有効成分:ビタミンB1、ビタミンB6、ビタミンB12
ミオネブラーゼ-注射用溶液用の粉末と溶媒
適応症Mionevrasiが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
マルチビタミン。
適応症
ビタミン欠乏症の状態。B1、B6、B12、および関連する病状。たとえば、多発性神経炎の欠乏、イソニアジドによる治療中の神経炎、アルコール性神経障害。
ビタミン欠乏症とは関係のない神経炎、および三叉神経痛と坐骨神経痛の支持療法。
Mionevrasiを使用すべきでない場合の禁忌
専門分野の1つまたは複数のコンポーネントに対する過敏症。
使用上の注意Mionevrasiを服用する前に知っておくべきこと
ビタミンB1または誘導体を含む注射剤は、以前の薬物反応または他のアレルギー性疾患(気管支喘息、蕁麻疹、血管浮腫など)の病歴がある被験者には注意して投与する必要があります。
妊娠中または授乳中の製品の使用には特に禁忌はありません。
相互作用どの薬や食品がミオネブラシの効果を変えることができるか
製品がパーキンソン病の治療のためにレボドパと一緒に処方される場合は、特に注意が必要です。
投与量、投与方法および投与時間Mionevrasiの使用方法:Posology
筋肉内に1日1アンプル。特定のケースでは、この投与量は医師の判断に従って増やすことができます。
治療期間は医師が決定する必要があります。
過剰摂取ミオネブラシを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の症例は報告されていません。
副作用Mionevrasiの副作用は何ですか
皮膚や皮下の発疹、下痢、非常にアナフィラキシー症状など、ビタミンB12に対する感作反応の症例はめったに報告されていません。
このリーフレットに記載されていない望ましくない影響がある場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
有効期限と保持
保存の方法
警告:パッケージに記載されている有効期限後は薬を使用しないでください
その他の情報
構成
凍結乾燥物の1バイアルには、シアノコバラミン(Vit.B12)1 mg、ピリドキシン塩酸塩(Vit.B6)100 mg、コカルボキシラーゼ(Vit.B1)38.20mgが含まれています。
賦形剤:アミノ酢酸。
1アンプルの溶媒には10mgの塩酸リドカイン、注射用水が含まれています。 ml3に。
剤形と包装
注射液用の粉末と溶剤。筋肉内使用。
凍結乾燥物の5つのバイアル+溶媒の5つのバイアルを含むパック。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
Mionevrasiの詳細については、「特性の概要」タブを参照してください。 01.0医薬品の名称02.0定性的および定量的組成03.0医薬品形態04.0臨床的特徴04.1治療上の適応症04.2投与の形態および方法04.3禁忌04.4使用に関する特別な警告および適切な注意事項04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用04.5および乳酸菌04.7機械の運転および使用能力への影響04.8望ましくない影響04.9過剰摂取05.0薬力学的特性05.1薬力学的特性05.2薬物動態学的特性05.3前臨床安全性データ06.0情報医薬品06.1賦形剤06.2非相溶性06.3保管寿命06.4特別な注意事項保管用06.5即時包装の性質および包装の内容06.6使用および取り扱いの指示07.0販売承認保持者08.0販売承認番号09.0最初の日付認可または認可の更新10.0放射性医薬品のテキスト11.0の改訂日、無線薬の内部放射線量測定12.0の完全なデータ、エステンポラネアの準備と管理に関するさらに詳細な指示
01.0医薬品の名前
MIONEVRASI
02.0定性的および定量的組成
凍結乾燥物の1バイアルには、シアノコバラミン1 mg、塩酸ピリドキシン100 mg、チアミン二リン酸塩化物(コカルボキシラーゼ)38.20mgが含まれています。
1アンプルの溶媒に含まれるもの:10 mgの塩酸リドカイン、注射用水q.s. ml3に。
添加剤については、6.1を参照してください。
03.0剤形
注射液用の粉末と溶剤。筋肉内使用。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ビタミンB1、B6、B12およびそれらのさまざまな臨床形態の欠乏状態(欠乏性多発性神経炎、イソニアジドによる治療中の神経炎、アルコール性ニューロパチー)。
非欠損神経炎および神経痛(三叉神経痛、坐骨神経痛)のアジュバント。
04.2投与の形態と方法
筋肉内に1日1バイアル。特定のケースでは、この投与量は医師の判断に従って増やすことができます。
04.3禁忌
1つまたは複数の成分およびリドカインに対する既知の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ビタミンB1または誘導体を含む製剤は、特に非経口的に、過敏症現象またはアレルギーの病的症状を示した被験者に障害を引き起こす可能性があります。
非経口ビタミンB12は、葉酸欠乏症の被験者に血液学的反応を引き起こし、診断エラーを引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
パーキンソン病の治療のためにレボドパと一緒に製品を処方する場合は、高用量のピリドキシンがその治療効果に拮抗する可能性があるため、特に注意が必要です。
04.6妊娠と授乳
禁忌はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
発疹、下痢、および例外的にアナフィラキシー症状を伴うビタミンB12感作反応のまれな症例が報告されています。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:ビタミンB6およびビタミンB12と関連したビタミンB1
ATCコード:A11DB
ミオネブラーゼは、コカルボキシラーゼ(ビタミンB1)、塩酸ピリドキシン(ビタミンB6)、シアノコバラミン(ビタミンB12)の会合を特徴とする医薬品です。
ビタミンB群は、炎症性疾患や変性疾患、筋骨格系に対して、基本的な代謝プロセスへの介入や、神経や筋細胞の栄養への特定の影響に対して好ましい作用を示します。これらのビタミンは欠乏状態を排除するために使用されますが、高用量でははるかに広い薬理学的特性を持っています。
ビタミンB1は抗利尿ビタミンとも呼ばれます。コカルボキシラーゼとしてのリン酸化形態では、それはグルコース代謝を調節し、したがって、酸性代謝異常の状況で有効な用途を見出す。また、筋肉と神経のパフォーマンスを向上させます。
ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6)は、タンパク質分解、脂肪分解、およびグリシドの分裂を調節し、神経および筋肉の興奮性を制御します。高用量で投与すると、神経および神経プロセスの急速な改善を誘発し、筋肉のパフォーマンスを向上させます。たとえば、神経突起の出現を避けるためのイソニアジド療法。
また、特徴的な制吐作用があります。
シアノコバラミン(ビタミンB12)は、造血、成長、中間代謝への不可欠な介入でよく知られています。
大量に投与されると、神経筋栄養に特定の薬力学的作用を発揮し、神経障害の状態で迅速な鎮痛効果をもたらし、筋肉のパフォーマンスを大幅に向上させます。
05.2薬物動態特性
関係ありません。
05.3前臨床安全性データ
関係ありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
凍結乾燥物のバイアル
アミノ酢酸。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
凍結乾燥製品を含むニュートラルホワイトガラスバイアルと溶媒を含むニュートラルホワイトガラスバイアル。
バイアルは箱に入れられ、これはリトグラフの段ボール箱にリーフレットと一緒に梱包されます。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
Teofarma S.r.l ..- F.lli Cervi経由、8-27010 Valle Salimbene(PV)
08.0マーケティング承認番号
凍結乾燥物の5バイアル+溶媒の5バイアルAICn°011125034
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新:2000年6月
10.0本文の改訂日
01/05/2004