Rolufta-Umeclidinium Bromideとは何ですか？また、それは何に使用されますか？
Roluftaは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の症状を緩和するために成人に使用される薬です。 COPDは、肺の気道と肺胞が損傷または閉塞し、呼吸困難を引き起こす長期的な疾患です。 Roluftaは維持（通常）療法に使用されます。
Roluftaには有効成分の臭化ウメクリジニウムが含まれています。
この薬は、すでに欧州連合（EU）で認可されているIncruseと同じです。Incruseを製造する会社は、その科学的データをRoluftaに使用できることに同意しています（「インフォームドコンセント」）。
Roluftaはどのように使用されますか-UmeclidiniumBromide？
Roluftaは、ポータブル吸入器の吸入粉末として入手できます。吸入器は、65マイクログラムの臭化ウメクリジニウムを送達します。これは、1回の吸入で55マイクログラムのウメクリジニウムに相当します。推奨用量は、常に同時に1日1回の吸入です。吸入器を正しく使用する方法の詳細については、添付文書の説明を参照してください。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Rolufta-Umeclidinium Bromideはどのように機能しますか？
Roluftaの活性物質である臭化ウメクリジニウムはムスカリン受容体拮抗薬です。筋肉の収縮を制御する、いわゆる「ムスカリン受容体」の作用を遮断することで機能します。吸入されると、臭化ウメクリジニウムは気道の筋肉の弛緩を誘発し、気道の筋肉を自由に保ち、患者がより多くの呼吸を行えるようにします。簡単に。
Rolufta-Umeclidinium Bromideは研究中にどのような利点を示しましたか？
Roluftaは、4,000人を超える患者を対象とした4つの主要な研究で研究されています.3つの研究ではRoluftaをプラセボ（ダミー治療）と比較し、別の研究ではRoluftaをチオトロピウム（別のCOPD薬）と比較しました。患者の強制呼気量（FEV1、1秒間に呼吸できる最大空気量）結果は、Roluftaが55マイクログラムのウメクリジニウムに相当する1用量で、平均FEV1以上の肺機能を改善したことを示しました。 12週間の治療後のプラセボと比較して127ml以上、24週間の治療後の115mlまで。2回投与のRoluftaの投与は、最低用量と比較して改善をもたらしただけであり、有意とは見なされませんでした。チオトロピウムと比較して、 24週間にわたるFEV1は、両方の薬剤で類似していた。
研究では、喘鳴（呼吸困難）や喘鳴などの症状の改善も示されました。
Rolufta-Umeclidinium Bromideに関連するリスクは何ですか？
Roluftaの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、頭痛、鼻咽頭炎（鼻と喉の炎症）、上気道感染症（風邪）、副鼻腔炎、咳、尿路感染症、頻脈（心臓の増加）です。割合）。
Roluftaで報告された副作用と制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Rolufta-Umeclidinium Bromideが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Roluftaの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、Roluftaが肺機能とCOPDの改善に効果的であることが示されていると結論付けました。症状CHMPはまた、Roluftaには関連する安全上の懸念がなく、副作用は管理可能であり、他の抗ムスカリン性気管支拡張薬と同様であると述べました。
Rolufta-Umeclidinium Bromideを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？
抗ムスカリン性気管支拡張薬は心臓と血管に影響を与える可能性があるため、Roluftaを販売する会社は引き続き薬の心血管効果を注意深く監視し、潜在的なリスクを特定するために患者を対象に別の研究を実施します。
Roluftaを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項も、製品の特性と添付文書の要約に含まれています。
Rolufta-UmeclidiniumBromideに関する詳細情報
RoluftaのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Rolufta療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
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