有効成分：アセチルサリチル酸
アスピリネッタ100mg錠
なぜアスピリネッタが使われるのですか？それはなんのためですか？
アスピリネッタは解熱剤（解熱剤：発熱を抑える）、抗炎症剤、鎮痛剤（鎮痛剤：痛みを減らす）です。
アスピリネッタは以下の治療に使用されます。
- リウマチ熱（関節、心臓、皮膚、神経系に影響を与える急性熱性炎症性疾患）;
- 川崎症候群（発熱、首のリンパ節の腫れ、動脈の炎症のある子供に発生する病気）。
アスピリネッタを使用すべきでない場合の禁忌
アスピリネッタ100mg錠を服用しないでください
- アセチルサリチル酸またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。
- 他の鎮痛薬（鎮痛剤）/解熱剤（ナツシロギク）/非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）にアレルギーがある場合。
- 胃十二指腸潰瘍（胃または腸の最初の部分の潰瘍）に苦しんでいる場合;
- 出血素因（出血傾向）に苦しんでいる場合;
- 重度の心臓（心臓）または肝臓（肝臓）または腎（腎臓）不全に苦しんでいる場合;
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症（G6PD、遺伝的に決定された酵素の欠如が、赤血球の生存率の低下を特徴とする、ファビズムと呼ばれる病気につながる酵素）に苦しんでいる場合。
- メトトレキサート（15mg /週以上の用量）またはワルファリン（「他の薬およびアスピリネッタ100mg錠」を参照）と併用して治療されている場合。
- あなたが喘息に苦しんでいる場合、または過去にサリチル酸塩または同様の活性を持つ物質、特に非ステロイド性抗炎症薬の投与によって誘発された喘息に苦しんでいる場合;
- 低リン血症（血中のリン酸塩の不足）に苦しんでいる場合;
- 妊娠の最後の学期にいる場合、または母乳育児をしている場合（「妊娠、母乳育児、および出産」を参照）。
- ライ症候群（脳や肝臓に損傷を与え、子供や青年に影響を与える病気）のリスクが原因で、水痘やインフルエンザなどのウイルス感染症（ウイルスによる）がある場合。
使用上の注意アスピリネッタを服用する前に知っておくべきこと
アスピリネッタ100mg錠を服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
この薬は満腹時にのみ服用してください。
薬を投与する前に、望ましくない反応を防ぐために必要なすべての予防措置を講じる必要があります。
- この薬または他の薬に対する以前のアレルギー反応の存在を除外します。
- 潜在的に深刻な副作用のリスクにさらされる可能性のある他の禁忌または状態の存在を除外します。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- アセチルサリチル酸を別のNSAIDと一緒に使用しないでください。また、いずれの場合も、一度に複数のNSAIDを使用しないでください。
次の場合は医師に相談してください。
- 術前の使用は術中の止血（手術中の出血の停止）を妨げる可能性があるため、手術（歯の抜歯などの小さな手術でも）を受ける必要があります。
- アセチルサリチル酸は胃腸出血を引き起こす可能性があるため、潜血の検索を実行する必要があります。
- 血液凝固に問題がある、または抗凝固薬を服用している。
- 腎臓、心臓または肝臓の病気に苦しんでいます。
- 痛風（痛みや腫れを引き起こす関節の炎症）と呼ばれる病気に苦しんでいます。
アセチルサリチル酸や他のNSAIDを服用すると、痛風の症状を隠し、診断を遅らせる可能性があります。
相互作用どの薬や食品がアスピリネッタの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
これらの薬と一緒にアスピリネッタ100mg錠を服用しないでください（「アスピリネッタ100mg錠を服用しないでください」を参照）：
- メトトレキサート（一部の癌および関節リウマチで使用）（15mg /週以上の用量）;
- ワルファリン（抗凝固剤）は出血のリスクを高める可能性があります。
アセチルサリチル酸を拒絶反応抑制薬（臓器移植反応を防ぐために使用されるシクロスポリンやタクロリムスなど）と併用すると、治療の効果も変わる可能性があります。
厳格な医学的監督の下で、これらの薬と一緒にアスピリネッタ100mg錠のみを服用してください：
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）（うつ病に対して使用）：胃腸出血のリスクを高める可能性があります。
- ACE阻害薬（高血圧に対して使用）; -アセタゾラミド（一部のタイプの浮腫（腫れ）に使用されます）;
- バルプロ酸（てんかんで使用）;
- その他のNSAID（ローカルで使用するものを除く）;
- 制酸剤（消化器疾患に対して使用されます）;
- 抗血小板薬（動脈の血栓の予防と治療に使用されます）;
- 経口または注射によって摂取される血栓溶解剤（血栓を溶解するために使用される）または抗凝固剤（血液凝固プロセスを遅らせるまたは阻害するために使用される）;
