有効成分:エンテロコッカスSF68
バイオフロリンハードカプセル
なぜバイオフロリンが使われるのですか?それはなんのためですか?
バイオフロリンには、有効成分のエンテロコッカスSF68が含まれています。これは、人間の腸で一般的に見られる微生物であり、下痢(止瀉微生物)の治療に使用されます。
この薬は、腸内細菌叢の変化に関連するすべての病気に適応されます。特に、バイオフロリンは、次の病気の初期段階からの治療に使用されます。
- 成人の腸の炎症(腸炎)および感染性下痢(腸炎);
- 腸の炎症(腸炎)および感染性下痢(腸炎)、子供の重度の消化器疾患(中毒性消化不良);
- 抗生物質や他の薬や不均衡な食事(食事と栄養の不均衡)によって引き起こされるものなど、さまざまな起源の腸に通常存在する細菌の変化(腸の微生物異常)。
気分が良くない場合、または気分が悪い場合は、医師に相談してください。
バイオフロリンを使用すべきでない場合の禁忌
バイオフロリンを服用しないでください
- 腸球菌SF68またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載)。
使用上の注意バイオフロリンを服用する前に知っておくべきこと
バイオフロリンを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
抗生物質を同時に服用している場合は特に注意してください(「その他の薬とバイオフロリン」を参照)。
相互作用どの薬や食品がバイオフロリンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
バイオフロリンは、いくつかの抗生物質、特にテトラサイクリンの作用を妨害する可能性があり、アンピシリン、クロラムフェニコール、およびセファロリジンを妨害する可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中の場合、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合、または授乳中の場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。ただし、バイオフロリンは通常、妊娠中および妊娠中に安全に服用できます。 。授乳期間。
機械の運転と使用
バイオフロリンは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
バイオフロリンには乳糖が含まれています
医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間バイオフロリンの使用方法:薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
示された用量を超えないでください。
成人の平均推奨用量は次のとおりです:1日あたり3カプセル
子供での使用:1日あたり1〜2カプセル。子供の場合、カプセルの内容物を液体(水、牛乳、お茶など)に溶かすことで薬の服用が容易になります。
医師の意見では、そして病気の重症度に関連して、示された用量はまた、不寛容のリスクなしに2倍にすることができます。
治療の平均期間は5〜7日です
過剰摂取バイオフロリンを過剰摂取した場合の対処方法
誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
医薬品の過剰摂取による既知の反応はありません。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用バイオフロリンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
バイオフロリンの使用による望ましくない影響はこれまで報告されていません。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。賞味期限はその月の末日を指し、賞味期限は正しく保管された無傷の製品を指します。
25°C未満の温度で保管してください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
バイオフロリンに含まれるもの
- 有効成分は:L.A.B。の腸球菌(乳酸菌)SF68株を凍結乾燥。 1つのハードカプセルには7500万以上の腸球菌が含まれています。
- 他の成分は次のとおりです:乳糖、ステアリン酸マグネシウム、沈降シリカ。
バイオフロリンの外観とパックの内容の説明
25個のハードカプセルの箱。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
バイオフロリンハードカプセル
02.0定性的および定量的組成
各ハードカプセルには以下が含まれます。
有効成分: タイプL.A.B.の腸球菌(「乳酸菌」)SF68株は凍結乾燥され、7500万以上。
賦形剤:乳糖
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口用ハードゼラチンカプセル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
バイオフローリンは、栄養、毒性、環境、気候など、食事のさまざまな原因による腸内細菌叢の変化を修正するのに非常に役立ちます...
バイオフローリンは、腸内細菌叢の変化が決定的な役割を果たすすべての臨床症状に適応されます。特に、以下の発症からすぐに治療を表すことができます。
•一般的な腸炎および感染性下痢:
成人の腸炎;
子供の腸炎、腸炎、中毒性消化不良。
•抗生物質や他の薬、食事と栄養の不均衡、依存する臨床像などによって引き起こされる、さまざまな原因の腸のマイクロビスム。
04.2投与の形態と方法
平均投与量は、大人で1日3カプセル、子供で1日1〜2カプセルです。後者では、カプセルの内容物を液体(水、ミルク、お茶など)に分散させることで摂取を容易にすることができます。医師の意見では、臨床形態の重症度に関連して、不寛容のリスクなしに、示された用量を2倍にすることもできます。治療の平均期間は5〜7日です。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症の状態を除いて、これまでのところ、治療に対する禁忌は知られていない。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
腸球菌SF68株が感受性のある抗生物質との併用は避けてください。
カプセルには乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
バイオフロリンの有効成分は、特定の抗生物質、特にテトラサイクリンの作用に敏感であり、アンピシリン、クロラムフェニコール、セファロリジンに敏感です。
04.6妊娠と授乳
この製剤は、妊娠中および授乳中の両方で問題なく使用できます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
BIOFLORINは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
現在まで、治療後の二次的影響は報告されていません。
04.9過剰摂取
製品の過剰摂取に対する既知の反応はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:止瀉薬微生物。
ATCコード:A07FA01。
バイオフロリンは、腸球菌タイプL.A.Bの凍結乾燥形態の非常に純粋な培養物で構成されています。 (乳酸菌)SF68株。エンテロコッカス菌株SF68は、広範囲の抗生物質に無関心であり、さまざまな化学的物理的作用物質、特に低いpH値に耐性があり、「高い複製速度(19分ごとにコロニーが2倍になる)」を備えています。 。 SF68は乳酸を生成し、環境酸性化メカニズム、管腔および壁レベルでの生物学的競争、および生物学的に活性な物質の生成を通じて、さまざまな腸内病原体の増殖を阻害します。エンテロコッカス菌株SF68は、経口投与後に胃のバリアを克服し、回腸のレベルと、とりわけ結腸のレベルの両方でヒトの腸に急速にコロニーを形成することができます;それは糞便とともに排泄されます。 「経口投与の停止後数日間でさえ、人間の腸と糞便。最後に、バイオフロリンは、特に高い臨床的耐容性と毒性の欠如を特徴としています。 SF68は侵入性の胚芽ではなく、人間の腸内細菌叢の正常な構成要素である属に属しています。そのため、製品の実験文書にも示されているように、病原性がないように見えます。
05.2「薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
乳糖、ステアリン酸マグネシウム、沈降シリカ。
06.2非互換性
剤形は、非互換性の存在を除外します。
06.3有効期間
18ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C未満で保管してください。表示されている有効期限は、無傷で正しく保管されたパッケージに入った製品を指します。
06.5即時包装の性質および包装の内容
プラスチック製の安全クロージャー付きガラス瓶。 25個のハードカプセルのボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません
07.0マーケティング承認保持者
サノフィ-aventisS.p.A。 --Viale L. Bodio、37 / B-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
バイオフロリンハードカプセル A.I.C. NS。 024274019
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新:2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2011年12月