Aerinazeとは何ですか？
Aerinazeは、活性物質であるデスロラタジン（2.5 mg）とプソイドエフェドリン（120 mg）を含む薬剤です。青と白の徐放性錠剤として入手可能です。 「徐放性」という用語は、有効成分の一方が直ちに放出され、他方が数時間にわたって放出されるように錠剤が製造されることを意味する。
Aerinazeは何に使用されますか？
エアリナーゼは、鼻づまり（鼻づまり）患者の季節性アレルギー性鼻炎（「花粉症によって引き起こされる副鼻腔の炎症」である干し草熱）の症状の治療に適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Aerinazeはどのように使用されますか？
12歳以上の成人および青年の場合、Aerinazeの推奨用量は1日2回1錠で、コップ一杯の水で丸ごと飲み込みます。錠剤は食物の有無にかかわらず服用できます。治療期間はできるだけ短くする必要があります。症状、特にうっ血（鼻づまり）が消えたら、投薬を中止する必要があります。鼻づまりに対する薬の効果が低下する可能性があるため、10日を超える治療はお勧めしません。鼻づまりが改善した後、患者はデスロラタジンを単独で（単独で）使用できます。
Aerinazeはどのように機能しますか？
Aerinazeには、抗ヒスタミン薬のデスロラタジンと鼻うっ血除去薬のプソイドエフェドリンの2つの有効成分が含まれています。デスロラタジンは、アレルギー症状を引き起こす体内の物質であるヒスタミンが通常付着する受容体を遮断します。受容体が遮断されると、ヒスタミンはその効果を生み出すことができないため、アレルギー症状の減少が観察されます。プソイドエフェドリンは、神経終末を刺激して化学物質のノルエピネフリンを放出することで機能し、血管を収縮させます（狭くします）。このようにして、血管から放出される液体の量が減少し、その結果、腫れが生じ、鼻の粘液の生成が少なくなります。 Aerinazeでは、抗ヒスタミン薬だけでは鼻づまりのある患者に十分な緩和が得られない可能性があるため、2つの有効成分が一緒に使用されます。
Aerinaze錠には2つの層があります。1つ目はデスロラタジンを含み、2つ目はプソイドエフェドリンを含みます。デスロラタジンは服用後すぐに層から放出されます
プソイドエフェドリンは12時間かけてゆっくりと放出されます。このように、患者は1日2回錠剤を服用するだけで済みます。
デスロラタジンは2001年から欧州連合（EU）で利用可能ですが、プソイドエフェドリンは長年にわたって市販薬で広く使用されています。
Aerinazeはどのように研究されてきましたか？
Aerinazeの有効性は、合計1,248人の成人および青年期の患者を対象とした2つの主要な研究で調査されました。両方の研究で、Aerinazeはデスロラタジン単独およびプソイドエフェドリン単独と比較されました。有効性の主な指標は、干し草熱の重症度の変化でした。治療開始前および治療15日間に患者から報告された症状研究中、患者は12時間ごとに日記に症状を記録し、過去12時間に出現した症状の重症度に基づいてスコアを記録しました。標準スケール。
研究中にAerinazeはどのような利点を示しましたか？
Aerinazeは、いずれかの有効成分を単独で摂取するよりも、症状を軽減するのに効果的でした。鼻づまりを除くすべての干し草熱症状について、Aerinazeを服用している患者は、プソイドエフェドリンのみで治療された患者の35.9％と比較して、症状の46.0％の減少を報告しました。鼻づまりに関して、Aerinazeを服用している患者は、デスロラタジンのみで治療された患者の26.7％と比較して、症状の37.4％の減少を報告しました。 2番目の研究でも同様の結果が見られました。
Aerinazeに関連するリスクは何ですか？
Aerinazeの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、頻脈（心拍数の増加）、口渇、めまい、精神運動機能亢進（落ち着きのなさ）、咽頭炎（喉の痛み）、食欲不振（食欲不振）です。 、便秘、頭痛、倦怠感、不眠症、眠気、睡眠障害、神経質。Aerinazeで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
デスロラタジン、プソイドエフェドリンまたは他の成分、アドレナリン作動薬、またはロラタジン（アレルギーの治療に使用される別の薬）に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には、エアリナーゼを使用してはなりません。モノアミン酸化酵素阻害薬（うつ病の治療に使用される一部の薬など）で治療されている患者、または治療を2週間未満停止している患者には使用しないでください。狭角緑内障（眼圧の上昇）、尿閉（排尿困難）、高血圧を含む心血管疾患（血圧の上昇）、甲状腺機能亢進症（甲状腺機能亢進症）、または病歴や危険性のある人は、エアリナーゼを服用しないでください。出血性脳卒中（脳出血によって引き起こされる脳卒中）の要因。
Aerinazeが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、鼻づまりを伴う季節性アレルギー性鼻炎の対症療法におけるリスクよりもAerinazeの利点が大きいと判断し、製品に「販売承認」を付与することを推奨しました。
Aerinazeに関するその他の情報：
2007年7月30日、欧州委員会はSP Europeに、欧州連合全体で有効なAerinazeの「販売承認」を付与しました。
Aerinaze EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2007年6月。
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