有効成分：セファクロル
セファクロルABC500mgハードカプセル
セファクロルABC250 mg / 5ml経口懸濁液用顆粒
なぜCefaclorが使用されるのですか？それはなんのためですか？
セファクロルABCには、セファロスポリンと呼ばれる薬のグループに属する有効成分セファクロルが含まれています。セファロスポリンは抗生物質であり、細菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。
セファクロルABCは、以下の感染症の治療に適応されます。
- 気道、肺（肺炎）、気管支（慢性気管支炎の悪化を含む気管支炎）、喉（咽頭炎）、扁桃腺（扁桃炎）の感染症;
- 耳の感染症（中耳炎）;
- 皮膚および軟部組織の感染症;
- 腎臓（腎盂腎炎）、膀胱（膀胱炎）、および淋菌と呼ばれる細菌（淋菌性尿道炎）によって引き起こされる尿道の感染症を含む尿路感染症;
- 鼻腔の感染症（副鼻腔炎）。
Cefaclorを使用すべきでない場合の禁忌
セファクロルABCを服用しないでください
- セファクロル、他の同様の抗生物質（セファロスポリン）、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）のいずれかにアレルギーがある場合。
使用上の注意Cefaclorを服用する前に知っておくべきこと
Cefachlor ABCを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
あなたまたはあなたの家族の誰かがセファクロルまたは他の同様の薬（セファロスポリン、ペニシリン）を服用した後にアレルギータイプの問題に苦しんでいる場合は、この薬を服用するとアレルギー反応を起こす可能性があるため、医師に伝えてください。
セファクロロの長期使用は、非感受性細菌の発生を誘発する可能性があります。
アレルギー反応の症状が出た場合は、この薬の服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
アレルギー反応の症状には次のものがあります。
- 重度の突然の血圧低下（低血圧）;
- 心拍の加速と減速;
- 異常な倦怠感または脱力感;
- 不安、興奮;
- めまい;
- 失神（意識の喪失）;
- 呼吸困難または嚥下困難;
- 特に手と足の一般的なかゆみ;
- 四肢、外性器、特に目と唇の領域の顔の腫れを伴うまたは伴わない皮膚の炎症（じんましん）（血管浮腫）;
- 特に耳の周りの皮膚の発赤;
- 皮膚の青みがかった変色（チアノーゼ）;
- 発汗。
次の場合は医師に相談してください。
- 腸の問題（偽膜性腸炎）の出現を示している可能性があるため、この薬による治療中に下痢のエピソードがあります。抗生物質に関連するこのタイプの腸障害を経験する可能性が高いため、過去に腸障害を患ったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
- あなたの医者があなたの線量を減らす必要があるかもしれないので腎臓の問題に苦しんでいます;
- これらの検査は誤った結果をもたらす可能性があるため、血液検査または尿検査を行う必要があります。
相互作用どの薬物または食品がCefaclorの効果を変更できるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
プロベネシド（痛風の治療に使用される）と呼ばれる薬を服用している場合は、医師に用量を変更する必要があるかもしれないので、医師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠している場合は、妊娠している可能性があるか、赤ちゃんを産む予定であると考えてください。授乳中の場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠中または授乳中の場合は、本当に必要な場合や医師の直接の監督下にある場合を除いて、CefacloroABCを服用しないでください。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
セファクロロABC250 mg / 5ml経口懸濁液用顆粒にはショ糖が含まれています
この薬には砂糖の一種であるショ糖が含まれています。医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間Cefaclorの使用方法：Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人での使用
推奨用量は8時間ごとに250mg（5ml）です。
より重度の感染症では、より高い用量が必要になる場合があります。最大推奨用量は1日あたり2gです。
急性淋菌性尿道炎の治療には、1回の投与で3gが推奨されます。この場合、医師はプロベネシドと呼ばれる別の薬をセファクロロABCと組み合わせて服用するように処方することもあります。
子供での使用
推奨される1日の総投与量は、体重1キロあたり20mgです。
この用量は、8時間ごとに1回、3回の投与に分割する必要があります。
より重度の感染症（中耳炎など）では、推奨される1日あたりの総投与量は体重1キロあたり40mgです。推奨される最大投与量は1日あたり1gです。
