有効成分:プロプラノロール(塩酸プロプラノロール)
インデラル40mg錠
インデラルの添付文書は、パックサイズで利用できます。- インデラル40mg錠
- インデラル80mg徐放性ハードカプセル
なぜインデラルが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
非選択的、非関連のベータ遮断薬。
治療上の適応症
- 動脈性高血圧症の管理。
- 狭心症の治療。
- 梗塞後の予防。
- ほとんどの形態の心不整脈の制御。
- 片頭痛の予防。
- 本態性振戦の治療。
- 不安に基づく不安および頻脈の制御。
- 甲状腺中毒症および甲状腺中毒症の治療におけるアジュバント。
- 閉塞性肥大型心筋症の治療。
- 褐色細胞腫の治療(アルファ受容体遮断薬に関連)。
インデラルを使用すべきでない場合の禁忌
インデラルは、気管支喘息または気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患の病歴のある患者には禁忌です。
他のすべてのベータ遮断薬と同様に、インデラルは以下の患者に投与してはなりません。活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。徐脈;心原性ショック;低血圧;代謝性アシドーシス;長期の絶食;末梢動脈循環の重度の障害;腎不全; 2度および3度房室ブロック;洞結節疾患;未治療の褐色細胞腫(アルファ遮断薬を使用);心不全;プリンツメタルの狭心症。
インデラルは、ベラパミルおよびジルチアゼム療法と組み合わせてはなりません。
インデラルは、低血糖症になりやすい患者、例えば、長時間の絶食後または耐糖能障害のある患者には使用してはなりません。
一般的に妊娠中および授乳中は禁忌です;小児年齢では禁忌です。
使用上の注意インデラルを服用する前に知っておくべきこと
次の場合は、治療を開始する前に医師に報告してください。
- アレルギータイプの反応がこれまでに発生したことがあります(虫刺されなど)。
- あなたが妊娠しているか、妊娠または授乳したい;
- 他の腎臓、肝臓、甲状腺の健康上の問題、糖尿病、循環器疾患、心臓の問題、呼吸困難、または足首の腫れがあります。
- 喘息または気管支炎に苦しんでいる;
- 心不全や心臓ブロックなどの心臓病を患っている、またはプリンツメタル狭心症を患っている。
- 心拍数の低下または不整脈、非常に低い血圧、重度の循環障害に苦しんでいます。
- 現在、他の薬で治療されていない褐色細胞腫があります。
- 断食または最近断食した;
- ベラパミルまたはジルチアゼムで治療されているか、他の薬を服用しています(「相互作用」のセクションを参照)。
相互作用どの薬や食品がインデラルの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
インデラルで治療された患者での麻酔薬の使用には特に注意が必要であるため、手術が必要な場合は麻酔医にそのような治療法を通知する必要があります。
高血圧または片頭痛を予防するためにクロニジンを服用している場合は、最初に医師に相談せずにクロニジンまたはインデラルの治療を中止しないでください。
他の薬を服用しているかどうかも医師に伝える必要があります。特に、ジソピラミド、キニジンまたはプロパフェノン(不規則な心拍の場合)、クロルプロマジンまたはチオリダジン(特定の精神的問題の場合)、インドメタシンまたはイブプロフェン(鎮痛薬)、エルゴット由来の薬(片頭痛の場合)、またはリザトリプタンで治療されている場合、または「高血圧または」アンギナ(特にクロニジン、ニフェジピン、ニソルジピン、ニカルジピン、イスラジピン、ラシジピン、ヒドララジン)、心不全(ジゴキシン)または胃の問題(シメチジン)、喘息(テオフィリン)、結核(リファンピシン)の治療を受けているまたは抗凝固薬と。
また、風邪の治療に鼻うっ血除去薬や他の薬(プソイドエフェドリンなどを含む)を使用しているかどうかを医師に伝えてください。
インデラルを服用している間のアルコール飲料の摂取は避けるべきです。
糖尿病患者では、インデラルがインスリンや他の抗糖尿病治療に対する反応を変えることがあります。インデラルは、低血糖に対する通常の反応を変えることもあり、これは一般的に心拍数の増加につながります。これらの症状は、インデラルによって軽減することができます。まれに、「低血糖症が発作や昏睡を引き起こすようなレベルに達することがあります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
インデラルによる治療中に心拍数の低下が起こる可能性があります。この効果は正常ですが、心配になる場合は医師に相談することをお勧めします。
中等度の末梢血管障害を患っている患者は、インデラルによる治療中に障害の悪化が起こる可能性があることに注意する必要があります。
