有効成分:液体フェノール、塩基性フクシン、レゾルシノール、ホウ酸
フクシンフェノール皮膚溶液
なぜフェニキアのフクシンが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
局所抗真菌剤。
治療上の適応症
皮膚真菌症の治療。
フェニキアのフクシンを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症;
損傷または炎症を起こした組織;
3歳未満の子供。
使用上の注意フェニキアフクシンを服用する前に知っておくべきこと
ホウ酸が存在する場合は、3歳未満の子供には投与しないでください。また、損傷した組織や炎症を起こした組織には適用しないでください。
フェノールは毒です。摂取してはいけません。長時間の治療は避けてください。
特に長時間使用すると、刺激や感作を起こすことがあります。その場合は、治療を中止してください。目や粘膜の近くには使用しないでください。
相互作用どの薬や食品がフェニキアのフクシンの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
基本的なフクシンはまた、皮膚を深紅に着色します。物体や衣服の汚れは、70%アルコール(70°)中の1%炭酸ナトリウム溶液で取り除くことができます。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
特定の研究がない場合、妊娠中および授乳中は、必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で薬を使用する必要があります。
機械を運転して使用する能力への影響
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
投与量、投与方法および投与時間フェニキアフクシンの使用方法:投与量
外用。
治療する領域をブラッシングまたはタッチして、1日1〜2回塗布します。
適合性の研究がない場合、この医薬品を他の医薬品と混合してはなりません。
過剰摂取フェニキアのフクシンを過剰摂取した場合の対処方法
大きな皮膚表面に製剤を塗布した後、過剰摂取による皮膚の炎症や不耐性の場合があります。
閉塞性のアプリケーション(湿布)は、フェノール、レゾルシノール、およびホウ酸の全身吸収による症状(尿の染み、めまい、頭痛、多汗症、低体温症、けいれん、昏睡)だけでなく、壊死現象を引き起こす可能性があります。
フェノールは有毒物質であり、皮膚から大量に、特に長期間吸収されると、特にCNS、心臓、血管、肺、腎臓のレベルで局所(皮膚刺激および感作)および全身毒性を引き起こす可能性があります。
長期間使用すると、レゾルシノールの抗甲状腺作用により粘液水腫を引き起こす可能性があります。
マルコビチフェニキアフクシンを誤って摂取/過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に連絡してください。
FUCSINA FENICA MARCO VITIの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用フェニキアフクシンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、炭水化物フクシンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
以下は、フェニキアのフクシンの副作用です。記載されている個々の影響の頻度を確立するには、データが不十分です。
皮膚および皮下組織の障害
皮膚の炎症。
免疫系の障害
意識向上。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
最初の開封後、残りの薬は6ヶ月以内に使用する必要があります。この期間の後、残りの医薬品は廃棄する必要があります。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
保存条件
薬を光から保護するために、元のパッケージで容器をしっかりと閉じたままにしてください
廃水や家庭ごみとして廃棄しないでください。使用しなくなった薬剤の廃棄方法を薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
構成
100gの溶液には
有効成分:フェノール4.0gの液体フェノール(3.4gのフェノールに等しい)
ベーシックフクシン0.3g
レゾルシノール10g
ホウ酸1g
賦形剤:精製水、エタノール、アセトン。
剤形と内容
スキンソリューション。 25gのボトル。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
フクシンフェニカゼータスキンソリューション
02.0定性的および定量的組成
100gの溶液には
有効成分:
液体フェノール4.0gはフェノール3.4gに相当します
ベーシックフクシン0.3g
レゾルシノール10g
ホウ酸1g
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
スキンソリューション。
04.0臨床情報
04.1治療適応
皮膚真菌症の治療。
04.2投与の形態と方法
外用。