子供と大人の両方で、中耳炎と咽頭炎の治療では、1日の総投与量は12時間ごとに服用する投与量に分けることができます。
サスペンションの準備手順
サスペンションを準備するには、以下の手順に従ってください。
- 準備の前にボトルをよく振ってください。
- ボトルの約半分を水で満たします。
- 均一な懸濁液が得られるまで約1分間激しく振とうします。
- ボトルに示されているレベルに達するまで、さらに水を追加します。
- 均一な懸濁液が得られるまでよく振ってください。
これらの指示に従って調製した場合、5mlの懸濁液には250mgのセファクロルが含まれています。
毎回使用する前によく振ってください。
セファクロルABCの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取Cefaclorを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の場合、次の症状が発生する可能性があります：吐き気、嘔吐、胃の不調、下痢。
セファクロルABCを誤って過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Cefaclorの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用が発生する可能性があります。
- アレルギー反応（過敏症）;
- 胃および腸の障害（胃腸への影響）;
- はしかのような皮膚病変（はしかのような発疹）の存在を特徴とするアレルギー（過敏症）反応;
- 下痢;
- 体液の蓄積による顔、唇、口、舌または喉の腫れ（血管浮腫）;
- 白血球レベルの上昇（好酸球増加症）
- 性器のかゆみ、真菌による膣の感染症（膣のモニリア症）、膣の炎症;
- 肝臓によって産生される酵素（SGOT、SGPT、アルカリホスファターゼ）のレベルの上昇による肝機能障害;
- かゆみ、皮膚の炎症（じんましん）;
- いくつかの血液検査の結果の変更（クームス試験陽性）;
- 一般的なアレルギー反応（血清様疾患）。主に子供に発生し、皮膚のさまざまな病変（多形紅斑、発疹）、関節の炎症と痛み（関節炎、関節痛）の存在を特徴とし、発熱の有無にかかわらず;
- 病変の出現（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症）および重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）を特徴とする重度の皮膚障害;
- 吐き気と嘔吐;
- 肝臓の炎症（肝炎）、血中のビリルビンと呼ばれる物質が多すぎることによる皮膚の黄変（胆汁うっ滞性黄疸）;
- 出血の有無にかかわらず（ワルファリンなどの抗凝血薬を服用している患者における）血液凝固の問題（プロトロンビン時間の増加）。
- 血小板レベルの低下（血小板減少症）;
- 腎臓の問題（可逆性間質性腎炎）;
- 白血球レベルの低下（無顆粒球症、可逆性好中球減少症）、赤血球レベルの低下（溶血性貧血）;すべての血球数の減少（再生不良性貧血）;
- 多動性;
- 落ち着きのなさ、睡眠障害（不眠症）、精神錯乱、不随意の筋肉のけいれん（筋緊張亢進）、幻覚（そこにないものを見たり聞いたりする）、めまいやぐらつき、眠気;
- 血液中の特定の物質（BUNおよびクレアチニン）の量の増加と尿検査の変化に伴う腎臓の機能の変化。
偽膜性腸炎は、抗生物質治療中および治療後に観察できます。
他のベータラクタム系抗生物質と同様に、一過性のリンパ球増加症と白血球減少症が報告されています。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「有効期限」以降のパッケージに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
ハードカプセル：30°C以上で保管しないでください。
経口懸濁液用顆粒：第3項「懸濁液の調製手順」に記載されているように懸濁液を調製した後、ボトルを冷蔵庫（2〜8°C）に最大14日間保管します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
セファクロルABCに含まれるもの
セファクロルABC500mgハードカプセル
- 有効成分はセファクロロです。各カプセルには500mgのセファクロルが含まれています。
- 他の成分は次のとおりです：ジメチコン350、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシ澱粉、ゼラチン、二酸化チタン。
セファクロルABC250 mg / 5ml経口懸濁液用顆粒
- 有効成分はセファクロロです。 5mlの懸濁液には250mgのセファクロルが含まれています。
- 他の成分は次のとおりです：ジメチコン350、キサンタンガム、アルファ化デンプン、ブラックチェリーフレーバー、ラウリル硫酸ナトリウム、メチルセルロース15、スクロース。
セファクロルABCの外観とパックの内容の説明
セファクロロABCハードカプセル：8カプセルのパック。
