有効成分：ブロメライン
アナナーゼ40mgコーティング錠
適応症なぜアナナーゼが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
アナナーゼはタンパク質分解酵素のクラスに属しています
治療上の適応症
医療および外科分野における炎症性浮腫プロセス。
アナナーゼを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
この製品は、血友病患者および出血性素因のある患者、重度の肝障害および腎障害の場合には禁忌です。消化性潰瘍。
医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください（特別な警告を参照）。
使用上の注意アナナーゼを服用する前に知っておくべきこと
子供のアナナーゼの使用経験は限られています。安全性と有効性に関する十分なデータが得られるまで、医薬品の使用は成人のために予約されるべきです。
血友病および出血性素因のある患者の凝固指数を確認することをお勧めします。ブロメラインは、重度の肝疾患および腎不全の患者には特に注意して使用する必要があります。
さまざまなタイプと場所の過敏症の症状の可能性のある出現は、治療の中断と適切な治療の制度を示唆しています。
相互作用どの薬や食品がアナナーゼの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、何らかの薬を服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
ANANASEと抗凝固剤の関連付けには、多くの場合、投与量の適切な調整が必要です。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。アナナーゼは、妊娠中または授乳中に医師に相談し、あなたの場合のリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ使用できます。
妊娠している疑いがある場合、または産休を計画したい場合は、医師に相談してください。
機械の運転と使用
アナナーゼは、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
アナナーゼのいくつかの成分に関する重要な情報
製品には乳糖とショ糖が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください（禁忌を参照）。
投与量、投与方法および投与時間アナナーゼの使用方法：薬
大人
最適な開始ポソロジーは、1日4回、1錠のコーティング錠です。維持療法として1日2〜3回コーティング錠1錠。
コーティングされた錠剤は、できれば空腹時に丸ごと飲み込む必要があります。
子供達
子供のアナナーゼの使用経験は限られています。安全性と有効性に関する十分なデータが得られるまで、医薬品の使用は成人のために予約されるべきです。
過剰摂取アナナーゼを飲みすぎた場合の対処方法
アナナーゼの過剰摂取/過剰摂取の場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用アナナーゼの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、アナナーゼは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
吐き気、嘔吐、下痢の症例、そしてまれに月経過多とメトロラジアの症例が報告されています。時折、アレルギー性皮膚反応、紅斑、かゆみ、そしてまれに喘息発作が起こることがあります。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限後は薬を使用しないでください
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
構成
ANANASEコーティング錠には以下が含まれます。
有効成分
ブロメライン40,000mg（40 U.P.F.U.に相当）
賦形剤
二塩基性リン酸カルシウム無水物、ラクトース一水和物、二塩基性リン酸カルシウム二水和物、マクロゴール4000、コーンスターチ、コロイドシリカ、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、オイドラギットL30 D-55、クエン酸トリエチル、シメチコン、ゼラチン、オパールクスAS-23014（ショ糖、キノリンイエロー、二酸化チタン、オレンジイエローS、ポビドン、安息香酸ナトリウム）ワックスパウダー、スクロース。
剤形
コーティング錠。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
パイナップル40MGコーティング錠
02.0定性的および定量的組成
ANANASEコーティング錠には以下が含まれます。
有効成分
ブロメラインmg40,000（40 U.P.F.U.に等しい）。
賦形剤
乳糖;
スクロース。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
医療および外科分野における炎症性浮腫プロセス。
04.2投与の形態と方法
大人
最適な開始ポソロジーは、1日4回、1錠のコーティング錠です。
維持療法として1日2〜3回コーティング錠1錠。
コーティングされた錠剤は、できれば空腹時に丸ごと飲み込む必要があります。
子供達
子供にアナナーゼを使用した経験は限られています。安全性と有効性に関する十分なデータが得られるまで、医薬品の使用は成人のために予約されています（セクション4.4を参照）。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
