有効成分：モルヒネ（硫酸モルヒネ）
TWICE 10mg徐放性ハードカプセル
TWICE 30mg徐放性ハードカプセル
TWICE 60mg徐放性ハードカプセル
TWICE 100mg徐放性ハードカプセル
適応症なぜ2回使用されるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ：
オピオイド鎮痛薬：アヘンの天然アルカロイド
治療上の適応症
激しい慢性的な痛みおよび/または他の鎮痛剤に耐性のある痛み、特に癌性の痛み。
2回使用すべきでない場合の禁忌
- TWICEは、麻痺性イレウスを伴うすべての形態の急性腹症において、成分および他の鎮痛麻薬に対する過敏症の場合には禁忌であり、妊娠中および授乳中は注意して使用する必要があります（使用に関する特別な注意事項を参照）。
- TWICEは、S.N.C。のうつ病の状態でも禁忌です。 （特に、催眠薬、鎮静薬、精神安定剤などの他の薬物によって誘発されるもの）、「急性アルコール依存症、振戦せん妄、頭部外傷、頭蓋内圧亢進症のすべての状態、けいれん状態、呼吸不全、および」重度の肝細胞機能不全。
- さらに、慢性肺疾患に続発する心不全の場合、および胆道手術後の気管支喘息発作中は、TWICEを投与してはなりません。
使用上の注意2回服用する前に知っておくべきこと
TWICEは、すべてのモルヒネベースの製剤と同様に、高齢者または衰弱した被験者、および以下に苦しむ患者には注意して投与する必要があります。
- 有機的な脳の愛情;
- 呼吸抑制;
- 慢性肺疾患（特に気管支分泌過多を伴う場合）、およびいずれの場合も気道のすべての閉塞状態および換気予備能が低下した患者（後側弯症および肥満の場合など）。
- 粘液水腫または甲状腺機能亢進症;
- 副腎皮質機能不全、重度の低血圧状態およびショック;
- 胆石疝痛;尿路の手術後;
- 前立腺肥大症;
- 腸通過の減速;
- 炎症性または閉塞性タイプの腸の愛情;
- 急性および慢性肝疾患;
- 慢性腎臓病。
TWICEは、その鎮痛効果と、意識レベル、瞳孔径、呼吸動態に対する作用により、患者の臨床評価を困難にし、急性腹症の診断を妨げる可能性があります。
TWICEで飲酒すると、眠気を催したり、息切れや呼吸抑制、意識喪失などの重篤な副作用のリスクが高まることがありますので、飲酒中は飲酒しないことをお勧めします。
相互作用どの薬や食品が2回の効果を変えることができるか
S.N.C.を抑圧する他の薬剤の同時投与（アルコール、全身麻酔薬、催眠薬、鎮静薬、抗不安薬、神経弛緩薬、三環系抗うつ薬、抗ヒスタミン薬）は、モルヒネの効果、特に呼吸機能の抑制効果を高めることができます。さらに、モルヒネは利尿薬の作用を減らし、一般に神経筋遮断薬と筋弛緩薬の効果を高めることができます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
モルヒネの投与は、特に長期にわたる場合、耐性と依存の発症を決定する可能性があります。
モルヒネの鎮痛効果に対する耐性は、鎮痛の有効性と持続時間の漸進的な減少として発生し、その結果、投与量の増加につながります。呼吸中枢の抑制に対する耐性は並行して発達するため、投与量の調整にはリスクが伴いません。モルヒネのさまざまな効果に対する耐性と同時に、同じ作用機序で、中毒が発症します。麻薬性鎮痛薬に対する耐性は、受容体の脱感作の現象には従わないが、オピオイド受容体の刺激によって誘発されるものとは反対の符号の神経生物学的メカニズムの発達を示している。適応メカニズムの確立（新しいタンパク質分子の合成を前提とする）は、モルヒネの繰り返しの薬理作用によって妨げられた機能のバランスを再確立します。新しいバランスは、モルヒネによるμ-オピオイド受容体の刺激によってサポートされます。適応メカニズムは、体のそばにあり、モルヒネがμ-オピオイド受容体を刺激する限り持続します。耐性のある状態では、モルヒネの投与の中断は、これらのメカニズムの機能的活動を強調します。これは、麻薬の急性効果を反映する症状の観点から明らかになります：痛覚過敏および拡散痛、下痢、散瞳、高血圧、悪寒、 NS。これらの症状は一緒になって「離脱症候群」を構成し、その外観は依存症の発症を示しています。
