有効成分:テトラサイクリンスルファメチルチアゾール
PENSULVIT 1%+ 5%眼科用軟膏
適応症なぜPensulvitが使用されているのですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
ペンスルビットは広域抗生物質の組み合わせであるため、眼の感染症の原因となることが最も多い細菌に対して活性があります。
治療上の適応症
潰瘍性眼瞼炎、涙嚢炎、結膜炎、敗血症性角膜潰瘍などのテトラサイクリンおよびスルファメチルチアゾールに感受性のある細菌によって持続する眼感染症。術前および術後の予防。トラコーマの治療におけるアジュバント。
Pensulvitを使用すべきでない場合の禁忌
薬物に対する既知の個人の過敏症。
使用上の注意ペンスルビットを服用する前に知っておくべきこと
非常に幼児期および妊娠中の場合、製品は本当に必要な場合に、直接の医学的監督の下で投与されるべきです。
相互作用どのような薬や食べ物がペンスルビットの効果を変える可能性があるか
スルホンアミドは、化膿性滲出液およびその誘導体(プロカイン)に存在するパラアミノ安息香酸によって不活化されます。
スルホンアミドとトリメトプリムの組み合わせには相乗効果があります。
この製品は、銀ベースの製剤とは互換性がありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
局所抗生物質の長期使用は、それらに感受性のない微生物の増殖につながる可能性があります。
製品の使用による明らかな臨床的改善が妥当な時間間隔内に起こらない場合、または薬理学的成分に対する感作の兆候がある場合は、治療を中断し、適切な治療を行う必要があります。
投与量、投与方法および投与時間ペンスルビットの使用方法:薬
1回の塗布で1日3〜4回、または処方箋に従って。
副作用ペンスルビットの副作用は何ですか
Pensulvitは一般的に忍容性が良好です。
添付文書に記載されていない副作用が発生した場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
賞味期限については、パッケージをご覧ください。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
25°C未満で保管
眼科使用
医薬品を子供の手の届かないところに保管してください
構成
100gに含まれるもの:
有効成分:テトラサイクリンg1-スルファメチルチアゾールg5。
賦形剤:無水ラノリン-タラ肝油-流動パラフィン-白いワセリン。
剤形と内容
6.5gチューブの眼軟膏
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ペンサルビット
02.0定性的および定量的組成
100gの眼軟膏には以下が含まれます:
テトラサイクリンg1-スルファメチルチアゾールg5。
03.0剤形
眼軟膏
04.0臨床情報
04.1治療適応
潰瘍性眼瞼炎、涙嚢炎、結膜炎、敗血症性角膜潰瘍などのテトラサイクリンおよびスルファメチルチアゾールに感受性のある細菌によって持続する眼感染症。術前および術後の予防。トラコーマの治療におけるアジュバント。
04.2投与の形態と方法
結膜脳弓での1回の塗布は1日3〜4回、または処方箋に従って行われます。
04.3禁忌
薬物に対する既知の個人の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
局所抗生物質の長期使用は、それらに感受性のない微生物の増殖につながる可能性があります。妥当な時間間隔内に製品を使用しても明らかな臨床的改善が見られない場合、または感作症状が薬理学的成分に発生した場合、治療を中断し、適切な治療を行う必要があります
非常に幼児期には、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与されるべきです。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
スルホンアミドは、化膿性滲出液およびその誘導体(プロカイン)に存在するパラアミノ安息香酸によって不活化されます。
スルホンアミドとトリメトプリムの組み合わせには相乗効果があります。
全身投与されたスルホンアミドは、経口抗凝固薬、血糖降下薬、およびヒダントイン抗けいれん薬の作用を増強します。
04.6妊娠と授乳
製品は、本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