インデラルは、非糖尿病患者、例えば乳児、子供、高齢者、慢性肝不全に苦しむ患者、または高用量の薬剤を服用しすぎた患者でさえ、低血糖を引き起こすことがあります。
入院の場合は、進行中の治療、特に手術の場合は麻酔科医に医療スタッフに知らせてください。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。妊娠中および授乳中の製品の使用は推奨されていません(「禁忌」を参照)。
治療を開始する前に、妊娠しているか妊娠したいかを医師に知らせてください。
機械を運転して使用する能力への影響
インデラルを服用しても、機械を運転して使用する能力に影響を与える可能性はほとんどありません。ただし、インデラルで治療されている一部の患者では、めまいや倦怠感が発生することがあります。これらの症状の場合は、これらの活動を行わないことをお勧めします。
スポーツ活動を行う人のために:治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
組成物に記載されているように、錠剤には賦形剤の中に乳糖一水和物が含まれているため、糖に対する不耐性が確認された場合は、薬を服用する前に医師に連絡してください。
医師の指示がない限り、インデラルによる治療を中止しないでください。中断は徐々に行う必要があります。
この薬は個人使用のみを目的としており、他人に服用しないでください。
投与量、投与方法および投与時間インデラルの使用方法:薬
錠剤の服用、服用方法、服用頻度については、医師の指示に従う必要があります。示された1日の投与量は成人を指し、1日を通して分割する必要があります。
高血圧
1日2回の40mgの開始用量は、臨床反応に応じて週間隔で増やすことができます。通常、通常の投与量は160〜320mg /日です。血圧をさらに下げるために、利尿薬や他の降圧薬と組み合わせることができます。
狭心症、不安神経症、片頭痛、本態性振戦
1日2〜3回の40mgの開始用量は、患者の反応に応じて、週間隔で同じ量だけ増やすことができます。不安神経症、片頭痛、本態性振戦における適切な反応は、通常、80〜160mg /日の用量範囲で達成されます。
一般的に、狭心症では1日あたり240mgの投与量を超えてはなりません。
心不整脈、不安神経症に基づく頻脈、閉塞性肥大型心筋症および甲状腺中毒症
通常、1日3〜4回の10〜40 mgの用量で、望ましい治療効果が得られます。
梗塞後の予防
治療は心筋梗塞後5日から21日の間に開始する必要があります。 1日4回、2〜3日間、1錠の40mg錠から始めます。コンプライアンスを高めるために、1日量は80mgの2日量で投与することができます。褐色細胞腫(アルファアドレナリン受容体遮断薬との併用でのみ使用)。手術前:60mg /日を3日間服用することをお勧めします。手術不能な悪性の場合:30mg /日。
子供達
いくつかの条件では、インデラルは子供の不整脈(心臓リズム障害)を治療するために使用することができます。投与量は、子供の年齢と体重に応じて医師が調整する必要があります。
錠剤は少量の水と一緒に、できれば常に同時に服用する必要があります。
飲み忘れた場合は、できるだけ早く飲んでください。2回分を同時に飲まないでください。
医師の指示がない限り、健康状態の改善が治療の中断につながることはありません。治療の中断は段階的に行う必要があります。
過剰摂取あなたがインデラルを飲みすぎた場合の対処法
インデラルを誤って飲み込んだり飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
インデラルの使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。
副作用インデラルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、インデラルは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用はインデラルで発生する可能性があります:
一般的(患者の1%以上10%未満):指や足の指が冷えている。遅い心拍数;指のしびれとけいれん、それに続く熱と痛みの感覚(レイノー現象);睡眠障害/悪夢;倦怠感。
まれ(患者の0.1%以上1%未満):下痢;吐き気;彼はレッチングした。
まれ(患者の0.01%以上0.1%未満):喘息がある場合、呼吸困難の悪化が発生する可能性があります。心不全の場合、息切れや足首の腫れを感じる;異常な心拍、めまい、倦怠感または失神を引き起こす可能性のある心臓ブロック;特に立っているときのめまい;すでに循環器系の問題に苦しんでいる場合は、血液循環の悪化;脱毛;気分の変化;混乱;精神病と幻覚(精神障害);手のうずき;視力障害;目が乾く;乾癬の悪化を含む皮膚の発疹;傷つきやすい(血小板減少症);皮膚の紫色の斑点(紫斑)。
非常にまれ(患者の0.01%未満):重度の筋力低下(重症筋無力症)
