有効成分：フマリア、オノニド、ピシディア
SOLUTIONSCHOUM経口液剤
Schoum Solutionが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
Schoum溶液には、ラクサケマン、オノニス、ピシディア、グリセロールの水アルコール抽出物が含まれています。
Schoum Solutionは、胆道および尿路の鎮痙性の鎮痛剤（筋肉を弛緩させ、けいれんによって引き起こされる痛みを和らげる）です。
この薬は、胆道および尿路の痙性および痛みを伴う状態のアジュバントとして使用されます。
気分が良くならない場合、または短期間の治療で気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
SchoumSolutionを使用すべきでない場合の禁忌
SchoumSolutionを服用しないでください
- 有効成分、果糖、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。
- 妊娠中または授乳中の場合（「妊娠と授乳」を参照）。
- 重度の肝不全（肝機能障害）に苦しんでいる場合。
使用上の注意SchoumSolutionを服用する前に知っておくべきこと
Schoum Solutionを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
注意：薄片状の沈殿物（溶液の分離）の存在は、製品の変質を示すものではありません。
スポーツ活動を行う方へ
あなたがスポーツをする場合、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
子供と青年
Schoum Solutionには1回の投与量あたり100mgを超える量のエチルアルコールが含まれているため、子供の場合にも特に注意する必要があります。
相互作用どの薬物または食品がSchoumSolutionの効果を変更できるか
処方箋なしで入手したものであっても、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
アルコールを含むSchoum溶液
エチルアルコールが含まれているため、同時にアルコール飲料を飲まないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
Schoum Solutionには、1回の投与量あたり100 mgを超えるエチルアルコールが含まれているため、妊娠中または授乳中の方はこの薬を服用しないでください。
機械の運転と使用
Schoum Solutionに含まれるエチルアルコールの量は、機械の運転や使用に影響を与える可能性があります。 Schoum Solutionを服用している間は、アルコール飲料を飲まないでください。
Schoum Solutionには、1回の投与量あたり100mgを超える量のエチルアルコールが含まれています。それはアルコール依存症に有害である可能性があります。妊娠中または授乳中の女性、子供、および肝疾患やてんかんのある人などのリスクの高いグループで考慮に入れる必要があります。
スクーム溶液にはフルクトースが含まれています。医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
学校の溶液にはp-ヒドロキシ安息香酸のエステル（パラベン）が含まれているため、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
投与量と使用方法SchoumSolutionの使用方法：投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は次のとおりです。
大人：小さなグラス（50 g）、1日4〜6回
子供での使用：ハーフカップ（25 g）、1日1〜2回
用量は、できれば食事の合間に服用する必要があります。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
短期間の治療にのみ使用してください。
過剰摂取SchoumSolutionを飲みすぎた場合の対処方法
既知の過剰摂取症候群はありません。
誤って飲み込んだり、過剰な量のSchoum Solutionを摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用SchoumSolutionの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
既知の副作用はありません。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、国の報告システムhttp://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
Schoumソリューションに含まれるもの
- 有効成分は、ラクサケマンの水アルコール抽出物、オノニスの水アルコール抽出物、ピシディアおよびグリセロールの水アルコール抽出物です。
100gの溶液には以下が含まれます：0.0104gの煙道の水アルコール抽出物（0.02％以上のプロトピンのタイトル）、0.0120gのオノニスの水アルコール抽出物（0.005％以上のホルモノネチンのタイトル）、0、0016gの水アルコール抽出物ピシディア（ジャマイシンのタイトルは0.005％以上）と10.70gのグリセロール。
- 他の成分は次のとおりです：p-ヒドロキシ安息香酸エステル、エチルアルコール、フルクトース、酢酸イソアミル、可溶性エッセンスミント、E 104、デヒドロ酢酸ナトリウム、精製水。
SchoumSolutionの外観とパッケージの内容の説明
Schoum Solutionは、550gの経口液剤のボトルに入っています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
スクールソリューション
02.0定性的および定量的組成
賦形剤：p-ヒドロキシ安息香酸、エチルアルコール、フルクトースのエステルの混合物。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口液剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胆道および尿路の痙性および痛みを伴う状態のアジュバント。
04.2投与の形態と方法
推奨用量を超えないでください。
スクールソリューション
大人：小さなグラス（50g）を1日4〜6回
子供達：ハーフカップ（25g）1日1〜2回
用量は、できれば食事の合間に服用する必要があります。