経口懸濁液用セファクロルABC顆粒：パックには100mlのボトルが1本含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
CEFACLORO ABC
02.0定性的および定量的組成-
セファクロルABC500mgハードカプセル
各ハードカプセルには
有効成分：セファクロル一水和物eq。セファクロロ500mgまで。
セファクロルABC250 mg / 5ml経口懸濁液用顆粒
処方されたように調製された5mlの懸濁液には以下が含まれます：
有効成分：セファクロル一水和物eq。セファクロロ250mgまで。
賦形剤：ショ糖
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
硬いカプセル、経口懸濁液用の顆粒。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
セファクロルは、感受性細菌によって引き起こされる以下の感染症の治療に適応されます。
-肺炎、気管支炎、慢性気管支炎の悪化、咽頭炎、扁桃炎などの呼吸器系の感染症;
-中耳炎;
-皮膚および軟部組織の感染症;
-腎盂腎炎や嚢胞炎などの尿路感染症、
-副鼻腔炎;
-淋菌性尿道炎。
04.2投与の形態と方法-
セファクロルは経口投与されます
大人。通常の成人の投与量は8時間ごとに250mgです。より重度の感染症や感受性の低い細菌によって引き起こされる感染症では、より高い投与量が示される場合があります。1日あたり4 gの投与量がありますが、最大推奨投与量は1日あたり2gです。正常な被験者に28日間投与しましたが、悪影響はありませんでした。
両性の急性淋菌性尿道炎の治療には、おそらく1gのプロベネシドと組み合わせた3gのセファクロルの単回投与が推奨されます。
子供：子供のための通常の1日量は8時間ごとに分割された用量で20mg / kgです。
最も重篤な感染症、中耳炎、および感受性の低い細菌によって引き起こされる感染症では、40 mg / kg /日の投与量が、最大1日量1gまで推奨されます。
代替の薬量学：中耳炎および咽頭炎では、1日の総投与量を12時間ごとに分割して投与することができます。
小児のポソロジーのさらなる例については、添付文書を参照してください。
04.3禁忌-
セファクロルは、セファロスポリンおよび製品の他の成分に対するアレルギーが認められている患者には禁忌です。経口懸濁液用の顆粒にはショ糖が含まれています。フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足などのまれな遺伝的問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
セファクロルによる治療を開始する前に、個々の患者のベネフィット/リスク比を慎重に評価する必要があります。特に、この薬または他の薬に対する過敏反応の発生について、家族および個人の病歴を注意深く実行することをお勧めします。慎重に検討してください。患者が以前にセファロスポリンおよびペニシリンに対して過敏症であったかどうかに注意を払う必要があります。セファロスポリンC誘導体は、ペニシリン感受性の患者には注意して投与する必要があります。ペニシリンとセファロスポリンの間に部分的な交差アレルギーの証拠があるため、望ましくない反応を防ぐための予防措置を講じる必要があります。ペニシリンまたはセファロスポリンの投与後に重度の反応（アナフィラキシーを含む）を経験した患者がいます。通常発生するIgE媒介反応皮膚、胃腸、呼吸器および心臓血管に。症状は次のとおりです。重度の低血圧と突然の加速と心拍の減速、異常な倦怠感または脱力感、不安、興奮、めまい、意識喪失、呼吸困難または嚥下困難、特に足の裏と手のひらの全身のかゆみ。手、血管浮腫を伴うまたは伴わない巣箱（特に目と唇の領域で、四肢、外生殖器および顔に頻繁に位置する腫れおよびかゆみを伴う皮膚領域）、特に耳の周りの皮膚の発赤、シアン症、発汗。広範囲の抗生物質による治療を受けている患者に偽膜性大腸炎が発生する可能性があるため、抗生物質化学療法中に下痢を呈する患者ではこれを覚えておくことが重要です。
妊娠中の使用。妊娠中のセファクロルの忍容性は十分に証明されていません。
セファクロルに対するアレルギー反応が発生した場合は、薬剤の投与を中止し、患者に必要な治療を施す必要があります。
セファクロロの長期使用は、非感受性細菌の発生を誘発する可能性があります。
患者の注意深い観察が不可欠です。セファクロロによる治療中に重感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。
セファクロルは、腎機能が著しく低下している患者には注意して投与する必要があります。このような条件下では、安全な投与量は一般的に推奨されているよりも低くする必要があります。
セファクロロの投与後、尿糖に対する偽陽性反応が起こる可能性があります。これらは、ベネディクトとフェリムグの両方のソリューションとクリニテストで観察されましたが、テテープ（糖尿の酵素テスト、リリー）では観察されませんでした。
広域抗生物質は、腸障害、特に大腸炎の病歴のある人には注意して処方する必要があります。
セファクロルABC250 mg / 5ml経口懸濁液用顆粒
