有効成分：ビサコジル
ロボルジル5mgコーティング錠
Lovoldylが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
ロボルジルには、有効成分のビサコジルが含まれています。
ロボルジルは、腸の内壁と直接接触することによって作用し、腸からの固体および液体の残留物の除去を促進する接触下剤のクラスに属する薬物です。
Lovoldylは、検査（内視鏡検査またはX線）および結腸手術のために腸を準備するために使用されます。
Lovoldylを使用すべきでない場合の禁忌
Lovoldylは使用しないでください
- ビサコジルまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）
- 急性腹痛または原因不明の場合
- 吐き気または嘔吐
- 閉塞性または拘束性の形態（腸閉塞または狭窄）による腸閉塞または腸管内の食物の減速（麻痺性イレウス）
- 原因不明の直腸出血
- 外科的緊急事態（急性腹症）の急性腹痛の場合重度の脱水状態
- 活動性炎症性腸疾患
- 胃腸障害（胃腸炎）または虫垂炎
- 3歳未満の子供
- 妊娠中および授乳中（「妊娠、授乳および出産」のセクションを参照）。
使用上の注意ロボルジルを服用する前に知っておくべきこと
Lovoldylを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
Lovoldylは注意して使用してください。
- あなたが年配の患者なら
- 腎臓に問題がある場合（重度の腎不全）
これらの場合、腸液の喪失による脱水症は危険な場合があります。
次の場合は医師に相談してください。
- 炎症性腸疾患に苦しむ
- 腹痛がある
- 吐き気や嘔吐があります。上記の状態で下剤を使用すると危険な場合があるため、医師が慎重に評価します。
それを念頭に置いて：
- ロボルジルを服用した後の腹痛と失血を伴う下痢の報告がいくつかあり、結腸の内壁への血液供給の低下（虚血）に関連する症例もあります。
子供達
3歳未満の子供にロボルジルを与えないでください。この年齢層の腸の準備のためのロボルジルの有効性と安全性が十分に実証されていないため、10歳未満の子供にロボルジルを使用することは推奨されません。
相互作用どの薬や食品がロボルジルの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
- 下剤は吸収に影響を与えることで腸内で過ごす時間を短縮するため、他の薬を服用してからロボルジルを服用するまでに少なくとも2時間の間隔を空けてください。
- 薬を服用してから少なくとも1時間後にロボルジルを使用して胃酸（制酸剤）と戦ってください。効果が変わる可能性があります。
- 下剤を尿の生成を増加させる薬（利尿薬）およびコルチゾンベースの薬（コルチコステロイド）と併用すると、体の塩の不均衡（電解質の不均衡）のリスクが高まり、心臓の薬（心臓）に対する感受性が高まる可能性がありますグリコシド）。
食べ物や飲み物とロボルジル
下剤の効果を変える可能性があるため、ミルクとその誘導体を摂取してから少なくとも1時間後にロボルジルを使用してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
人間の出生への影響を調査するための研究は行われていません。
妊娠中のビサコジルの使用に関する適切な研究はありません。臨床データは、活性型のビサコジルとその誘導体が母乳に移行しないことを示しています。
妊娠中および授乳中は、医師に相談し、リスク/ベネフィット比を評価した後にのみ、ロボルジルを使用してください。
機械の運転と使用
薬は通常、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。目がくらむ場合は、車の運転を避けてください。
ロボルジルには乳糖とショ糖が含まれています
一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間ロボルジルの使用方法：薬
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
検査または手術が行われる医療センターから受け取った指示に従って、ロボルジルを使用してください。指示に注意深く従って、検査（結腸内視鏡検査など）が成功することを確認してください。
大人のための推奨用量は次のとおりです。
医学的に示された腸の準備計画の一部としての2-4のコーティングされた錠剤（10-20mg）。
10歳以上の子供に使用
推奨用量は、医学的に指示された腸の準備計画の一部として2つのコーティングされた錠剤（10mg）です。
10歳未満の子供にロボルジルを使用することはお勧めしません。
Lovoldylタブレットを使用する：
全体、噛むことなく、大きなコップ一杯の水で。
ミルクと制酸剤を服用してから少なくとも1時間。
他の薬を経口摂取してから少なくとも2時間後。
過剰摂取ロボルジルを過剰摂取した場合の対処方法
Lovoldylを飲みすぎた場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
薬の投与量が多すぎると、腹痛や下痢を引き起こし、その結果、水分やミネラル塩が失われ、補充する必要があります。
副作用ロボルジルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次のような過敏反応のまれなケースが報告されています。
- 重度の突然のアレルギー反応（アナフィラキシー）
- 皮膚の急速な腫れ（血管浮腫）
- 赤くかゆみを伴う皮膚（発疹）
以下の孤立した報告があります：
- 腹部のけいれんや痛み（疝痛）
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
開封または破損した場合は、この薬を使用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
カートンと付属のリーフレットを保管して、薬に関する情報を常に入手できるようにしてください。
その他の情報
Lovoldylに含まれるもの
1つのコーティングされた錠剤が含まれています：
- 有効成分はビサコリド5mgです。
- 薬の他の成分は次のとおりです：乳糖、トウモロコシ澱粉、ショ糖、タルク、ベヘン酸グリセリル、炭酸マグネシウム、メタクリル酸共重合体、PEG 4000、二酸化チタン。
Lovoldylの外観とパックの内容
Lovoldylは、ブリスターパックで経口使用するための4つのコーティング錠のパックで提供されます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
LOVOLDYL 5MGコーティング錠
02.0定性的および定量的組成
1つのコーティングされた錠剤が含まれています：
有効成分：ビサコジル5mg。
賦形剤：乳糖60 mg、ショ糖20 mg。賦形剤の完全なリストについては、 セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
