有効成分:リドカイン(塩酸リドカイン)、ネオマイシン(硫酸ネオマイシン)、フルオシノロン(フルオシノロンアセトニド)
NEFLUAN-ゲルチューブ10g
適応症なぜネフルアンが使用されているのですか?それはなんのためですか?
カテゴリ:その他の尿路消毒薬および抗菌薬。
治療適応:すべての内視鏡操作Nefluanを使用すべきでない場合の禁忌
特にネオマイシンおよび表面麻酔薬に関して、製品またはその成分の1つまたは複数に対する以前に確認された個々の過敏症。
使用上の注意ネフルアンを服用する前に知っておくべきこと
非常に長期間または非常に大きな表面への塗布は避けてください。粘膜がひどく損傷している患者には、NEFLUANを注意して使用する必要があります。
相互作用どの薬や食品がネフルアンの効果を変えることができるか
プロプラノロールはリドカインの血漿半減期を延長し、シメチジンはその血漿レベルを増加させる可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
局所塗布用の製品は、特に長期間または繰り返し使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
投与量、投与方法および投与時間ネフルアンの使用方法:薬
NEFLUANを直接尿道に押し込み、チューブを圧迫すると同時に後部尿道をマッサージします。尿道鉗子を数分間適用し、その後、目的の尿道内操作を実行できます。チューブの内容物は尿道を完全に満たすのに十分ですが、投与量は状態、その強度、および望ましい効果によって異なります。手術の数分前にNEFLUANを導入し、手順を繰り返すことをお勧めします。操縦の終わり。
過剰摂取ネフルアンを飲みすぎた場合の対処方法
製品を正しく使用するために、過剰摂取の可能性のある症状は塩酸リドカインに起因します。治療は対症療法です。発作は、短時間作用型バルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンを投与することで制御できます。
副作用ネフルアンの副作用は何ですか
NEFLUANを極端に不適切に使用した場合にのみ、望ましくない全身作用が生じる可能性があります。塩酸リドカインの場合、これらの反応は神経興奮症状または心血管系の変化とアナフィラキシー様症状を特徴とします。硫酸ネオマイシンによる局所治療は感作反応を引き起こす可能性があります。アミノグルコシドとの併用治療は交差反応:内視鏡的使用に限定されたNEFLUANの適応症(電解質バランスの不均衡、カルシウムとリンの動員、高血糖など)は、フルオシノロンアセトニドの副作用の発症の可能性を明らかに減少させます。
患者は、他の望ましくない影響を治療する医師または薬剤師に報告する必要があります。
有効期限と保持
注意:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は使用しないでください。
組成:10gのチューブに含まれるもの:リドカイン塩酸塩0.25g;ネオマイシン硫酸塩0.05g;フルオシノロンアセトニド0.0025g。賦形剤:カルボキシメチルセルロースナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、クエン酸ナトリウム、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸エチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、安息香酸ナトリウム、精製水。
剤形および提示:10gの管の水溶性ゲル。薬剤の導入を容易にし、特に痛みを伴う部分にチューブの金属先端が接触することによって引き起こされる可能性のある痛みを排除するために、パッケージにはねじ込み式の無毒のプラスチック材料の延長部が装備されています「使用時のチューブ自体。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
NEFLUAN GEL TUBE 10 G
02.0定性的および定量的組成
100gの製品に含まれるもの:
リドカイン塩酸塩g2.50
ネオマイシン硫酸塩g0.50
フルオシノロンアセトニド0.025g
既知の効果を持つ賦形剤:プロピレングリコール、p-ヒドロキシ安息香酸メチル(E218)、p-ヒドロキシ安息香酸エチル(E214)、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル(E216)、安息香酸ナトリウム(E211)。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
水溶性ゲル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
内視鏡および器械の泌尿器科の操作。
04.2投与の形態と方法
NEFLUANを直接尿道に押し込み、チューブを圧迫すると同時に後部尿道をマッサージします。尿道鉗子を数分間適用し、その後、目的の尿道内操作を実行できます。チューブの内容物は尿道を完全に満たすのに十分ですが、投与量は状態、その強度、および望ましい効果によって異なります。手術の数分前にNEFLUANを導入し、手順を繰り返すことをお勧めします。操縦の終わり。
NEFLUANは水溶性ゲルであるため、器具のレンズを変色させることはなく、グリースを含まないため、ゴムを劣化させることもありません。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
局所塗布用の製品は、特に長期間または繰り返し使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
粘膜に適用される他の製剤と同様に、最小有効投与量を使用することにより、反応や合併症をより簡単に回避できます。いずれにせよ、非常に長期間または非常に大きな表面への塗布は避ける必要があります。
子供、高齢者、重病患者に注意を払ってください。
