有効成分：ジスルフィラム
ETHILTOX 200mg錠
なぜEtiltoxが使用されるのですか？それはなんのためですか？
ETILTOXは、体内のアルコールの代謝に作用する慢性エチル症の治療におけるアジュバントです。特に、ジスルフィラムは、アルコール代謝物であるアセトアルデヒドの酸化に関与する酵素であるアルデヒドデヒドロゲナーゼを阻害します。いわゆる「アセトアルデヒド症候群」の出現を決定する体内のアセトアルデヒド。その間、患者は熱、頭痛、呼吸困難、悪心、嘔吐、触診、頻脈、低血圧、顕著な不安、脱力感、めまい、精神的感覚を経験します。混乱これらの症状の持続時間は30分から60分までさまざまですが、アルコールが血中に残っている限り、最も重症の場合は数時間続く可能性があります。
治療カテゴリー
慢性アルコール依存症の治療における補助薬。
治療上の適応症
慢性アルコール依存症の中止の治療。
Etiltoxを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質（ジスルフィラム）または任意の賦形剤に対する既知の個々の過敏症。 ETILTOXは、重度の心血管障害（心臓、冠状動脈）および脳血管障害、未治療の高血圧、精神病、人格障害に苦しむ被験者、最近アルコール含有製剤（咳止めシロップ、滴、強壮剤など）で治療を受けている被験者には禁忌です。 ETILTOXで治療された患者は、二臭化エチレンとその蒸気にさらされるべきではありません。
ETILTOXは、アルコール中毒の状態にある患者、または完全に意識がない場合は決して投与してはなりません。
ETILTOXは、18歳未満の子供や青年には使用しないでください。 ETILTOXは授乳中は使用しないでください。
使用上の注意エチルを服用する前に知っておくべきこと
ETILTOXは、患者の知らないうちに投与してはなりません。
ETILTOXは、慢性呼吸器疾患、糖尿病、てんかん、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、肝不全および腎不全、脳損傷、ゴムによる接触性皮膚炎に苦しむ被験者には細心の注意を払って使用する必要があります。 ETILTOXは、アルコールの使用中、最後のアルコール摂取から24時間以内、および完全に意識がない患者には投与しないでください。
ジスルフィラムはエタノールの代謝を妨げ、体内にアセトアルデヒドの蓄積を引き起こすため、治療を開始する患者は、治療中およびETILTOXの中止後14日間はアルコールを摂取してはならないことを通知し、認識しておく必要があります。この蓄積はアルコール-ジスルフィラムを引き起こす可能性があります。望ましくない影響のセクションで説明されている深刻な悪影響との反応。
患者は、アルコール-ジスルフィラム反応が不快であり、時には予測不可能で激しいものであることに注意する必要があります。
治療を開始する前に、適切な検査を実施して、患者の治療への適合性を確認することをお勧めします。患者は、ジスルフィラム-アルコール反応の予測不可能で潜在的に深刻な性質について警告する必要があります。まれに、アルコールの大量消費後に死亡が報告されています。ジスルフィラムで治療された患者による飲料患者は、反応を引き起こすのに十分な量のアルコールを含む可能性のあるシロップ、ドロップ、食品、トイレタリー、およびマウスウォッシュの液体形態のアルコールの存在の可能性について警告されるべきです。
低アルコールビールやワインなど、大量に摂取するとアルコール-ジスルフィラム反応を引き起こす可能性のある「ノンアルコール」または「アルコールフリー」の飲料の「摂取」に細心の注意を払ってください。
まれに、ジスルフィラムは、特に1〜3か月の治療後に、深刻な肝障害を引き起こす可能性があります。治療を開始する前に、凝固因子、アミノトランスフェラーゼ、およびアルカリホスファターゼを測定する必要があります。非常に高い値（参照レベルの3倍）の場合は、治療中および治療後にアミノトランスフェラーゼをチェックする必要があります（参照レベルの3倍）、停止しますETILTOXによる管理。
ETILTOXは18歳未満の子供には禁忌です。
患者は、アルコールの使用を避けるために、適切な家族のサポートと心理療法的治療を受ける必要があります。