頻度は不明(頻度は入手可能なデータから決定できない):低血糖症は、新生児、子供、高齢者、透析患者、または抗糖尿病治療を受けている患者を含む糖尿病および非糖尿病患者で観察される可能性があります。低血糖症は、空腹時の患者や慢性肝不全の患者にも見られます。低血糖に関連するけいれんが観察される場合があります。
上記の考えられる副作用は、それらが現れるかどうかは定かではないため、アラームを引き起こすことはありません。
一部の血球またはその他の血液成分に変化が生じる場合があります。さらに、頭痛や紅斑性発疹などの望ましくない影響も報告されています。時折、あなたの医者はあなたにインデラルがあなたの血球に何らかの影響を及ぼしたかどうかをチェックするように頼むかもしれません。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
保管に関する特別な注意事項
錠剤は、独自のパッケージに保管する必要があります。
医師が要求した治療が完全に中断された場合、残りの薬は薬局の適切な容器に投入する必要があります。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
期限切れの製品は、薬局の適切な容器に入れて廃棄してください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
構成
各タブレットに含まれるもの: 有効成分:塩酸プロプラノロール40mg。
賦形剤:乳糖一水和物、ゼラチン、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム
剤形と内容
タブレット。
インデラル40mg錠-30錠
インデラル40mg錠-50錠。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
インデラル40MG
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの: 有効成分:塩酸プロプラノロール40mg。
賦形剤:乳糖一水和物
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
タブレット。
04.0臨床情報
04.1治療適応
-動脈性高血圧の管理。
-狭心症の治療。
-梗塞後の予防。
-ほとんどの形態の心不整脈の制御。
-片頭痛の予防。
-本態性振戦の治療。
-不安に基づく不安および頻脈の制御。
-甲状腺中毒症および甲状腺中毒症の治療におけるアジュバント。
-閉塞性肥大型心筋症の治療。
-褐色細胞腫の治療(アルファ受容体遮断薬に関連)。
04.2投与の形態と方法
重大な肝機能障害または腎機能障害のある患者では、薬剤の半減期が長くなる可能性があるため、治療を開始する際の開始用量の選択には特に注意を払う必要があります。
大人
高血圧
1日2回の40mgの開始用量は、臨床反応に応じて週間隔で増やすことができます。通常、通常の投与量は160〜320mg /日です。血圧をさらに下げるために、利尿薬や他の降圧薬と組み合わせることができます。
狭心症、不安神経症、片頭痛、本態性振戦
1日2〜3回の40mgの開始用量は、患者の反応に応じて、週間隔で同じ量だけ増やすことができます。不安神経症、片頭痛、本態性振戦における適切な反応は、通常、80〜160mg /日の用量範囲で達成されます。
一般的に、狭心症では1日あたり240mgの投与量を超えてはなりません。
心不整脈、不安神経症に基づく頻脈、閉塞性肥大型心筋症および甲状腺中毒症
通常、1日3〜4回の10〜40 mgの用量で、望ましい治療効果が得られます。
梗塞後の予防
治療は心筋梗塞後5日から21日の間に開始する必要があります。 1日4回、2〜3日間、1錠の40mg錠から始めます。コンプライアンスを高めるために、1日量を80mgの2日量で投与することができます。
褐色細胞腫
(アルファアドレナリン受容体遮断薬との併用のみで使用されます)。手術前:60mg /日を3日間服用することをお勧めします。手術不能な悪性の場合:30mg /日。
高齢者
血漿レベルと年齢の間の相関の証拠は一貫していません。ただし、高齢者の場合は、臨床所見に基づいて個別に最適な投与量を決定する必要があります。
子供達
不整脈
用量は個別に決定する必要があり、次のスケジュールは単なるガイドです。
子供と青年 :
0.25-0.5 mg / kg 1日3〜4回、反応に応じて調整。最大投与量1mg / kgを1日4回、1日総投与量は1日あたり160mgを超えてはなりません。
04.3禁忌
インデラルは、気管支喘息または気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患の病歴のある患者には禁忌です。
他のすべてのベータ遮断薬と同様に、インデラルは以下の患者に投与してはなりません。活性物質またはいずれかの賦形剤に対する個々の過敏症。徐脈;心原性ショック;低血圧;代謝性アシドーシス;長期の絶食;末梢動脈循環の重度の障害;腎不全; 2度および3度房室ブロック;洞結節疾患;未治療の褐色細胞腫(アルファ遮断薬を使用);適切な治療によって制御されていない心不全;プリンツメタルの狭心症。