NEFLUANは、粘膜がひどく損傷している患者には注意して使用する必要があります。
いくつかの成分に関する重要な情報
NEFLUANには安息香酸ナトリウム(E211)が含まれています:皮膚、目、粘膜にわずかに刺激を与えます。
NEFLUANには、p-ヒドロキシ安息香酸メチル(E218)、p-ヒドロキシ安息香酸エチル(E214)、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル(E216)が含まれています。これらは、アレルギー反応(遅延さえも)および気管支痙攣を引き起こす可能性があります。
NEFLUANにはプロピレングリコールが含まれています:皮膚の炎症を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
プロプラノロールはリドカインの血漿半減期を延長し、シメチジンはその血漿レベルを増加させる可能性があります。
04.6妊娠と授乳
ラットとウサギでの研究では、胎児へのリスクは明らかになりませんでした。しかし、男性での安全性は確立されておらず、特に初期段階では、妊娠中の女性に投与する前にこれを念頭に置く必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Nefluanは、機械を運転または使用する能力にまったくまたは無視できる影響を及ぼします。
04.8望ましくない影響
リストされている可能性のある副作用の頻度は、次の規則を使用して定義されます:非常に一般的(≥1/ 10)、一般的(≥1/ 100、
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
製品を正しく使用するために、過剰摂取の可能性のある症状は塩酸リドカインに起因します。これらの症状は、神経興奮症状(振戦、けいれんとそれに続くうつ病、呼吸不全、昏睡)、および低血圧と徐脈を伴う心血管系の変化を特徴としています。
治療は対症療法です。発作は、短時間作用型バルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンを投与することで制御できます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:アミドタイプの局所麻酔薬、組み合わせ。
ATCコード:N01BB52。
NEFLUANには、局所麻酔、抗炎症、抗菌作用があります。局所麻酔作用は塩酸リドカインによるもので、粘膜に存在する自由に敏感な神経終末をブロックすることによって実行されます。ネオマイシン硫酸塩は、グラム+とグラム-の両方の多数の細菌に対して抗菌活性があります。フルオシノロンアセトニドは、存在する合成グリココルチコイドです。局所的に適用される抗炎症活性フルオシノロンアセトニドの存在は、ネオマイシンの抗菌活性を変更しません。
05.2「薬物動態特性
リドカイン塩酸塩は粘膜に吸収され、脱エチル化によってモノエチルグリシンキシリジドに代謝され、続いてアミダーゼによって加水分解されます。吸収線量の10%未満がそのまま尿中に排泄されます。
ネオマイシン硫酸塩は粘膜に吸収されていないようです。吸収の場合(例えば、損傷した表面に適用された場合)、それは尿中に急速に排泄されます。
フルオシノロンアセトニドは通常、損傷した表面に投与しない限り、全身効果をもたらすのに十分な量で吸収されません。
05.3前臨床安全性データ
NEFLUANは、「ウサギとラットの結膜粘膜とラットとモルモットの皮膚に影響を与える刺激性の症状がないこと、および「動物と血の狂気。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
カルボキシメチルセルロースナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、クエン酸ナトリウム、p-ヒドロキシ安息香酸メチル(E218)、p-ヒドロキシ安息香酸エチル(E214)、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル(E216)、安息香酸ナトリウム(E211)、精製水。
06.2非互換性
リドカイン塩酸塩はアンホテリシンの沈殿を引き起こします。溶液中で、リドカイン塩酸塩(2 g / l)は、メトヘキシトンナトリウム(2 g / l)と混合すると沈殿物を形成し、スルファジアジンナトリウム(4 g / l)と結晶性沈殿物を形成します。
ネオマイシン硫酸塩溶液は、ラウリル硫酸ナトリウムを含むいくつかの陰イオン物質と沈殿物を形成する可能性があります。硫酸ネオマイシンは、セファロチンナトリウムおよびノボビオシンナトリウムとも適合しません。
06.3有効期間
無傷の包装で2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
段ボール箱に入った、先端が閉じてスクリューキャップが付いたプラスチックフィルムで内部がコーティングされたアルミニウムチューブ。各チューブには10gのゲルが含まれています。
薬剤の導入を容易にし、特に痛みを伴う部分にチューブの金属先端が接触することによって引き起こされる可能性のある痛みを排除するために、パッケージにはねじ込み式の無毒のプラスチック材料の延長部が装備されています「使用時のチューブ自体。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
L. Molteni&C。deiF.lliAlittiSocietàdiOperazioneS.p.A。、S.S。 67、Loc。Granatieri、Scandicci(FI)。
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. n°023789011
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1978年12月/ 2010年6月
10.0本文の改訂日
2016年1月