モルヒネが痛みの発症を防ぐために投与され、必要に応じて投与されない場合、耐性と依存はクリニックで非常にゆっくりと発達します。クリニックで慢性的な痛みを制御するために予測されるもの以外のモルヒネとヘロインの使用の背後にある動機。このため、薬物に対する高度な耐性と強迫性行動の症例はまれであり、存在する場合は専門家の介入が必要です。徐々に実施されるオピオイド療法の中断の可能性のある段階でさえ、アルゴジェニック原因が取り除かれていれば、行動の合併症をクリニックで伴わない。さらに、中毒のリスクが存在するので、TWICEは痛みを伴う状態で使用されるべきではないあまり強力でない鎮痛薬に敏感な状態、または厳密な医学的監督下にない患者。
スポーツ活動を行う人のために：治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、アンチドーピングテストに対する「いずれにせよ陽性を決定する」ことができます。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。妊娠中のTWICEの安全な使用は確立されていません。すべての麻薬性鎮痛薬と同様に、この製品の使用は、急性投与すると新生児に呼吸抑制を引き起こし、繰り返し投与すると離脱症候群を引き起こす可能性があることを念頭に置いて、妊娠中は注意して実施する必要があります。いずれにせよ、早産時や子宮頸部の拡張が4〜5 cmに達する分娩の第2段階では、急性投与は避ける必要があります。モルヒネ塩は母乳に排泄されます。したがって、母乳育児をしている女性では、利益/リスク比を慎重に評価し、薬を投与するか、母乳育児をやめるか、またはその逆に、薬の投与を避けて母乳育児を続けることの妥当性を決定する必要があります。
機械の運転と使用
モルヒネの急性投与は、個人の精神物理学的能力に影響を及ぼし、鎮静および眠気を引き起こし、外部刺激に対する反射反応を遅くし、したがって、運転中の車両の性能を低下させる可能性があります。これらの影響に対する耐性は、数日で発生し、完了します。モルヒネの薬理学的効果に対する耐性は、離脱症状の消失、すなわち耐性とともに、中断後数日で減少し、消失します。
TWICEのいくつかの成分に関する重要な情報
2回は、糖尿病患者と低カロリーの食事療法に従う患者で考慮されるべきであるショ糖を含んでいます。
投与量と使用方法2回の使用方法：投与量
ゼラチン状のカプセルは、噛まずに飲み込む必要があります。成人の場合、推奨用量は1日2回、1カプセルと12時間の間隔です。用量は、痛みの重症度と以前に患者が受けた鎮痛治療によって異なります。モルフィンに持続的または中毒性があります。投与量は、10 mg、30 mg、60 mg、および100 mgのカプセルの処方により、相互に関連しているかどうかに関係なく、単回投与で増加させて、「望ましい効果」を得ることができます。
投与間隔は常に12時間に維持してください。即時放出経口モルヒネですでに治療を受けている患者では、TWICEの1日投与量は変わりませんが、12時間間隔で2回の投与に分けられます。
すでに非経口モルヒネで治療されている患者の場合、経口製剤の生物学的利用能が低いことによる鎮痛効果の低下を補うために投与量を増やす必要があります。投与量の増加は50から200パーセントまで変化します。有用な投与量は、おそらく液体モルヒネ製剤を使用して、個々の患者で決定する必要があります。嚥下困難のある患者の場合、カプセルの内容物は強制経口投与することができます。
各患者が必要とするモルヒネ治療の期間は、痛みを伴う症状の強さや病状の種類によって異なります。
過剰摂取2回飲みすぎた場合の対処方法
