です。
子供達
小児では、薬の安全性と有効性は確立されていません。
注入が速すぎると局所的な痛みを引き起こす可能性があり、注入速度は耐性に関連して調整する必要があります。
筋肉内、皮下、または血管周囲組織に注射しないでください。
患者が注射部位に痛みや発赤を経験した場合、これは薬物の血管外漏出を示している可能性があるため、投与を中止する必要があります。
投与後、しばらく横になったままにすることをお勧めします。
04.3禁忌
-有効成分またはいずれかの賦形剤に対する過敏症;
-重度の腎不全;
-高カルシウム血症、高カルシウム尿症または重度の腎臓病;
-高ナトリウム血症;
-ハイドロサリンプレトラ;
-高カリウム血症またはカリウム貯留の場合;
-心室細動（塩化カルシウムは不整脈のリスクを高める可能性があります）;
-腎臓結石（カルシウムの投与によって悪化する可能性があります）;
-サルコイドーシス（この状態に典型的な高カルシウム血症が増強される可能性があります）;
-凝固亢進;
-強心配糖体との併用療法（セクション4.5を参照）。
-代謝性および呼吸性アルカローシス;
-未治療のアジソン病;
-熱けいれん。
輸血と併せて、凝固のリスクがある可能性があるため、溶液を全血と同じ注入カテーテルを介して投与しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ナトリウムが存在するため、うっ血性心不全、重度の腎不全の患者、および生理食塩水が保持された浮腫がある臨床状態では注意して使用してください。心臓変力薬またはコルチコステロイドまたはコルチコトロピック薬で治療された患者。
ナトリウム塩は、高血圧、心不全、末梢または肺水腫、腎機能障害、子癇前症、またはナトリウム貯留に関連するその他の状態の患者に注意して投与する必要があります（セクション4.5を参照）。
カリウムの存在については、投与は連続心電図によって導かれなければなりません。カリウムは細胞のカリウム濃度を示すものではありません。血漿カリウム濃度が高いと、心臓の鬱病、不整脈、または逮捕による死亡を引き起こす可能性があります。カリウム中毒を避けるために、注入は制御された速度で実行されるべきです（セクション4.2を参照）。
医薬品は、患者に注意して投与する必要があります。
-腎不全を伴う（腎機能が低下している患者にカリウムイオンを含む溶液を投与すると、カリウムが保持される可能性があります）;
-特にデジタル化されている場合、心不全を伴う。
-副腎機能不全を伴う;
-肝不全を伴う;
-家族の周期性四肢麻痺;
-先天性筋緊張症;
-術後の初期段階。
カルシウムが存在するため、この薬は患者に細心の注意を払って使用する必要があります。
-腎臓の病状を伴う
-心臓病を伴う
-カルシウムイオン濃度が予想と異なる可能性があるため、輸血を受けた人。
塩化カルシウムは酸性化剤であるため、腎疾患、肺性心、呼吸性アシドーシス、呼吸不全など、酸性化によって臨床像が悪化する可能性のある状態で投与する場合は注意が必要です。
さらに、慢性腎不全、脱水症、電解質の不均衡など、高カルシウム血症のリスクが高まる可能性がある状況では注意が必要です。
カルシウム塩は不整脈のリスクを高める可能性があるため、心臓病の患者には塩化カルシウムの投与を延長するように注意する必要があります。
塩化カルシウムの投与は血管拡張を引き起こし、血圧を低下させる可能性があります。
塩化カルシウム溶液は刺激性があるため、組織壊死が発生する可能性があるため、筋肉内または皮下または血管周囲組織に投与しないでください。
乳酸が存在するため、乳酸アシドーシスの患者や、乳酸の使用を妨げる酸化プロセスの変化（ショック、低酸素血症）の場合には、この薬を注意して使用する必要があります。
心電図の監視は、医薬品の注入中に不可欠であり、液体、電解質、血漿浸透圧、および酸塩基平衡のバランスを監視することをお勧めします。
高カルシウム血症は高カルシウム血症につながる可能性があるため、高カルシウム尿症を回避するために、血漿カルシウム濃度と尿中カルシウム濃度を頻繁に監視する必要があります。
容器を開けた直後に使用してください。溶液は透明で無色で、目に見える粒子がない必要があります。1回の中断のない投与に使用され、残留物は使用できません。
いくつかの成分に関する重要な情報： なし。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
カリウム保持性利尿薬などの薬剤を使用すると、特に腎機能障害がある場合に高カリウム血症のリスクが高まる可能性があるため、このような場合は血清カリウム値を注意深く監視する必要があります。
アルドステロンレベルの低下を引き起こすACE阻害薬などの薬の使用は、カリウムの保持につながる可能性があります。