- 抗糖尿病薬（例えば、インスリンおよび経口血糖降下薬）（膵臓によるインスリンの産生を刺激するために使用される）：それらは低血糖症（低血糖）を誘発する可能性があります。
- ジゴキシン（心不全で使用）;
- 利尿薬（生成される尿の量を増やすために使用されます）：腎臓毒性のリスクを高める可能性があります。
- フェニトイン（てんかんで使用）;
- コルチコステロイド（局所使用用および副腎機能不全の補充療法で使用されるものを除くコルチコステロイド）：胃腸病変のリスクを高める可能性があります。
- メトクロプラミド（嘔吐に対して使用）;
- メトトレキサート（15mg /週未満の用量）;
- 尿酸排泄促進薬、例えばプロベネシド、ベンズブロマロン（尿酸の排出を増加させるために使用される）;
- ザフィルルカスト（喘息に対して使用）：腎臓毒性のリスクを高める可能性があります。
したがって、特に明記されていない限り、上記の製剤と一緒にアスピリネッタ100mg錠を服用しないでください。この薬を使用してから1〜2時間以内に他の薬を口から与えないでください。
アルコール入りアスピリネッタ100mg錠
アルコールとアセチルサリチル酸の効果の合計は、胃腸出血のリスクを高めます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
アレルギー反応
アセチルサリチル酸やその他のNSAIDは、アレルギー反応（喘息発作、鼻炎（鼻水や鼻水）、血管浮腫（顔や粘膜の皮膚の腫れ）、じんましん（皮膚やかゆみの小さな斑点）などを引き起こす可能性があります） 。
このタイプの薬の使用後に過去にすでにアレルギー反応を経験した被験者（「アスピリネッタ100mg錠を服用しない」を参照）および他の物質（皮膚など）に対してアレルギー反応を示した被験者では、リスクが高くなります。反応、かゆみ、じんましん）。
喘息および/または鼻炎（鼻ポリープの有無にかかわらず）および/または蕁麻疹のある人では、反応がより頻繁で重度になることがあります。
高齢者（特に75歳以上）
あなたが高齢者である場合、あなたは深刻な副作用のリスクが高くなります。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
妊娠
妊娠の最後の学期にアスピリネッタ100mg錠を服用しないでください。
妊娠の第1および第2トリメスターでは、医師に相談し、あなたの場合のリスク/ベネフィット比を医師と一緒に評価した後にのみ、この薬を服用してください。
えさの時間
授乳中はAspirinetta100mg錠を服用しないでください。
受胎能力
あなたが出産に問題のある女性であるか、出産の調査を受けている場合、アセチルサリチル酸、ならびにプロスタグランジン合成およびシクロオキシゲナーゼ阻害薬の使用は出産を妨げる可能性があることに注意してください。
機械の運転と使用
めまいが発生する可能性があるため、Aspirinettaは機械を運転または使用する能力を損なう可能性があります。アスピリネッタ100mg錠にはナトリウムが含まれていますこの薬にはナトリウムが含まれています。減塩食をしている場合は、これを考慮に入れてください。
投与量と使用方法アスピリネッタの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
子供と青年での使用
アスピリネッタ錠は、水に直接溶かすか、噛んでから大量の液体を飲み込むのが望ましいです。
サイズが小さく、フルーツの味が心地よいため、100mgのアスピリネッタ錠は最小の患者でも口の中で溶かすことができます。
この薬は、できれば主食の後に、またはいずれにせよ満腹時に服用してください。
推奨用量は次のとおりです。
1〜3歳の子供：1錠を1日1〜2回。
3〜5歳の子供：1錠を1日3回。
5〜11歳の子供：1日3回2錠。
11〜15歳：1日3回3錠。
推奨用量を超えないでください。
川崎症候群
治療は、1日あたり80-100mg / kg体重の用量で、4回の単回投与で開始し、病気の14日目まで継続する必要があります。この治療の後には、6〜8週間、3〜5 mg / kg体重の1日量を投与する必要があります。この期間の後、（心臓の血管に）冠状動脈病変の証拠がある場合は、無期限に継続します。
常に最低有効量を使用し、症状を和らげるのに十分でない場合にのみそれを増やしてください。
過剰摂取アスピリネットを飲みすぎた場合の対処方法
アスピリネッタ100mg錠を誤って飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
サリチル酸中毒（2日間連続で100 mg / kg /日を超える用量は毒性を誘発する可能性があります）は、「慢性的な過剰摂取または急性の過剰摂取、生命を脅かす可能性があり、子供の偶発的な摂取も含む」の結果である可能性があります。
- 慢性中毒：兆候や症状が非特異的であるため、慢性サリチル酸中毒は潜行性である可能性があります。軽度の慢性サリチル酸中毒、またはサリチル酸中毒は、通常、大量に繰り返し使用した後にのみ発生します。耳）、難聴、発汗、吐き気と嘔吐、頭痛と混乱。これらの症状は、投与量を減らすことで制御できます。耳鳴りは150〜300マイクログラム/ mlの血中濃度で発生する可能性がありますが、より深刻な有害事象は300マイクログラム/ mlを超える濃度で発生します。
