プラミペキソールアコード-プラミペキソールとは何ですか？
プラミペキソールアコードは、有効成分のプラミペキソールを含む薬です。それは錠剤（0.088; 0.18; 0.35; 0.7および1.1mg）で利用可能です。
プラミペキソールアコードは「ジェネリック医薬品」です。これは、プラミペキソール合意が、ミラペキシンと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
プラミペキソールアコードは何に使用されますか？
プラミペキソールアコードは、以下の病気の症状を治療するために使用されます。
パーキンソン病は、振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。プラミペキソールアコードは、レボドパの効果が低下した後期を含む、疾患の任意の段階で、単独で、またはレボドパ（パーキンソン病の別の薬）と組み合わせて使用できます。
中等度から重度のむずむず脚症候群（特に夜間に、身体の不快感、痛み、または不快感を止めるために、足を制御不能に動かすように促す障害）;プラミペキソールアコードは、障害の特定の原因を特定できない場合に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
プラミペキソールアコードはどのように使用されていますか-プラミペキソール？
パーキンソン病の場合、開始用量は1日3回0.088mg錠1錠です。許容できない望ましくない影響を引き起こさずに症状が制御されるまで、5〜7日ごとに用量を増やす必要があります。最大1日量は3つの1.1mg錠に相当します。プラミペキソールアコードは、腎臓に問題のある患者にはあまり頻繁に投与しないでください。何らかの理由で治療を中止した場合は、徐々に減量してください。
むずむず脚症候群の治療では、プラミペキソールアコードを1日1回、就寝時間の2〜3時間前に服用する必要があります。推奨される開始用量は0.088mgですが、必要に応じて、症状をさらに軽減するために4〜7日ごとに最大0.54mgまで増やすことができます。患者の反応とさらなる治療の必要性は、3ヶ月後に評価されるべきです。
プラミペキソールアコード錠は水と一緒に服用する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。
プラミペキソールアコード-プラミペキソールはどのように機能しますか？
プラミペキソールアコードの有効成分であるプラミペキソールは、ドーパミンアゴニスト（ドーパミンの作用を模倣する物質）です。ドーパミンは、運動と協調を制御する脳の部分に含まれるメッセンジャー物質です。パーキンソン病の患者には、ドーパミンを生成する細胞の喪失、したがって脳に存在するこの物質の量の減少は、動きを確実に制御する個人の能力の低下をもたらします。プラミペキソールはドーパミンと同様に脳を刺激し、患者が自分の動きを制御し、震え、こわばり、動きの鈍化などのパーキンソン病の兆候や症状を軽減できるようにします。
むずむず脚症候群におけるプラミペキソールの作用機序はまだ完全には解明されていません。この症候群は、プラミペキソールで矯正できる脳内のドーパミンの機能の変化によって引き起こされると考えられています。
プラミペキソール合意はどのように研究されてきましたか-プラミペキソール？
プラミペキソールアコードはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品であるミラペキシンと生物学的に同等であることを示すように設計された証拠に限定されています。2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
プラミペキソールアコード-プラミペキソールの利点とリスクは何ですか？
プラミペキソールアコードはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
プラミペキソール合意-プラミペキソールが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、プラミペキソールアコードは同等の品質を持ち、生物学的に同等/ミラペキシンと同等であることが示されていると結論付けました。したがって、ミラペキシンの場合と同様に、利益は特定されたリスクを上回るとCHMPは考えています。したがって、委員会は、プラミペキソール合意の販売承認の付与を推奨しました。
プラミペキソールアコードに関するその他の情報-プラミペキソール
2011年9月30日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なプラミペキソール合意の「販売承認」を発行しました。
プラミペキソールアコード療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトで見つけることができます。
この要約の最終更新日：2011年8月。
プラミペキソールアコードに関する情報-このページで公開されているプラミペキソールは、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