この製品は、重度の肝臓および腎症の場合のように、血友病および出血性素因のある患者には禁忌です。消化性潰瘍。
アナナーゼの賦形剤の中にラクトースが存在するため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください（セクション4.4を参照）。
アナナーゼの賦形剤にはショ糖が含まれているため、フルクトース不耐性、ブドウ糖/ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼ-イソラクターゼ不足などのまれな遺伝的問題のある患者は、この医薬品を服用しないでください（セクション4.4を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
妊娠中の女性および乳児期の使用は、明らかに必要であり、直接の医学的監督下にある場合に限ります。小児におけるアナナーゼの使用経験は限られています。安全性と有効性に関する十分なデータが得られるまで、医薬品の使用は成人に限定されます。
血友病および出血性素因のある患者の凝固指数を確認することをお勧めします。ブロメラインは、重度の肝疾患または腎不全の患者には特に注意して使用する必要があります。これは、治療の中断と適切な治療法の導入を示唆しています。ガラクトース不耐性、欠乏症のまれな遺伝的問題のある患者
ラップラクターゼ、またはグルコース-ガラクトース吸収不良は、この医薬品を服用しないでください（セクション4.3を参照）
フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼ-イソマターゼ不足などのまれな遺伝的問題のある患者は、この医薬品を服用しないでください（セクション4.3を参照）。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ANANASEと抗凝固剤の関連付けには、多くの場合、投与量の適切な調整が必要です。
04.6妊娠と授乳
ブロメラインについては、暴露された妊娠に関する臨床データは入手できません。動物（ラットおよびウサギ）に関する研究では、胚毒性または催奇形性の影響は示されませんでした。したがって、アナナーゼは、明らかに必要であり、直接の医学的監督下にある場合にのみ、妊娠中および授乳中に投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
アナナーゼは、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
04.8望ましくない影響
吐き気、嘔吐、下痢の症例、そしてまれに月経過多と子宮出血の症例が報告されています。時折、皮膚アレルギーの状況、紅斑、かゆみ、まれに喘息発作が起こることがあります。
*入手可能なデータから頻度を推定できないもの。
04.9過剰摂取
毒性症状の発症を伴うヒトにおける偶発的および意図的な過剰摂取の既知の症例はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：他の血液学的薬剤-酵素。
ATC：B06AA。
ブロメラインを腹腔内投与また、5〜10 mg / kgの用量で経口投与すると、動物のヒスタミン、ホルマリン、デキストラン、カラギーナン、卵白アルブミンによって引き起こされる浮腫と炎症が軽減されます。炎症組織のレベルでは、ブラジキニンとセロトニンの形成を阻害することにより、血管拡張、毛細血管透過性の増加、白血球の遊走、局所的な痛みを軽減します。
05.2薬物動態特性
経口投与後のブロメラインの吸収は、個人差が大きく、血漿中半減期は6〜9時間です。
05.3前臨床安全性データ
経口投与用LD50：試験したすべての動物について、10mg / kgを超える用量で毒性はありません。
他の投与経路（i.p.およびi.v.）：LD50は、動物によって20〜85 mg / kgの範囲で異なります。
長期経口投与 齧歯類および非齧歯類の動物では、対照と比較して、物理生物学的パラメーターに変化は見られませんでした。
胎児毒性：不在。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
二塩基性リン酸カルシウム無水物、ラクトース一水和物、二塩基性リン酸カルシウム二水和物、マクロゴール4000、コーンスターチ、コロイドシリカ、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、オイドラギットl30 d-55、クエン酸トリエチル、シメチコン、ゼラチン、スクロース、ワックス粉末、不透明剤として-23014（ショ糖、キノリンイエロー、二酸化チタン、オレンジイエロー、ポリビニルピロリドン、安息香酸ナトリウム）。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
5年。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
20錠のコーティングされた錠剤の箱
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません
07.0マーケティング承認保持者
ROTTAPHARM S.p.A. --Galleria Unione、5-220122ミラノ
08.0マーケティング承認番号
AIC：020501021
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1971年11月20日
認可の更新：2010年5月
10.0本文の改訂日
2011年3月
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