- 急性中毒：急性中毒の主な特徴は、酸塩基バランスの深刻な変化であり、年齢や中毒の重症度によって異なります。子供では、最も一般的な症状は代謝性アシドーシス（体内の酸の蓄積）です。血中濃度のみから中毒の重症度を推定することはできません。アセチルサリチル酸の吸収は、胃内容排出の減少、胃内の結石の形成、または胃の摂取の結果として遅れる可能性があります。耐性のある製剤。 「アセチルサリチル酸中毒の管理は、後者の実体、病期および臨床症状」によって決定され、従来の中毒管理技術に従って実施する必要があります。採用される主な対策は、「除去の加速」です。物質と（塩の）電解質バランスと酸塩基の回復に。
サリチル酸中毒に関連する複雑な病態生理学的影響のため、生化学的および機器的調査の兆候と症状/結果には以下が含まれる場合があります。
- 軽度/中等度の過剰摂取の兆候と症状：頻呼吸（急速な呼吸）、過呼吸（深呼吸が深すぎる）、呼吸性アルカローシス（呼吸の変化による酸塩基バランスの変化）、発汗、吐き気、嘔吐、頭痛、めまい。
- 中等度/重度の過剰摂取の兆候と症状：代償性代謝性アシドーシスを伴う呼吸性アルカリ症（呼吸の変化と体内の酸の蓄積の結果としての酸塩基バランスの変化）、発熱、過呼吸（呼吸が深すぎる）、肺浮腫（水中の水肺）、呼吸不全、窒息、不整脈（心拍数の変化）、低血圧（低血圧）、心停止（心拍数の停止）、脱水、乏尿（尿の減少）から腎不全（腎臓機能障害）、ケトーシスまで（アセトン）、高血糖（血糖値の上昇）、重度の低血糖（血糖値の大幅な低下）、乏尿（耳鳴りまたは喘鳴）、難聴、胃腸出血、潰瘍性胃障害、凝固障害（血液凝固障害）、脳症（脳の痛み）と神経系の鬱病無気力（深い眠気）や昏睡やけいれん、脳浮腫（脳組織の腫れ）、肝臓の損傷までのさまざまな症状を伴う中枢。
- 高用量では、鉄欠乏性貧血（長期治療後のみ）、味覚の変化、皮膚の発疹（にきび形、紅斑、緋色、湿疹様、剥離性、水疱性、紫斑病）、かゆみも現れることがあります。
- その他の兆候と症状：結膜炎、食欲不振（食欲不振）、視力の低下（物体を明確に区別する能力）、眠気。
- まれに、それらが発生する可能性があります：無形成性貧血（赤血球産生の欠如）、無顆粒球症（顆粒球と呼ばれる血球の欠如）、播種性血管内凝固（多数の血球の播種性存在）、汎球減少症（すべてのタイプの血球の欠如）、白血球減少症（白血球の不足）、血小板減少症（血球の不足）、好酸球減少症（好酸球と呼ばれる血球の欠如）、紫斑病（皮膚の赤みがかった斑点）、薬物誘発性肝毒性に関連する好酸球増加症（好酸球の増加）、毒性腎臓（アレルギー性尿細管間質性腎炎）、血球減少症（血球）。
アセチルサリチル酸の摂取後の急性アレルギー反応は、必要に応じて、アドレナリン、コルチコステロイド、および抗ヒスタミン薬の投与で治療することができます。緊急の場合および禁忌がない場合（例えば：気道の保護反射の減少/欠如または意識の低下の状態または胃腸出血または穿孔のリスクがある被験者の状態、または腐食性物質の同時摂取の場合）活性炭を投与するか、胃洗浄を行うことにより、経口摂取されたアセチルサリチル酸の除去を支持するために模索しました。
水分と電解質の管理、および強制アルカリ利尿が必要になる場合があります。
アセチルサリチル酸は透析可能です（血液透析によって除去できます）。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用アスピリネッタの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
最も頻繁に観察される副作用は胃腸管に関連しています。胃腸障害のリスクがある被験者では、その頻度が大幅に増加します。これらの障害は、満腹時に薬を服用することで部分的に軽減できます。ほとんどの副作用は、用量と用量の両方に依存します。アセチルサリチル酸で見られる望ましくない影響は、一般的に他のNSAIDに共通しています。
血液への影響
- 出血時間の延長、
- 消化管出血性貧血、
- 非常にまれなケースでの血小板の減少（血小板減少症）。
出血に続いて、急性および慢性の出血後/鉄欠乏性貧血（鉄欠乏による）（例えば、潜在的な微小出血による）は、実験室パラメーターの相対的な変化および無力症などの相対的な臨床徴候および症状とともに発生する可能性があります（倦怠感）、蒼白および低灌流（組織への血流の減少）。
神経系への影響
- 頭痛、
- めまい。
まれに、発生する可能性があります。ライ症候群（*）は、脳と肝臓に影響を及ぼし、ほとんど子供にのみ影響を与える急性の、致命的となる可能性のある病気です。
まれに、または非常にまれに発生する可能性があります。
- 脳出血、特に制御不能な高血圧（高血圧）および/または抗凝固薬（血液凝固プロセスを遅らせたり阻害したりするために使用される薬）の患者では、孤立した場合には生命を脅かす可能性があります。
耳と迷路への影響
- 耳鳴り（耳鳴り/ざわめき/耳鳴り/耳鳴り）。
呼吸器系への影響
- 喘息症候群;
- 鼻炎（鼻水）;
- 鼻づまり（鼻づまりと鼻づまりの感覚）、（アレルギー反応に関連する）;
- 鼻血（鼻血）。
心臓への影響