インデラルは、ベラパミルおよびジルチアゼム療法と組み合わせてはなりません。
インデラルは、低血糖症になりやすい患者、例えば、長時間の絶食後または耐糖能障害のある患者には使用してはなりません。
一般的に妊娠中および授乳中は禁忌です(セクション4.6を参照)。小児年齢では禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
インデラルは心不全には禁忌ですが(セクション4.3を参照)、適切な治療によって管理されている限り、心不全の患者に投与できます。また、十分な注意を払って、心予備力の低い患者に投与することもできます。
セクション4.3ですでに示したように、インデラルは重度の末梢動脈循環障害のある患者には投与すべきではなく、軽度の末梢血管障害を悪化させる可能性があります。
インデラルの投与では、伝導時間に悪影響を与えるため、1度房室ブロックの患者には特に注意を払う必要があります。
インデラルは、低血糖症(特に頻脈)の兆候と症状をブロック/修正することができます。インデラルは、乳児、子供、高齢者などの非糖尿病患者、血液透析を受けている患者、慢性肝不全を患っている患者、または薬物の過剰摂取が行われています。孤立した症例では、痙攣および/またはインデラルによって引き起こされる昏睡を伴う重度の低血糖が発生します。糖尿病患者には、インデラルと低血糖の併用療法を併用するように注意する必要があります。インデラルは、インスリンに対する低血糖反応を長引かせる可能性があります。
インデラルは甲状腺中毒症の兆候を隠すことができます。
心拍数の低下は、インデラルによって誘発される「薬理作用」です。心拍数の過度の低下に起因する症状が現れるまれなケースでは、投与量の低下を検討する必要があります。
特に虚血性心疾患の患者では、インデラルによる治療を突然中止しないことが重要です。インデラルは同等の強度の別のベータ遮断薬と交換することができます、またはその撤退は徐々に行われるべきです。
さまざまなアレルゲンに対するアナフィラキシー反応の既往のあるインデラルで治療された患者では、アレルゲンによる繰り返しの刺激の際にアレルギー反応の悪化が起こる可能性があります。
これらの患者は、アレルギー反応の治療に一般的に使用されるアドレナリンの用量に適切に反応しない可能性があります。
非代償性肝硬変の患者には注意して使用する必要があります。
肝不全または腎不全の患者では、治療の開始と開始用量の選択に注意を払う必要があります。
門脈圧亢進症の患者では、肝機能が低下し、肝性脳症が発症する可能性があります。プロプラノロールによる治療中に肝性脳症を発症するリスクが高まるという報告があります。
この薬には乳糖が含まれているため、ラクターゼ欠乏症、ガラクトース血症、ブドウ糖/ガラクトース吸収不良症候群の人には適していません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
インデラルは、低血糖によって誘発される頻脈を修正します。
インデラルの投与における特別な注意は、特に血糖降下剤で治療されている場合、糖尿病患者に対処されるべきです。インデラルは、インスリンに対する低血糖反応を延長する可能性があります(セクション4.3および4.4を参照)。
リザトリプタンとプロプラノロールの同時投与は、リザトリプタンのAUCとCmaxを約70-80%増加させる可能性があります。モノアミンオキシダーゼ-Aの阻害。両方の薬を使用する場合、リザトリプタンの推奨用量は5 mgで、24時間で最大3回投与されます。
特に注意が必要なのは、ジソピラミドなどのクラスI抗不整脈薬で治療されている患者にインデラルを投与することです。
ベータ遮断薬に関連するグリコシド-ジギタリス薬は、房室伝導時間の増加を引き起こす可能性があります。
負の変力作用(例えば、ベラパミル、ジルチアゼム)を伴うベータ遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬の併用は、特に心室不全および/または洞房および心房伝導異常のある患者において、これらの効果の誇張につながる可能性があります。これは、重度の低血圧、徐脈、心不全を引き起こす可能性があります。カルシウムチャネル遮断薬もベータ遮断薬も、いずれかの治療の中止後、インデラルによる治療を開始する前に、少なくとも48時間が経過する前に静脈内投与してはなりません。
ジヒドロピリジンカルシウム拮抗薬(例、ニフェジピン)を併用すると、低血圧のリスクが高まり、潜在性心不全の患者に心不全が発生する可能性があります。
アドレナリンなどの交感神経刺激薬の併用は、ベータ遮断薬の効果を打ち消す可能性があります。ベータ遮断薬で治療された患者へのアドレナリン含有製剤の非経口投与は、まれに血管収縮が発生するため、注意して行う必要があります。高血圧と徐脈。
