Incresync-アログリプチンとピオグリタゾン

Incresyncとは何ですか？アログリプチンとピオグリタゾンの用途は何ですか？

Incresyncは、有効成分であるアログリプチンとピオグリタゾンを含む抗糖尿病薬です。これは、2型糖尿病の成人の食事療法と運動の補助として使用され、血糖（糖）レベルの制御を改善します。

ピオグリタゾンを単独で服用しても十分に管理されておらず、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）が不適切な患者。
メトホルミンとの併用、ピオグリタゾンとメトホルミンの併用による管理が不十分な患者。

Incresyncは、すでにこの組み合わせで治療されている患者のアログリプチンとピオグリタゾンの別々の錠剤を置き換えるために使用できます。

Incresyncはどのように使用されますか-アログリプチンとピオグリタゾン？

Incresyncは錠剤（12.5または25mgのアログリプチンと30mgのピオグリタゾン; 12.5または25mgのアログリプチンと45mgのピオグリタゾン）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。 1日1回経口摂取します。開始用量の選択は、患者の以前の治療計画に依存します。以前にピオグリタゾンのみで治療された患者では、インクレシンクはピオグリタゾンと同じ用量を提供する強度で服用する必要があります。患者がメトホルミンでも治療されている場合は、低血糖（低血糖）のリスクを減らすために、メトホルミンまたはピオグリタゾンの低用量を投与する必要があるかもしれません。患者が以前にピオグリタゾンとアログリプチンを別々に服用した場合、インクレシンクは以前の治療と同じ用量を提供し続ける用量で服用する必要があります。中等度の腎機能障害のある患者では用量を減らす必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。

Incresync-アログリプチンとピオグリタゾンはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓で産生されるインスリンが血中のブドウ糖レベルを制御するには不十分であるか、体がインスリンを効果的に使用できない疾患です。インクレシンクに存在する有効成分は、アログリプチンとピオグリタゾンの作用が異なります。アログリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP 4）阻害剤であり、体内の「インクレチン」ホルモンの分解をブロックします。これらのホルモンは食後に放出され、膵臓を刺激してインスリンを産生します。アログリプチンは、血中のインクレチンの分解をブロックすることにより、血糖値が高いときに膵臓を刺激してより多くのインスリンを生成することにより、その作用を延長します。血糖値が低い場合、アログリプチンは効果がありません。アログリプチンはまた、肝臓で生成されるブドウ糖の量を減らし、インスリンレベルを上げ、ホルモンのグルカゴンのレベルを下げます。これらのプロセスが一緒になって、血糖値を下げ、2型糖尿病の制御に役立ちます。ピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをより有効に利用できるようにします。ピオグリタゾンは、EUでActosおよび関連する名前で認可されています。 2つの有効成分の複合作用のおかげで、血糖値が低下し、これは2型糖尿病を制御するのに役立ちます。

研究中にアログリプチンとピオグリタゾンが示されたIncresyncにはどのような利点がありますか？

Incresyncは、以前の治療では不十分に制御された2型糖尿病の1,296人の患者を対象とした2つの主要な研究で研究されています。研究の1つは、メトホルミンまたは他の糖尿病薬の有無にかかわらず、ピオグリタゾン（Incresyncと同じ組み合わせ）による継続的な治療の補助として使用されるアログリプチンとプラセボ（身体への影響のない物質）の効果を比較しました。研究では、一方ではピオグリタゾンとメトホルミンによる進行中の治療にアログリプチンを追加した場合の効果を、他方ではピオグリタゾンの投与量を増やして比較しました。両方の研究で、有効性の主な尺度は、グルコースに結合する血中のヘモグロビンのパーセンテージである糖化ヘモグロビン（HbA1c）のレベルの変化でした。HbA1cレベルは、グルコース制御の有効性の指標です。血液。 HbA1cレベルは、最初の研究では26週間後、2番目の研究では52週間後に測定されました。 2つの研究は、Incresyncの有効成分の組み合わせが、HbA1cレベルの適度であるが臨床的に関連する改善をもたらしたことを示しました。ピオグリタゾンとの併用で、改善は、12.5mgのアログリプチン用量で0.47％、25mgのアログリプチン用量で0.61％の減少に対応しました。 Incresyncは、HbA1cレベルの低下において、少なくともピオグリタゾンおよびメトホルミンと同じくらい効果的でした。

Incresync-アログリプチンとピオグリタゾンに関連するリスクは何ですか？

Incresyncの最も一般的な副作用（10人に1人に影響を与える可能性があります）は、上気道感染症（風邪）、副鼻腔炎、頭痛、吐き気、消化不良（胸焼け）、腹痛、かゆみ、筋肉痛（筋肉痛）、末梢浮腫（腕と脚の腫れ）と体重増加。 Incresyncで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Incresyncは、有効成分または他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）がある患者、またはジペプチジルペプチダーゼ阻害剤に対して重度のアレルギー反応を示した患者には使用しないでください。 .-4（DPP 4）また、心不全または膀胱癌、肝機能の低下、糖尿病性ケトアシドーシス（糖尿病で発生する可能性のある深刻な状態）、または尿中の血液を患っている、または患っている患者には使用しないでください。制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Incresync-アログリプチンとピオグリタゾンが承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Incresyncの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、メトホルミンの有無にかかわらず、ピオグリタゾンによる継続的な治療にアログリプチンを追加することに留意しました。 HbA1cレベルに中程度ではあるが臨床的に関連する改善をもたらすことが示されていました。したがって、CHMPは、Incresyncにおけるアログリプチンとピオグリタゾンの併用が患者にとって有益であると考えました。安全性に関して、Incresyncの安全性プロファイルは、医薬品の個々の成分で観察されたものと一致しています。

アログリプチンとピオグリタゾンなど、Incresyncにはまだどのような情報が待たれていますか？

Incresyncが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がIncresyncの製品特性と添付文書の要約に追加されました。さらに、Incresyncを販売する会社は、ピオグリタゾンベースの治療に関連する心不全と膀胱癌の潜在的なリスク、患者選択の基準、および定期的に治療を再評価して中止する必要性を示す、薬を処方する医師向けの教材を作成します患者がそれからもはや利益を得ないならば、それ。