Bindren-コレスチラーノ

ご注意ください：もはや認可されていない医薬品

Bindren-Colestilanoとは何ですか？

BindRenは有効成分コレスチランを含む薬です。錠剤（1g）と顆粒（2または3gを含む小袋）で利用できます。

Bindrenは何に使用されますか？

BindRenは、透析（血液クリアランス技術）を受けている長期腎疾患の成人の高リン血症（血中の高レベルのリン酸塩）の制御に適応されます。血液透析を受けている患者（血液をろ過するための機械を使用）に使用されます。または腹膜透析（液体が腹部に送り込まれ、体内の膜が血液をろ過する）。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Bindrenはどのように使用されますか？

BindRenの推奨される開始用量は1日あたり6〜9 gで、食事と一緒に、または食事の直後に摂取する3つの等しい用量に分けられます。 BindRenの投与量は、血中のリン酸塩の許容レベルを得るために、2〜3週間ごとに1日あたり最大15 gまで調整する必要があります。その後、定期的に監視する必要があります。患者は、処方された低リン酸塩の食事療法を継続する必要があります。

Bindren-Colestilanはどのように機能しますか？

重度の腎臓病の患者さんは、体からリン酸塩を取り除くことができません。この状態は、心臓や骨の病気などの長期的な合併症を引き起こす可能性のある高リン血症の原因です。BindRenの活性物質であるコレスチランは、結合する物質です。リン酸塩食事と一緒に摂取すると、コレスチランは腸内の食物に含まれるリン酸塩に結合し、体内への吸収を防ぎます。この作用は、血中のリン酸塩レベルを下げるのに役立ちます。

Bindren-Colestilanはどのように研究されてきましたか？

BindRenの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
BindRenは、長期腎疾患と高リン血症の成人273人を対象とした2つの主要な研究で研究されています。すべての患者は透析を受けており、BindRenを3か月間服用していました。
642人の患者を対象とした3番目の主要な研究では、それらをプラセボ（ダミー治療）と比較しました
BindRenをさまざまな用量で3か月間投与した場合の影響。すべての研究は、3か月後の血中のリン酸塩の平均量の変化を調べました。

研究中にBindren-Colestilanはどのような利点を示しましたか？

最初の2つの研究は、BindRenが透析を受けている長期腎疾患の患者の血中リン酸塩レベルを制御するのに効果的であることを示しました。最初の研究では、11.5gのBindRenの平均用量が3ヶ月後に血中リン酸塩レベルを平均0.36ミリモル/ L減少させました。
同様に、2番目の研究では、13.1gのBindRenの平均用量が3か月後に0.50ミリモル/ Lの血中リン酸塩レベルの平均減少をもたらしました。
3番目の研究では、BindRenが6、9、12、15 g /日の用量でプラセボよりも効果的であることがわかりました。プラセボと比較して、BindRenで観察された血中リン酸塩レベルの低下はそれぞれ0でした。16、0.21、0.19、0.37ミリモル/ l。

Bindren-Colestilanに関連するリスクは何ですか？

臨床研究では、10人の患者のうち約3人が少なくとも1つの副作用を経験しました。 BindRenの最も深刻な副作用は、胃腸出血（胃と腸の出血）と便秘でした。最も頻繁に報告された副作用は、吐き気、消化不良（胸焼け）、嘔吐でした。BindRenで検出された副作用の完全なリストについては、パッケージを参照してください。リーフレット。
BindRenは、コレスチランやその他の成分に過敏な（アレルギーのある）人には使用しないでください。腸閉塞（閉塞）のある人には使用しないでください。

Bindren-Colestilanoが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、BindRenによる治療がリン酸塩レベルの低下に有益な効果があることに注目しました。副作用は主に腸に影響を及ぼし、自然に解消したため、重大な安全上の懸念はなく、全体的な安全性プロファイルは他のリン吸着剤と同様でした。CHMPは、BindRenの利点がリスクを超えると判断し、薬の投与を推奨しました。マーケティング承認。

Bindren-Colestilanoを安全に使用するためにどのような対策が取られていますか？

トレシバを販売する会社は、糖尿病患者に薬を投与または処方することが期待される医療専門家に、特にトレシバの高用量製剤を知ってもらうための教材を提供します。また、トレシバの正しい使用法について患者に指導するための教材も作成します。これは、適切なトレーニングとともに治療を行う医師によって提供される必要があります。