リドカイン注入中のインデラルの投与は、リドカイン血漿濃度の約30%の増加を引き起こす可能性があります。
すでにインデラルで治療されている患者は、対照群よりもリドカインレベルが高い傾向があります。同時使用は避けてください。
シメチジンまたはヒドララジンの併用はプロプラノロールの血漿レベルを増加させますが、アルコールの併用摂取はそれらを増加または減少させる可能性があります。
ベータ遮断薬は、クロニジンの中止後に発生する可能性のある血圧の急激な上昇を悪化させる可能性があります。インデラルがクロニジンと同時に投与される場合、ベータ遮断薬はクロニジン療法を中止する数日前に中止されなければなりません。ベータ遮断薬療法がクロニジン療法に取って代わることである場合、ベータ遮断薬療法の開始は、クロニジン療法を停止した数日後に行われるべきです。
一部の患者では血管れん縮反応が発生しているため、エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、または関連化合物をインデラルと組み合わせて投与する場合は、特に注意が必要です。
プロスタグランジンシンテターゼ阻害剤(例、イブプロフェンとインドメタシン)を併用すると、インデラルの血圧降下作用が低下する可能性があります。
インデラルとクロルプロマジンを同時に投与すると、両方の薬剤の血漿レベルが上昇する可能性があります。この効果は、クロルプロマジンに対する過剰な抗精神病反応とインデラルの降圧効果の増加を引き起こす可能性があります。
インデラルで治療された患者に麻酔薬を使用する場合は特に注意が必要です。麻酔科医にそのような治療法を通知する必要があります。この場合、負の変力作用が最小限の麻酔薬を選択する必要があります。
麻酔薬と一緒にベータ遮断薬を使用すると、反射性頻脈が減弱し、低血圧のリスクが高まる可能性があります。心筋の鬱病を引き起こす麻酔薬の使用は避けるべきです。
薬物動態研究は、次の薬剤がプロプラノロールを代謝する肝臓酵素系への影響によりプロプラノロールと相互作用する可能性があることを示しています:キニジン、プロパフェノン、リファンピシン、テオフィリン、ワルファリン、チオリダジン、およびニフェジピン、ニソルジピン、ニシピン、ラシジピンなどのジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬。インデラル薬と他の薬の両方の血漿濃度が変化する可能性があるため、臨床的判断に応じて投与量の調整が必要になる場合があります(上記のジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬との併用療法のセクションも参照してください)。
04.6妊娠と授乳
妊娠
他のすべての薬と同様に、この製品は妊娠中に本当に必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用することができます。
インデラルでは、催奇形性の証拠はありません。
ただし、ベータ遮断薬は胎盤灌流を減少させ、子宮内胎児死亡や未熟児および早産を引き起こす可能性があります。さらに、副作用が発生する可能性があります(特に新生児の低血糖と徐脈および胎児の徐脈)。出生後の新生児では、心臓および肺の合併症のリスクが高くなります。
えさの時間
ほとんどのベータ遮断薬、特に親油性遮断薬は、さまざまな量で母乳に移行します。したがって、これらの薬を投与している間は授乳することはお勧めしません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
インデラルが機械の運転や使用に影響を与える可能性は低いですが、めまいや倦怠感が発生する場合があることを考慮に入れる必要があります。
04.8望ましくない影響
インデラルは一般的に忍容性が良好です。臨床研究では、報告された望ましくないイベントは、一般的にプロプラノロールの薬理作用に起因します。
以下の可能性のある副作用が臓器系ごとに報告されています。
次の望ましくない影響も報告されています:頭痛、顆粒球減少症および紅斑性発疹。
臨床的判断によれば、患者の生活の質が上記の望ましくない影響のいずれかの存在によって悪影響を受ける場合は、治療の中止を検討する必要があります。
ベータ遮断薬療法の中止は段階的である必要があります。徐脈と低血圧、または血小板減少症、紫斑病、顆粒球減少症、紅斑性発疹と気管支痙攣の時折の発生によって現れる不寛容のまれなケースでは、薬を中止し、必要に応じて過剰摂取の治療を行う必要があります制定されるべきです。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症状は、徐脈、低血圧、急性心不全、気管支痙攣として現れることがあります。
一般的な支援策には、綿密な医学的監視、集中治療室での入院、胃洗浄、胃腸管にまだ存在する薬物の吸収を防ぐための活性炭と下剤の使用、低血圧を治療するための血漿または血漿代替物の使用が含まれます。ショック。
