Resolorとは何ですか?
Resolorは、有効成分のプルカロプリドを含む薬です。丸い錠剤(白:1mg、ピンク:2mg)としてご利用いただけます。
Resolorは何に使用されますか?
Resolorは、下剤(排便を刺激する薬)が十分な緩和を提供できない女性の慢性(長期)便秘の症状を治療するために使用されます。
薬は処方箋でのみ入手できます.
Resolorはどのように使用されますか?
Resolorの推奨用量は1日1回2mgです。 65歳以上の女性は1日1回1mgを服用することから始めるべきです。必要に応じて、治療を1日1回2mgに増やすことができます。
Resolorは、食物摂取量に関係なく、1日中いつでも摂取できます。
Resolorはどのように機能しますか?
Resolorの有効成分であるプルカロプリドは「5-HT4受容体アゴニスト」です。これは、5-ヒドロキシトリプタミン(5HT、セロトニンとも呼ばれる)と呼ばれる体内の物質として作用し、「腸と呼ばれる」5-HT4受容体の同じ受容体に結合することを意味します。 「腸」の腸の動き。同様に、プルカロプリドがこれらの受容体に結合して刺激すると、この動きが増加し、腸がより早く空になります。
Resolorはどのように研究されてきましたか?
Resolorの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
慢性便秘の患者1,999人(うち88%が女性)を対象とした3つの主要な研究で、Resolor(1日1回2または4 mg)をプラセボ(ダミー治療)と比較しました。有効性の例は、下剤の助けを借りずに、12週間の間に少なくとも3回腸を全体的に空にした患者の数でした。
研究中にResolorはどのような利点を示しましたか?
慢性便秘の治療において、レゾロールはプラセボよりも効果的でした。 12週間にわたって、Resolor 2 mgを投与された患者の24%(640人中151人)は、プラセボを投与された患者の11%(645人中73人)と比較して、少なくとも週に3回は完全に腸を空にしました。 4mgの高用量でResolorを服用した患者によって得られたものは、2mgの用量を服用した患者のそれと類似していた。
Resolorに関連するリスクは何ですか?
Resolorで見られる最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、頭痛、吐き気、下痢、腹痛です。 Resolorで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Resolorは、プルカロプリドまたはその他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。透析(血液クリアランス技術)を受けている腎臓の問題のある患者には使用しないでください。また、腸の穿孔や閉塞、クローン病などの重度の炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎や出血を引き起こす大腸の炎症)、中毒性巨大結腸症や巨大直腸症(非常に深刻な合併症)の患者には使用しないでください。大腸炎の)。
Resolorが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、本研究のほとんどすべての患者が女性であり、男性での医薬品の作用を理解するために新しい情報が必要であると指摘しました。入手可能なデータに基づいて、CHMPはResolorの効果は、下剤が十分な緩和を提供しない女性の慢性便秘症状を治療する際のリスクを上回ります。委員会は、Resolorの販売承認の付与を推奨しました。
Resolorに関するその他の情報:
2009年10月15日、欧州委員会はMovetis NVに、欧州連合全体で有効なResolorの「販売承認」を付与しました。
ResolorのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年9月。
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