アルコール摂取後に特に激しい反応が起こった場合は、酸素の投与と体液の再構成を伴う集中的な支持療法を採用する必要があります。
どの薬や食品がエチルの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
アルコール-ジスルフィラム反応の強度は、アミトリプチリンとクロルプロマジンによって増加させることができます。
ジスルフィラムは、クロルジアゼポキシドやジアゼパムなどの一部のベンゾジアゼピンの鎮静作用を高めることにより、その代謝を阻害します。ベンゾジアゼピンは、アルコール-ジスルフィラム反応を減らすことができます。
ジスルフィラムは、クマリン型経口抗凝固薬（ワルファリン）、経口血糖降下薬、催眠薬、鎮静薬（テオフィリンなど）など、肝臓で代謝されるさまざまな薬物の代謝を阻害し、その結果、濃度が上昇し、その結果として毒性が生じます。したがって、用量調整が必要になる場合があります。動物実験では、「ペチジン、モルヒネ、アンフェタミンの代謝に対する同様の阻害が示されています。
ETILTOXをメトロニダゾール、イソニアジド、パラアルデヒドと併用すると、錯乱、行動の変化、精神病、幻覚が増加する可能性があります。
ピモジドの投与後、器質的脳症候群の増強が観察されることはめったにありません。
ETILTOXは、フェニトインの濃度と毒性を高め、アンチピリン、リファンピシン、ジアゼパムの代謝を阻害することにより、フェニトインの生体内変化を抑制します。
中枢神経系作用がノルアドレナリン、ドーパミン、またはMAO阻害剤（フェネルジン、トラニルシプロミン）によって媒介される遮断薬、血管拡張薬、または薬物を服用している患者では、重篤な臨床的影響を伴う薬力学的相互作用が予想されます。 ETILTOXは、スルホニル尿素剤、フェニルブタゾン、アミノフェナゾン、および一部のセファロスポリン（モキソラクタム、セファマンダル、セフォペラゾン）などのアルデヒドデヒドロゲナーゼ様活性を持つ薬剤と一緒に投与しないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
ETILTOXは妊娠中に投与すべきではありません。妊娠初期のジスルフィラムの使用は推奨されていません。妊娠中のジスルフィラムの使用は、妊娠中の女性におけるアルコール依存症の副作用との関連でその利点/リスクを考慮した上で検討する必要があります。先天性異常の報告はまれです。妊娠中に母親が他の薬と組み合わせてジスルフィラムを服用した乳児。
えさの時間
ETILTOXは、授乳中、特に赤ちゃんが受けている薬と相互作用する可能性がある場合は使用しないでください（禁忌を参照）。
車両を運転する能力と機械の使用への影響
ETILTOXは眠気や倦怠感を引き起こす可能性があります。 ETILTOXで治療を受けている個人は、車両の運転、機械の操作、および特別な警戒を必要とする活動の実行を控える必要があります。
投与量と使用方法Etiltoxの使用方法：投与量
ETILTOXの使用は成人専用です。製品は直接の医学的監督の下で使用する必要があります。病態生理学的状態が特に良くない患者には、入院後に治療を行うことをお勧めします。治療対象者の協力：付随する支持的な精神療法的治療はかなりの助けになるでしょう。
初回投与量
患者は少なくとも24時間アルコールを摂取してはなりません。注意深い臨床検査の後、ETILTOXの4〜6錠を一度に3〜4日間投与し、必要に応じて1日あたり1〜2錠に徐々に減らします。
維持量
再発のリスクを減らすために、治療期間を数ヶ月延長する必要がありますが、5ヶ月を超えないようにしてください。治療は医師によって定期的に再評価されるべきです。
過剰摂取Etiltoxを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取の症状は次のとおりです。
- 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、傾眠、せん妄、幻覚、嗜眠、頻脈、頻呼吸、高体温、低血圧。筋緊張低下は、特に子供に顕著であり、腱反射が低下する可能性があります。高血糖、白血球増加症、ケトーシス（脱水の程度に不釣り合いなことが多い）およびメトヘモグロビン血症も報告されています。