- 心呼吸障害（重度および突然の呼吸不全）（アレルギー反応に関連）。
眼への影響
- 結膜炎（アレルギー反応に関連する）。
胃腸系への影響
- 消化管出血（オカルト）、
- 胃の病気、
- 胸焼け（胸焼け）、
- 胃腸の痛み、
- 歯肉出血（歯茎からの出血）、
- 彼は、
- 下痢、
- 吐き気、
- 窮屈な腹痛（アレルギー反応に関連する）。
まれに発生する可能性があります。
- 胃腸の炎症、
- 胃腸の侵食、
- 胃腸潰瘍、
- 吐血（血液または同様の「コーヒーかす」物質の嘔吐）、
- メレナ（黒いスツール、picee）、
- 食道炎（食道の炎症）。
ごくまれに発生する可能性があります。
- 関連する臨床徴候および症状ならびに検査パラメーターの変化を伴う出血性胃腸潰瘍および/または胃腸穿孔。
肝臓への影響
- まれに：トランスアミナーゼの増加によって現れる肝毒性（通常は軽度で無症候性の肝細胞傷害）。
皮膚への影響
- 発疹、
- 浮腫（腫れ）、
- じんましん、
- かゆみ、
- 紅斑（発赤）、
- 血管性浮腫（アレルギー反応に関連する）。
腎臓と尿路への影響
- 腎臓機能障害（腎臓の血液循環障害の状態が存在する場合）、
- （尿路および生殖器の）泌尿生殖器出血。
生物全体への影響
- 周術期出血（手術直前、手術中、手術直後）、
- 血腫（血管外の血液の集まり）。
免疫系への影響
- まれに：アナフィラキシーショック（重度のアレルギー反応、生命を脅かす）と関連する検査パラメーターおよび臨床症状の変化。
（*）ライ症候群（SdR）SdRは、最初は嘔吐（持続性または再発性）およびさまざまな程度の脳痛の他の兆候を示します：倦怠感、眠気または性格の変化（過敏性または攻撃性）から方向感覚の喪失、混乱またはせん妄までけいれんや意識の喪失に。臨床像の変動性に留意する必要があります。嘔吐がないか、下痢に置き換わる場合もあります。
これらの症状がインフルエンザ（またはインフルエンザ様または水痘または「その他のウイルス感染）」エピソードの直後に発生し、その間にアセチルサリチル酸またはその他のサリチル酸含有医薬品が投与された場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 SDRの。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
カートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
25°C以上で保管しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
アスピリネッタ100mg錠に含まれるもの
- 有効成分はアセチルサリチル酸です。1錠に100mgのアセチルサリチル酸が含まれています。
- 他の成分は次のとおりです：セルロース粉末、コーンスターチ、サッカリンナトリウム、ラズベリーフレーバー。
アスピリネッタ100mg錠の外観とパックの内容
パックの内容は100mgの24または30錠です。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
アスピリネッタ100MG錠
02.0定性的および定量的組成-
1錠に含まれるもの：
有効成分:
アセチルサリチル酸100mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
タブレット。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
リウマチ性疾患。
川崎症候群。
04.2投与の形態と方法-
ASPIRINETTA錠は、水に直接溶解するか、噛んでから大量の液体を飲み込むことが望ましいです。
1〜3歳の子供：1錠を1日1〜2回。
3〜5歳の子供：1錠を1日3回。
5〜11歳の子供：1日3回2錠。
11〜15歳：1日3回3錠。
推奨用量を超えないでください。
サイズが小さく、フルーツの風味が心地よいため、100mgのASPIRINETTA錠は最小の患者でも口の中で溶かすことができます。
川崎症候群
治療は、1日あたり80-100mg / kg体重の用量で、4回の単回投与で開始し、病気の14日目まで継続する必要があります。
この治療の後には、6〜8週間、3〜5 mg / kg体重の1日量を投与する必要があります。
この期間の後、冠状動脈病変の証拠がある場合は、無期限に継続します。
常に最低有効量を使用し、症状を和らげるのに十分でない場合にのみそれを増やしてください。
医師の処方があった場合にのみ薬を使用できる、重篤な副作用のリスクが最も高い人は、その指示に厳密に従う必要があります（セクション4.4を参照）。
できれば主食の後、またはいずれにせよ、満腹時に薬を服用してください。
04.3禁忌-
Aspirinettaは、次の場合には禁忌です。
-活性物質（アセチルサリチル酸）または化学的観点からの他の密接に関連する物質および/または賦形剤のいずれかに対する過敏症
-他の鎮痛薬（鎮痛剤）/解熱剤（解熱剤）/非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する過敏症
-胃十二指腸潰瘍
-出血性素因;
