Aprovelとは何ですか？
Aprovelは、有効成分のイルベサルタンを含む薬で、白い楕円形の錠剤（75、150、300 mg）として入手できます。
Aprovelは何に使用されますか？
Aprovelは、本態性高血圧症（高血圧）の患者に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを意味します。Aprovelは、高血圧および2型糖尿病（インスリン非依存性糖尿病）の患者の腎臓病の治療にも使用されます。Aprovelは使用されません。患者に推奨されます。この年齢層の安全性と有効性に関する情報がないため、18歳未満。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Aprovalはどのように使用されますか？
アプロベルは、食事の有無にかかわらず、経口摂取されます。通常推奨される用量は1日1回150mgです。血圧が適切に管理されていない場合は、1日あたり300 mgに増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの他の高血圧治療薬を追加することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析（血液浄化技術）を受けている患者または75歳以上の患者に使用できます。
高血圧症と2型糖尿病の患者さんでは、Aprovelを他の高血圧症治療薬と組み合わせます。治療は1日1回150 mgから始まり、通常は1日1回300mgまで増量されます。
Aprovelはどのように機能しますか？
アプロベルの活性物質であるイルベサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断します。アンジオテンシンIIは、強力な血管収縮薬（受容体を遮断することによって血管を収縮させる物質）です。アンジオテンシンIIは通常付着し、イルベサルタンはホルモンの効果をブロックし、血管を広げます。これにより血圧が低下し、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが軽減されます。
Aprovelはどのように研究されてきましたか？
Aprovelは当初、血圧への影響を評価するために11件の試験で研究されました。 Aprovelは、712人の患者でプラセボ（ダミー治療）と、823人の患者で他の高血圧治療薬（アテノロール、エナラプリル、またはアムロジピン）と比較されました。また、1,736人の患者でヒドロクロロチアジドとの併用もテストされました。有効性の主な尺度は、拡張期血圧（2つの心拍の間隔で測定された血圧）の低下に基づいていました。
腎臓病の治療のために、Aprovelは2型糖尿病の2,326人の患者を含む2つの大規模な研究で研究されました。Aprovelは少なくとも2年間使用されています。ある研究では、腎臓による尿中のアルブミンタンパク質の最終的な放出を測定することにより、腎臓損傷のマーカーを調べました。 2番目の研究は、透析または腎移植の必要性が生じるまで、または患者が死亡するまで、アムロジピンが患者の血中クレアチニンレベル（腎臓病のマーカー）を2倍にするのに必要な時間の延長に貢献したかどうかを検証することを目的としました。この研究では、Aprovelをプラセボおよびアムロジピンと比較しました。
研究中にAprovelはどのような利点を示しましたか？
血圧の研究では、アプロベルは拡張血圧を下げるのにプラセボよりも効果的であり、高血圧の他の薬と同様の効果がありました。ヒドロクロロチアジドと組み合わせて使用すると、2つの薬は追加の効果を示しました。
最初の腎疾患研究では、タンパク質排泄によって測定される腎障害のリスクを減らすのに、アプロベルはプラセボよりも効果的でした。2番目の腎疾患研究では、アプロベルはプラセボと比較して相対リスクを20％減らしました。血中クレアチニンレベルを2倍にします。研究中に透析または腎臓移植または死亡のリスクに頼らなければならない。アムロジピンと比較して、23％の相対リスクの減少があった。主な利点は、血中クレアチニンレベルへの影響でした。
Aprovelに関連するリスクは何ですか？
Aprovelの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、めまい、吐き気または嘔吐、倦怠感（倦怠感）、および血中のクレアチンキナーゼ（筋肉に見られる酵素）のレベルの上昇です。さらに、2型糖尿病と腎疾患の患者100人に1人以上が、次の副作用を報告しています：高カリウム血症（血中カリウム濃度が高い）、起立性めまい（立っているとき）、筋骨格（関節）痛、起立性低血圧（立っているときの低血圧）。 Aprovelで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Aprovelは、イルベサルタンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。妊娠3ヶ月以上の女性には使用しないでください。妊娠の最初の3ヶ月間は使用をお勧めしません。
Aprovelが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Aprovelの利点は、高血圧および2型糖尿病患者の本態性高血圧および腎疾患の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。Aprovelの販売承認のリリース。
Aprovelに関するその他の情報：
1997年8月27日、欧州委員会はサノフィファーマブリストルマイヤーズスクイブSNCに、欧州連合全体で有効なAprovelの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2002年8月27日と2007年8月27日に更新されました。
AprovelのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2009年3月。
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