麻薬性鎮痛薬の過剰摂取は、重度の呼吸器、循環器、意識の低下を引き起こし、呼吸停止、虚脱、昏睡に進行する可能性があります。急性毒性の他の兆候は、極端な縮瞳、低体温症、および骨格筋の弛緩です。深い昏睡の段階では、瞳孔を含む括約筋の弛緩があり、したがって散瞳があります。
患者が目覚めるまで、ナロキソンを0.4〜2 mgの用量で静脈内投与します。患者は、離脱症状の引き金となることをできるだけ避けて、独立して呼吸を再開する必要があります。次に、血漿アゴニスト濃度が安全なレベルに達するまで離脱症状を回避する用量でナロキソンを静脈内注入によって投与することにより、意識が維持される。腸に残っているTWICEの微小顆粒が数時間モルヒネを放出し続けることを念頭に置いて、胃洗浄によって胃を空にします。ただし、下剤を投与して蠕動を活性化することができます。
2回の使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用TWICEの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、TWICEは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
以下の表は、システム臓器クラスごとの副作用を示しています。
- 呼吸抑制は一般に軽度または中等度であり、呼吸機能が完全である被験者に重大な影響はありません。しかし、それは無気肺の領域の形成などの気管支肺異形成症の患者に深刻な結果を引き起こす可能性があります
- それは脳の既存の病状を悪化させる可能性があります
- 離脱症候群については、「特別な警告」のセクションを参照してください。
- 吐き気や心窩部不快感を強調し、胆石発作の痛みを強調または誘発する可能性があります
- それは男性のテストステロン生産の減少の結果を強調することができます
- ストレス関連のコルチコトロピン放出因子（CRF）とゴナドレリンの増加を減らします。その結果、ACTHとグルココルチコイド、LH、FSH、性ステロイドの産生が減少します。
- 末梢抵抗を減らし、血管運動反射を減らします
- 蠕動波の進行を遅らせることができます
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限を確認してください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
25°C以上で保管しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
10mgカプセル
各カプセルに含まれるもの：有効成分：硫酸モルヒネ10mg。賦形剤：ショ糖およびコーンスターチ微小顆粒、マクロゴール4000、アクアコートECD 30、ジブチルセバケート、タルク。カプセル成分：ゼラチン、キノリンイエローE 104、二酸化チタンE 171、黒色酸化鉄
30mgカプセル
各カプセルに含まれるもの：有効成分：硫酸モルヒネ30 mg;賦形剤：ショ糖およびコーンスターチ微小顆粒、マクロゴール4000、アクアコートECD 30、ジブチルセバケート、タルク。カプセル成分：ゼラチン、二酸化チタンE 171、エリスロシンE 127、黒色酸化鉄
60mgカプセル
各カプセルに含まれるもの：有効成分：硫酸モルヒネ60 mg;賦形剤：ショ糖およびコーンスターチ微小顆粒、マクロゴール4000、アクアコートECD 30、ジブチルセバケート、タルク。カプセル成分：ゼラチン、二酸化チタンE 171、オレンジイエローS E 110、黒色酸化鉄
100mgカプセル
各カプセルに含まれるもの：有効成分：硫酸モルヒネ100 mg;賦形剤：ショ糖およびコーンスターチ微小顆粒、マクロゴール4000、アクアコートECD 30、ジブチルセバケート、タルク。カプセル成分：ゼラチン、二酸化チタンE 171、黒色酸化鉄
医薬形態と内容
経口使用のための徐放性ハードカプセル;パックで：
10mgの16カプセルを含むカートン
30mgの16カプセルを含むカートン