-重度の心臓または肝臓または腎不全;
-グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症（G6PD / favism）;
-メトトレキサート（15mg /週以上の用量）またはワルファリン（セクション4.5を参照）との併用治療;
-サリチル酸塩または同様の活性を持つ物質、特に非ステロイド性抗炎症薬の投与によって誘発された喘息の病歴;
-低リン血症;
-妊娠および授乳の第3トリメスター（セクション4.6を参照）。
ASPIRINETTAは、ライ症候群のリスクがあるため、水痘やインフルエンザなどのウイルス感染の過程で使用しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
過敏反応
アセチルサリチル酸および他のNSAIDは、過敏反応（喘息発作、鼻炎、血管浮腫または蕁麻疹を含む）を引き起こす可能性があります。
このタイプの薬の使用後に過去に過敏反応をすでに経験した被験者（セクション4.3を参照）および他の物質に対するアレルギー反応（例えば、皮膚反応、かゆみ、じんましん）がある被験者では、リスクが高くなります。
喘息および/または鼻炎（鼻ポリープの有無にかかわらず）および/または蕁麻疹のある被験者では、反応はより頻繁で重篤な場合があります。
まれに、反応が非常に深刻で致命的となる可能性があります。
以下の場合、薬剤の投与にはリスク/ベネフィット比の注意深い評価が必要です。
- 過敏反応のリスクが高い人（上記を参照）
- 胃腸病変のリスクが高い被験者
アセチルサリチル酸やその他のNSAIDは、深刻な胃腸の副作用（出血、潰瘍、穿孔）を引き起こす可能性があります。このため、これらの薬は胃腸潰瘍や胃腸出血に苦しむ患者には使用しないでください。過去に胃腸潰瘍または胃腸出血に苦しんでいる人。高用量のアセチルサリチル酸を使用する被験者では胃溶解が大きいため、胃腸病変のリスクは用量に関連する影響です。
大量のアルコールを飲む習慣のある被験者でさえ、胃腸の病変（特に出血）のリスクにさらされています。
- 凝固障害のある被験者または抗凝固剤で治療された被験者
凝固障害を患っている、または抗凝固剤で治療されている被験者では、アセチルサリチル酸および他のNSAIDが止血能力の深刻な低下を引き起こし、出血のリスクにさらされる可能性があります。
- 腎機能または心臓機能または肝機能に障害のある被験者
アセチルサリチル酸やその他のNSAIDは、腎機能と水分貯留の重大な低下を引き起こす可能性があります。利尿薬で治療された被験者ではリスクが高くなります。これは、高齢者や機能障害のある被験者（腎、心臓、肝臓）にとって特に危険です。
- 喘息の人
アセチルサリチル酸および他のNSAIDは、喘息の悪化を引き起こす可能性があります。
- 高尿酸血症/痛風のある被験者
アセチルサリチル酸は尿酸の排出を妨げる可能性があります。高用量は尿酸排泄促進効果がありますが、（非常に）低用量はその排泄を減らすことができます。アセチルサリチル酸や他のNSAIDは、診断を遅らせることで痛風の症状を隠す可能性があることも考慮する必要があります。尿酸排泄薬による拮抗作用も可能です（セクション4.5を参照）。
- 推奨されていない、または特別な予防措置や投与量の調整が必要な薬剤の組み合わせ。
一部の薬剤と組み合わせてアセチルサリチル酸を使用すると、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります（セクション4.5を参照）。
アセチルサリチル酸を別のNSAIDと一緒に使用しないでください。また、いずれの場合も、一度に複数のNSAIDを使用しないでください。
受胎能力
アセチルサリチル酸、およびプロスタグランジンとシクロオキシゲナーゼの合成を阻害する薬物の使用は、出産を妨げる可能性があります。女性の被験者、特に出産に問題がある、または出産に関する調査を受けている女性にこれを通知する必要があります。
ナトリウム
この薬にはナトリウムが含まれています。低ナトリウム食を摂らなければならない人には適さない場合があります。
手術（小さなものでも、たとえば歯の抜歯）を受ける必要があり、前日にアセチルサリチル酸または別のNSAIDを使用したことがある場合は、凝固への影響の可能性について外科医に通知する必要があります。
アセチルサリチル酸は胃腸出血を引き起こす可能性があるため、潜血検査を行う必要がある場合は考慮に入れる必要があります。
薬を投与する前に、望ましくない反応を防ぐために必要なすべての予防措置を講じる必要があります。特に重要なのは、このまたは他の医薬品に対する以前の過敏反応の除外、および上記の潜在的に深刻な副作用のリスクにさらされる可能性のある他の禁忌または状態の除外です。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
高用量の使用および/または長期間の使用は、医学的監督の下で実施されなければなりません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
禁忌の組み合わせ（併用は避けてください-セクション4.3を参照）
