有効成分:フシジン酸ナトリウム
ダーモマイシン2%クリーム
なぜデルモマイシンが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
DERMOMYCINに含まれるフシジン酸ナトリウムは、ステロイド構造の抗生物質であり、グラム陽性球菌、ブドウ球菌(ペニシリンおよび他の抗生物質に耐性のある菌株を含む)、肺炎球菌および連鎖球菌に対して活性があります。
適応症
一般的な膿痂疹:膿痂疹、癤、毛嚢炎、膿瘍、ヒドロキシ腺炎、あごひげのsycosis、傷や擦り傷、ブドウ球菌によって引き起こされた場合はすべて感染します。
デルモマイシンを使用すべきでない場合の禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。バラ科。
使用上の注意ダーモマイシンを服用する前に知っておくべきこと
PiocianeoまたはProteus感染症の場合、これらの細菌は常に抗生物質に耐性があるため、この製品は使用しないでください。局所製品を使用すると、特に長期間または繰り返し使用すると、刺激または感作現象が発生する可能性があります。この場合、直接の医学的監督の下で、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。すべての抗生物質と同様に、重感染または真菌症のリスクがあります。
妊娠中および授乳中の場合に使用
妊娠中の女性および非常に幼児期には、医師の直接の監督下で、本当に必要な場合に製品を投与する必要があります。
相互作用どの薬や食品がデルモマイシンの効果を変えることができるか
フシジン酸ナトリウムは、抗菌活性を高め、作用範囲を広げ、感受性または耐性の低い細菌変異体が出現するリスクを最小限に抑えるために、他の抗生物質と関連付けることができます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
ダーモマイシンクリームを使用して顔の病変を治療する場合は、クリーム自体が目に入らないように注意する必要があります。この製品は、乾燥して重感染した場合にのみ湿疹に使用できます。他の抗生物質と同様に、DERMOMYCINによる治療は、耐性菌または真菌による重感染を引き起こす可能性があり、適切な治療手段の採用が必要です。
この医薬品には、局所的な皮膚反応(接触性皮膚炎など)を引き起こす可能性のあるブチル化ヒドロキシアニソールとセチルアルコールが含まれています。ブチルヒドロキシアニソールはまた、目や粘膜の炎症を引き起こす可能性があります。
機械を運転して使用する能力への影響
機械を運転または使用する能力に対する薬物の既知の悪影響はありません。
投与量、投与方法および投与時間デルモマイシンの使用方法:薬
患部で1日2〜3回の塗布
過剰摂取ダーモマイシンを過剰摂取した場合の対処方法
フシジン酸ナトリウムの過剰摂取の既知の現象はありません。
副作用デルモマイシンの副作用は何ですか
ダーモマイシンクリームは通常、忍容性が良好です。アレルギーに基づく皮膚の発疹が時折発生することがあります。
添付文書に記載されていない望ましくない影響が発生した場合は、直ちに主治医または薬剤師に報告する必要があります。
有効期限と保持
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
25°Cを超えない温度で保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
100gのクリームに含まれるもの:有効成分:2gのフシジン酸ナトリウム賦形剤:軽い液体パラフィン、柔らかい白いパラフィン、セチルアルコール、ブチルヒドロキシアニソール、ポリソルベート60、精製水、グリセロール、ソルベートカリウム。
剤形と包装
2%クリーム20g。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ダーモマイシン2%クリーム
02.0定性的および定量的組成
100gのクリームに含まれるもの:
有効成分:
フシジン酸ナトリウム2g。
03.0剤形
クリーム。
04.0臨床情報
04.1治療適応
一般的な膿痂疹:膿痂疹、癤、毛嚢炎、膿瘍、ヒドロキシ腺炎、あごひげのsycosis、感染した傷や擦り傷、すべてブドウ球菌によって引き起こされた場合。
04.2投与の形態と方法
患部で1日2〜3回の塗布。