- 重症の場合、心血管虚脱、昏睡、けいれん。
まれな合併症は、感覚運動神経障害、EEGの変化、脳症、精神病、緊張病であり、過剰摂取の数日後に現れる可能性があります。構音障害、ミオクローヌス、運動失調、ジストニア、無動症が発生する可能性があります。運動障害は、大脳基底核への直接的な毒性作用に関連している可能性があります。
処理
治療は対症療法であり、患者は注意深く監視されるべきです。アルコール摂取を伴わない急性過剰摂取の場合は、通常の支援手段と低血圧に対抗する手段を採用する必要があります。胃洗浄と活性炭を検討することができます。
誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Etiltoxの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、ETILTOXは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
ETILTOXは、治療中または適切な投与量調整後に退行する傾向がある望ましくない効果を誘発する可能性があります。
頻度クラスは次のように定義されます。非常に一般的（≥1/ 10）。一般的（≥1/ 100から<1/10）;珍しい（≥1/ 1,000から<1/100）;まれ（≥1/ 10,000、<1 / 1,000）;非常にまれ（<1 / 10,000）;不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）。
精神障害
- まれ：精神病反応、うつ病、妄想症、統合失調症、躁病。
神経系障害
- 一般的：傾眠（治療開始時）、頭痛。
- まれ：末梢神経障害、視神経炎。頻度は不明：脳症。
胃腸障害
- 一般的なもの：吐き気、嘔吐、口臭、腹痛、下痢。
免疫系の障害
- 珍しい：過敏症。
肝胆道障害
- まれ：黄疸、AST、ALT、ビリルビンの値の上昇。
- 非常にまれ：肝障害、劇症肝炎、肝壊死。
皮膚および皮下組織の障害
- まれ：発疹、そう痒症、にきびのような発疹を伴うアレルギー性皮膚炎。
一般的な障害と投与部位の状態
- 一般的：無力症（治療開始時）。
生殖器系と乳房の病気
- 珍しい：性欲減退、性機能障害。
アルコール-ジスルフィラム反応
ジスルフィラムは、アルコールを代謝する酵素であるアルデヒドデヒドロゲナーゼの不可逆的なブロックを引き起こします。アルコール摂取の場合、アセトアルデヒドの蓄積がアルコール-ジスルフィラム反応の主な要因と考えられています。反応はアルコール曝露から15分以内に発生することが多く、症状は通常30分から1時間でピークに達し、数時間で徐々に治まります。症状は重篤で生命を脅かす可能性があります。反応には次のものが含まれます。
- 熱感、発赤、体温上昇、発汗、吐き気、嘔吐、かゆみ、じんましん、不安、めまい、頭痛、視力障害、動悸、過呼吸を伴う顔と首の激しい血管拡張;
- 重症の場合、頻脈、低血圧、呼吸抑制、胸痛、QT延長、ST低下、不整脈、昏睡、けいれんが発生する可能性があります。
まれな合併症には、高血圧、気管支痙攣、メトヘモグロビン血症などがあります。
アルコール摂取後に特に激しい反応が起こった場合は、酸素の投与と体液の再構成を伴う集中的な支持療法を採用する必要があります。添付文書に含まれる指示に従うことで、望ましくない影響のリスクが軽減されます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。副作用は、www.agenziafarmaco.it / it / responsabiliの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供の視界や手の届かないところに保管してください。
その他の情報
構成
各錠剤に含まれるもの：有効成分：ジスルフィラム200mg。
賦形剤：微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム。
剤形と内容
200mg錠-30錠の箱。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ETILTOX 200 MG