したがって、血清カリウム値を注意深く監視する必要があります。
コルチコステロイドはナトリウムと水分の貯留に関連しており、浮腫と高血圧を引き起こします。したがって、ナトリウム塩とコルチコステロイドの併用投与には注意が必要です（セクション4.4を参照）。
塩化カルシウム溶液は、次の薬と相互作用する可能性があります。
-カルシウムの腎排泄が少ないために高カルシウム血症が発生する可能性があるため、チアジド系利尿薬。
-強心配糖体（ジギタリス）、ジゴキシン、ジギトキシン。変力作用と毒性作用が相乗的であることを考えると、併用すると不整脈のリスクが高まる可能性があるため。
-ベラパミル（および他のカルシウムチャネル遮断薬）、併用するとベラパミルの降圧効果が低下する可能性があるため。
-マグネシウムを含む薬。特に腎臓に問題のある患者では、高カルシウム血症または高マグネシウム血症のリスクを高める可能性があります。
-神経筋遮断薬：カルシウム塩は非脱分極性遮断薬の作用をキャンセルする可能性があります;場合によっては、ツボクラリンの作用の増加と延長も観察されています。
04.6妊娠と授乳
妊娠中または授乳中に投与された場合の医薬品の考えられる悪影響、または生殖能力に関するデータはありません。
したがって、絶対に必要な場合を除き、リスク/ベネフィット比を評価した後にのみ、妊娠中および授乳中に薬を使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
乳酸菌リンガーの副作用は、MedDRA臓器系分類に従って整理されて以下にリストされています。
記載されている個々の影響の頻度を確立するには、データが不十分です。
胃腸障害
胃腸障害および刺激、喉の渇き、唾液分泌の低下、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘、金属味、石灰質味。
神経系障害
神経筋障害、筋肉のこわばり、知覚異常、弛緩性麻痺、脱力感、錯乱、頭痛、めまい、落ち着きのなさ、神経過敏、けいれん、昏睡、死
精神障害
傾眠、混乱状態、精神障害。
心臓の病状
不整脈、頻脈、徐脈、伝導障害、P波の消失、心電図トレースでのQRSの拡大、失神、心室細動、心停止。
血管の病状
低血圧、高血圧、末梢性浮腫、血管拡張、紅潮。
水と電解質のバランスの障害
高ナトリウム血症、循環血液量増加、循環血液量増加。
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
呼吸困難、呼吸停止、肺水腫、気胸。
目の障害
流涙の減少。
腎臓および泌尿器の障害
腎不全、多尿症。
代謝と栄養障害
高カルシウム血症、バーネット症候群（ミルクアルカリ症候群）。
筋骨格系および結合組織障害
筋力低下。
一般的な障害と投与部位の状態
熱性反応、注入部位感染、局所的な痛みまたは反応、発赤、発疹、静脈刺激、血栓症または注入部位から広がる静脈静脈炎、血管外漏出、組織壊死、膿瘍形成、皮膚石灰化。
04.9過剰摂取
症状
血漿カリウム濃度が高いと、心臓の鬱病、不整脈、または逮捕による死亡を引き起こす可能性があります。
塩化ナトリウムの過剰投与は、患者の臨床状態に応じて、高ナトリウム血症および/または循環血液量増加につながる可能性があります。腎臓でナトリウムの排泄に欠陥がある高ナトリウム血症と過剰なナトリウム貯留は、内臓、特に脳の脱水を引き起こし、浮腫を伴う細胞外液の蓄積を引き起こし、脳、肺、末梢循環に影響を及ぼし、肺と末梢性浮腫。
塩素イオンの蓄積は、重炭酸イオンの濃度の低下を引き起こし、アシドーシスを引き起こします。
高用量の塩化カルシウムを投与すると、特に腎臓病の患者に高カルシウム血症が発生する可能性があります。高カルシウム血症の典型的な症状は、喉の渇き、吐き気、嘔吐、便秘、多尿、腹痛、筋力低下、精神障害、そして重症の場合は心不整脈と昏睡です。血漿カルシウム濃度が2.6ミリモルを超えると高カルシウム血症について話します。 l;したがって、これらの濃度は常に監視する必要があります。
処理
直ちに注入を中止し、過剰イオンの血漿レベルを低下させ、必要に応じて酸塩基平衡を回復するための矯正療法を開始します（セクション4.4を参照）。
投与された薬剤に関連する兆候や症状の出現を評価するために、患者を観察下に置き、必要に応じて患者に相対的な症状とサポート手段を保証する必要があります。
高ナトリウム血症の場合は、ループ利尿薬を使用できます。
高カリウム血症の場合、ブドウ糖（インスリンの有無にかかわらず）または重炭酸ナトリウムを静脈内注入によって投与することができます。
塩化カルシウムの適度な過剰摂取の場合、治療には、注入および他のカルシウム含有薬物の「即時中止」が含まれます。重度の過剰摂取（血漿濃度> 2.9 mmol / l）が発生した場合は、次の対策を講じる必要があります。