04.3禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。バラ科。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ピオシアニンまたはプロテウス感染症の場合、これらの細菌は常に抗生物質に耐性があるため、この製品は使用しないでください。局所用製品を使用すると、特に長期間または繰り返し使用すると、刺激または感作現象が発生する可能性があります。この場合、直接の医学的監督の下で、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
ダーモマイシンクリームを使用して顔の病変を治療する場合は、クリーム自体が目に入らないように注意する必要があります。この製品は、乾燥して重感染した場合にのみ湿疹に使用できます。他の抗生物質と同様に、DERMOMYCINによる治療は、耐性菌または真菌による重感染を引き起こす可能性があり、適切な治療手段の採用が必要です。
この医薬品には、局所的な皮膚反応(接触性皮膚炎など)を引き起こす可能性のあるブチル化ヒドロキシアニソールとセチルアルコールが含まれています。ブチルヒドロキシアニソールはまた、目や粘膜の炎症を引き起こす可能性があります。
この薬を子供の手の届かないところに保管してください
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
フシジン酸ナトリウムは、抗菌活性を高め、作用範囲を広げ、感受性または耐性の低い細菌変異体が出現するリスクを最小限に抑えるために、他の抗生物質と関連付けることができます。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の女性および非常に幼児期には、製品は本当に必要な場合に、直接の医学的監督の下で投与されるべきです。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転または使用する能力に対する薬物の既知の悪影響はありません。
04.8望ましくない影響
DERMOMYCINは通常十分に許容されます。アレルギーに基づく皮膚の発疹が時々発生することがあります。
04.9過剰摂取
フシジン酸ナトリウムによる過剰摂取の既知の現象はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ダーモマイシンは、真菌、フシジウム・コクシネウムの培養物から単離された抗生物質であり、グラム陽性球菌、ブドウ球菌(ペニシリンおよび他の抗生物質に耐性のある菌株を含む)、肺炎球菌および連鎖球菌に対して非常に活性があります。特にブドウ球菌については、C.M.I。 0.03〜0.12 mcg / mlと非常に低いです。ステロイド構造はそれに界面活性剤の特性を与えます。
05.2薬物動態特性
胃腸の吸収は急速です。非常に高い血清率は1〜2時間後に最大に達し、6〜8時間は活性レベルを維持します。血漿半減期は4〜6時間です。
組織濃度は肝臓と骨組織で最大です。血液中のダーモマイシンは血漿タンパク質に90〜95%結合するため、腎排泄が遅くなります。尿中には摂取量の1%しか含まれていません。主な排泄は、代謝された形で腸肝循環を介して起こります。
05.3前臨床安全性データ
急性および慢性毒性、催奇形性および血液学的変化がさまざまな動物種(マウス、ラット、ウサギ、犬)で研究されています。マウスでは、経口投与あたりのLD50は皮下投与あたり975 mg / kgです。 313 mg / kg、i.v。 205 mg / kg、i.p。 170mg / kgの。一般に、フシジン酸ナトリウムは、検査した臓器に有意な機能的または解剖学的変化をもたらさなかった。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
軽質流動パラフィン、軟質白色パラフィン、セチルアルコール、ブチルヒドロキシアニソール、ポリソルベート60、精製水、グリセロール、ソルビン酸カリウム。
06.2非互換性
フシジン酸ナトリウムには、他の薬剤との絶対的な非相溶性はありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°Cを超えない温度で保管してください
06.5即時包装の性質および包装の内容
2%フシジン酸ナトリウムクリーム20gチューブ
2%フシジン酸ナトリウムクリーム30gチューブ
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
アバンギャルドS.p.A.
ポンティーナ経由km30,400-00040ポメーツィア(ローマ)
08.0マーケティング承認番号
20gの2%クリームAICn。 021266022
30gの2%クリームAICn。 021266059
09.0最初の承認または承認の更新の日付
認可:1981年9月(20g)
2014年7月(30日)
更新:2010年6月
10.0本文の改訂日
2014年7月