Zinforoとは何ですか？
Zinforoは、点滴（静脈内への点滴）用の溶液になっている粉末です。有効成分のセフタロリンフォサミルが含まれています。
Zinforoは何に使用されますか？
Zinforoは抗生物質です。成人では、以下の感染症を治療するために使用されます。
皮膚および軟部組織（皮膚の下の組織）の複雑な感染症。治療が難しい場合、「感染は「複雑」です。
市中肺炎（病院の外で捕らえられた肺の感染症）。
抗生物質の正しい使用に関する公式の適応症を考慮して、薬を処方する必要があります。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Zinforoはどのように使用されますか？
Zinforoは、60分間の静脈内注入として12時間ごとに600mgの推奨用量で投与されます。複雑な皮膚および軟部組織感染症の患者では、治療期間は5〜14日ですが、市中肺炎の患者では4〜7日です。中等度の腎不全の人では、医師は投与する用量を減らす必要があるかもしれません。
Zinforoはどのように機能しますか？
ジンフォロの有効成分であるセフタロリンフォサミルは、「ベータラクタム」のグループに属する「セファロスポリン」と呼ばれる抗生物質の一種です。それは、細菌の細胞壁の基本的な構成要素である複雑な分子「ペプチドグリカン」の生成を妨げることによって機能します。この目的のために、セフタロリンフォサミルは、トランスペプチダーゼまたはペニシリン結合タンパク質と呼ばれる特定の酵素に結合してブロックします。これらの酵素は、細菌の細胞壁の構築の最終段階に関与します。このようにして、細菌の細胞壁は弱まり、降伏する傾向があり、その結果、細菌は死にます。
実験的研究では、Zinforoは、ベータラクタムクラスに属する他の抗生物質が効果を持たないいくつかの細菌、すなわちメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）およびペニシリン非感受性肺炎球菌（PNSP）に対して作用することが示されています。 Zinforoが作用する細菌の完全なリストは、製品特性の要約に記載されています（EPARに含まれています）。
Zinforoはどのように研究されてきましたか？
Zinforoの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Zinforoは、薬が他の抗生物質と比較された4つの主要な研究で研究されています。
- 合計1,396人の成人を対象とした2つの研究で、Zinforoは、複雑な皮膚および軟部組織の感染症を治療するために組み合わせて使用される抗生物質のバンコマイシンおよびアズトレオナムと比較されました。
- 合計1241人の成人を対象とした2つの研究で、Zinforoは市中肺炎の治療のために抗生物質セフトリアキソンと比較されました。
すべての研究において、有効性の主な尺度は、治療終了時に感染から回復した患者の数でした。
研究中にZinforoはどのような利点を示しましたか？
Zinforoは、両方のタイプの感染症の治療において、他の抗生物質と同等の有効性を示しています。
- 複雑な皮膚および軟部組織感染症に関して、最初の研究では、ジンフォロで治療された患者の85.6％（347人中297人）と比較して、ジンフォロで治療された患者の86.6％（351人中304人）で治癒がありました。バンコマイシンとアズトレオナムの組み合わせを受けました。2番目の研究では、バンコマイシンとアズトレオナムの併用療法を受けた患者の85.5％（338人中289人）に対して、ジンフォロを投与された患者の85.1％（342人中291人）が治癒しました。
- 市中肺炎に関しては、最初の研究では、バンコマイシンとアズトレオナムの併用療法を受けた患者の77.7％（300人中233人）と比較して、ジンフォロで治療された患者の83.8％（291人中244人）で治癒が観察されました。 2番目の研究では、セフトリアキソンで治療された患者の75.5％（273人中206人）と比較して、ジンフォロを投与された患者の81.3％（289人中235人）が治癒しました。
Zinforoに関連するリスクは何ですか？
Zinforoの最も一般的な副作用（患者の3％以上に見られる）は、下痢、頭痛、吐き気、かゆみです。これらの副作用は一般的に軽度または中等度の重症度でした。
Zinforoは、セフタロリンフォサミルまたはその他の成分に過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。さらに、Zinforoは、セファロスポリンクラスに属する他の抗生物質に過敏な患者や他のベータラクタム抗生物質に重度のアレルギーを持つ患者には使用しないでください。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Zinforoが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、Zinforoが複雑な皮膚および軟部組織感染症と市中肺炎の治療に効果的であり、一般的に忍容性が高いことを指摘しました。治療期間が比較的短いため、過敏症のリスクは限られていると考えられています。 CHMPは、実験モデルでは、ZinforoがMRSAを含む特定の細菌に対して活性であることが示されていることを指摘しましたが、ベータラクタムクラスに属する他の抗生物質は効果がありません。 CHMPは、Zinforoの利点はリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
Zinforoに関する詳細情報
2012年8月24日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なZinforoの「販売承認」を発行しました。
ZinforoのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.Europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Zinforo療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：2012年8月。
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