-0.9％コライドナトリウム溶液を投与することによる再水和;
-カルシウムの除去を促進するための非チアジド系利尿薬の使用;
-カリウムとカルシウムの血漿レベルをモニタリングし、レベルを正常値に即座に回復させます。
-心機能のモニタリング、心不整脈のリスクを減らすためのベータ遮断薬の使用;
-血液透析の使用の可能性。
血漿電解質レベルの上昇は、透析の使用を必要とする場合があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：電解質。
ATCコード：B05BB01。
乳酸菌リンガーは、患者の水分補給に必要な電解質と水を提供します。
ナトリウムが主な細胞外陽イオンであり、塩化物が主な陰イオンです。ナトリウム濃度は、一般的に細胞外液の量に関与しています。
ナトリウムは、液体の浸透圧、膜電位、酸塩基バランスを維持する上で重要です。
ナトリウムなどのイオンは、ナトリウムポンプ（Na-K-ATPase）を含むさまざまな輸送メカニズムを使用して細胞膜を循環します。ナトリウムは、心臓の神経伝達と電気生理学、さらには腎臓の代謝において重要な役割を果たしています。
カリウムは細胞内液の主要な陽イオンであり、体液の電解質バランスにおいて基本的な役割を果たします。細胞外液コンパートメント内のカリウムの通常の濃度は約160mEq / lです。血漿カリウムの標準範囲は3.5-5.0mEq / Lです。腎臓はカリウムの正常なバランスを調節する器官ですが、ナトリウムほど容易に再吸収を引き起こしません。健康な成人の1日のカリウム代謝回転は平均50-150mEqであり、体の総カリウム含有量の1.5-5％に相当します。
カルシウムは、神経系、筋肉系、骨格系の機能と、細胞膜や毛細血管の透過性を維持するために不可欠な要素です。カルシウムは、神経インパルス伝達、心臓収縮、骨格筋収縮、腎機能、呼吸、血液凝固などの多くの生理学的プロセスに不可欠なさまざまな酵素反応の重要な活性化因子です。さらに、カルシウムは（i）の調節に役割を果たします。神経伝達物質とホルモンの放出と貯蔵、（ii）アミノ酸との結合、（iii）シアノコバラミン（ビタミンB12）の吸収、（iv）ガストリンの分泌。骨に含まれるカルシウムは、血漿中に存在するカルシウムと絶えず交換されています。血漿カルシウム濃度は、副甲状腺ホルモン、カルシトニン、およびビタミンDによって実行される内分泌制御によって厳密に制限内に保たれます。この制御の影響下で、血漿カルシウムレベルが低下すると、カルシウムが骨から放出されます。代わりに、血漿レベルも低下します。高い、カルシウムは骨に隔離されています。
塩化物は主に細胞外陰イオンです。細胞内塩化物は、赤血球と胃粘膜に高濃度で存在します。塩化物の再吸収はナトリウムの再吸収に従います。
嫌気性乳酸代謝によって生理学的に生成される乳酸は、細胞の酸化活性の関数としてゆっくりと重炭酸塩に代謝されます。
05.2「薬物動態特性
投与後、ナトリウムは体の体液や組織に分布します。
腎臓は、細胞外液中のナトリウム濃度をろ過量の0.5％から10％の範囲内に維持します。ナトリウムの恒常性は、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系によって調節されています。容量が枯渇した状態では、腎臓に到達するナトリウムが少なくなり、これにより、傍糸球体系の細胞からのレニンの放出が刺激されます。レニンは、l "アンギオテンシノーゲンをアンギオテンシンIに変換し、次に変換されます。アンギオテンシンIIは、ナトリウムの再吸収を増加させ、したがって、浸透圧効果により、近位尿細管内の水の再吸収を増加させます。アンジオテンシンIIは、副腎皮質からのアルドステロンの放出も刺激します。アルドステロンは、ヘンレループ、遠位尿細管、集合管でのナトリウムの直接再吸収を増加させます。
ナトリウムは、導入量の約7％の量の発汗や糞便でもわずかに除去されます。
カルシウムは通常、2.15〜2.60ミリモル/リットルの濃度で血漿中に存在します。
総カルシウムの約99％は、主にヒドロキシアパタイト[Ca10（PO4）6（OH）2]の形で骨と歯に含まれています。ただし、炭酸カルシウムとリン酸カルシウムの微量も存在します。残りの1％は骨以外の組織や液体に含まれています。血漿カルシウムの約50％はイオン化された形（生理学的に活性な形）で存在し、45％はタンパク質に結合し（主にアルブミン）、5％はリン酸塩、クエン酸塩および他の陰イオンと複合体を形成します。 1g / dlの血清アルブミンの変化に続いて、カルシウム濃度は約0.02 mmol / l変動する可能性があります。高タンパク血症は総カルシウム濃度の増加に関連し、低タンパク血症は同じ減少を伴います。アシドーシスはカルシウムイオンの濃度の増加を引き起こします。アルカロシスは減少します。
