有効成分:トリエシフェニジル
アルタン2mg錠
適応症なぜArtaneが使用されるのですか?それはなんのためですか?
ARTANEには有効成分のトリヘキシフェニジルが含まれています。
それは示されています:
- 脳炎後パーキンソン病の治療のために、
- パーキンソン病(パーキンソニズム)と同じ症状の病気の治療に。
震えとこわばりの両方を軽減します。
また、パーキンソン病に伴うよだれ(唾液分泌の増加)を軽減します。
Artaneを使用しない場合の禁忌
ARTANE 2mg錠を服用しないでください:
- トリヘキシフェニジルまたはこの薬の他の成分(セクション6に記載)のいずれかにアレルギーがある場合は、
- 緑内障(目の圧力の上昇)に苦しんでいる場合は、
- 前立腺肥大症(前立腺肥大症)に苦しんでいる場合。
使用上の注意Artaneを服用する前に知っておくべきこと
ARTANE 2 mg錠を服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
次の場合は医師に相談してください。
- 心臓、腎臓、肝臓の問題に苦しんでいる場合。
- あなたが年配の場合、投与量を減らす必要があり、注意深い監視が必要です。
定期的にゴニオスコープチェック(眼内液の流出経路の状態を評価するための検査)と眼圧を実施することをお勧めします。
相互作用どの薬や食品がアルタンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
ARTANEの効果は、L-DOPA(パーキンソン病に対して使用される薬)と一緒に使用すると強化されます。
ARTANE 2mg錠と食べ物と飲み物
- 唾液分泌が激しい場合は、食後にARTANE錠を服用してください。
- 口渇が目立つ場合は、吐き気を引き起こさない限り、食事の前にアルタン錠を服用してください。口渇は、少量の水を頻繁に飲むか、キャンディーやチューインガムを使用することで軽減できます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中および授乳中のARTANEの使用は、母親への期待される利益が胎児へのリスクを上回る場合にのみ検討する必要があります。したがって、実際に必要な場合、および直接的な医学的監督下にあります。
機械の運転と使用
ARTANEは眠気を引き起こし、反応時間を変える可能性があります。機械を運転または使用する必要がある場合は注意が必要です。
投与量、投与方法および投与時間Artaneの使用方法:Posology
常に医師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ARTANEは、2 mgの1錠を1日2〜3回、食事時に経口投与する必要があります。
良好な治療結果を得るには、通常、1日あたり6〜10mgの用量で十分です。
パーキンソン病の場合、1日あたり12〜15mgの高用量が必要になることがあります。 20 mgを超える用量は、一般的に忍容性が低く、まれなケースでのみ有用です。
ARTANEを他の抗パーキンソン病薬と組み合わせて使用する場合は、少量で十分です。
ARTANE 2mg錠の服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。
過剰摂取Artaneを飲みすぎた場合の対処方法
急性の過剰摂取の場合、症状と徴候は「アトロピン中毒」のものです。
誤って飲み込んだり、飲みすぎた場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Artaneの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
以下の効果の出現は、治療の中断を余儀なくされます:
- 吐き気、
- 彼は、
- 精神障害
最も頻繁な副作用は次のとおりです。
- 口渇、
- 散瞳(瞳孔拡張)、
- 毛様体筋麻痺(眼筋麻痺)、
- 便秘、
- 頻脈(心拍数の加速)、
- 尿閉、
- 精神障害(精神障害)。
以下も報告されました:
- 吐き気、
- 彼は、
- 頭痛(頭痛)。
角を閉じる傾向のある患者の場合:
- 緑内障発作(眼圧の上昇)。
前立腺肥大症の患者の場合:
- 尿閉。
胃腸障害を患っている患者の場合:腸閉塞の出現を避けるために監視を確立する必要があります。
12mgを超える用量の投与後または素因のある患者(例えば、高齢者または進行中の精神障害のある患者):
- 精神錯乱と興奮を特徴とする精神障害
- 重症の場合:せん妄、幻覚、妄想反応。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
ARTANE 2mg錠に含まれるもの
有効成分は次のとおりです:トリヘキシフェニジル塩酸塩2mg /錠。
他の成分は次のとおりです:アルファ化トウモロコシ澱粉、トウモロコシ澱粉、二塩基性リン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム。
ARTANE 2mg錠の外観とパックの内容
ARTANEは、ブリスターパックに入った50錠が入った箱に入っています。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
アルタン
02.0定性的および定量的組成
1錠に含まれるもの:
有効成分
トリエシフェニジル塩酸塩2mg。