60mgの16カプセルを含むカートン
100mgの16カプセルを含むカートン
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
TWICE
02.0定性的および定量的組成
各10mgカプセルには以下が含まれています：10mg硫酸モルヒネ
各30mgカプセルには以下が含まれています：30mg硫酸モルヒネ
各60mgカプセルには以下が含まれています：60mg硫酸モルヒネ
各100mgカプセルには以下が含まれています：100mg硫酸モルヒネ
03.0剤形
経口使用のための徐放性ハードカプセル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
激しい慢性的な痛みおよび/または他の鎮痛剤に耐性のある痛み、特に癌性の痛み。
04.2投与の形態と方法
ゼラチン状のカプセルは、噛まずに飲み込む必要があります。成人の場合、推奨用量は1カプセルです 1日2回、一方と他方の間に12時間の間隔を空けます。 投与量は、以前に患者が受けた痛みの重症度と鎮痛治療によって異なります。持続性の痛みまたはモルヒネの鎮痛効果に対する耐性の発現の場合、投与量は、組み合わせているかどうかにかかわらず、1回の投与で10mg、30mg、60mgおよび100mgのカプセルの処方で増やすことができます。目的の効果を得るために、一方から他方へ。
投与の間隔は常に12時間にしてください。
即時放出経口モルヒネですでに治療されている患者では、 TWICE 変更はありませんが 片方ともう片方の間に12時間の間隔を置いて2つの投与に分けられます。
すでに非経口モルヒネで治療されている患者の場合、経口製剤の生物学的利用能が低いことによる鎮痛効果の低下を補うために投与量を増やす必要があります。投与量の増加は50から200パーセントまで変化します。有用な投与量は、おそらく液体モルヒネ製剤を使用して、個々の患者で決定する必要があります。嚥下困難のある患者の場合、カプセルの内容物は強制経口投与することができます。
各患者が必要とするモルヒネ治療の期間は、痛みを伴う症状の強さや病状の種類によって異なります。
04.3禁忌
TWICE モルヒネおよびその誘導体に対する過敏症の場合、麻痺性イレウスを伴うすべての形態の急性腹症では禁忌であり、一般的に妊娠中および授乳中は禁忌です（使用に関する特別な注意事項を参照）
TWICE S.N.C.のうつ病の状態でも禁忌です。 （特に、催眠薬、鎮静薬、精神安定剤などの他の薬物によって誘発されるもの）、「急性アルコール依存症、振戦せん妄、頭部外傷、頭蓋内圧亢進症のすべての状態、けいれん状態、呼吸不全、および」重度の肝細胞機能不全。
TWICE さらに、慢性肺疾患に続発する心不全の場合、および胆道の手術後に、気管支喘息の発作中に投与してはなりません。
TWICE およびモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）：鎮痛麻薬のさまざまな技術データシートおよびいくつかの薬理学テキストは、禁忌としてMAOIを投与されている患者におけるモルヒネの使用を強調しています。実際、メペリジンとMAOIの関連が生じる可能性があることが確立されています。激しいうつ病または呼吸刺激、せん妄、高呼吸症および痙攣などの重度の反応;しかし、他の麻薬性鎮痛薬との有害な相互作用は報告されていません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
モルヒネの投与は、特に長期にわたる場合、耐性と依存の発症を決定する可能性があります。