禁忌はありません
04.8望ましくない影響
この製品は一般的に忍容性が良好です。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例はこれまで報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
テトラサイクリンは、グラム陽性菌およびグラム陰性菌、クラミジア菌、マイコプラズマ菌、リケッチア菌、およびアメーバ菌に対して活性のある静菌性抗生物質です。テトラサイクリンは細菌のタンパク質合成を阻害します。それらの作用部位は細菌のリボソームであり、グラム細菌では、抗生物質はタンパク質によって形成された外側の細胞膜の親水性チャネルを介して受動的に拡散します。その後、エネルギー依存性のメカニズムに従って、内部の細胞質膜を通って輸送されます。
グラム陽性菌の侵入の根底にある作用機序はあまり明確ではありません。エネルギー依存の輸送メカニズムの関与は確かです。
細菌細胞内で、テトラサイクリンはリボソームの30 Sサブユニットに結合し、そのレベルでアミノアシルtRNAとmRNA-リボソーム複合体との接触を防ぎ、形成中のポリペプチド鎖の伸長を防ぎます。
テトラサイクリンに対する耐性はゆっくりと発達し、プラスミドによって媒介されます。
スルファメチルチアゾールは、幅広い抗菌スペクトルを持つ静菌性のスルホンアミド系抗生物質です。実際、グラム+および-細菌とクラミジアトラコマチスに対して活性があります。スルホンアミドは、パラアミノ安息香酸(PABA)の構造類似体および競合的拮抗薬であるため、葉酸の合成のためのPABAの通常の細菌による使用を妨げます。
05.2薬物動態特性
ほとんどのテトラサイクリンは、消化管から完全に吸収されるわけではありませんが、吸収されます。吸収は空腹時に大きくなり、胃腸管のより遠位の部分では低くなりますが、牛乳、水酸化アルミニウムゲル、カルシウム塩、マグネシウム、鉄、次サリチル酸ビスマスの同時摂取によって変化します。
経口投与後、オキシテトラサイクリンとテトラサイクリンは2〜4時間以内に最大血漿濃度に達します。これらの薬の半減期は6〜12時間です。 6時間ごとに250mgを投与すると、2〜2.5 mcg / mlの最大血漿濃度が得られます。
テトラサイクリンは肝臓に集中し、腸内の胆汁を介して排泄され、そこから部分的に吸収されます。テトラサイクリンは胎盤を通過して胎児循環と羊水に入ります。臍帯血漿中のテトラサイクリン濃度は60%に達し、体液中です。20母体循環羊水に存在するものの%比較的高濃度が乳汁に見られます。
排泄の主な経路は腎臓ですが、これらの抗生物質は糞便からも排泄されます。
テトラサイクリンおよびロリテトラサイクリンは、局所適用後、感知できるほどの望ましくない効果を引き起こさず、眼の構造による吸収が不十分である。
テトラサイクリンの急性毒性は低く、マウスのLD50は静脈内で130〜180 mg / kg、経口で1,500〜7,000 mg / kgです。
スルホンアミドは胃腸管から急速に吸収されます。経口投与は70〜100%吸収され、尿中の最初の痕跡は薬物摂取から30分以内に見られます。スルホンアミドは胎盤を容易に通過し、胎児循環に到達します。局所投与後の吸収は無効です。
05.3前臨床安全性データ
製剤の局所投与に続いて、局所的および全身的吸収が不十分である。実際、ウサギの乱切された皮膚に大量の製品を塗布した後、血漿は抗菌活性を示さないことが見られています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
無水ラノリン-タラ肝油-流動パラフィン-白いワセリン。
06.2非互換性
この製品は、銀ベースの製剤とは互換性がありません。
06.3有効期間
無傷のパッケージで:24ヶ月
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C未満で保管
06.5即時包装の性質および包装の内容
6.5gアルミチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし
07.0マーケティング承認保持者
S.I.F.I.スパ。 -登録事務所:Via Ercole Patti、36-95020 Lavinaio-Aci S.Antonio(CT)
08.0マーケティング承認番号
002177018
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2000年6月
10.0本文の改訂日
2003年7月