DuoTrav-点眼薬

薬の特徴

DuoTravは、明確なソリューションの形で提供される点眼薬です。 DuoTravには2つ含まれています
有効成分：トラボプロスト（40マイクログラム/ ml）およびチモロール（5mg / ml）。

治療上の適応症

DuoTravは、眼圧（頭字語IOP-眼圧）を下げるために使用されます。これは、開放隅角緑内障（体液を排出できないために眼内圧が上昇する疾患）の患者や、上の眼の高眼圧症（すなわち、眼内圧）の患者に使用されます。規範）。 DuoTravには、ベータ遮断薬（チモロール）とプロスタグランジン類似体（トラボプロスト）の組み合わせが含まれており、ベータ遮断薬またはプロスタグランジン類似体のみを含む点眼薬に十分に反応しない患者に使用されます。 DuoTravは処方箋がないと入手できません。

使い方

使用する用量は、影響を受けた眼または影響を受けた眼の1滴のDuoTravです。
1日1回、朝または夕方に。点眼薬は毎日同じ時間に適用する必要があります。 DuoTravは18歳未満の患者には推奨されません。

作用機序

IOPが上昇すると、網膜（目の後ろの感光性膜）と、目から脳に信号を送る視神経に損傷を与えます。これにより、重度の視力喪失や失明を引き起こす可能性があります。IOPを下げると、 DuoTravは、目の損傷のリスクを軽減します。DuoTravには、トラボプロストとチモロールの2つの有効成分が含まれています。これらの2つの薬は、異なるメカニズムによって目の圧力を低下させます。トラボプロストは、眼からの水分の流出を増加させることによって機能するプロスタグランジン類似体であり、トラボプロストだけでも、TRAVATANという名前で欧州連合での販売承認をすでに取得しています。
チモロールは、目の中の水分の生成を減らすことによって機能するベータ遮断薬です。チモロールは1970年代から緑内障の治療に使用されてきました。2つの物質の複合効果により、2つの薬剤を単独で使用した場合よりもIOPが大幅に低下します。

実施された研究

開放隅角緑内障または高眼圧症によってIOPが増加した1,499人の患者を対象に5つの臨床試験が実施されました。これらの研究には、18〜91歳（その半分は高齢者）の患者が含まれ、6週間から12ヶ月続きました。 DuoTravは、1日の異なる時間（朝または夕方）に投与し、2つの個別の成分のそれぞれと比較し、2つの成分を別々の点眼薬の形で与えることによって研究されました。 12か月の研究では、DuoTravを、ラタノプロスト（プロスタグランジン類似体）とチモロールの組み合わせを含む点眼薬と比較しました。異なる時点での平均IOPは、有効性を評価するための主要なパラメーターを表しています（IOPはmmHgで測定されます。緑内障の患者では、その値は一般に21 mmHgより高くなります）。

調査後に見つかった利点

DuoTravは、すべての研究でIOPを低下させました。得られた平均低下は、約8〜10 mmHgであり、治療前の値よりもプラスマイナス3分の1少なくなりました。 DuoTravは、チモロール単独またはTRAVATAN単独よりもIOPの低下に効果的でした。 DuoTravは、別々の点眼薬として投与された2つの薬と同じくらい効果的であり、ラタノプロストとチモロールの両方を含む点眼薬と同じくらい効果的でした。

承認の理由

DuoTravは、トラボプロストとチモロールを固定用量で組み合わせたもので、IOP制御を改善できます。その有効性は、個別に摂取された2つの成分よりも優れており、一緒に投与された2つの成分と同等ですが、2つの異なる点眼薬の形をしています。ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、DuoTravの利点は、局所使用のためのプロスタグランジンのベータ遮断薬または類似体に十分に反応しない患者の開放隅角緑内障または高眼圧症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。したがって、委員会はDuoTravに販売承認を与えることを推奨しました。