イルベサルタンテバ

イルベサルタンテバとは何ですか？

イルベサルタンテバは、有効成分イルベサルタンを含む薬です。白い楕円形の錠剤（75、150、300mg）として入手可能。
イルベサルタンテバは「ジェネリック医薬品」であり、欧州連合（EU）ですでに認可されているAprovelと呼ばれる「参照医薬品」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

イルベサルタンテバは何に使用されますか？

イルベサルタンテバは、本態性高血圧症（高血圧）の患者に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを示します。イルベサルタンテバは、高血圧および2型糖尿病（インスリン非依存性糖尿病）の患者の腎疾患の治療にも使用されます。イルベサルタンテバの使用は、以下の患者には推奨されません。この年齢層の安全性と有効性に関する情報がないため、18歳。
薬は処方箋でのみ入手できます.

イルベサルタンテバはどのように使用されますか？

イルベサルタンテバは、食事の有無にかかわらず、口から摂取されます。通常推奨される用量は1日1回150mgです。血圧が十分に管理されていない場合は、1日あたり300 mgに増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの他の高血圧治療薬を追加することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析（血液浄化技術）を受けている患者または75歳以上の患者に使用できます。
高血圧と2型糖尿病の患者さんでは、イルベサルタンテバが他の高血圧治療に追加されます。治療は1日1回150 mgから始まり、通常は1日1回300mgに増量されます。

イルベサルタンテバはどのように機能しますか？

イルベサルタンテバの活性物質であるイルベサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。これは、強力な血管収縮薬（血管を遮断することによって血管を収縮させる物質）であるアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断することを意味します。アンジオテンシンIIが通常付着する受容体であるイルベサルタンは、ホルモンの効果を遮断し、血管を広げます。これにより血圧が低下し、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが軽減されます。

イルベサルタンテバはどのように研究されてきましたか？

イルベサルタンテバはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品であるアプロベルと生物学的に同等であることを示すように設計された証拠に限定されていました。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。

イルベサルタンテバの利点とリスクは何ですか？

イルベサルタンテバはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、利益とリスクは参照薬と同じであると想定されます。

イルベサルタンテバが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従い、イルベサルタンテバは同等の品質を持ち、アプロベルと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 Aprovelの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、イルベサルタンテバに販売承認を与えることを推奨しました。

イルベサルタンテバに関する詳細情報

2009年10月30日、欧州委員会はTeva Pharma B.V.欧州連合全体で有効なイルベサルタンテバの「販売承認」。
イルベサルタンテバのEPARのフルバージョンはここにあります。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。

この要約の最終更新：2009年8月。

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