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分：ジスルフィラム200mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
丸い白い錠剤
04.0臨床情報
04.1治療適応
この製品は、慢性アルコール依存症による中止療法に適応されています。
04.2投与の形態と方法
Etiltoxの使用は大人のために予約されています。
Etiltoxの使用には、適切な支持的精神療法的治療を伴う必要があります。
投与量
初回投与量
適格な患者は、少なくとも24時間アルコールを摂取してはなりません。注意深い臨床検査の後、3〜4日間連続して4〜6錠を一度に経口投与し、1日あたり1〜2錠に徐々に減らします。
維持量
再発を防ぐため、維持療法は医師の判断により数ヶ月、5ヶ月を超えない範囲で継続し、定期的に医師による再評価を行う必要があります。
04.3禁忌
-活性物質またはいずれかの賦形剤に対する既知の個人の過敏症。
-18歳未満の子供と青年。
-心不全、冠状動脈疾患、
-深刻な脳血管イベント、
-未治療の高血圧または人格障害、精神病、自殺のリスク、アルコール摂取[および最近アルコール含有製剤（咳止めシロップ、点滴、強壮剤など）による治療を受けている被験者]（セクション4.4および4.5を参照）。
Etiltoxで治療された患者は、二臭化エチレンとその蒸気にさらされるべきではありません。
- えさの時間
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
Etiltoxは、慢性アルコール依存症の治療に経験のある医師の直接の監督下で、選択された協力患者に使用する必要があります。
ジスルフィラムは、患者の知らないうちに投与してはなりません。
Etiltoxは、腎不全および肝不全、慢性呼吸器疾患、糖尿病、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、てんかん、脳損傷、およびゴムによる接触性皮膚炎の患者には、注意して医学的監督の下で使用する必要があります。
ジスルフィラムはエタノールの代謝を防ぎ、体内にアセトアルデヒドを蓄積させるため、治療を開始する患者は、治療中およびエチルトックスを停止してから14日間はアルコールを摂取しないように通知し、注意する必要があります。この蓄積は、アルコール-ジスルフィラム反応を引き起こす可能性があります。セクション4.8で説明されている深刻な悪影響を伴う。
患者は、アルコール-ジスルフィラム反応が不快であり、時には予測不可能で激しいものであることに注意する必要があります。
治療を開始する前に、適切な検査を実施して、患者の治療への適合性を確認することをお勧めします。患者は、ジスルフィラム-アルコール反応の予測不可能で潜在的に深刻な性質について警告する必要があります。まれに、アルコールの大量消費後に死亡が報告されています。ジスルフィラムで治療された患者による飲料患者は、反応を引き起こすのに十分な量のアルコールを含む可能性のあるシロップ、ドロップ、食品、トイレタリー、およびマウスウォッシュの液体形態のアルコールの存在の可能性について警告されるべきです。
大量に摂取するとアルコール-ジスルフィラム反応を引き起こす可能性のある、アルコール含有量の少ないビールやワインなどの「ノンアルコール」または「アルコールフリー」飲料の「摂取」に細心の注意を払ってください（パラメーター4.8を参照）。 。
Etiltoxは、アルコールの使用中、最後のアルコール摂取から24時間以内、および完全に意識がない患者には投与してはなりません。
まれに、ジスルフィラムは、特に1〜3か月の治療後に、深刻な肝障害を引き起こす可能性があります。治療を開始する前に、凝固因子、アミノトランスフェラーゼ、およびアルカリホスファターゼを測定する必要があります。非常に高い値（参照レベルの3倍）の場合は、治療中および治療後にアミノトランスフェラーゼをチェックする必要があります（参照レベルの3倍）、停止しますジスルフィラムの投与。
ジスルフィラムは18歳未満の子供には禁忌です。
患者は、アルコールの使用を避けるために、適切な家族のサポートと心理療法的治療を受ける必要があります