診断手順（内視鏡または放射線）および結腸手術のための腸の準備。
04.2投与の形態と方法
結腸の内視鏡的または放射線学的処置のための腸の準備については、検査の成功を確実にするためにセンターから受け取った指示に注意深く従わなければなりません。コーティングされた錠剤は噛まずに丸ごと飲み込む必要があります。
大人：医学的に示された腸の準備計画の一部としての2-4のコーティングされた錠剤（10-20mg）。一般的なスキームは次のとおりです。ビサコジル錠は、2リットルのマクロゴールベースの等浸透圧腸洗浄液の4〜6時間前に服用します。
10歳以上の子供：医学的に示された腸の準備計画の一部としての2つのコーティングされた錠剤（10mg）。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。弛緩薬は、急性腹痛または原因不明、悪心または嘔吐、麻痺性回腸、腸閉塞または狭窄、急性腹症、虫垂炎、胃腸炎、原因不明の直腸出血、活動性炎症性腸疾患、急性腹痛、重度の人々には禁忌です。脱水状態。 3歳未満の子供には禁忌です。妊娠中および授乳中の禁忌（セクション4.6を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
炎症性腸疾患の患者や腹痛、吐き気、嘔吐のある患者に下剤を使用すると危険な場合があるため、医師による慎重な検討が必要です。腸液の喪失は脱水症状を引き起こす可能性があります。症状は喉の渇きや寡黙である可能性があります。脱水症状が危険な場合（重度の腎不全の患者、高齢の患者）、LOVOLdylによる治療には注意が必要です。また、ビサコジル摂取後の腹痛や出血性下痢の報告もあります。いくつかの症例は結腸粘膜虚血に関連しています。 10歳未満の小児の腸の準備のためのビサコジルの有効性と安全性は十分に実証されていません。したがって、この適応症のための製品の使用は10歳未満の小児には推奨されません。炎症性腸疾患の患者には注意が必要です。
いくつかの成分に関する重要な情報：LOVOLdyl錠には乳糖とショ糖が含まれています。フルクトース不耐性、ブドウ糖吸収不良、ガラクトース、またはスクラーゼイソマルターゼ不足のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ミルクとその誘導体または制酸剤は下剤効果を変える可能性があるため、少なくとも1時間間隔で服用することをお勧めします。利尿剤またはコルチコステロイドを併用すると、ビサコジルを大量に服用すると電解質の不均衡のリスクが高まる可能性があります。 。電解質の不均衡は、グリコシドに対する感受性の増加につながる可能性があります。覚醒剤下剤は腸内容物の通過を促進し、薬物の吸収を妨げる可能性があるため、下剤を服用してから他の経口薬を服用するまでに少なくとも2時間の間隔を空けることをお勧めします。
04.6妊娠と授乳
人間の出生への影響を調査するための研究は行われていません。妊娠中のビサコジルの使用に関する適切で十分に管理された研究はありません。したがって、妊娠中に毒性作用が報告されたことはありませんが、医師の直接の監督下で、必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。胎児へのリスクの可能性に関連して母親への期待される利益を評価する臨床データは、活性型のビサコジル、ビス-（p-ヒドロキシフェニル）-ピリジル-2-メタン（BHPM）、またはそのグルクロン酸誘導体のいずれもそうではないことを示していますただし、乳児へのリスクの可能性に関して母親への期待される利益を評価した後、直接の医学的監督の下で、必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
原則として、製品の摂取は、機械を運転および使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
時折、孤立したけいれんの痛み、または腹部の疝痛が発生することがあります。まれな過敏反応（発疹、血管浮腫、アナフィラキシー）が報告されています。
04.9過剰摂取
徴候と症状：過剰な投与は腹痛や下痢を引き起こす可能性があります。結果として生じる液体と電解質の損失は交換する必要があります。
処理：LOVOLdylの摂取後短時間で、嘔吐を誘発することでその影響を最小限に抑えることができます。補液と電解質の不均衡（特に低カリウム血症）の矯正が必要な場合があります。これは特に高齢者や若い患者にとって重要です。鎮痙薬の投与が役立つ場合があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
治療薬カテゴリー：下剤に連絡してください。 ATCコード：A06AB02。薬理活性と作用機序：ジフェニルメタンに由来するLOVOLdyl製品の有効成分であるビサコジルは、下剤と接触する作用機序のおかげで属します。蠕動運動と腸管通過速度、および便中の水分含有量を増加させます。ビサコジル錠の作用時間は約6時間、就寝時に服用すると8〜12時間です。LOVOLdylは、痔核の場合に排便を促進する、新しく形成された大量の柔らかい便を生成します。
05.2薬物動態特性
経口投与後、ビサコジルは腸および細菌の酵素によって活性な脱アセチル化代謝物に急速に変換されます。
吸収は投与量の約5％であり、生成物はグルクロニドとして尿中に排泄されます。この代謝物は胆汁にも排泄され、結腸で加水分解されて活性薬剤を形成します。
05.3前臨床安全性データ
前臨床データから得られた、医師にとって非常に重要な、製品特性の要約の他のセクションでまだ報告されていない情報はありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
乳糖、コーンスターチ、ショ糖、タルク、ビーネートグリセリル、炭酸マグネシウム、メタクリル酸共重合体、PEG 4000、二酸化チタン。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
無傷の包装で3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ヒートシールされたPVCとアルミニウムで作られたブリスターパックに詰められた4錠を含むリトグラフ段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
PROMEFARM S.r.l. Corso Indipendenza、6-20129ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
AICn。 034894030。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2001年7月20日/ 2011年7月。
10.0本文の改訂日
2011年11月。
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