- メトトレキサート（15mg /週以上の用量）： 血漿レベルの上昇とメトトレキサートの毒性;腎機能が損なわれている場合、毒性作用のリスクはより大きくなります。
- ワルファリン：抗凝固効果の増強による出血のリスクの深刻な増加。
推奨されない組み合わせ（2つの薬を併用するには、リスク/ベネフィット比を注意深く評価した後、医師の処方箋が必要です-セクション4.4を参照してください）
抗血小板剤： 抗血小板効果の合計による出血のリスクの増加。
血栓溶解剤 また 経口または非経口抗凝固剤： 薬理効果の増強による出血のリスクの増加。
NSAID （局所使用を除く）：重篤な副作用のリスクの増加。
メトトレキサート（15mg /週未満の用量）： 低用量メトトレキサートによる治療では、毒性作用のリスクの増加（上記を参照）も考慮する必要があります。
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）：相乗効果の可能性があるため、上部消化管出血のリスクが高くなります。
特別な予防措置または投与量の調整が必要な組み合わせ（2つの薬を併用するには、ベネフィット/リスク比を注意深く評価した後、医師の処方箋が必要です-セクション4.4を参照）
ACE阻害剤：降圧効果の低下;腎機能障害のリスクの増加。
バルプロ酸： バルプロ酸の効果の増加（毒性のリスク）。
制酸剤：他の薬と同時に服用した制酸剤はそれらの吸収を減らすことができます;アセチルサリチル酸の排泄はアルカリ化された尿で増加します。
抗糖尿病薬（例：インスリンおよび経口血糖降下薬）：低血糖効果の増加;抗糖尿病薬で治療された被験者におけるアセチルサリチル酸の使用は、低血糖を誘発するリスクを考慮に入れなければなりません。
ジゴキシン：腎排泄の減少によるジゴキシンの血漿中濃度の増加。
利尿薬：アセチルサリチル酸および他のNSAIDの腎毒性のリスクの増加;利尿薬の効果の減少。
アセタゾラミド：アセタゾラミドの除去の減少（毒性のリスク）
フェニトイン： フェニトインの効果の増加。
コルチコステロイド （局所使用のものおよび副腎皮質機能不全の治療に使用されるものを除く）：
a-胃腸病変のリスクの増加;
b-コルチコステロイドによって誘発されるサリチル酸の排出が増加するため、サリチル酸の血漿レベルが低下します。一方、コルチコステロイド治療の中止後、サリチル酸の過剰摂取が発生する可能性があります。
メトクロプラミド：吸収率を上げることにより、アセチルサリチル酸の効果を高めます。
尿酸排泄薬（例：プロベネシド、ベンズブロマロン）：尿酸排泄促進効果の低下。
ザフィルルカスト： ザフィルルカストの血漿中濃度の上昇。
免疫抑制薬 （例：シクロスポリン、タクロリムス）：腎毒性のリスク。
特に長期治療の場合、アスピリネッタの併用は、すべての非ステロイド性抗リウマチ薬の効果と二次症状を増強する可能性があります。
したがって、特に明記されていない限り、ASPIRINETTAは前述の製剤と併用して投与しないでください。
ただし、製品を使用してから1〜2時間以内に他の薬を経口投与しないことをお勧めします。
実験データは、イブプロフェンが薬物を併用投与した場合に血小板凝集に対する低用量アセチルサリチル酸の効果を阻害できることを示していますが、臨床状況へのそれらの適用に関する限られたデータと不確実性により、継続使用のための確固たる結論を引き出すことはできませんイブプロフェンの;イブプロフェンの時折の使用からの臨床的に関連する効果はないようです（セクション5.1を参照）。
アルコール
アルコールとアセチルサリチル酸の効果の合計は、胃腸粘膜への損傷の増加と出血時間の延長を引き起こします。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠
プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。疫学研究の結果は、妊娠初期のプロスタグランジン合成阻害剤の使用後、流産、心臓奇形、胃壁破裂のリスクが高いことを示唆しています。
心臓奇形の絶対リスクは1％未満から約1.5％に増加しました。リスクは、治療の用量と期間とともに増加すると推定されています。
動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、着床前後の喪失と胚胎児死亡率の増加を引き起こすことが示されています。さらに、心血管を含むさまざまな奇形の発生率の増加が、器官形成期にプロスタグランジン合成阻害剤を投与された動物で報告されています。
妊娠の第1および第2トリメスターの間、明確に必要な場合を除いて、アセチルサリチル酸を投与しないでください。妊娠しようとしている女性がアセチルサリチル酸を含む薬を使用する場合、または妊娠の第1および第2トリメスターの間、治療はできるだけ短くする必要があります。可能な限りそして可能な限り低い線量。
妊娠後期には、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤が暴露する可能性があります
胎児：
-心肺毒性（動脈管の早期閉鎖および肺高血圧症を伴う）;
-オリゴヒドロ羊膜で腎不全に進行する可能性のある腎機能障害;
妊娠の終わりに、母親と胎児は次のことを行います。