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
アルコール-ジスルフィラム反応の強度は、アミトリプチリンとクロルプロマジンによって増加させることができます。
ジスルフィラムは、クロルジアゼポキシドやジアゼパムなどの一部のベンゾジアゼピンの鎮静作用を高めることにより、その代謝を阻害します。ベンゾジアゼピンは、アルコール-ジスルフィラム反応を減らすことができます。
ジスルフィラムは、クマリン型経口抗凝固薬（ワルファリン）、経口血糖降下薬、催眠薬、鎮静薬（テオフィリンなど）など、肝臓で代謝されるさまざまな薬物の代謝を阻害し、その結果、濃度が上昇し、その結果として毒性が生じます。したがって、用量調整が必要になる場合があります。
動物実験では、「ペチジン、モルヒネ、アンフェタミンの代謝に対する同様の阻害が示されています。
メトロニダゾール、イソニアジド、パラアルデヒドと一緒にエチルトックスを同時に摂取すると、錯乱、行動の変化、精神病、幻覚が増加する可能性があります。
ピモジドの投与後、器質的脳症候群の増強が観察されることはめったにありません。
-ジスルフィラムは、フェニトインの濃度と毒性を高め、アンチピリン、リファンピシン、ジアゼパムの代謝を阻害することにより、フェニトインの生体内変化を抑制します。
-中枢神経系作用がノルアドレナリン、ドーパミン、またはMAO阻害剤（フェネルジン、トラニルシプロミン）によって媒介される遮断薬、血管拡張薬、または薬物を服用している患者では、重篤な臨床的影響を伴う薬力学的相互作用が予想されます。
ジスルフィラムは、スルホニル尿素剤、フェニルブタゾン、アミノフェナゾン、および一部のセファロスポリン（モキソラクタム、セファマンダル、セフォペラゾン）などのアルデヒドデヒドロゲナーゼ様活性を持つ薬剤と一緒に投与しないでください。
04.6妊娠と授乳
妊娠
Etiltoxは妊娠中は使用しないでください。
妊娠初期のジスルフィラムの使用は推奨されていません。妊娠中のジスルフィラムの使用は、妊婦のアルコール依存症の悪影響に関連するその利点/リスクを検討した後に検討する必要があります。
妊娠中に母親が他の薬と組み合わせてジスルフィラムを服用した乳児の先天性異常のまれな報告があります。
えさの時間
エチルトックスは授乳中は使用しないでください。ジスルフィラムが母乳に排泄されるかどうかは不明です。特に乳児が服用している薬と相互作用する可能性がある場合は、授乳中の使用はお勧めしません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
運転能力に関する研究は行われていません。ジスルフィラムは眠気や倦怠感を引き起こす可能性があります。特別な警戒が必要な運転や活動の実施はお勧めしません。
04.8望ましくない影響
Etiltoxは、治療中または適切な投与量調整後に退行する傾向がある望ましくない効果を誘発する可能性があります。
頻度クラスは次のように定義されます。非常に一般的（≥1/ 10）。一般的（≥1/ 100、
精神障害
レア：精神病反応、うつ病、妄想症、統合失調症、躁病。
神経系障害
一般：-眠気（治療開始時）、頭痛。
レア：末梢神経障害-視神経炎。
頻度は不明：脳症。
胃腸障害
一般：吐き気、嘔吐。口臭、腹痛、下痢。
免疫系の障害
珍しい：過敏症。
肝胆道障害
レア：黄疸、ASAT、ALATおよびビリルビン値の上昇。
非常にまれな：肝障害、劇症肝炎、肝壊死。
皮膚および皮下組織の障害
珍しい：発疹、そう痒症、にきびのような発疹を伴うアレルギー性皮膚炎。
一般的な障害と投与部位の状態
一般：無力症（治療開始時）。
生殖器系と乳房の病気
珍しい：性欲減退、性機能障害。
アルコール-ジスルフィラム反応
ジスルフィラムは、アルコールを代謝する酵素であるアルデヒドデヒドロゲナーゼの不可逆的なブロックを引き起こします。アルコール摂取の場合、アセトアルデヒドの蓄積がアルコール-ジスルフィラム反応の主な要因と考えられています。
多くの場合、反応はアルコールへの「曝露」から15分以内に発生します。症状は通常30分から1時間でピークに達し、数時間で徐々に治まります。症状は重篤で生命を脅かす可能性があります。