三 許容範囲 モルヒネの鎮痛効果への影響は、鎮痛の有効性と持続時間の漸進的な減少として起こり、その結果、投与量の増加を伴います。呼吸中枢の抑制に対する耐性が並行して発達するため、投与量は呼吸抑制のリスクを伴いません。モルヒネのさまざまな効果に対する耐性と同じ作用メカニズムと同時に、 依存。 麻薬性鎮痛薬に対する耐性は、受容体の脱感作の現象には従わないが、オピオイド受容体の刺激によって誘発されるものとは反対の符号の神経生物学的メカニズムの発達を示している。適応メカニズムの確立（新しいタンパク質分子の合成を前提とする）は、モルヒネの繰り返しの薬理作用によって妨げられた機能のバランスを再確立します。新しいバランスは、モルヒネによるμ-オピオイド受容体の刺激によってサポートされます。適応メカニズムは、体のそばにあり、モルヒネがμ-オピオイド受容体を刺激する限り持続します。耐性のある状態では、モルヒネの投与の中断は、これらのメカニズムの機能的活動を強調します。これは、麻薬の急性効果を反映する症状の観点から明らかになります：痛覚過敏および拡散痛、下痢、散瞳、高血圧、悪寒、 NS。これらの症状は一緒に「離脱症候群」、その外観は中毒の発症を示しています。
モルヒネが痛みの発症を防ぐために投与され、必要に応じて投与されない場合、耐性と依存はクリニックで非常にゆっくりと発達します。渇望」 （薬物中毒）アヘン剤は、自己投与の段階、すなわち、クリニックでの慢性的な痛みの制御のために想定されているもの以外のモルヒネとヘロインの摂取の根底にある投与スケジュールと動機を前提としています。このため、高度な耐性の場合オピオイド療法の中断の最終段階でさえ、徐々に実施されるべきであるが、クリニックでは行動の合併症を伴わない。アルゴジェニック原因が除去されている場合に限ります。
また、中毒のリスクが存在するので、 TWICE 強力でない鎮痛薬に敏感な痛みを伴う状態や、厳密な医学的監督下にない患者には使用しないでください。
モルヒネの薬理学的効果に対する耐性は、離脱症状の消失、すなわち耐性とともに、中断後数日で弱まり、消失します。
TWICE、 すべてのモルヒネベースの製剤と同様に、高齢者や衰弱した被験者、および以下に苦しむ患者には注意して投与する必要があります。
-有機的な脳の愛情;
- 呼吸抑制;
-慢性肺疾患（特に気管支分泌過多を伴う場合）およびいずれの場合も
-気道の閉塞状態および換気予備力が低下した患者（後側弯症および肥満の場合など）。
-粘液水腫または甲状腺機能亢進症;
-副腎皮質機能不全、重度の低血圧状態およびショック;
-胆石疝痛および胆汁または尿管の手術後;
-前立腺肥大症;
-腸管通過の遅延;
-炎症性または閉塞性タイプの腸の愛情;
-急性および慢性肝疾患;
-慢性腎症。
TWICE鎮痛効果と意識レベル、瞳孔径、呼吸動態への作用により、患者の臨床評価を困難にし、急性腹症の診断を妨げる可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
S.N.C.を抑圧する他の薬剤の同時投与（アルコール、全身麻酔薬、催眠薬、鎮静薬、抗不安薬、神経弛緩薬、三環系抗うつ薬、抗ヒスタミン薬）は、モルヒネの効果、特に呼吸機能の抑制効果を高めることができます。
さらに、モルヒネは利尿薬の作用を減らし、一般に神経筋遮断薬と筋弛緩薬の効果を高めることができます。
04.6妊娠と母乳育児
の使用の安全性 TWICE 妊娠中は確認されていません。すべての麻薬性鎮痛薬と同様に、この製品の使用は、急性投与すると新生児に呼吸抑制を引き起こし、繰り返し投与すると離脱症候群を引き起こす可能性があることを念頭に置いて、妊娠中は注意して実施する必要があります。
いずれにせよ、早産時や子宮頸部の拡張が4〜5 cmに達する分娩の第2段階では、急性投与は避ける必要があります。モルヒネ塩は母乳に排泄されます。したがって、母乳育児をしている女性では、利益/リスク比を慎重に評価し、薬を投与するか、母乳育児をやめるか、またはその逆に、薬の投与を避けて母乳育児を続けることの妥当性を決定する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
モルヒネの急性投与は、個人の精神物理学的能力に影響を及ぼし、鎮静および眠気を引き起こし、外部刺激に対する反射反応を遅くし、したがって、運転中の車両の性能を低下させる可能性があります。これらの影響に対する耐性は、数日で発生し、完了します。数週間後。