カルシウムの約80％は糞便を介して排泄されます;これは胆汁や膵液を介して腸管腔に吸収または分泌されないカルシウムです。残りの20％のカルシウムは腎臓を介して排泄され、腎クリアランスは50〜300mgです/日。腎糸球体を通してろ過されたカルシウムの95％以上が、ヘンレのループの上行路と遠位および近位の尿細管で再吸収されます。カルシウムの尿中排泄は、副甲状腺ホルモン、チアジド系利尿薬、ビタミンDによって減少し、カルシトニン、その他の利尿薬、成長ホルモンによって増加します。
慢性腎不全の場合、濾過率の低下によりカルシウム排泄が減少します。
ただし、腎アシドーシスは腎排泄の増加を引き起こす可能性があります。腎排泄は、低タンパク食よりも高タンパク食の方が高くなります。
カリウムイオン、塩化物イオン、乳酸イオンは、生物の通常の代謝経路をたどります。
05.3前臨床安全性データ
前臨床データは、ヒトでの薬剤の使用で得られた膨大な経験に照らして、臨床的関連性はほとんどありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
注射用水。
06.2非互換性
塩化カルシウムが存在するため、以下と互換性がありません。
-硫酸マグネシウム：沈殿物の形成;
-リン酸塩を含む薬：リン酸カルシウム沈殿物の形成;
-炭酸塩を含む薬：炭酸カルシウムの沈殿物の形成;
-酒石酸を含む薬：酒石酸カルシウムの沈殿物の形成。
塩化カルシウムの非相溶性は以下で発見されています：
-アミノフィリン：沈殿物の形成のため;
-アムホテリシンB：しびれの発生のため;
-セファマンドール：セファマンドールの調製に炭酸ナトリウムが存在するため。
-セフトリアキソンナトリウム：沈殿物の形成のため、したがって、カルシウム溶液の投与は、セフトリアキソンの投与後48時間以内に行われてはなりません。
-セファロチン：物理的な非互換性のため。
-セフラジン：セフラジンの調製に炭酸ナトリウムが存在するため。
-クロルフェニラミン：身体的不適合による;
-ドブタミン：しびれの発生のため;
-脂肪乳剤：凝集剤の存在による;
-ヘパリンナトリウム;
-インドメタシン：沈殿物の形成のため;
-ニトロフラントインナトリウム;
-プロメタジン：沈殿物の形成のため：
-プロポフォール：沈殿物の形成のため;
-ストレプトマイシン：カルシウムがストレプトマイシンの活性を阻害する可能性があるため。
-テトラサイクリン：カルシウム塩はテトラサイクリンと複合体を形成する可能性があります。
06.3有効期間
24ヶ月。
開封後すぐに使用してください。容器は1回の連続投与用で、残留物は使用できません。
06.4保管に関する特別な注意事項
元のパッケージと密閉容器に保管してください。冷蔵または冷凍しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
100mlガラス瓶;
500mlガラス瓶;
500mlPPボトル;
500mlPVCバッグ;
1000mlのPVCバッグ;
3000mlのPVCバッグ;
500mlのPVCフリーバッグe
1000mlのPVCフリーバッグ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
投与前によく振ってください。溶液が透明でない、無色である、または粒子が含まれている場合は、薬を使用しないでください。
静脈内注入の前と最中に無菌性を維持するために、すべての通常の予防措置を講じてください。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
S.A.L.F.スパ。薬理学研究所-マルコーニ経由、2-チェナーテソット（BG）
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. 030723011-100mlのガラス瓶。
A.I.C. 030723035-500mlのガラス瓶。
A.I.C. 030723112-500 mlPPボトル。
A.I.C. 030723050-500 mlPVCバッグ。
A.I.C. 030723062-1000 mlPVCバッグ。
A.I.C. 030723074-3000 mlPVCバッグ。
A.I.C. 030723124-500mlのPVCフリーバッグ15個。
A.I.C. 030723136-1000mlのPVCフリーバッグ10個。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1993年11月8日/ 2008年5月5日
10.0本文の改訂日
AIFA決定2013年2月20日