-顆粒の分散を促進するために、水を加える前にボトルをよく振ってください。
-次に、ラベルの矢印で示されているレベルまで水を追加します。
-懸濁液が均一になるまでキャップをしてよく振ります。音量は矢印で示されたレベルを下回ります。
-再度水を加えて、ラベルの矢印で示されたレベルにボリュームを戻します。
-均一な懸濁液が得られるまでよく振ってください。
これらの指示に従って調製した場合、5mlの懸濁液には250mgのセファクロロが含まれます。
各投与の前に懸濁液をよく振ってください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他のベータラクタム系抗生物質と同様に、セファクロルの腎排泄はプロベネシドによって阻害されます。
多くの観察結果は、食物の存在が、尿中に見られる総量を変えることなく、血清中のセファクロロの最大濃度を低下させ、遅らせることを示しています。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中のセファクロルの忍容性は十分に証明されていません。
妊娠中の女性では、薬は本当に必要な場合に、直接の医学的監督の下で使用されるべきです。
500 mgの単回投与後、母乳中に少量のセファクロルが検出されました。授乳中は、薬の使用に注意することをお勧めします。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
セファクロルは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響-
セファクロル治療に関連すると考えられる副作用がここに報告されています。
過敏症。
麻疹様発疹（100人に1人）を含む過敏反応が患者の1.5％で観察されました。そう痒症、じんましん、およびクームス試験陽性は、治療を受けた患者200人に1人未満で見られます。
セファクロロを使用すると、一般的な「血清様疾患」反応が報告されています。これらは、発熱の有無にかかわらず、関節炎/関節痛を伴う多形紅斑、発疹、その他の皮膚症状の存在を特徴とし、従来の血清とは異なります。リンパ節腫脹やタンパク尿がめったに見られず、循環免疫複合体が不足しており、反応の続発症の「これまでの証拠」がないという病気。
研究が進行中の間、「血清様疾患」反応は過敏症が原因であるように思われ、セファクロロ治療中および治療後に頻繁に発生します。
このような反応は、成人よりも子供でより頻繁に報告され、1つの臨床研究で200人に1人（0.5％）、他の臨床研究で8,346人に2人（0.024％）の発生率でした（子供の発生率は0.055％に等しい） ）そして最後に、自発的なイベントのコンテキストで38,000人に1人（0.003％）。
兆候と症状は、治療開始後数日で現れ、治療終了後数日で止まります。
これらの反応が入院を引き起こすのはたまにしかなく、それは一般的に短命でした（「市販後調査」研究によると平均2〜3日）。
入院した患者では、入院時の症状は軽度から重度であり、いずれにせよ子供ではより重度でした。抗ヒスタミン薬とコルチゾンは、兆候と症状の緩和に有利に働きます。
深刻な後遺症は報告されていません。
スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、アナフィラキシーなどのより重篤な過敏反応はめったに観察されていません。アナフィラキシーはペニシリンアレルギー患者でより容易に観察される可能性があります。
胃腸への影響。
それらは下痢を含む患者の約2.5％で発生します（治療された70人に1人）。偽膜性腸炎は、抗生物質治療中および治療後に観察できます。吐き気と嘔吐はめったに観察されません。一過性肝炎および胆汁うっ滞性黄疸は、一部のペニシリンおよび他のセファロスポリンではめったに発生しません。
その他。
血管浮腫、好酸球増加症（50人に1人が治療）、性器のかゆみ、膣性モニリア症および膣炎（100人に1人未満）、そしてまれに血小板減少症および可逆性間質性腎炎。
セファロスポリンによる治療後の溶血性貧血の報告があります。
相関性が不確かなイベント
中枢神経系。
可逆的な多動性、落ち着きのなさ、不眠症、精神錯乱、筋緊張亢進、幻覚、めまい、よろめき、傾眠はめったに報告されません。
血液化学の一時的な変化が報告されています。病因は不明ですが、これらは臨床医向けの追加情報として以下にリストされています。
肝機能の変化。
SGOTとSGPT、またはアルカリホスファターゼ値のわずかな増加が報告されています（40人に1人）。
血液学的変化。
他のベータラクタム系抗生物質と同様に、一過性のリンパ球増加症、白血球減少症、そしてまれに溶血性貧血、再生不良性貧血、無顆粒球症、および臨床的に重要な可能性のある可逆性好中球減少症が報告されています。セファクロルとワルファリンナトリウムを併用している患者では、臨床的出血の有無にかかわらずプロトロンビン時間が増加するというまれな報告があります。
腎臓の変化。
血中尿素窒素またはクレアチニンの軽度の増加（500分の1未満）または尿検査の変化（200分の1未満）が報告されています。
04.9過剰摂取-