-出血時間の延長の可能性、および非常に低用量でも発生する可能性のある抗血小板効果。
-子宮収縮の抑制により、分娩が遅延または延長します。
したがって、アセチルサリチル酸は妊娠後期には禁忌です。
アスピリネッタは授乳中は禁忌です（セクション4.3を参照）。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
めまいが発生する可能性があるため、Aspirinettaは機械の運転および使用能力を損なう可能性があります。
04.8望ましくない影響-
最も頻繁に観察される望ましくない影響は、胃腸系に関連しています。この割合は、胃腸障害のリスクがある被験者で大幅に増加します。
これらの障害は、満腹時に薬を服用することで部分的に軽減することができます。望ましくない影響のほとんどは、投与量と治療期間の両方に依存しています。
アセチルサリチル酸で見られる副作用は、一般的に他のNSAIDに共通しています。
血液およびリンパ系の障害
出血時間の延長、胃腸出血性貧血、非常にまれなケースでの血小板減少（血小板減少症）。
後 出血急性および慢性の出血後/鉄欠乏性貧血は、実験室パラメーターの相対的な変化、および無力症、蒼白、低灌流などの相対的な臨床徴候および症状を伴って発生する可能性があります（たとえば、潜在的な微小出血による）。
神経系障害
頭痛、めまい。
まれに：ライ症候群（*）
まれに、非常にまれに：脳出血、特に制御不能な高血圧症の患者および/または孤立した症例では生命を脅かす可能性のある抗凝固療法を受けている患者。
耳と迷路の障害
耳鳴り（耳鳴り/ざわめき/リンギング/耳鳴り）。
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
喘息症候群、鼻炎（大量の鼻漏）、鼻づまり（過敏反応に関連する）。
鼻血。
心臓の病状
心呼吸障害（過敏反応に関連する）。
目の障害
結膜炎（過敏反応に関連する）。
胃腸障害
胃腸（潜血）出血、胃の不調、胸焼け、胃腸の痛み、歯肉出血。
嘔吐、下痢、吐き気、けいれん性腹痛（過敏反応に関連）。
まれに：胃腸の炎症、胃腸のびらん、胃腸の潰瘍、吐血（血液または「コーヒー」物質の嘔吐）、下血（黒い糞便の放出、ピシー）、食道炎。
非常にまれです：出血性胃腸潰瘍および/または関連する臨床徴候と症状および検査パラメーターの変化を伴う胃腸穿孔。
肝胆道障害
まれに：トランスアミナーゼの増加によって現れる肝毒性（通常は軽度で無症候性の肝細胞傷害）。
皮膚および皮下組織の障害
発疹、浮腫、蕁麻疹、紅斑、血管性浮腫（過敏反応に関連）。
腎臓および泌尿器の障害
腎機能の変化（腎血行動態が損なわれている状態の場合）、泌尿生殖器の出血。
一般的な障害と投与部位の状態
周術期の出血、血腫。
免疫系の障害
まれに：検査パラメーターおよび臨床症状の関連する変化を伴うアナフィラキシーショック。
（*）ライ症候群（SdR）
SdRは最初、嘔吐（持続性または再発性）およびさまざまな実体の脳痛の他の兆候を示します：倦怠感、眠気または性格の変化（過敏性または攻撃性）から、方向感覚の喪失、混乱またはせん妄、痙攣または意識喪失まで。臨床像の変動性に留意する必要があります。嘔吐がないか、下痢に置き換わる場合もあります。
これらの症状がインフルエンザ（またはインフルエンザ様または水痘または「その他のウイルス感染）」エピソードの直後に発生し、その間にアセチルサリチル酸またはその他のサリチル酸含有医薬品が投与された場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 SDRの。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili。
04.9過剰摂取-
サリチル酸中毒（2日間連続で100 mg / kg /日を超える用量は毒性を誘発する可能性があります）は、「慢性的な過剰摂取、または急性の過剰摂取であり、生命を脅かす可能性があり、子供の偶発的な摂取も含まれます。
慢性的なサリチル酸中毒は、兆候や症状が非特異的であるため、潜行性である可能性があります。慢性的な軽度のサリチル酸中毒、またはサリチル酸中毒は、通常、大量に繰り返し使用した後にのみ発生します。症状には、めまい、めまい、耳鼻咽喉科、難聴、発汗、吐き気、嘔吐、頭痛などがあります。これらの症状は、投与量を減らすことで制御できます。めまいは、血漿濃度が150〜300 mcg / mlで発生する可能性がありますが、より深刻な有害事象は、300 mcg / mlを超える濃度で発生します。
急性中毒の主な特徴は、酸塩基バランスの深刻な変化であり、これは年齢や中毒の重症度によって異なります。子供の最も一般的な症状は代謝性アシドーシスです。血漿中濃度だけから中毒の重症度を推定することはできません。アセチルサリチル酸の吸収は、胃内容排出の減少、胃内の結石の形成、または胃抵抗性製剤の摂取の結果として遅れる可能性があります。アセチルサリチル酸中毒の管理は、の程度、段階、および臨床症状によって決定されます。後者であり、従来の中毒管理手法に従って実装する必要があります。取るべき主な対策は、薬物の排泄を「加速」することと、電解質と酸塩基代謝を回復することです。
