メマンチン合意-メマンチン

メマンチンアコードとは何ですか？それは何のために使われますか？

メマンチンアコードは、有効成分のメマンチンを含む薬です。中等度から重度のアルツハイマー病の患者の治療に使用されます。アルツハイマー病は認知症（脳障害）の一種で、記憶力、脳力、行動に徐々に影響を及ぼします。メマンチンアコードは「ジェネリック」医薬品です。これは、メマンチンアコードが、欧州連合（EU）ですでに認可されているAxuraと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

メマンチンアコードはどのように使用されますか-メマンチン？

メマンチンアコードは錠剤（5 mg、10 mg、15 mg、20 mg）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。治療は、アルツハイマー病の診断と治療に経験のある医師が開始し、監督する必要があります。治療は、患者のメマンチンアコードの使用を定期的にチェックするアシスタントがいる場合にのみ開始する必要があります。メマンチンアコードは、1日1回、常に同時に投与する必要があります。副作用を避けるために、メマンチンアコードの投与量は徐々に増加します。治療の最初の3週間：1日量は最初の週は5 mg、2週目は10 mg、3週目は15mgです。 4週目から、推奨される維持量は1日1回20mgです。耐性と用量は、治療開始から3か月後に評価する必要があります。それ以降、メマンチンアコードによる治療を継続することの利点を定期的に再評価する必要があります。中等度または重度の腎障害のある患者では、用量を減らす必要がある場合があります。

メマンチンアコード-メマンチンはどのように機能しますか？

メマンチンアコードの有効成分であるメマンチンは、抗認知症薬です。アルツハイマー病の原因は不明ですが、関連する記憶喪失は脳内の信号伝達の障害によるものと考えられています。メマンチンは、N-メチル受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって機能します。-D-アスパラギン酸（NMDA）は、通常、神経伝達物質であるグルタミン酸に結合します。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする神経系の化学物質です。グルタミン酸が脳内で信号を伝達する方法の変化は、アルツハイマー病で見られる記憶喪失に関連しています。。メマンチンはNMDA受容体を遮断することにより、脳内の信号伝達を改善し、アルツハイマー病の症状を軽減します。

メマンチン合意-メマンチンはどのように研究されてきましたか？

同社は、体内での薬の溶解度、組成、吸収に関するデータを提供しました。メマンチンアコードは同等の品質であることが示され、参照薬であるアクスラと生物学的に同等であると考えられているため、追加の患者研究は必要ありませんでした。「生物学的等価性」とは、医薬品が体内で同じレベルの活性物質を生成する必要があることを意味します。

メマンチン合意-メマンチンの利点とリスクは何ですか？

メマンチンアコードはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

なぜメマンチン合意-メマンチンが承認されたのですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、メマンチンアコードは同等の品質であることが示され、Axuraと生物学的に同等であると見なされていると結論付けました。したがって、CHMPは、Axuraの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、メマンチンアコードのEUでの使用を承認することを推奨しました。