徴候と症状。セファクロルの過剰摂取後に観察される毒性の症状には、吐き気、嘔吐、心窩部不快感、下痢などがあります。心窩部障害と下痢の重症度は、服用した用量と相関しています。他の症状が強調されている場合、それらは基礎疾患、アレルギー反応または他の中毒に続発している可能性があります。
処理。過剰摂取は、複数の薬物、薬物相互作用、または患者の特定の薬物動態によって引き起こされる可能性に常に注意してください。
患者がセファクロロの通常の投与量の5倍を超えて摂取していない場合、腸の洗浄は必要ありません。
患者は注意深く監視する必要があります。特に、換気と肺灌流、バイタルサイン、血液ガス分析、血清電解質などです。
多くの場合、誘発された嘔吐や洗浄よりも効果的な活性炭を投与することで、腸の吸収を減らすことができます。したがって、代替治療として、または胃内容排出に加えて、活性炭を検討してください。活性炭を繰り返し投与すると、「服用された可能性のあるいくつかの薬。胃内容排出および活性炭の使用中は、患者の気道を注意深く監視してください。
強制利尿、腹膜透析、血液透析、または活性炭血液灌流は、セファクロルの過剰摂取で患者に利益をもたらすために確立されていません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：全身使用のための抗菌剤。
ATCコード：J01DC04。
インビトロ試験は、セファロスポリンの殺菌作用が細胞壁合成の阻害を通じて発現されることを示した。
セファクロルは、以下の微生物に対してinvitroで活性があります。
-アルファおよびベータ溶血性連鎖球菌
-コアグラーゼ陽性および陰性およびペニシリナーゼ産生株を含むブドウ球菌
-肺炎球菌（Diplococcus）肺炎
-大腸菌
-プロテウスミラビリス
-クレブシエラ属
-モラクセラ（ブランハメラ）カタラーリス
-アンピシリン耐性株を含むインフルエンザ菌。
注：セファクロルはシュードモナス属では活性がありません。エンテロコッカス（Streptococcusfaecalìs）、エンテロバクター属、プロテウスインドール陽性およびセラチア株のほとんど。ブドウ球菌のいくつかのまれな菌株は、セファクロルに耐性があります。
05.2「薬物動態特性-
セファクロルは、経口投与後、食物と一緒に摂取した場合と空腹時に摂取した場合の両方でよく吸収されます。 250 mg、500 mg、および1 gの投与後、30〜60分後に検出された平均血清ピークはそれぞれ7、13、および23 mcg / mlでした。薬物の約60〜85％は、投与後8時間以内に変化せずに尿中に排泄されます。
この期間中、250 mg、500 mg、および1 gの用量を投与した後の尿中の最大濃度は、それぞれ約600、900、および1,900 mcg / mlでした。
セファクロルはそれほど代謝されません。消化管に食物が存在すると、吸収が遅れ、血清のピークが減少しますが、吸収されるセファクロロの総量は変化しません。
05.3前臨床安全性データ-
マウス、ラット、犬、猿で行われたテストは、薬が低い毒性力を持っていることを示しています。薬物がげっ歯類に経口または腹腔内投与された場合、LD50値は5g / kgより高かった。犬や猿も高用量の薬（DL0> 1 g / kg）に耐え、時折嘔吐や下痢を起こしました。セファクロルは催奇形性でも変異原性でもありません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
セファクロルABC500mgハードカプセル
賦形剤：ジメチコン350、ステアリン酸マグネシウム、コーンスターチ、ゼラチン、二酸化チタン。
セファクロルABC250 mg / 5ml経口懸濁液用顆粒
賦形剤：ジメチコン350、キサンタンガム、アルファ化デンプン、ブラックチェリーフレーバー、ラウリル硫酸ナトリウム、メチルセルロース15、スクロース。
06.2非互換性 "-
特にありません
06.3有効期間 "-
2年
06.4保管に関する特別な注意事項-
ハードカプセル：30°C未満で保管
経口懸濁液用顆粒：再構成された懸濁液は、2°Cから8°Cの冷蔵庫に保管し、14日以内に使用する必要があります。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
Cefacloro ABC 500 mgハードカプセル：PVC /アルミニウムブリスターの8カプセルのパック。
セファクロルABC250 mg /経口懸濁液用5ml顆粒：高密度ポリエチレンボトル1本入り。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません
07.0「マーケティング承認」の保有者-
ABC Farmaceutici S.p.A. -Corso Vittorio Emanuele II、72-トリノ
08.0マーケティング承認番号-
セファクロルABC500mgハードカプセルA.I.C.番号035361017
セファクロルABC250 mg / 5ml顆粒用経口懸濁液A.I.C.番号035361029
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
2001年12月14日
10.0テキストの改訂日-
2012年10月15日のAIFA決定