治療する領域をブラッシングまたはタッチして、1日1〜2回塗布します。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症;
損傷または炎症を起こした組織;
3歳未満の子供。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ホウ酸が存在する場合は、3歳未満の子供には投与しないでください。また、損傷した組織や炎症を起こした組織には適用しないでください。
フェノールは毒です。摂取してはいけません。長時間の治療は避けてください。
特に長期間使用すると、刺激や感作の現象を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中断してください。
目や粘膜の近くには塗らないでください。
基本的なフクシンはまた、皮膚を深紅に着色します。物体や衣服の汚れは、70%アルコール(70°)中の1%炭酸ナトリウム溶液で取り除くことができます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬との既知の相互作用はありません。
04.6妊娠と授乳
特定の研究がない場合、妊娠中および授乳中は、必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で薬を使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Carbolic Fuchsin Zetaは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
以下は、MedDRAシステムの臓器クラスに従って編成されたフェニキアのフクシンの副作用です。記載されている個々の影響の頻度を確立するには、データが不十分です。
皮膚および皮下組織の障害
皮膚の炎症。
免疫系の障害
意識向上。
04.9過剰摂取
大きな皮膚表面に製剤を塗布した後、過剰摂取による皮膚の炎症や不耐性の場合があります。
閉塞性のアプリケーション(湿布)は、フェノール、レゾルシノール、およびホウ酸の全身吸収による症状(尿の染み、めまい、頭痛、多汗症、低体温症、けいれん、昏睡)だけでなく、壊死現象を引き起こす可能性があります。
フェノールは有毒物質であり、皮膚から大量に、特に長期間吸収されると、特にCNS、心臓、血管、肺、腎臓のレベルで局所(皮膚刺激および感作)および全身毒性を引き起こす可能性があります。
長期間使用すると、レゾルシノールの抗甲状腺作用により粘液水腫を引き起こす可能性があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:局所使用のための抗真菌剤。
ATCコード:D01AE20。
この薬は「塩基性フクシン、フェノール、ホウ酸、レゾルシノールの組み合わせです。フェノールは、とりわけ発酵と腐敗の細菌に対して有効な防腐剤であり、胞子に対してはあまり効果的ではありません。また、かゆみ止めと局所麻酔作用もあります。塩基性フクシンは、特に皮膚植物に対して顕著な抗真菌活性を備えています。また、グラム+タイプの細菌に対しても活性があります。レゾルシノールは、フェノールおよび角質溶解活性に匹敵する消毒活性を持っています。ホウ酸は、静菌-静真菌活性を持っています。
05.2「薬物動態特性
フェノールとレゾルシノールは、皮膚と粘膜から吸収されます。フェノールは代謝されてフェニルグルクロニドとフェニサルフェートになり、少量は酸化されてカテコールとキノンになります。代謝物は尿中に排泄されます。レゾルシノールも尿中に排泄されます。
ホウ酸は正常な皮膚からは吸収されにくいが、壊れた皮膚には浸透しやすい。吸収後、約50%が12時間以内に尿中に排泄され、残りはおそらく3〜7日以内に排泄される。
基本的なフクシンは全身に吸収されません。
05.3前臨床安全性データ
薬を使って直接行われる前臨床試験はありません。
フクシンは毒性も変異原性もありませんでした。
動物毒性研究におけるレゾルシノールは、低い毒性を示しています。
レゾルシノールは変異原性も発がん性もありません。この製品は一般に、皮膚に対して非刺激性または光アレルギー性であることが示されています。
ホウ酸の入手可能なデータは、この製品が変異原性でも発がん性でもないことを示しています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
精製水、エタノール、アセトン。
06.2非互換性
適合性の研究がない場合、この医薬品を他の医薬品と混合してはなりません。
06.3有効期間
5年。
最初の開封後の有効期間:6か月。
06.4保管に関する特別な注意事項
薬を光から保護するために、元のパッケージで容器をしっかりと閉じたままにしてください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
30mlのガラス瓶
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Zeta Farmaceutici S.p.A.
メンタナ経由、38
36100ヴィチェンツァ
08.0マーケティング承認番号
031326010
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日:1993年12月
10.0本文の改訂日
2012年4月23日のAIFA決定