SchoumForteソリューション
大人：大さじ2、1日4〜6回
子供達：大さじ1、1日1〜2回
用量は同量の水で希釈し、できれば食事の合間に服用する必要があります。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
エチルアルコールが存在するため、SchoumSolutionとSchoumForte Solutionは、妊娠中および授乳中の場合、および重度の肝不全の場合には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
薄片状の沈殿物の存在は、製品の変質を示すものではありません。
SchoumSolutionおよびSchoumForte Solutionには、1回の投与量あたり100mgを超える量のエチルアルコールが含まれています。子供、アルコール依存症、軽度および中等度の肝疾患、てんかんに苦しむ患者には特に注意が必要です。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
賦形剤としてフルクトースが存在するため、フルクトース不耐性というまれな遺伝的問題のある患者は、SchoumSolutionおよびSchoumForteSolutionを服用しないでください。
p-ヒドロキシ安息香酸のエステルが存在するため、アレルギー反応が発生する可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
エチルアルコールが存在するため、アルコール飲料を同時に摂取することはお勧めしません。
04.6妊娠と授乳
SchoumSolutionおよびSchoumForte Solutionには、1回の投与量あたり100mgを超える量のエチルアルコールが含まれています。したがって、妊娠中および授乳中の場合、それらの投与は禁忌です（セクション4.3を参照）。
04.7機械の運転および使用能力への影響
SchoumSolutionおよびSchoumForte Solutionに含まれるエチルアルコールの量は、機械の運転または使用能力に影響を与える可能性があります。 SchoumSolutionとSchoumForte Solutionの投与中に、アルコール飲料を同時に摂取することはお勧めしません。
04.8望ましくない影響
あなたは気づいていません。
04.9過剰摂取
既知の過剰摂取症候群はありません。誤って大量の薬を飲み込んだ場合は、適切な症状対策を講じてください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物治療カテゴリー：他の泌尿器科のさまざまな関連。
ATCコード：G04BX99。
SchoumSolutionとSchoumForte Solutionは、薬用植物Fumaria officinalis、Ononis spinosa、Piscidia erythrinaの抽出物に含まれる有効成分に基づいており、肝胆道、尿、腸、子宮のレベルで鎮痙薬および充血除去薬として機能します。 SchoumSolutionとSchoumForte Solutionも、胆汁の流れを正常化する作用があり、利尿作用と低尿酸作用があります。特に、その活性は、個々の有効成分の作用の相乗効果に由来します。
カラクサケマン：両性胆汁分泌の正常化作用があり、通常より低いと胆汁分泌が増加し、過剰になると胆汁分泌が減少し、正常な場合は変化しません。カラクサケマンはまた、平滑筋への直接作用、ならびに「子宮および胃腸系のレベルでの抗セロトニン作用」を介して「痙攣活性」を実行します。
オノニススピノサ：その薬理作用は、塩素と尿素窒素の尿中排泄の増加を伴う、顕著な利尿作用にあります。
Piscidia erythrina：子宮と腸管のレベルで、筋緊張を変化させることなく、強力で長期の鎮痙作用を発揮します。
ピシディアはまた、中枢神経系に鎮静作用と「鎮痛-抗炎症作用」を発揮します。
グリセロール：血液の浸透圧を高め、間質液の再吸収と腎排泄を促進するため、抗浮腫とわずかな利尿作用があります。
グリセロールは脂質と炭水化物の代謝サイクルに入り、高エネルギーレベルのリン化合物が最終的に合成されます。
05.2薬物動態特性
関係ありません。
05.3前臨床安全性データ
SchoumSolutionおよびSchoumForte Solutionは、40 ml / kg /日までの反復経口投与後、マウス、ラット、およびウサギに死亡を引き起こしたり、不耐性反応を誘発したりしません。 Schoum Forte Solutionは、20 ml / kg /日までの反復経口投与後、犬やラットに毒性症状を引き起こしません。 20 ml / kgまでの十二指腸内プローブの単回治療後、猫の心臓血管系および呼吸器系に変化を誘発しません。
SchoumSolutionおよびSchoumForte Solutionは、20 ml / kg /日までの長期経口治療後、ラットおよびウサギの生殖球の機能に影響を与えません。
SchoumSolutionおよびSchoumForte Solutionは、原核生物および真核生物に対する代謝の有無にかかわらず、変異原性作用がなく、ヒト二倍体細胞のDNAに干渉しません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
p-ヒドロキシ安息香酸、エチルアルコール、フルクトース、酢酸イソアミル、可溶性エッセンスミント、E 104、デヒドロ酢酸ナトリウム、精製水のエステルの混合物。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
タイプIIニュートラルガラスボトル;アルミコーティングされたアンダーキャップ付きキャップ。
スクールソリューション：550gのボトル。
Schoum Forte Solution：250gボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特に注意はありません。
07.0マーケティング承認保持者
サノフィS.p.A. --Viale L. Bodio、37 / b-IT-20158ミラノ（イタリア）
08.0マーケティング承認番号
スクールソリューション：550 g AIC004975013のボトル
Schoum Forte Solution：250gボトルAIC004975025
09.0最初の承認または承認の更新の日付
スクールソリューション：550gのボトル08.06.1951 / 2010年5月31日
Schoum Forte Solution：250gボトル29.07.1961 / 2010年5月31日
10.0本文の改訂日
2014年10月
