DuoPlavinとは何ですか?
DuoPlavinは、クロピドグレルとアセチルサリチル酸(アスピリンとも呼ばれます)の2つの有効成分を含む薬です。 75mg(黄色)または100mg(ピンク色)のアセチルサリチル酸を含む75mgのクロピドグレルを含む楕円形の錠剤として入手可能です。
DuoPlavinは何に使用されますか?
DuoPlavinは、クロピドグレルとアセチルサリチル酸の両方をすでに服用している成人の心臓発作などのアテローム血栓性イベント(血栓や動脈硬化によって引き起こされる問題)を予防するために使用されます。これは、「急性冠症候群」として知られる状態の次の患者グループで使用できます。
「不安定狭心症」(急性胸痛)または「ST上昇」のない心筋梗塞(心臓発作)の患者(「閉塞を防ぐための動脈」にステント(チューブ)を留置した患者を含むECGまたは心電図異常)。
血栓溶解療法が患者にとって有益であると医師が考える場合、ST上昇を伴う心臓発作の治療を受けている患者(血栓を溶解する治療)。
薬は処方箋がなければ入手できません。
DuoPlavinはどのように使用されますか?
DuoPlavinは、患者が別々に服用していたクロピドグレルとアセチルサリチル酸の錠剤の代わりに、1日1錠として服用されます。
DuoPlavinはどのように機能しますか?
DuoPlavinに含まれる有効成分であるクロピドグレルとアセチルサリチル酸はどちらも「血小板凝集阻害剤」であり、血小板と呼ばれる血球が凝集(互いに結合)して血餅を形成するのを防ぎます。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質が表面の特定の受容体に結合するのを防ぐことにより、血小板の凝集をブロックします。これにより、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成されるリスクを減らします。アセチルサリチル酸は、血小板の凝集を防ぎます。プロスタグランジンシクロオキシゲナーゼと呼ばれる酵素をブロックします。これにより、トロンボキサンと呼ばれる物質の生成が減少します。これは通常、血小板を結合することで血餅の形成を促進します。2つの活性物質を一緒に摂取すると、血餅や血液の形成による問題のリスクを軽減できます。血餅、別の心臓発作を防ぐのに役立ちます。
両方の活性物質は、欧州連合(EU)で数年前から入手可能です。クロピドグレルは1998年以来、血小板凝集の減少についてPlavixおよびIscoverの名前で認可されており、アセチルシリチル酸と組み合わせて使用されることがよくあります。L "アセチルサリチル酸100年以上利用可能です。
DuoPlavinはどのように研究されてきましたか?
2つの有効成分が数年前から一緒に使用されているため、同社はデュオプラビンの有効成分が別々に服用した2つの薬と同じように体内に吸収されることを示す研究結果を発表しました。また、研究結果も発表しました。急性冠症候群の60,000人以上の患者が関与しており、クロピドグレルとアセチルサリチル酸を別々の錠剤として組み合わせると、心臓発作などのアテローム血栓性イベントの予防に効果的であることが示されています。
研究中にDuoPlavinはどのような利点を示しましたか?
DuoPlavinは、別々に服用したクロピドグレルとアセチルサリチル酸に匹敵することが示されているため、患者がすでに服用しているクロピドグレルとアセチルサリチル酸の錠剤の代わりに使用できます。
DuoPlavinに関連するリスクは何ですか?
DuoPlavin(100人中1〜10人の患者に見られる)に関連する最も一般的な副作用は、血腫(皮下の血液の蓄積)、鼻血(鼻血)、胃腸出血(胃または腸の出血)、下痢、腹痛です(腹痛)、鼻血(ハートバーン)、打撲傷、注射部位の出血。DuoPlavinで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
DuoPlavinは、クロピドグレル、非ステロイド性抗炎症薬(アセチルサリチル酸など)、またはDuoPlavinの他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。胃潰瘍または頭蓋内出血として。重度の肝臓または腎臓の問題を抱えている患者、または喘息、鼻炎(鼻づまりと鼻水)、鼻ポリープ(鼻粘膜の成長)の組み合わせを含む病状のある患者には使用しないでください。 )DuoPlavinは、妊娠の最後の3か月間は使用しないでください。
DuoPlavinが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、DuoPlavinは、別々に服用したクロピドグレルとアセチルサリチル酸の錠剤に匹敵すると述べ、「1つのDuoPlavin錠剤に両方の有効成分を組み合わせると、服用する必要のある錠剤が少なくなるため、患者の治療が簡単になる」と結論付けました。したがって、委員会は、DuoPlavinの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。
DuoPlavinに関する詳細情報
2010年3月15日、欧州委員会は、サノフィファーマブリストルマイヤーズスクイブSNCに、欧州連合全体で有効なDuoPlavinの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
DuoPlavin EPARの完全版については、ここをクリックしてください。DuoPlavin療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)をお読みください。
この要約の最終更新日:2010年1月。
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