反応には以下の症状が含まれます：
-熱感（「紅潮」）、発赤、体温上昇、発汗、吐き気、嘔吐、かゆみ、じんましん、不安、めまい、頭痛、視力障害、動悸、過呼吸を伴う顔と首の激しい血管拡張。
-重症の場合、頻脈、低血圧、呼吸抑制、胸痛、QT延長、ST低下、不整脈、昏睡、けいれんが発生する可能性があります。
まれな合併症には、高血圧、気管支痙攣、メトヘモグロビン血症などがあります。
アルコール摂取後の特に激しい反応の場合は、酸素の投与と体液の再構成を伴う集中的な支持療法を採用する必要があります
04.9過剰摂取
過剰摂取の症状は次のとおりです。
-吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、傾眠、せん妄、幻覚、嗜眠、頻脈、頻呼吸、高体温、低血圧。筋緊張低下は、特に子供や腱反射の低下で顕著である可能性があり、高血糖、白血球増加症、ケトーシス（脱水の程度に不釣り合いなことが多い）およびメトヘモグロビン血症も報告されています。
-重症の場合、心血管虚脱、昏睡、けいれん。
まれな合併症は、感覚運動神経障害、EEGの変化、脳症、精神病、緊張病であり、過剰摂取の数日後に現れる可能性があります。構音障害、ミオクローヌス、運動失調、ジストニア、無動症が発生する可能性があります。運動障害は、大脳基底核への直接的な毒性作用に関連している可能性があります。
処理
治療は対症療法であり、患者は注意深く監視されるべきです。アルコール摂取を伴わない急性過剰摂取の場合、通常の支援的措置および低血圧に対抗するための措置を採用する必要があります。
胃洗浄と活性炭が考慮されます
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：アルコール依存症で使用される薬。
ATCコード：N07BB01。
作用機序
ジスルフィラムは、アルコールの代謝物であるアセトアルデヒドの酸化に関与する酵素であるアルデヒドデヒドロゲナーゼを阻害します。
したがって、ジスルフィラムはエタノールの中間代謝を変化させ、アセトアルデヒドの濃度を上昇させます。アルコール-ジスルフィラム反応の症状の一部は、心臓や血管に直接作用して血管拡張（フラッシング）、頻脈を引き起こす高レベルのアセトアルデヒドによるものです。と低血圧。
ジスルフィラムは、ドーパミン-ベータ-ヒドロキシラーゼ（ドーパミンとノルアドレナリンを変換する）やさまざまな薬物の代謝に関与する肝ミクロソームオキシダーゼなどの他の酵素系を阻害します。したがって、ジスルフィラムは、これらの酵素によって代謝される薬物の作用を高めることができます。
05.2薬物動態特性
吸収と分布
経口投与後、ジスルフィラムの吸収は変動します。
分布は主に腎臓、膵臓、肝臓、腸、脂肪組織にあります。
代謝と排泄
ジスルフィラムは急速に代謝されてジエチルジチオカルバミン酸になり、グルクロン酸に結合し、酸化されて硫酸塩になり、メチル化されてジエチルアミンと二硫化炭素に分解されます。
その除去は遅いです：用量の20％は糞便のように除去され、残りは主に尿で除去されます。
05.3前臨床安全性データ
ラットのLD50は0.6g / kgです。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
微結晶性セルロース
ステアリン酸マグネシウム
06.2非互換性
不明。
06.3有効期間
5年
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意は必要ありません
06.5即時包装の性質および包装の内容
30錠入りボックス
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
A.F.O.M.依存関係srl
ピアッツァIV 11月、4
20124ミラノ
イタリア
08.0マーケティング承認番号
「Etiltox200mg錠」、30錠の箱-AICn。 010681029
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1985年11月
最新の更新日：
10.0本文の改訂日
2013年6月17日のAIFA決定No.183 / 2013