04.8望ましくない影響
中枢神経系の影響を受ける: この製品は、治療用量であっても、呼吸抑制を引き起こし、循環抑制を引き起こします。呼吸抑制は一般に軽度または中等度であり、呼吸機能の完全性を備えた被験者に重大な影響はありません。ただし、無気肺領域の形成など、気管支肺異形成症の患者に深刻な結果を引き起こす可能性があります。
しかし、麻薬性鎮痛薬の経口または非経口投与後に、呼吸停止および虚脱までの重度の呼吸および循環抑制が報告されています。
報告されている他の神経学的影響は、縮瞳、視力障害、頭痛、めまい、頭蓋内圧の上昇であり、これは脳の既存の病状を悪化させる可能性があります。
興奮、不眠、過敏性、興奮、多幸感と不快気分、または鎮静と無力症、気分の落ち込み、鈍さ、無関心の状態などの心理的変化も可能です。
心臓血管系を犠牲にして：モルヒネの急性投与は、末梢血管拡張を引き起こし、末梢抵抗を減少させ、血管運動反射を減衰させます。これらの効果は、仰臥位の患者には感じられませんが、患者が直立姿勢をとると、起立性低血圧および失神のエピソードを引き起こす可能性があります。これらの効果に対して、耐性は、短期間に数回の反復投与後に生じる。
胃腸系に影響を与える：モルヒネの急性投与は、CTZの刺激と迷路刺激への感作の両方によって、吐き気と嘔吐を引き起こす可能性があります。モルヒネは胃と十二指腸の分泌を減らし、腸の平滑筋の緊張を高め、蠕動波の進行を遅らせ、痙性便秘を引き起こします。
胆道に影響を与える：モルヒネの急性投与は、オッディ括約筋の収縮とその結果としての胆道内圧の上昇を引き起こし、吐き気と心窩部不快感を強調し、胆石発作の痛みを強調または誘発する可能性があります。
内分泌系を犠牲にして：モルヒネは、ストレスやゴナドレリンに起因するコルチコトロピン放出因子（CRF）の増加を抑制します。その結果、ACTHや糖質コルチコイド、LH、FSH、性ステロイドの産生が減少します。モルヒネは、男性のテストステロンの生産の減少の結果を強調することができるプロラクチン。最後に、それは抗利尿ホルモン（ADH）の生産を増やすことができます。
泌尿生殖器系の影響を受ける：モルヒネは尿管の筋緊張を高めますが、その効果はホルモン由来の乏尿によってバランスが取れています。膀胱の排出時間を延長しますが、この効果はすぐに耐性を示します。
肌に：モルヒネの急性投与は、顔、首、胸の上部の赤み、発汗、かゆみ、じんましん、その他の皮膚の発疹を引き起こす可能性があります。
離脱症候群については、セクション4.4を参照してください。
04.9過剰摂取
麻薬性鎮痛薬の過剰摂取は、重度の呼吸器、循環器、意識の低下を引き起こし、呼吸停止、虚脱、昏睡に進行する可能性があります。急性毒性の他の兆候は、極端な縮瞳、低体温症、および骨格筋の弛緩です。深い昏睡の段階では、瞳孔を含む括約筋の弛緩があり、したがって散瞳があります。
患者が目覚めるまで、ナロキソンを0.4〜2 mgの用量で静脈内投与します。患者は、離脱症状の引き金となることをできるだけ避けて、独立して呼吸を再開する必要があります。次に、血漿アゴニスト濃度が安全なレベルに達するまで離脱症状を回避する用量でナロキソンを静脈内注入によって投与することにより、意識が維持される。
の微小顆粒を念頭に置いて、胃洗浄によって胃を空にします TWICE 腸内に残ったものは数時間モルヒネを放出し続けますが、蠕動を活性化するために下剤を投与することができます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
オピオイド鎮痛薬：アヘンの天然アルカロイド
中枢神経系への作用。モルヒネには中枢性鎮痛作用があります。また、気分のトーンに作用し、幸福感を生み出し、陶酔感（10 mg）はしびれを誘発し、興奮を与える頻度は低くなります。