重度の徐脈は、静脈内投与された1〜2 mgのアトロピンおよび/または心臓ペースメーカーで矯正できます。必要に応じて、これに続いて10 mgのグルカゴンの静脈内ボーラス投与を行うことができます。これを繰り返すか、応答の関数として1〜10 mg / hのグルカゴンの静脈内投与を行います。グルカゴンに反応がない場合、またはグルカゴンが利用できない場合は、ドブタミンなどのベータアドレナリン受容体刺激薬を2.5〜10 mcg / kg /分の用量で静脈内注入により使用します。
ドブタミンは、その陽性変力作用により、低血圧や急性心不全の治療にも使用できます。これらの用量は、大量の過剰摂取の場合にベータ遮断薬によって誘発される心臓への影響を打ち消すには不十分である可能性があります。その後、ドブタミンの投与量を必要に応じて増やして、患者の臨床状態に基づいて望ましい反応を達成する必要があります。
気管支痙攣は通常、サルブタモールなどのベータ2作動薬気管支拡張薬で治療できます。プロプラノロールによって引き起こされるベータ遮断薬を打ち消すために、大量のベータ2アゴニスト気管支拡張薬が必要になる場合があり、その用量は臨床反応に応じて滴定する必要があります。静脈内投与と吸入投与の両方を検討する必要があります。アミノフィリンおよび/またはイプラトロピウム(ネブライザーにより投与)の静脈内投与を検討する必要があります。グルカゴン(1または2 mgを静脈内投与)の使用は、喘息患者に気管支拡張作用をもたらします。重症の場合、酸素を投与するか、人工呼吸に頼る必要があるかもしれません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:ベータ遮断薬、非選択的、非関連。
ATCコード:C07AA05。
プロプラノロールは、ベータ1およびベータ2アドレナリン受容体の両方の競合的拮抗薬です。ベータアドレナリン受容体のレベルではアゴニスト活性を示しませんが、1〜3 mg /リットルを超える濃度で膜安定化活性を示します。ただし、経口治療中にこれらのレベルに達することはめったにありません。
ヒトでは、ベータアドレナリン受容体の競合的遮断は、イソプレナリンなどのベータアゴニストに応答した用量-心拍数曲線の右への平行シフトによって示されます。
プロプラノロールは、他のベータ遮断薬と同様に、負の変力作用があるため、制御不能な心不全には禁忌です。
プロプラノロールはラセミ混合物であり、その活性型はプロプラノロールのS(-)異性体です。サイロキシンからトリヨードサイロニンへの変換の阻害を除いて、ラセミ混合物と比較して、R(+)プロプラノロールが持つ追加の補助特性が異なる治療効果を引き起こす可能性は低いです。
プロプラノロールは効果的であり、ほとんどの民族で十分に許容されますが、黒人患者では反応が低下する可能性があります。
05.2薬物動態特性
静脈内投与後のプロプラノロールの血漿中半減期は約2時間であり、血中の代謝物と親化合物の比率は経口投与後に得られるものよりも低くなっています。
特に、静脈内投与後、4-ヒドロキシプロプラノロールの痕跡は検出されません。
プロプラノロールは経口投与により完全に吸収され、絶食した患者では1〜2時間後に血漿がピークになります。経口投与量の最大90%が肝臓で代謝され、消失半減期は3〜6時間です。
プロプラノロールは臓器や組織に広く急速に分布しており、肺、肝臓、腎臓、脳、心臓に高レベルで分布しています。血漿タンパク質への結合が高い(80-95%)。
05.3前臨床安全性データ
プロプラノロールで幅広い臨床経験が得られています。
その管理に関するさまざまな情報は、特定の段落で報告されています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
乳糖一水和物、ゼラチン、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
既知の非互換性はありません。
06.3有効期間
無傷の包装で:5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
生の不透明なアルミニウムサポートに密封されたPVCブリスター。
インデラル40mg錠-30錠。
インデラル40mg錠-50錠。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な注意は必要ありません。
07.0マーケティング承認保持者
アストラゼネカS.p.A.
ボルタパレス、Via F. Sforza-バジーリオ(MI)
08.0マーケティング承認番号
インデラル40mg錠-30錠A.I.C .: 020854028
インデラル40mg錠-50錠A.I.C .: 020854030
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1967年4月/ 2005年6月
10.0本文の改訂日
2011年12月の決定