サリチル酸中毒に関連する複雑な病態生理学的影響のため、生化学的および機器的調査の兆候と症状/結果には以下が含まれる場合があります。
高用量では、以下も表示される場合があります。
味の変化。
皮膚の発疹（ざ瘡様、紅斑性、緋色のような、湿疹様、剥離性、水疱性、紫斑病）、かゆみ。
その他：結膜炎、食欲不振、視力低下、眠気。
まれに：再生不良性貧血、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、汎血球減少症、白血球減少症、血小板減少症、好酸球減少症、紫斑病、薬物誘発性肝毒性に関連する好酸球増加症、腎毒性（アレルギー性尿細管間質性腎炎）、血尿（血尿の存在）。
アセチルサリチル酸の摂取後の急性アレルギー反応は、必要に応じて、アドレナリン、コルチコステロイド、および抗ヒスタミン薬の投与で治療することができます。
過剰摂取の場合は、直ちに毒物管理センターまたは最寄りの病院に連絡してください。
アセチルサリチル酸は透析可能です。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：鎮痛薬-その他の鎮痛薬（非オピオイド）および解熱薬-アセチルサリチル酸および誘導体。
ATCコード：NO2BA01。
アセチルサリチル酸は、鎮痛、解熱、抗炎症の特性を持つ酸性の非ステロイド性抗炎症薬のグループに属しています。
その作用機序は、プロスタグランジンの合成に関与するシクロオキシゲナーゼ酵素の不可逆的な阻害に基づいています。
ASPIRINETTAには抗炎症作用もあり、リウマチの形で特に効果的です。子供に提供される単回投与の投与を容易にし、若い患者に薬の摂取を快適にするために、子供用のアスピリネッタは、0.1gの有効成分を投与した錠剤で作成され、甘くされ、果物の風味に補正されています。。
実験データによると、イブプロフェンは、薬物を併用投与した場合、血小板凝集に対する低用量アセチルサリチル酸の効果を阻害する可能性があります.1つの研究では、400 mgのイブプロフェンを単回投与した後、8時間前または30分後に服用しました。アセチルサリチル酸（81 mg）の投与により、トロンボキサン形成および血小板凝集に対するアセチルサリチル酸の効果が減少しました。臨床状況への適用では、イブプロフェンの継続使用について決定的な結論を導き出すことはできません。イブプロフェンの時折の使用による臨床的に関連する効果はないようです。
05.2「薬物動態特性-
吸収
経口投与後、アセチルサリチル酸は消化管から迅速かつ完全に吸収され、吸収中および吸収後に、アセチルサリチル酸はその主要代謝物であるサリチル酸に変換されます。最大血漿レベルは、アセチルサリチル酸の場合は10〜20分後、サリチル酸の場合は0.3〜2時間後にそれぞれ到達します。
分布
アセチルサリチル酸とサリチル酸はどちらも血漿タンパク質に広範囲に結合し、約80％であり、体のすべての部分に急速に分布しています。サリチル酸は母乳に現れ、胎盤を通過します。
代謝
サリチル酸は主に肝臓での代謝によって排除されます。代謝物には、サリチル酸、サリチルフェノールグルクロニド、サリチルアシルグルクロニド、ゲンチシン酸、ゲンチスリン酸が含まれます。
排除
サリチル酸の排泄動態は、代謝が肝酵素の能力によって制限されるため、用量依存的です。したがって、排泄半減期は、低用量後の2〜3時間から、高用量後の約15時間の範囲です。サリチル酸とその代謝物は主に腎臓から排泄されます。
05.3前臨床安全性データ-
慢性毒性（ラットおよびミニブタ）：胃粘膜の病変、いくつかの血液化学的パラメーターの変化、タンパク尿、および肝臓の病理学的変化は、6か月間毎日使用される最高用量（300 mg / kg）でのみ。
前臨床データは、医薬品に含まれる活性物質をヒトで使用して得られた豊富な経験に照らして、臨床的関連性はほとんどありません。
この製品特性の要約（セクション4.6を参照）の他の場所ですでに報告されているもの以外の前臨床データに関する詳細情報はありません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
タブレット
賦形剤:
セルロース粉末;
コーンスターチ;
サッカリンナトリウム;
ラズベリーフレーバー。
06.2非互換性 "-
関係ありません。
06.3有効期間 "-
4年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
25°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません
PVC-PVDC /アルミニウム
0.1gの24錠
0.1g30錠
06.6使用と取り扱いの説明-
関係ありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
バイエルS.p.A. --Viale Certosa130-ミラノ
08.0マーケティング承認番号-
AIC026721035錠
AIC026721100錠
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
24錠1987年7月31.05.2010
30錠1996年5月31.05.2010
10.0テキストの改訂日-
2015年9月