03.0剤形
タブレット。
04.0臨床情報
04.1治療適応
Artaneは、パーキンソニズムおよび脳炎後パーキンソン病の治療に適応されており、高い割合の患者に効果的であり、振戦とこわばりの両方を軽減します。
Artaneはまた、パーキンソン病に関連するよだれを減らします。
04.2投与の形態と方法
アルタンは、食事に応じて、1日2〜3回、2mgの用量で経口投与する必要があります。通常、良好な治療結果を得るには、1日6〜10mgの用量で十分です。
パーキンソン病では、1日あたり12〜15mgの高用量が必要になることがあります。
20 mgを超える用量は、一般的に忍容性が低く、まれなケースでのみ有用です。
Artaneを他の抗パーキンソン病薬と組み合わせて使用する場合は、少量で十分です。
激しいよだれに苦しんでいる患者では、食後にアルタンを投与することが有用です。
口渇がひどい場合は、吐き気を起こさない限り、食事の前にアルタンを投与することができます。口渇は、少量の水を飲むか、キャンディーやチューインガムを使用することで軽減できます。
04.3禁忌
既知の個人の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
トリヘキシフェニジル塩酸塩で治療された患者は、定期的に眼内画分のゴニオスコープ評価とモニタリングを受ける必要があります。
心臓、腎臓、肝不全の患者にアルタンを使用する場合は注意が必要です。
緑内障または前立腺肥大症の存在は、この薬の使用に対する禁忌です。
高齢の患者では、投与量を減らす必要があり、注意深い監視が必要です。小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
それは他の副交感神経抑制薬の全部または一部を置き換えることができます。
パーキンソン病およびパーキンソニズムにおいて、L-ドーパ(投与量の削減を可能にする)との相乗作用を発揮します。
ベラドンナアルカロイド、抗ヒスタミン薬、三環系抗うつ薬、モノアミン酸化酵素阻害薬と併用することができます。
04.6妊娠と授乳
そのような状況での使用は推奨されていません。薬は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬は眠気を引き起こし、反応時間を変える可能性があるため、あらゆる種類の車両を運転している、または危険な操作を待っている、または警戒の程度の完全性を必要とする可能性がある人に警告することをお勧めします。
04.8望ましくない影響
最も頻繁な副作用は、口渇、散瞳、毛様体筋麻痺、便秘、頻脈、尿閉、精神障害です。
吐き気、嘔吐、頭痛も発生する可能性があります。障害が軽微な場合は、耐性が発現するまで用量を減らすことができます。吐き気、嘔吐、精神障害の出現は、治療の中断を余儀なくされます。
アルタンの投与は、角度閉鎖の素因がある患者に緑内障の発作を引き起こす可能性があります。トリヘキシフェニジル塩酸塩で治療中の患者は、定期的なゴニオスコープおよび眼圧チェックを受ける必要があります。
さらに、前立腺肥大症の患者は尿閉を経験する可能性があり、胃腸障害の患者は腸閉塞の出現を避けるために監視されるべきです。
精神錯乱と興奮を特徴とする精神障害は、12 mgを超える用量を使用するか、素因のある患者(例:高齢者や精神障害のある患者)で発生する可能性があります。重症の場合、せん妄、幻覚、妄想反応が現れることがあります。
しかし、一連の数百の症例のうち、重篤な副作用の発生率は3%を超えていないようです。
04.9過剰摂取
300mgを超える用量では過剰摂取の兆候は報告されていません。
急性の過剰摂取の場合、症状と徴候はアトロピン中毒のものです。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
この薬は、強力な中枢性抗コリン作用と、アトロピンによって誘発されるものよりも目立たない末梢性抗コリン作用を特徴としています。
05.2薬物動態特性
アルタンは急速に吸収され、代謝され、分配され、排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
LD50は、種と投与経路に応じて10〜950 mg / kgの間で変化します。この薬は催奇形性の影響を示さず、治療された動物の出産に影響を与えませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
アルファ化トウモロコシ澱粉、トウモロコシ澱粉、二塩基性リン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
貯蔵寿命:5年。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
2mg錠不透明PVC / ALブリスターに50錠
06.6使用および取り扱いに関する指示
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07.0マーケティング承認保持者
Teofarma S.r.l.
F.lli Cervi経由、8
27010サリンベーネバレー(PV)
08.0マーケティング承認番号
AICN°003488057
09.0最初の承認または承認の更新の日付
13.11.1953 / 2005年6月
10.0本文の改訂日
01/06/2007