呼吸中枢では、モルヒネは治療用量から始めて抑うつ作用を発揮し、咳中枢を抑うつし、嘔吐中枢に作用します（中程度の用量およびモルヒネを服用したことがない被験者では、催吐効果があります;より強い用量ではそして繰り返し投与すると、「催吐作用」を発揮します。
最後に、モルヒネは中心起源の縮瞳を引き起こします。この兆候は、慢性中毒状態の存在を示す場合があります。
平滑筋への作用。 モルヒネは、縦線維の緊張と蠕動を減少させ、円形線維の緊張を増加させ、括約筋（幽門、回盲弁、肛門括約筋、オッディ括約筋、膀胱括約筋）のけいれんを引き起こします。この作用は、臨床的に次の現象に変換されます。便秘、胆道の圧力の増加、尿路のけいれんの出現。
05.2「薬物動態特性
1日2回の経口投与が可能な徐放性製剤。最大血清モルヒネ濃度は2〜4時間で到達します。吸収後、モルヒネは血漿タンパク質に30％結合します。
モルヒネは重要な肝代謝を受け、腸肝循環を起こすグルココンジュゲート誘導体を生じます。排泄は本質的に尿を介して、糸球体濾過により、主にグルココンジュゲート誘導体の形で起こります。糞便中の排泄は不十分です（
05.3前臨床安全性データ
経口投与あたりのマウスのLD50：650 mg / kg;ラットの経口投与：460 mg / kg;モルモットの経口投与量1000mg / kg。
ヒトでは、過剰摂取の場合のモルヒネの毒性が研究されてきましたが、オピオイドに対する個人の感受性には大きなばらつきがあるため、正確な毒性または致死量を決定することは困難です。
耐性の存在は、モルヒネの毒性作用を減少させます。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
10mgカプセル
ショ糖とコーンスターチの微小顆粒;ポリエチレングリコール4000、アクアコートECD 30、ジブチルセバケート、タルク。カプセルの成分：ゼラチン、キノリンイエローE 104、二酸化チタンE 171、黒色酸化鉄。
30mgカプセル
ショ糖およびコーンスターチの微小顆粒、ポリエチレングリコール4000、アクアコートECD 30、ジブチルセバケート、タルク。 カプセルの成分：ゼラチン、二酸化チタンE 171、エリスロシン127、黒色酸化鉄。
60mgカプセル
ショ糖およびコーンスターチの微小顆粒、ポリエチレングリコール4000、アクアコートECD 30、ジブチルセバケート、タルク。 カプセルの成分：ゼラチン、二酸化チタンE 171、オレンジイエローS E 110、黒色酸化鉄。
100mgカプセル
ショ糖およびコーンスターチの微小顆粒、ポリエチレングリコール4000、アクアコートECD 30、ジブチルセバケート、タルク。 カプセルの成分：ゼラチン、二酸化チタンE 171、黒色酸化鉄。
06.2非互換性
不明。
06.3有効期間
無傷の包装で：36ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°Cを超えない温度で保管してください
06.5即時包装の性質および包装の内容
熱成形ブリスター（アルミニウム/ PVC）。
16個のゼラチン状カプセルを含むカートン。
10mgの16カプセル
30mgの16カプセル
60mgの16カプセル
100mgの16カプセル
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
共同化学会社AngeliniFrancesco A.C.R.A.F.スパ。
ヴィアーレアメリア70
00181ローマ
08.0マーケティング承認番号
10mgの16カプセル（A.I.C. 033484015）
30mgの16カプセル（A.I.C. 033484027）
60mgの16カプセル（A.I.C. 033484039）
100mgの16カプセル（A.I.C. 033484041）
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2005年6月9日
10.0本文の改訂日
2008年11月13日
